大阪市のGCP監査・QCの転職・求人情報

メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)・開発関連文書作成時のQC　等

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

◆品質保証は、グループの中でも顧客の信頼獲得、グループの地位の向上のためにも非常に重要な役割です。当社の品質保証部は、製品の設計検証（デザインレビュー）から、市場での安定供給、市販後対応までの幅広い範囲で製品・サービスのライフサイクルを通じた品質保証業を担っております。 【職務内容】 ■具体的な仕事内容苦情・クレームに関する業務（原因調査、再発防止）、リコール対応変更管理（工程監査含む）環境影響物質の調査対応外注先管理（監査、品質改善等）デザインレビュー品質保証契約書締結推進（未締結先）、契約書レビューの実施仕入先との品質改善会議（定期）、仕入先監査　など■ 期待する役割関係する仕入先・取引先・営業担当とのコミュニケーションをとりながら、上記の業務のスぺシャリストとしての活躍を期待しています。（業務ローテーションあり） 【組織構成】大阪・東京10名（40代2名、30代2名、20代2名）【募集背景】品質保証部方針に基づく専門家育成へ向けたチーム体制の構築のため《求める人物像》・改善意識が高く、論理的志向ができる方・コンプライアンス感覚と不測の事態における臨機応変さを持っておられる方・相手の立場に立って物事を考えることができる方・自ら積極的に活動することができる方【当社にとっての品質保証業務】品質保証は、グループの中でも顧客の信頼獲得、グループの地位の向上のためにも非常に重要な役割です。