【東京・大阪】非臨床シニアメディカルライターCRO・SMO
CRO・SMO
【具体的には】■CTD非臨床パート(主に薬物動態領域)の作成、レビュー■規制当局からの照会事項への対応支援■外部ベンダーの選定、管理および成果物のレビュー■臨床開発計画を踏まえた、既存の非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書作成■治験薬概要書(IB)、治験実施計画書(プロトコル)等、非臨床情報を含む開発・薬事関連文書の作成、翻訳、レビュー
- 年収
- 700万円~1000万円
- 職種
- GLP・非臨床
更新日 2026.11.12