【医薬品】品質管理・保証の前臨床研究のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【期待する役割】品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

農薬GLPに準拠した薬剤の手配登録、試験終了後の試験試資料の整理整頓を担当する業務をお任せいたします。【業務詳細】■受託した試験について、委託会社へ薬剤提供を依頼・情報の整理・登録・担当者へ配付・終了後の委託者への返却・再委託先への薬剤の手配。■試験終了後の試験試資料（書類，標本）の整理・保管施設へ搬入する。また契約期間終了後の試験資試料の返却・廃棄作業を担当。■メール・電話での問い合わせ、委託者や担当者とのスケージュール調整・データの入力作業・記録文書の整理などを行っていただきます。■薬剤や標本を扱うため、作業着を着用しての作業があります。また、頻度は低いですが、重量のあるサンプルを取り扱うことがあります。【社会への貢献度が高さと働きやすさがアピールポイント！】■農薬の安全性試験について網羅した国内唯一の研究機関であり農薬業界ではかなりの知名度がございます。■完全週休二日制の年休123日でリフレッシュ休暇もあり働きやすい環境で業務に集中できます。

【期待する役割/業務内容】■農薬の安全性試験を行うポジションです。 動物や細胞を用いて、新規の農薬や既存の農薬の安全性についてデータを集めます。（in vivo および in vitroの短期試験業務）■当研究所では農薬の使用者，消費者および環境への影響を評価するための広範囲な分野の安全性評価試験を実施しており社会的貢献度が高く安定したお仕事です。 日本での農薬登録制度を支えてきた部署です。民間の農薬試験機関の中ではトップの位置付けであり、確かな実績があります。【社会への貢献度が高さと働きやすさがアピールポイント！】 ■農薬の安全性試験について網羅した国内唯一の研究機関であり農薬業界ではかなりの知名度がございます。 ■完全週休二日制の年休123日でリフレッシュ休暇もあり、研究職として働きやすい環境で業務に集中できます。【配属先情報】■毒性部

■分子病理分析分野で受託研究担う当社にて以下業務をお任せ致します。【具体的に】組織学的な研究や病理診断、また新薬開発などにおいて重要なプロセスである「薄切（パラフィン、凍結）」「HE染色、特殊染色、免疫染色」「パラフィン包埋」などの工程をお任せします。 【期待】■的確に業務を行い、ミスなくデータ管理をいただくこと。■納期から逆算した業務設計。■教育体制：OJT形式で先輩社員がサポートいたします！本を出版（細胞・組織染色の達人）しており、その内容をもとに座学的な研修を行い、当社について理解を深めていただきます。その他、定期的な社内研修がしっかり整備されている組織ですので、未経験の方も着実にスキルアップしていくことが可能です！【希望勤務地】つくばもしくは、東京にて勤務となります。ご希望をお聞かせください。

【職務内容】新薬開発に係る実験のサポートをお願いします。■試薬調製・投与・採血・各種採材■ワークシート作成■データ入力・確認【募集背景】■組織強化による募集

【具体的な業務内容】■製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）【期待するミッション】開発品目数の拡大、開発スピードアップ、開発レベル向上および組織体制強化【仕事の進め方】申請業務を円滑に進めるため、同じ部署内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士で協議しながら業務を進めます。【キャリアプラン】入社時：社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して実務者としての経験を積んでいただきます。将来的：本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引していただきます。【募集背景】ジェネリック医薬品事業において、開発品目数の拡大、開発スピードの向上、そして高品質な医薬品の提供体制をさらに強化するため、開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、これらを一緒に推進していただけるメンバーを募集します。【組織構成】当社はジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあります。その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品の開発を担当する部門です。製剤技術開発部（部長1名、次長1名、課長6名、チームリーダー4名、メンバークラス37名、派遣社員4名）男性31名、女性18名20～30代の若手社員が多く在籍しております。若手も多く明るく自由な雰囲気で、中途採用の方もを含め、入社後長く活躍してくれる社員が多いのも当社の特徴です。【魅力】■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。