臨床開発DM・統計解析のEA(米国税理士)の転職・求人情報

■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議・国内外のCRO委託業務管理・国内外のベンダー管理業務・承認申請、Inspection対応・スケジュール・タスク・コスト管理・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行・人材育成【配属先】開発本部　バイオメトリックス部　データマネジメントグループ【本ポジションの魅力】国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある