千葉県の製剤・CMCの求人・転職情報

以下のいずれかの業務1.バイオ医薬品原薬のプロセス開発業務・製薬会社からの技術移転、開発案件の主担当(お客様との技術的なディスカッション)・既存案件のプロセス改善検討2.バイオ医薬品原薬の分析法開発業務・製薬会社からの分析技術移転、分析開発案件の主担当(お客様との技術的なディスカッション)・社内の品質管理（QC）部門への分析技術移転【当業務における魅力、および留意点】医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。バイオ医薬品業界でも製造工程のアウトソースが進みとても多くのお客様と接する機会があります。お陰様で事業も好調です。様々な案件を通じて幅広い経験を積み、お客様をリーディングしていく姿勢での仕事を目指して頂いています。グローバルで事業展開しており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められ、エキサイディングな職場です。平均年齢 35歳のとても若い職場です。共に成長していくマインドをお持ちの方を求めてます。

【職務内容】■製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務（開発部門との共同）【当業務における魅力、および留意点】当社の中でもバイオ分野と合わせて戦略事業として位置づけられ、急拡大するライフサイエンス事業での業務となります。合成医薬事業では、昨今M&Aにより統合した欧州（スペイン）等、国内外問わずグローバルに活躍頂けるチャンスがあります。また、急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。

【期待する役割】医薬品CMC研究開発（物性、分析）部門のテーマリーダーとして、以下に示す研究開発業務を牽引していただきます。自部門のみならず社内外重要ステークホルダー(合成プロセス部門、製造部門、開発パートナー、委託先等)と協働し、開発・製品化に必要なデータ・ドキュメントを作成し、製品化を果たすことがミッションとなります。《具体的には》・医薬品開発原薬、開発候補品の品質評価、物理的化学的特性解析（モダリティ：低分子、核酸、ペプチド等）・医薬品開発原薬、原料の試験方法開発、規格及び試験方法の設定・国内外の生産サイト（試験委託先含む）への技術移転と委託先管理・MF資料の作成（CTD S3,4,5,6,7 part）【配属組織】物質科学研究所　物質解析研究部　理化学製剤グループ(8名)同部は解析研究、理化学製剤、計算科学、材料解析（同市内にある材料科学研究所へ駐在）の4グループがあり、現在46名で構成されています。※総合職の為、将来的に他拠点へ異動の可能性がございます。