富山県の薬事(薬事申請)の転職・求人情報

【期待する役割】医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。【職務内容】当社では、以下のような業務を担当いただきます。ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。■第1・2G（試製）・製造方法確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法検討と改善策提案・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援■第3G（CMC）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・製造法最適化（実験設計・理論検討）■第3G（申請データ）・申請用データ取得・申請資料作成【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができます！・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができます！・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できます！【組織構成】・研究開発部：40名（課長（男性4名）、スタッフ（男性31名、女性9名））＜内訳＞第1G（試製）：9名第2G（試製）：8名第3G（CMC/申請データ）：13名新技術G：5名

【職務内容】薬事業務全般をご担当いただきます。＜具体的には・・＞■医薬品にかかる業許可関連の手続き■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等【組織構成】薬事GQＰ保証本部　薬事ＧＱＰ保証部　薬事課