メディカルアフェアーズ・MSLの英語のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

【具体的には】■研究実施体制の構築、スケジュール策定、役割分担の設計など、プロジェクト立ち上げの推進■研究責任医師、医療機関、依頼者との調整および研究開始準備の管理■プロジェクト全体の進捗・品質・課題・リスク管理■モニタリング、DM、統計解析、Medical Writing、研究事務局等との連携による研究推進■ベンダーマネジメントおよび成果物・スケジュール管理■プロジェクト課題に対する解決策の立案、関係者との調整およびエスカレーション対応■依頼者報告、会議運営、研究終了から成果物作成までのプロジェクトクロージング対応※ 研究実施方法や運営スキームの提案・改善、コンサルティングまで担っていただく場合があります

プライム上場の同社にて、機能性食品素材の研究開発担当として、機能性・安全性評価の計画立案から試験実施、解析、エビデンス構築まで一貫して携わっていただきます。【職務内容】・新規機能性食品素材の機能性・安全性評価の計画立案、実施、解析・動物細胞を用いた試験の実施および評価・動物試験、ヒト試験の企画・管理・評価・遺伝子発現解析、タンパク質解析、代謝物分析等を活用した機能性評価・外部分析機関、大学、研究機関との共同研究推進・特許出願、論文投稿、学会発表・機能性表示食品の届出支援・営業・マーケティング部門への技術サポート・研究成果を活用した販促資料作成や技術情報発信将来的には、食品素材の機能性評価の中核人材として、マーケティング部門と連携した戦略立案にも携わっていただくことを期待しています。【組織の特徴】当部署は、ライフサイエンスSBU健康食品BUで、機能性食品素材の開発部門となります。営業部門や企画部門と一緒になって、どのような機能をもった食品素材が求められているかということを考え、その素材の機能性に関するエビデンスを取得、広めていくことで、社会実装していきます。今後は自社開発素材に加え、外部から導入した有望素材の開発も強化していく予定であり、新規テーマの立ち上げや機能性評価の高度化に主体的に関与できるフェーズにあります。事業拡大の中核を担うメンバーとして活躍できる環境です。開発メンバー全員が、自ら考え、実行する。そんな職場です。【組織構成】配属先：新井工場特徴：新井工場では従来の化学製品製造から事業転換を行い、新規分野に取り組み着実な成長、売上増強を遂げています。今後も新規分野に対する研究開発を続けていく必要があり、新しい取り組みに前向きな方を歓迎します。勤務地である新潟県妙高市は、妙高山やいもり池、苗名滝など、四季折々の自然に恵まれた地域です。都会の喧騒から離れ、探究心を保ちながら研究に集中できる環境が整っています。東京からは北陸新幹線で上越妙高駅まで約2時間、そこから車で約20分とアクセスも良好です。また、周辺にはスキーリゾートが多数あり、冬はスキー・スノーボード、夏はハイキングなど、自然を満喫できるアクティブなライフスタイルも実現可能です。研究と生活のバランスを大切にしたい方にとって、理想的な環境です。【数字で見る同社の魅力】■ 営業利益率（2024年）11.2% ■ 自己資本比率（2024年）42.8% です。 ■ 同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア ■ 成長率（2024年）売上高成長率3.7%■ 平均勤続年数（2023年）16.1年

【職務内容】■オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。【ミッション】■担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供す■GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。■担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。■GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録■EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。

【職務と責任】■MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。■疾患領域に精通する医師（External Expert：EE）に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 【職務の基本的な目的】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し、製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。【職務内容と関連する業績評価指標】■活動計画の立案┗担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。┗担当疾患領域におけるEEとのエンゲージメントプランを策定する。■エンゲージメントプランの実行及びその記録┗担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは、戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。┗担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリーボードの組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。┗EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係を構築・維持する。■データ構築及び研究支援┗データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。┗要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする。■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供┗医療関係者からの科学的質問や要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。■行動規範・法令の順守┗法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する。┗NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範に則って行動する。【募集領域】以下2つの領域での募集となります。ご面談に希望をお知らせください。■肺線維症領域、気管支拡張領域

【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

抗体バイオ医薬品・バイオシミラーの適正使用の推進、製品価値最大化に貢献いただきます。【具体的には】・レギュラトリー資材の作成・学術コールセンターの管理と2 次対応・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供・グローバルメディカル関連部署とのコミュニケーション・KOLマネジメントとアドバイザリーボードの立案・実行・パブリケーション戦略の推進、メディカルエデュケーション企画実施【募集背景】欠員補充及び製品の増加に伴う増員募集【組織・担当業務】現在のメディカル部は、部長1名・メンバー1名の計2名体制です。【期待する役割】入社後は、コールセンターに関する対応をまず担当いただく想定です。そのほか、経験に応じて資材の確認や教育などにも携わっていただきます。担当製品や業務の比重は、ご経験とチーム内の役割分担を踏まえて調整いたします。業務習得はOJTを基本とし、関連業務の経験がある方にはその経験を生かして担当いただきます。【ポジションの魅力】少人数の組織で幅広い業務に携わりながら、経験・スキルを伸ばしていただける環境です。今後も製品拡充を予定しており、多様な製品・領域に関わる機会があります。【働き方について】・残業：現在のメンバーは部署間で業務調整を行いながら、ほぼ残業なく勤務しています。今後は担当業務や状況によって異なります。・出張：半年に1回程度が目安ですが、担当業務によって差があります。国内中心ですが、海外出張の可能性もあります。・出張により土日勤務が発生する場合は、振替休日を取得できることを前提に調整します。