メディカルアフェアーズ・MSLの産休育休実績有の転職・求人情報

感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。【具体的な業務内容】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究）・アドバイザリーボードの企画・実施・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施・適応外情報の収集と適切な情報提供・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応・安全性情報の収集と報告＜仕事の魅力・やりがい＞・製剤に関するエビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・製剤のメディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。・さらに、担当製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。▼3～5年後専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。【具体的には】1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％【配属先】ファーマコヴィジランス部プロダクトセーフティマネジメント課※レポートライン：プロダクトセーフティマネジメント課課長、MDチームとしてはチームリ－ダー※カウンターパート：部門長（TPC PVヘッド）及び安全管理責任者の指示のもと、PV部内の他の課や海外子会社のMD、CROとの連携が発生します。

【職務内容】■オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。【ミッション】■担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供す■GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。■担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。■GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録■EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。

【職務と責任】■MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。■疾患領域に精通する医師（External Expert：EE）に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 【職務の基本的な目的】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し、製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。【職務内容と関連する業績評価指標】■活動計画の立案┗担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。┗担当疾患領域におけるEEとのエンゲージメントプランを策定する。■エンゲージメントプランの実行及びその記録┗担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは、戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。┗担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリーボードの組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。┗EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係を構築・維持する。■データ構築及び研究支援┗データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。┗要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする。■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供┗医療関係者からの科学的質問や要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。■行動規範・法令の順守┗法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する。┗NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範に則って行動する。【募集領域】以下2つの領域での募集となります。ご面談に希望をお知らせください。■肺線維症領域、気管支拡張領域