研究職・開発職（メディカル）の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、主に透析装置、透析装置周辺装置の開発を行って頂きます。国内・海外向け装置を担当して頂きます。製品における組み込みソフトウェアの開発を担って頂き、要求分析・仕様書の作成・コーディング・検証・テストまで担って頂きます。【具体的な職務内容】■センサ、モータ動作のアルゴリズム作成、安全動作の構築、機能仕様書の作成■C言語を用いて、GUIを含むアプリケーション作成、コーディングや検証業務■通信およびセキュリティの要求分析、仕様作成、コーディングや検証業務■CPUおよびミドルウェアのソフトウェア設計および検証業務■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで1機種3～5名チームとなって設計開発を行い上流から下流まで経験することができます【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■アプリも組み込みも携わることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部　メディカル技術センター■人数構成：ソフト設計者 44名（派遣社員含）【働き方】■出社メインとなりますが、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします）※今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わって頂きます。※ご経験・スキルによってはチームメンバーのマネジメント（5名程度）もお任せする可能性もございます。【具体的な職務内容】■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進)・リスク管理と問題解決■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。■コミュニケーションと調整他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。■チーム育成メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで設計開発を行います。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地：本社（東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅：恵比寿駅）■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張：有（ベトナムやタイに行くの可能性あり）【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

【業務概要】日本を代表する医療機器メーカーに常駐し、以下業務を行っていただきます。・設計変更業務の規程・プラスチック医療機器の設計及び検証業務・設計書の作成・3D-CADによる設計・実験とレポート作成・各種フォームの作成【組織構成】東京都東村山市の客先での業務になります(東村山駅徒歩10分程)。【同社について】・世界18ヶ国に展開、社員数約20,000名を擁するQuEST Global Services Pte. Ltd.を親会社に持つグローバル・エンジニアリング・ソリューションカンパニーです。・航空機エンジン・自動車・石油・ガス・医療機器・半導体など、様々な産業分野における世界の企業に対してエンジニアリング支援を行っています。・定年65歳、役職定年なし、フルリモートに近い働き方、フレックス制度適用可能等、柔軟な働き方が可能で長期的に経験を活かして働くことができる会社です。・多くの方が中途入社されており様々なバックグランドの方が活躍されております。・パソナから2025年で4名の内定受諾実績あり。選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォロー致します。

「健康」は人々にとって最も関心が高く、重要なテーマの一つです。富士フイルムは、創業間もない1936年にレントゲンフィルムの製造をスタート、現在はトータルヘルスケアカンパニーを目指し「予防・診断・治療」領域まで幅広く事業を手がけています。当社グループのもつ技術、製品、サービスを結集し、アンメットメディカルニーズへの対応、医療の格差解消、医療従事者の負担軽減、疾病予防や早期発見による医療費高騰抑制の実現を目指していきます。　当社は、医療サービスへのアクセス向上に貢献することを目指し、2030年度までに医療AI技術を活用した医療機器・サービスを世界196のすべての国に導入することを目標としており、2023年度時点では累計100か国への導入を達成しています。【募集背景】　富士フイルムでは中期経営計画「VISION2030」において、メディカルシステム事業を成長事業と位置づけ、積極的に投資・開発を進めています。2021年に日立製作所の画像診断関連事業を買収し、現在富士フイルムの医療画像撮影機器ポートフォリオとしては、「単純X線画像撮影装置(いわゆるレントゲン)」「X線透視撮影装置」「CT装置」「MRI装置」「(下部、上腹部)内視鏡」「超音波装置」「マンモグラフィー装置」と、世界に類を見ない総合的なラインナップを揃えています。　これらの医療機器を、昨今の最新IT・AI・IoT技術を用いて、より使いやすい、より高性能な医療機器にすべく、ITを基軸に各製品の抜本的な改良を進めています。医療機器の開発には、世の中の医療をより良くしたいという熱意を持ったITエンジニアの貢献が必要不可欠なため、同じ志を持った開発者を広く募集しています。【担当職務】　デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。【開発環境】　各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。・OS：Windows、Linux、Android、iOS・開発言語：C/C++、C#、Java script　等・クラウド環境：AWS、Azure　等【仕事の魅力】・自分が開発した医療機器が病院で稼働し、社会に役立っていることを体感できる・医療従事者(医師、技師、看護師)と直接会話し、製品開発を進めることできる・最新医用画像AI技術に触れることができる・最新のIT・AI・IoT技術を実際の医療機器に自ら実装して搭載できる＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)https://youtu.be/EEtolzWAlKE■富士フイルムグループ紹介https://holdings.fujifilm.com/ja/about■富士フイルムグループの価値創造https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞■東大松尾教授×富士フイルム対談動画～AI研究専門家が語る「医療×AIの未来予想」～　(※音声が再生されます)https://youtu.be/5mOPk5gWdQ4■REiLI - FUJIFILM Medical AI Technology(※音声が再生されます)https://youtu.be/gztCSAACT8w

【企業からのメッセージ】X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【期待する役割】医療機器の機械系技術者として以下いずれかの業務をメインで担当頂く予定です。ご経験・スキル、選考を通してアサイン先を決定させて頂きます。【職務内容】1. デジタルX線診断機器（一般X線機器、マンモグラフィ装置）および超音波診断機器の装置設計・医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、およびメカトロ設計など2. 電子内視鏡システムのメカ設計（機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など）・将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。・内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計・撮像ユニットの要素開発、商品化設計3. 体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発（メカ設計、熱流体設計、光学設計など）【参考資料】http://fujifilm.jp/business/healthcare/index.html

ゆくゆくはメディカル製品の文書管理業務のチームマネジメントを担って頂くポジションとなります。【具体的には】■メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認、登録、保管業務■管理をおこなう業務、および設計への的確な指導・支援を実施するチームのマネジメントを担っていただきます。(メンバー10名の)文書管理とチームのマネジメントの仕事の割合としては半々となります。扱う商材：富士フイルム製品である超音波診断装置や内視鏡システム、MRI・CTシステム等になります。【入社後について】いきなりマネージャーとして入社する訳でなく今いるマネージャーの下で実務経験を1～2年ほど積んで頂き、部下のマネジメント業務をして頂きますのでご安心ください。【部署】ラベル製作チーム・文書管理チーム(合計10名)のマネジメント(女性9名　男性1名)平均年齢40歳

【職務内容】日系大手医療機器メーカーの客先に常駐し、透析装置等の医療機器開発に関する組み込みソフトウェアのシニアテクニカルリーダーとして技術基準と規制基準を確実に守りながら、様々な診断・モニタリング医療機器の設計・開発、ライフサイクル管理をリードします。また、オフショアのハードウェア、ソフトウェア、機械チームと協力して納品時のお客様満足度を確保します。・顧客からの技術窓口としての対応・要件定義から製品実現に至るまで客先とコミュニケーションをとりながら、仕様を決定・オフショアのソフトウェアチーム(4～5名)との連携・オフショアのハードウェア、機械チームとの連携【募集背景】医療機器部門における組み込み製品開発事業の今後の拡大を見据え、このポジションを新設することとなりました。日系大手医療機器メーカーの顧客企業の技術対応窓（SPOC）の役割としても重要なポジションです。【本ポジションの魅力】本ポジションでの経験を経て上位職のシニアアーキテクト、さらにはプリンシパルアーキテクトへと進むキャリアパスがあります。また、希望により営業、デリバリー、そしてQuest Globalの事業投資に大きな価値をもたらす様々なリーダーシップポジションなど、他部門や他機能における様々な役割への転身のチャンスもあります。【組織構成】日系大手医療機器メーカーに常駐致します。【同社について】・世界18ヶ国に展開、社員数約20,000名を擁するQuEST Global Services Pte. Ltd.を親会社に持つグローバル・エンジニアリング・ソリューションカンパニーです。・航空機エンジン・自動車・石油・ガス・医療機器・半導体など、様々な産業分野における世界の企業に対してエンジニアリング支援を行っています。・定年65歳、役職定年なし、フルリモートに近い働き方、フレックス制度適用可能等、柔軟な働き方が可能で長期的に経験を活かして働くことができる会社です。・多くの方が中途入社されており、様々なバックグランドを持った方が活躍されております。・パソナから2025年で4名の内定受諾実績あり。選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォロー致します。

【期待する役割】開発部門責任者（部長）として、患者様の命とQOLを支える補助人工心臓「EVAHEART」の開発全体を統括し、開発組織のマネジメントと事業成長を牽引していただきます。メカ・エレキ両分野の開発推進、人材育成、組織運営を担いながら、次世代製品開発や開発体制の強化をリードしていただくポジションです。社会的意義の大きな医療機器開発を通じて、人々の健康と医療の発展に貢献いただくことを期待しています。【職務内容】人工心臓をはじめとする医療機器の開発部門責任者として、開発組織のマネジメントおよび製品開発の推進を担当していただきます。■開発部門（約10名規模）のマネジメントおよび組織運営■メカ設計・エレキ設計部門の統括、部門間連携の推進■人工心臓等の医療機器開発プロジェクトの推進■開発予算・納期・スケジュール・進捗管理■人材配置、育成、技術継承、チームビルディング■生産技術・品質保証・製造部門との連携および課題解決■次世代製品の企画・開発体制構築■状況に応じた設計・開発実務への参画【働く環境】■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー■開発部門は約10名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境■ベテランエンジニアが多数在籍し、高い技術力を持つメンバーと働ける■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、モノづくり全体に関与可能■60歳定年後も再雇用制度があり、経験を活かして長く活躍できる環境【このポジションの魅力】■国内でも数少ない、国産補助人工心臓「EVAHEART」の開発をリードできるポジション■患者様の命とQOLを支える医療機器開発に携われる高い社会貢献性■開発戦略の立案から組織マネジメント、製品開発まで幅広く関与可能■開発部門責任者として、約10名規模の組織づくりや人材育成を主導できる■上場グループの安定基盤を持ちながら、裁量大きく活躍できる環境■自身の判断や取り組みが、製品開発や組織成長に直結するやりがいあり■技術者としての経験を活かし、キャリアの集大成として挑戦できるポジション

【募集背景】TBCT事業において、装置販売後のアフターサービス活動が、事業拡大において重要な役割を担います。今後「モノ売り」から付加価値を提供する「コト売り」を通じた事業推進を展開するにあたり、アフターサービス事業戦略を着実かつ誠実に実行できる人財を求めています。【職務内容】・TBCTで製造販売されるME機器の保守点検、修理、その他のメンテナンス作業を設置場所等にて遂行します。・現地および電話、メール等で商品やメンテナンス情報の提供を行います。・装置ログの排出及び記録保管及び記録データの解析、故障診断等を実施します。・顧客との円滑なコミュニケーションにより、TBCTブランドの向上に努めます。・保守サービス業務の活動を通じて得た情報の共有や販売支援などにより営業担当のサポートを行います。・新規保守契約の獲得、その他の有料サービス普及の為の顧客交渉を行います。・機器とシステム間の情報通信設定の作業及びその保守を行います。【配属先】配属予定：血液・細胞テクノロジーカンパニー　テルモBCT 営業部　　　　　テクニカルサービスグループ 東日本エリア組織体制：東京支店メンバーは約5名、30～50代で構成されており、女性も活躍されております。【働き方】・東京支店の管轄範囲　東北、関東甲信越、東海北陸が東京支店の管轄エリアとなり、関東甲信越エリアを担当いただくことを想定しています・出張頻度：2～3日程度/月、宿泊を伴う場合もあります・土日の出勤機会：年数回【担う役割】TBCT事業の事業計画を達成するために、日本赤十字社、医療機関、バイオテック企業等への装置設置及び設置後のアフターサービス活動が主な業務内容となります。それらの業務及びステークホルダーに対する保守契約の訴求や折衝を通じて顧客との信頼関係を構築していただきます。また、本職務での実績を積み重ねることで、アフターサービス部門のマネージャあるいは本部スタッフへとキャリアアップが可能です。将来的に部門運営を担う人財を目指して頂ける機会の場も提供しています。【仕事の魅力】・最先端の医療機器や細胞テクノロジー機器等の保守活動は日本の医療に大きく貢献し、最新の技術を習得できます。・情報提供や販売促進活動等を通じた顧客とのコミュニケーションにより、最新の医療知識の取得を行うことが可能です。・定期点検や保守契約業務の実施により医療現場への安全と安心をご提供し、修理対応やトラブルの解決によりお客様から感謝され、達成感を得られる仕事です。・今後伸長する分野である病院市場及びバイオテック企業への活動を通じて最新のビジネスモデルに携わることにより、ご自身のキャリア形成に貢献します。

【期待する役割】品質保証部門責任者（部長）として、補助人工心臓「EVAHEART」の品質保証業務全般を統括し、品質体制の維持・強化を牽引していただきます。組織運営だけでなく、ISO13485をはじめとする品質システムの運営や品質改善活動、市場不具合対応にも主体的に関与していただきます。また、品質保証体制の強化や品質文化の醸成を通じて、患者様に安心・安全な医療機器を届けるための中核人材として活躍いただくことを期待しています。【職務内容】人工心臓をはじめとする医療機器の品質保証部門責任者として、品質保証組織のマネジメントおよび品質システムの運営・改善を担当していただきます。■品質保証部門（2～3名規模）のマネジメントおよび組織運営■ISO13485等の品質システムの維持・管理・改善■市場不具合対応、顧客クレーム対応および再発防止活動■品質向上施策の企画・推進■品質監査対応および各種認証維持業務■設計・生産技術・製造・品質管理部門との連携および課題解決■品質リスク管理および予防措置の推進■状況に応じた品質保証実務への参画【働く環境】■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー■品質保証部門は2～3名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与可能■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、製品品質向上に幅広く携われる環境■ベテラン社員が多く在籍しており、豊富な知見を活かしながら業務を推進できる【このポジションの魅力】■国産補助人工心臓「EVAHEART」の品質を支える、社会貢献性の高いポジション■品質保証部門責任者として、品質システムの運営から品質向上施策の推進まで幅広く携われる環境■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与できる大きな裁量■設計・製造・品質管理など多部門と連携し、製品品質の向上に直接貢献できるやりがい■上場グループの安定基盤を持ちながら、スピード感のある組織で主体的に活躍可能■品質保証の専門性を活かしながら、組織づくりや人材育成にも携われるポジション■品質保証責任者として経験を発揮し、人の命を支える医療機器業界でキャリアをさらに高められる環境

【募集背景】アイケア製品の事業拡大に伴い、新製品開発や市場対応が増加しています。これにより、品質レビュー・苦情分析・改善活動をより強化する必要があるため、品質体制の増員として募集しています。【ミッション】★製品品質を“起点”に、アイケア製品の価値向上をリードするトプコンのアイケア製品は世界の視力検査・眼科医療を支える重要なプロダクト。あなたには、“お客様の声”を製品開発に確実に反映させるキーファンクションとして、品質改善サイクル（PDCA）の中心を担っていただきます。【苦情分析 → 原因特定 → 開発へのフィードバック → 品質改善】この一連の流れをリードし、技術者とともに製品をより良いものへ育てていく。まさに「品質のプロフェッショナル」として成長できるポジションです。【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品開発における品質レビュー・技術評価・日々の苦情データを分析し、製品課題を見える化・得られた知見を新製品開発へインプット・開発技術者とともに、仕様や設計のレビュー・市販前の性能評価を実施し、“品質の担保役”として活躍■市販後の苦情原因調査・初動対応・顧客からの苦情内容を分析・原因仮説の構築、再現確認、初動調査・社内関係部署と連携し、迅速な改善対応をリード■組織横断での品質改善プロジェクト推進・データに基づく品質改善案の立案・品質保証／技術／製造など社内を巻き込んだプロジェクト推進・収益性向上につながる改善活動を主導【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 　計20名┗テクニカルサポート課　7名　┗サービス課┗バリデーション課　★配属予定【組織ミッション】■ テクニカルサポート課（ECT）・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課（ECS）・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課（ECV）・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■製品の“品質”を起点に事業に大きく貢献できる品質レビュー～原因調査～改善提案まで、製品づくりの根幹に関わるポジション。自らの分析や提案が、“製品の安全性・信頼性の向上”という形でダイレクトに反映されます。■開発・品質保証・製造など多部門を巻き込む中心的役割複数部署と協働しながら改善を進めるため、部門横断のプロジェクト推進力が身につき、キャリアの幅が一気に広がります。■新製品開発・市販後対応の両軸を経験できる希少な環境開発前の品質評価から、市販後の苦情調査まで一貫して担当。医療機器のライフサイクル全般を見られるため、“品質のプロフェッショナル”として成長できるポジションです。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【期待する役割】超高速回転、超音波というハイレベルなコア技術を応用し、精度高いモノづくりで世界の歯科医療・外科医療の現場へ貢献している同社にて、サージカル事業の開発者としてご活躍頂きます。募集背景はサージカル事業拡大に伴う増員です。【業務内容】脳神経外科、脊椎外科、整形外科などの外科手術において骨切削を行う医療機器の設計および研究開発（「Primado2（※）」、刃物、高速回転機器、電気モータを使用した製品、電気ユニットの筐体など）。※「Primado2」は、同社が製造する、脳神経外科・整形外科・耳鼻咽喉科などの手術で用いられる高性能なトータルサージカルシステム（電動骨手術器）です。■国内外の外科医師との製品仕様についてのヒアリング■構想設計■試作、検証およびレポート作成■医療機器申請の為の技術文書作成■商品設計■生産移管【ナカニシのサージカル事業の動向について】同社のサージカル事業は、超高速回転・超音波技術を活かし、脳神経外科、脊椎・脊髄外科、整形外科などへ製品を展開しています。事業セグメント別で見てもかなり堅調に推移しており、2025年12月期の売上高は約55億円と全体の7％程度ですが、セグメント別の営業利益率は驚異の50％弱を記録。前年比で見ても売上高は28％増と急成長しており、同社の今後の成長ドライバーの一つとして、新製品開発と販売体制強化によるさらなる成長を目指しています。特に超高齢化による手術需要の拡大を背景に、歯科に次ぐ成長事業として期待されています。

【具体的な業務内容】■新規・既存ソフトウエア製品の設計・開発のマネジメント　(50％)・ソフトウェア設計・開発プロジェクトにおける計画の立案、リソースの管理、課題解決の主導、他部署とのコミュニケーション等によりプロジェクトを目標通りに進める。・ソフトウェア開発チームにおける、チームの取りまとめや技術的サポート、後進の指導・育成、保有技術（ソフトウェア開発、プロジェクトマネジメント）の伝承を行う。■ソフトウェア開発技術調査　（30％）・ソフトウェア開発における世の中の動向を調査し、ソフトウェア設計業務に活用する。■市場調査　（10％）・眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan　IT　Week、Medtec　Japanなど)を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。・医療機器ソフトウェアの開発に関係する規制・規格を調査し、規格適合に関するの施策を立案・遂行する。■ソフトウェア開発プロセスの改善　(10％)・ソフトウェア開発プロセスを分析し、その業務改善を提案・遂行する。【責任範囲】・担当業務における対応計画の立案とその実行・担当業務における成果物の作成と管理・担当業務におけるソフトウェアライセンス、ハードウェア機器、開発ドキュメント等の物品・情報の管理・下位者の指導・教育を計画を立てて実行する。・定期的な進捗開や、契約書に基づくパフォーマンス評価による外部ベンダーの管理・リソースマネジメントや優先順位の見直しにより、複数開発プロジェクトの案件の管理、遂行・週次報告、重要なマイルストーンごとのプレゼンテーションによるステークホルダーへの開発状況の報告【配属部署】アイケア事業本部 アイケア設計部（約100名）配属は部付となり、同部には5つの課があります（電気設計課・機械設計課・ソフトウェア設計課・光学設計課・技術管理課）平均年齢は37歳、中途比率が高く、専門性の高いエンジニアが多い組織です。【働き方】・原則出社、在宅は週1回程度■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

【背景】・高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアの増員のため。【業務内容】大きく分けて、2つの職務内容があります。＜製品設計担当＞・ユーザーニーズの探索実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する・ニーズの具現化ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する・開発計画商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する・量産化設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する・薬事申請医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする・価値向上商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務　＜プロセス設計担当＞・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う・量産機設計のための要求事項をまとめる・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する【仕事の魅力】★開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり仕事の自由は高く、幅広い業務で活躍することができる。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めていくことを推奨しているため、主体性をもって業務に取り組むことが出来る。★開発案件ごとにチームを組み、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めており、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができる。★商品を上市後は、世界的に需要拡大する低侵襲デバイスを継続供給していく供給責任を感じながら、多種多様なテーマを多くの方々と関わりながら仕事を進めており、自身の仕事への向き合い方次第で、課題解決力やコミュニケーション力を向上させることができる。

【募集背景】・テルモの屋台骨であり、高収益を誇るグローバル展開しているカテーテル関連商品は、長年にわたり市場で評価を得続けている商品が多く存在し、今後さらにその既存商品の価値を高めることは会社にとって重要な課題です。商品の改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを増員します。【職務内容】・既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当します。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。＜職務詳細＞・品種追加・品質改善に関する設計・評価・原材料統廃合に伴う設計変更・サプライヤー変更対応・コストダウン施策の検討・実施・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）・プロトコル作成・試作流動（既存製品の改良試作）・商品機能評価・技術報告書作成（ミーティングでの報告など）・異常発生時の問題解決【仕事の魅力】★医療機器という商品を通じて、社会への貢献を実感できます。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり、様々なバックグラウンドを持つメンバーが自身の専門領域以外にも挑戦し、幅広い業務で活躍することができます。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨しており、主体性をもって業務に取り組むことが可能です。★大小さまざまなプロジェクトがあり、生産、技術、品質保証、薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進します。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることができます。

【配属先部署の現在の役割・ミッション】眼科医療機器における各国医療機器規制対応の為の薬事申請業務全般を行う部署です。既存製品の改善はもちろん、これからリリースする新製品上市のための業務となるため、OIS製品市場拡大や安全性担保に非常に重要な役割を担っています。【募集背景】新製品の薬事申請業務の拡大に伴う増員募集です。主要国(特にEU）の薬事申請業務経験者の知見を新たな戦力として迎え入れ、業務効率化を目指します。【配属先部署の展望】製品の上市タイミングを意識したタイムリーな薬事申請業務を行い販売に貢献します。また、医療規制遵守及び品質管理強化による医療事故「０」を継続。更なる医療機器事業拡大に向けて規制対応の側面から支援し、販売拡大を目指します。【業務内容】EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。・EU MDR申請文書作成/修正・MDR要求事項に基づく内部監査・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応・FDA申請文書作成及び申請業務ISO 13485に基づく維持管理業務を1～2名で実施して頂きます。・QMS文書の維持管理・内部監査（監査員育成を含む）・第3者機関による実地審査対応【1日の流れ】・メールチェック・担当プロジェクトの進捗確認・申請文書の作成、申請及び規制当局との対応（メールorweb会議）・審査準備・担当部門との打ち合わせ・申請業務マニュアル作成基本的には長期的に進める業務が多いため、週単位または月単位で計画に対する進捗を確認しながら進めていきます。【具体的な申請業務の流れ】規制要求事項の確認⇒文書の作成⇒申請⇒フィードバック受領⇒指摘事項対応⇒再申請⇒文書審査⇒実地審査⇒指摘事項対応⇒認証定例業務ではなく、新規業務が多いためマニュアルを作成しながら実際の業務を進めていく場面が多いです。【業務の進め方】特に専門性が必要な業務を行う場合はコンサル会社と相談して解決策を提供してもらうことも可能です。薬事申請に対する基礎知識が必要ですが、必要に応じてコンサルを使用して効率よく業務を進めていくことが出来ます。具体的には…・各国医療機器規制に則った製品認証の取得及び維持管理業務・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など【想定キャリアパス】5年後：新製品のMDR及び国内申請業務プロジェクト管理10年後：複数のプロジェクト管理15年後：薬事申請業務責任者【やりがい・魅力】同社は、光通信業界で培った高度な光技術を基盤に、眼科医療機器の開発・製造を行っております。これらの機器の薬事申請を主担当として取り組むことが出来るため、規制担当という大きなやりがいを感じながら業務に取り組むことができます。また、前職の経験を生かすことができるため、業務改善にも生かすことが可能です。眼科医療機器市場は年平均8～10％の成長を続けており、同社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。同社の医療機器は、こうした社会的ニーズに応えることができる点でも、大きな魅力を持っています。更に新製品の薬事申請業務にも従事することが出来ます。■配属santec OIS株式会社　医療機器管理グループ　医療機器管理チーム※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（待遇や条件は変わりません。）

＜歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドルなど）の電気回路設計（アナログ・デジタル）業務に従事していただきます＞開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程（企画、設計、試作、評価、量産）を担当して頂きます。（数名のチーム単位で行う場合もあります）■開発期間は製品により異なりますが、半年～1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。■取扱い製品例:＜医療機器用＞歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム＜一般産業用＞金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル

眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。【具体的な業務内容】・当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)、クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務・眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング　■導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。■保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。※先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です。【働き方】・残業時間：平均で30h、フレックス活用可能。・担当エリア：愛知県、岐阜県、三重県、静岡県（大井川西）までとなりますので、地方の病院に出張訪問することもあります。顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。【入社時研修】入社後、本社（東京）で2週間程度の研修（座学、新人研修等）を受講いただき、その後名古屋営業所でOJT形式で勤務いただきます。 【配属先】広域営業部　名古屋営業所に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。【本ポジションの魅力】・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から支持されています。

眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。【具体的な業務内容】・当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)、クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務・眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング　■導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。■保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。※先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です。【働き方】・残業時間：平均で30h、フレックス活用可能。・担当エリア：福岡、大分、宮崎、長崎、佐賀、熊本、鹿児島、沖縄までとなりますので、地方の病院に出張訪問することもあります。顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。【入社時研修】入社後、本社（東京）で2週間程度の研修（座学、新人研修等）を受講いただき、その後福岡営業所でOJT形式で勤務いただきます。 【配属先】広域営業部　福岡営業所に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。【本ポジションの魅力】・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から支持されています。

今回の募集は、眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)、クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務、眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング、営業所運営サポート【業務詳細】■導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。■保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテ　ナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。※先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です！【配属先】広域営業部　仙台営業所に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。【本ポジションの魅力】・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から指示されています。【働く環境】■残業時間：平均で30h、フレックス活用可能。■担当エリア：青森、秋田、山形、岩手、宮城、福島顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。【入社時研修】入社後、本社（東京）で2か月程度の研修（座学、新人研修等）を受講いただき、その後仙台営業所でOJT形式で勤務いただきます。

【期待する役割】呼吸器専門の医療機器メーカーである同社にて、自社製品の呼吸機能検査器等の修理、納品、点検作業を担当いただきます。【業務詳細】■病院の検査技師の方の問合せに応じ、電話もしくは訪問にて対応します。■教育担当の教えの下、修理方法のマニュアル・技術を取得頂きます。■問合せが無い日は顧客へ訪問し、使い心地等を確認頂き、状況の確認を行って頂きます。■修理内容と同じぐらい顧客の要望確認と説明が大切な仕事です。【担当エリア】広島事業所の管轄の病院訪問を担当頂く想定です。鳥取などへの出張などの可能性もございます。【活躍できる人物像】■ベテランの社員がきちんと指導をしますので、先輩社員の教えを素直に聞き、取得しようという心掛けがある方。報連相をきちんと行える方が活躍をしています。■医療という特性上、迅速かつ正確に業務をこなせるかという点が非常に重要です。

★医療機器の開発を担当していただきます★医療機器の開発担当者として、顧客からの要望を元に生検針・特殊針といった医療機器の開発を行います。【具体的な業務内容】 ◇製品設計(主に樹脂成形品、金属部品を用いた医療機器)◇各種検証試験◇設計文書作成◇他部門(営業、品質、製造など)との連携※生検針とは、がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針のことです。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせない存在です。※ものづくりの経験を活かして開発業務にチャレンジしたい方歓迎!※製品開発を通じて医療現場での社会貢献を実感できる仕事です。誰かのために頑張りたい、という気持ちを持った方にご応募いただきたいと思います。 (特記事項へ続く)(変更の範囲)変更なし

トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用してソリューションを提供するグローバル企業です。その中でもアイケア領域は世界的な成長市場で、眼科機器の品質は患者の健康に直結する重要領域です。今回募集する バリデーション担当 は、製品が安全・正確に動作するかを検証し、臨床現場の声を製品改善に反映させる“品質の要”となるポジション。医療機器の信頼性を守る専門職として、社会貢献度の高い業務を担っていただきます。【ミッション】・上長の指示のもと、製品バリデーションを主担当としてPDCAを回し、製品品質を継続的に向上させる・市場や臨床現場の声、品質評価手法を用いて、“使いやすく安全で精度の高い製品”へ改善を導く【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品開発における「商品性評価」臨床現場の知見や苦情分析をもとに、開発段階の製品に改善提案を行い、製品品質を高めていきます。・ユーザビリティ評価・バリデーション（※設計通り、安全に機能するかの確認）・臨床評価報告書の作成・レビュー・技術者との改善ディスカッション★新製品をユーザー視点でより良いものへ磨き上げる、非常に重要な役割です。■市販後の不具合（苦情）原因調査市場で発生した苦情の一次調査を行い、原因特定や再現テストを実施。・苦情情報の分析・原因の初動調査・再現試験・改善活動へ繋げるレポート作成★課題を早期に把握し、顧客満足度やブランド信頼性向上に直結します。■品質改善活動の企画・推進臨床現場の知見を活かし、品質改善の計画立案から社内の関連部門を巻き込んだ実行まで担当します。・品質改善策の提案・品質保証部門・製造・開発との連携・品質改善プロジェクトの推進★自ら提案した改善が製品に反映される“やりがい”が大きいポジションです。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課※製品の安全性・信頼性を担保する専門チームとして、品質向上の中心的役割を担います。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■医療現場に直結する“重要な品質”を支えるやりがいあなたの評価や改善提案が、世界中の患者さんの安全につながります。■開発と市場をつなぐ希少なポジション開発側とも現場側とも密に関わり、“製品の価値”に深く関与できます。■トプコンの強みである「光学 × デジタル医療」領域で専門性を磨ける予防医療が成長する中、キャリア価値の高い専門性を身につけられる環境です。【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

同社が研究・開発・製造する最先端製品（HAL装着型サイボーグ、HAL周辺装置、清掃・搬送ロボット等）の組立・修理・清掃業務および拠点管理、製造管理業務を担っていただきます。医療機器製造業責任技術者として、業務に携わって頂きます。【業務内容】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など）【拠点紹介】次世代型多目的ロボット化の生産拠点として2016年に立ち上げられた、比較的新しい拠点です。同施設は、単に自動化された FA 工場ではなく、サイバニクス技術を駆使して、熟練者の技能が組み込まれたロボットと働く人とが協調しながらロボットや機器を生産するという次世代の生産拠点形成を目指して開設されています。2020年には医療機器製造業として県からの承認を受けています。

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証２部 システム管理課【所属組織のミッション】歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の製品・サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。高品質の製品・サービスを生み出すための効率的な品質マネジメントシステムの構築・管理を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代も多く、キャリア入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。・上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任･権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、ひとりで抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。・担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。【募集背景】グローバルな事業拡大、加えて欧州(EU)をはじめとする各国・地域で進む法規制強化に対応するため、体制の整備・変革が必要となり、募集することとなりました。【職務内容】事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】品質マネジメントシステムを構築・管理するとともに、改善・改革を推進するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ･推進を行える人材になることを期待しています。海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。【業務のやりがい】効率的に高品質な製品･サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤とした極めてクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証･管理業務は専門性が高く、習得には継続的な研鑽が不可欠ですが、教育プログラムや実務を通じてキャリア形成において大きな糧となります。さらに、当事業は約100か国に製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。【働き方】・平均残業時間：10-20時間/月程度となります。・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、東京事業所の当本部の全員出社日を毎週同じ曜日で設定し、個人の予定を立てやすく、かつ、社員間の交流も考慮しています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：半期に1回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。※転勤を希望されてない場合、「エリア総合職」のご案内が可能です。その場合、手当等が転勤ありのキャリア群とは異なります。（ご応募時にご連絡ください）

X線診断システム(一般X線機器、X線透視装置)、MRI・CT装置、骨密度装置に代表される画像診断装置の開発を行います。当社はX線画像のデジタル化やCT・MRIなど世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【担当職務(1～3のいずれか)】医療機器の機械系技術者(メカ設計者)(筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など)１．デジタルX線診断機器(一般X線機器、X線透視装置など)の設計開発２．MRI・CT装置の設計開発３．骨密度装置の設計開発

【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器開発における実務経験などを活かし単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。＜具体的な業務内容＞・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

◎カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者として下記業務をお任せ致します。【具体的には】■高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器領域デバイス）　クラスⅣの開発に関わる業務全般■バルーンカテーテルをはじめマイクロカテーテルやステントの　製品企画・研究と開発■海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整【組織構成】マネージャー1名（40代）、アシスタントマネージャー2名（40代）スタッフ1名（30代前半）★新製品上市に携われます★同社が2020年に上市した冠動脈ステントは内側にマウス抗体を使用している画期的な製品です。

ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。【募集背景】2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・?書管理業務・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応など【組織】・10名程度の組織・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織【働き方】（※試用期間後）・在宅勤務：可能（週２回程度）・フレックス勤務：可能・転居を伴う異動：当面なし

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。事業成長の核となる「世の中にない医療機器」を自らの設計思想で形にするため、新たな電気系エンジニアを募集します。【ミッション】クラスⅠ・Ⅱ医療機器（歯科・美容領域）における電気設計業務をお任せします。 当社は自社工場を持たない「ファブレス体制」です。そのため、単なる回路図作成にとどまらず、構想段階から海外OEM/ODM先との技術交渉、量産化まで、自身の設計思想を色濃く反映させながら、グローバルなものづくりをリードできるのがこのポジションの醍醐味です。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。 医療機器開発における実務経験などを活かし、単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。【具体的には】・医療機器・電化製品の電気回路設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーやメカエンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応具体的な業務内容・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応※開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図・電気仕様書を確認・調整 ・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて主に人工骨製品に関する研究開発のドキュメンテーション業務を主でお任せいたします。【業務概要】ドキュメンテーション作成業務9割：実験等1割・整形外科向け医療機器（主に人工骨）の研究開発・上記製品の設計、設計変更、法律対応・上記製品の製造工程の設計、維持（主としてバリデーション）・上記製品の不具合対応製品にかかわるすべての業務に関わっていただきます。【勤務地に関しての補足】三島事業所での募集ですが、お住まいに合わせて、笹塚本社への通勤を主としながら勤務いただくことも可能です。例）週に１～2日に三島研究所、週に３～4日を笹塚本社にて勤務多忙な時期で週2日程度の三島工場への通勤、通常時は週に1日程度での通勤となる予定です。ご選考時にご相談頂けますと幸いです。【働き方】■就業環境の魅力・年間休日129日・土日祝休み・平均残業10時間程度・入社と同時に有給休暇を比例付与・産休育休取得率、復職率100％【当社の魅力】・長期勤務も可能な環境…国内シェアNo.1を誇り、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。また離職者も少ない環境です。・生体材料のトップランナー…民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で当社は国内シェアNo.1を誇っております。また近年では医療用金属インプラント領域にも拡大しており、生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。

医薬品及び医療機器の包装工場である愛媛第一工場にて、品質保証業務をお任せします。入社当初は、工場全体の業務を一通り覚えていただき、徐々に仕事の幅を広げていただきます。医薬品や医療機器の品質保証業務を行い、適正な製品供給を支える重要な役割になります。【具体的職務】■法令遵守の推進（従業員教育等）■品質保証システムの構築と維持管理■GMP/QMS文書に基づく業務■手順書等文書・記録の作成や保管管理■外部査察・監査対応／原材料調達先の管理【採用背景】包装を事業の核に、包装材料の販売から包装加工の受託、さらには包装機械の設計開発まで幅広く事業を展開しております。受託包装の需要拡大に伴い、愛媛第一工場の人員強化を図ります。【職場環境】医薬品や医療機器等の包装加工工場として、様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品などを扱うため、キレイな職場環境です。【配属先情報】愛媛第一?場

【募集背景】・体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する商品開発部門の体制強化のため、機構系技術者を増員募集します。【職務内容】・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【担う役割】・設計開発業務の機械設計のシニアエンジニアとして、機械系メンバーへの指示や他技術メンバー、他部署メンバーとの連携をとり、各プロジェクト（開発、設計変更、導入等）を牽引していただきます。【仕事の魅力】★マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。【組織構成】・当該部門は、体外補助循環装置などハイリスク製品を扱っています。・メカ系、エレキ系、ソフト系技術者から構成されており、約20名の組織で20～30代が多く所属する組織です。・キャリア採用での入社者も複数おり、皆がそれぞれのポジションで活躍されている組織です。【在宅勤務/フレックス】・チームの実態やチームルールなど"基本的に出社して頂いての勤務となりますが、業務効率化やご家庭の都合などで、在宅勤務を活用頂けます。・フレックスは個人の予定に応じて臨機応変に活用いただいております。【外出/出張（国内外）】・外出：複数回/年、他事業所や、サプライヤ、試験場への外出がございます・出張（国内）：複数回/年、他事業所や、サプライヤ、試験場への出張がございます・出張（国外）：開発状況に応じて海外出張が発生します【休日出勤/夜間対応】・発生機会・頻度　：開発状況により休日／夜間対応は発生します。・発生した場合は代休など計画的に取得頂きます。

【募集背景】・カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。【職務内容】新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献【仕事の魅力】上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。・医療機器の試験に関する幅広い専門知識・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識・試験法開発のスキル・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）【組織構成】・心臓血管カンパニー TIS事業 R&D部：現在は少数だが、将来的に10名規模になる予定の組織です。※自動車業界出身者が多い工場です。【企業概要】・同社は、1921年に設立された日本の大手医療機器メーカーで、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げています。事業領域は心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療と３つに大きく分かれており、世界160以上の国と地域の医療に貢献しております。・医療機器の製造・販売: カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しております。・愛鷹工場は当社の代表製品であるカテーテル製品を生み出す当社のマザー工場です。身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【職務内容】■ 設計・評価：製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化など■ 生産・製造：生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整など■ 上記に付随する業務様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、志を持った個々が同じ目標を目指して一丸となり、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。医療分野での経験がない方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば必ず活躍できる環境です。【製品について】医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。【魅力】・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞・?本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞【ポジションの魅力】・社会的意義の高い医療機器開発に携われます・国内では希少な高度管理医療機器の開発の知見が得られます・幅広い業務領域を自ら主導できる裁量があります上記以外にも、注目を浴びる、評価を受けるスタートアップだからこそ得られる経験があります。著しく成長する企業の中にいるからこそ触れられる業務以外の経験も当社の魅力です

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【職務内容】製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。・設計開発：製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価試験計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定と試験の実施、取得データの文書化など・生産／製造：製造工程の設計改良・検証、部材調達、工程内および製品出荷時の品質管理、製造部材の調達と管理、作業手順書等の文書整備、外部委託先や関連メーカーとの調整・その他：開発業務全般【製品について】医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。【魅力】・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞・?本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞【ポジションの魅力】・社会的意義の高い医療機器開発の最前線で、スタートアップならではのスピード感を感じながら、幅広い経験を積み成長できる環境です。・社会的意義を強く感じられる業務に携われます・国内では希少な高度管理医療機器開発の知見や経験が得られます・スタートアップならではのスピード感ある環境の中で成長が可能です

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。【組織構成】・アオルティック事業　R&D部：開発担当約10名（日本国内）【当事業部について】https://www.terumo.co.jp/business/aortic【英語使用頻度】・メールや会議（週1回程度）がメイン会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められこともあります。【働き方】・平均残業時間：20~40時間／月程度・フレックス制度：有・リモートワーク：相談可・海外出張：年1回程度

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【職務内容】国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。＜担当業務①＞《文書管理業務》　・医療機器の製品開発に関する文書管理業務　・臨床的医学文献の調査及び読解　・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備　・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成＜担当業務②＞業務①に加え、以下の業務もできる方《文書管理業務》・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築《量産化までのマネージメント業務》　・複数案件のタスク管理　・サプライチェーン管理　・プロジェクト管理

【職務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。【具体的には】・医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート・営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認・海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善【組織構成】ライフサイエンス営業部17名【訪問について】・医療機関への訪問頻度：月0～5回程度・担当エリア：関東近郊【夜間・休日の対応について】・緊急対応の一次受付は当番制です。・緊急連絡を受けた際は、当番者が初期対応を行い、その後は営業担当者と連携して対応します。・夜間・緊急対応の頻度：年0～1件程度　※現時点で夜間対応の実績はありません。・土日祝対応の頻度：年0～1件程度【働き方】・月平均残業時間：10時間前後・直行直帰可能【このポジションの特徴】現在、保守サービス体制の強化を進めており、仕組みづくりの途上にあります。そのため、医療機器や精密機器などの保守・修理経験をお持ちの方を歓迎します。経験や知見を活かしながら、将来的には保守サービスの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・ステントグラフトデリバリーシステムの改良設計、試作、評価を担当していただくことを想定しています。経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

【本ポジションの魅力】★当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。【その他補足】・大型設備＝医薬品製造現場で使われる装置となります。・小型設備＝研究設備（卓上の研究システム等）メインとなります。

【本ポジションの魅力】★世界トップシェアを誇るグローバル企業でのキャリア 当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★最先端の医薬品製造機器に携わる、高度な専門性 大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤なし・将来設計が立てやすい安定性 転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。