【医薬品】品質管理・保証の産休育休制度有の転職・求人情報(3ページ目)

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【配属先】信頼性保証本部　品質保証部※勤務地は東京・大阪・徳島いずれかとなります。選考時にご希望をお伝えください。

【職務内容】?原材料の受入試験、及び製品の品質試験?微生物試験検査、及び製造所の衛生管理?分析装置、品質管理システム（ＬＩＭＳ）等の管理?Ｒ＆Ｄ部門からの試験法移管?バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査?試験検査に関わる文書作成?海外を含む関連工場への技術支援?当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務【募集背景】事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また、近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的とした様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけている方の応募を期待しています。【魅力】■海外売り上げ比率３割超え/グローバルに展開中■国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。■入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。■穏やかな社風で手当等も充実しており、働きやすさ◎