研究職・開発職（メディカル）の年収200万円以上の転職・求人情報(10ページ目)

当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。【主な業務内容】・苦情処理に関する透析関連の消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。・調査後の情報をレポート化、各部門への展開・消耗品関連については、生産拠点が海外（タイ・ベトナム）にあり、英語を使用しての是正指示・海外工場が立案した是正内容の妥当性の確認・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務・ゆくゆくは品質保証業務全般をご対応いただきます。【やりがい】設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもあります。

【職務内容】化粧品・医薬部外品の開発業務（特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎）　●処方設計、保存安定性等評価　●生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管　●外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント　●企画部門と連動した新商品企画立案　●マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出【募集背景】「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。また、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。　近年は、化粧品や食品を今後継続的に拡大していくにあたって、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して開発をリードできる人材を求めています。【魅力】・当社にとって化粧品領域は未成熟かつ成長過程にあるため、自身のスキルや経験を活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。・新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進にも関わって頂くことが可能で、やりがいのある職種です。・医薬品製造のノウハウや品質管理、法規制に順じる体制が色濃くあるため、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅を広げることができます。【キャリアプラン】本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。・処方設計のエキスパートとして、専門性を高める・処方設計部署で専門性を高めながら管理職を目指す・関連部署（商品企画、基礎研究、生産技術、臨床研究、薬事など）に異動し、スキルアップを図りながら管理職を目指す

【概要】ネスレ ピュリナの科学・栄養学に基づいた知見を動物病院に提供し、獣医師との信頼関係を構築する学術営業ポジションです。マーケティング・営業部門と連携しながら、動物病院への情報提供を通じて事業成長に貢献していただきます。【業務内容】学術営業として、以下を担います。・動物病院への自社製品・サービスに関する情報提供/症例収集・院内セミナーの企画・実施・動物病院への定期訪問（単独・提携会社との同行）・提携会社営業担当への製品研修・競合情報の収集・製品の定着化および顧客価値向上を目的とした運用支援・改善提案※直行直帰型の勤務形態【募集背景】事業拡大に伴う組織体制の強化のため【部署紹介】ネスレ ピュリナ ペットケアは、ペットの健康と栄養の向上に加え、人とペットのより良い共生社会の実現を目指しています。本ポジションでは、療法食・サプリメントブランド「ピュリナ プロプラン ベテリナリーダイエット」を中心に、製品の価値や科学的根拠を動物病院へ提供し、適切な栄養指導の支援を行います。グローバル規模で蓄積された最先端の研究・知見を活用できる環境であり、海外チームとの連携機会もあります。また、ペットの健康維持や社会貢献（保護猫支援など）に関われる点も大きな魅力です。【ポジションの魅力】・エビデンスに基づく情報提供を通じて獣医師との信頼関係を構築できる・グローバルのKOL(Key Opinion Leader)ネットワークを通じた最新知見を現場に届けられる・科学的価値提供を通じてブランドおよび事業成長に直接貢献できる【求める人物像】・動物病院への情報提供を通じて獣医療の発展に貢献したい方・新しい知識/スキルの習得や情報収集に積極的な方・自ら考え行動し、目標達成できる方・柔軟かつ冷静に物事へ対応できる方

～遺伝子治療を臨床の最前線へ～■採用背景：現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。■ミッション：当社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。■主な業務内容：GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。将来的には上市品にも関わっていただく予定です。下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。・製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し・委託先・供給者監査※・自己点検（製造現場の社内監査など）・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA（是正措置、予防措置）対応・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります■ポジションの魅力：・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる・GCTP／GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP／GMPシステムの改善活動に参画できる■描けるキャリア例：・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ・同社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ■組織：・品質保証部：5名（男性3名・女性2名）※平均年齢：45歳

【職務内容】治験および臨床研究のモニタリング業務・治験の依頼・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進・治験実施状況の調査・確認・医師および協力者への資料や情報の提供・有害事象への対応・症例報告書の回収と点検　等

【職務内容】医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成・治験実施計画書・治験総括報告書・論文作成や文献検索　等※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり・治験計画届の作成、届出・薬事相談支援（PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など）

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。《主な業務内容》ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など■委託元管理委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【期待する役割】既に整備されているISO等の品質マネジメントシステムを、維持・管理しながら継続的に改善し、社内外の監査対応を中心に品質保証業務をリードしていただきます。【職務内容】・QMS体制（ISO13485）の維持、改善・薬事関連業務（新規、変更の申請等）・国内品質業務運営責任者（品責）・検査業務管理、出荷判定業務・品質問題のとりまとめ、報告・顧客クレーム対応※入社後1年を目途に品質保証部長に昇進していただく事を想定しています【製品】■歯科矯正製品（クリスタブレース7、ニューSTロック、タイニロイワイヤーFX）【組織構成】品質保証部5名（部長/50代、課長代理/40代、メンバー3名）

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【求める役割】商品というお客様への価値を企画・開発し、その種をもって事業成長を実現することがミッションになります。・自社商品の企画、開発（新商品及び既存品）・お客様への伝達内容の企画、開発（価値、情報、ストーリーなど）・機能性表示の受理 【業務内容】自社ブランドの健康食品・サプリメントの開発業務を中心に、処方設計から製造委託先と連携した製品化まで一貫して担当していただきます。・商品企画要件に応じた、有効成分・素材の選定と組み合わせ設計(処方・配合量)・新規素材の情報収集、競合素材比較・エビデンスや作用メカニズムに基づいた製品コンセプト・ストーリーの構築・製造委託先との製剤設計、試作・安定性評価法設計、スケールアップ等の技術的折衝・味・香り・使用感評価・機能性表示食品対応・部門内外（部門内企画担当、品質保証、営業など）との開発調整・連携 【組織構成】部門長　└メンバー（企画開発担当）　└派遣社員（庶務）※正社員3名、派遣社員1名【募集背景】商品開発、市場ニーズの技術的実現機能の強化、補強のため【求める人物像】・ユーグレナという素材に興味を持ち、ヒトと地球の健康に役立ちたいという想いを持てる方・科学的根拠と商品性や顧客価値の両立を意識して開発に取り組める方・新しい素材や技術に強い好奇心を持てる方・技術を顧客価値としてわかりやすく説明できる方・研究者とマーケターの橋渡しができる方・チームワークと主体性を併せ持ち、周囲と連携しながら業務を進められる方・最新の制度や科学的根拠（安全性・有効性）に継続してキャッチアップできる方【本ポジションの魅力】・自社ブランドの健康食品・サプリメントについて、商品企画の要件定義から素材選定、処方設計、製造委託先との折衝、製品化まで一貫して携わることができます。・科学的根拠や素材の機能性をもとに、単に「商品をつくる」だけでなく、商品の価値やストーリーを設計し、お客様に伝わる形へ落とし込むことができます。・「ユーグレナ」という独自性の高い素材をはじめ、新たな素材や技術を活用しながら、健康課題や市場ニーズに応える新商品開発に挑戦できます。・企画、品質保証、営業など社内の幅広い部門と連携しながら、研究開発とマーケティングの橋渡し役として、商品を通じた事業成長に直接貢献できます。・少数精鋭の組織のため、担当領域が限定されず、裁量を持って幅広い商品開発業務に携わることができます。 【働き方】■テレワーク制度ユーグレナ社は、テレワークとオフィス勤務のハイブリット勤務となります。原則週3回以上の出社となり、最大週2回のテレワーク勤務が可能です。■平均残業時間：月20-30時間ほど■出張頻度：低い■モーニングシフト就業時間（9:00～18:00）に関して30分単位で2時間前倒しもしくは1時間の後ろ倒しが可能です。■定年満65歳　※役職定年などはありません■副業の推奨個人の能力を伸ばし、発揮する機会を広く得られる観点から複業を推奨しています。※複業実施の際には、社内申請を行う必要がございます。【会社概要】ミドリムシで世界を救う――その荒唐無稽にも思えるミッションを掲げ、株式会社ユーグレナは創立されました。ミドリムシを食用に大量培養するチャレンジから始め、世界初のミドリムシ入り食品を生み出しました。その後、化粧品事業にも参入し、人を健康にするヘルスケア事業で事業基盤を確立しながら、同時並行で、地球を健康にするため、バイオ燃料の研究・事業開発を続けています。また、ヘルスケア、エネルギーに続く第三の柱となりうる、サステナブルアグリテック領域における飼料・肥料の社会実装も本格開始した他、創業のきっかけとなった、栄養問題を抱えるバングラデシュの子どもたちにも、さまざまな栄養素を有するミドリムシ入りのクッキーを10年以上届け続けています。

＜仕事内容＞抗体等バイオ医薬品の製剤研究担当として、外部研究機関や企業とも連携しながら、製剤開発を幅広く推進していただきます。■抗体等バイオ医薬品の評価手法の確立■注射製剤（高濃度製剤を含む）の処方開発■溶液製剤・凍結乾燥製剤の製法検討、スケールアップ■製造所への技術移転■承認申請資料の作成■投与デバイスの開発・導入品評価■新規製剤技術の調査・導入ご経験やスキルに応じて、将来的にはCMCリーダーとしてプロジェクトを牽引いただくことも期待しています。【組織体制】CMC研究・製剤研究は同一部署に所属し、それぞれのグループに分かれています。各グループ約10名で構成されており、中途入社者も多く活躍しています。＜このポジションの魅力＞■抗体医薬品の製剤開発に専門性を活かせる今後研究開発を強化していく抗体医薬品について、処方・製法検討からスケールアップ、技術移転、申請関連業務まで幅広く携わることができます。■抗体医薬品研究の拡大フェーズに参画これまで低分子医薬品を主軸としてきた大正製薬が、現在は抗体医薬品への投資・研究開発を積極的に強化。これまでのバイオ医薬品の製剤研究経験を活かし、今後の研究開発基盤づくりに携われます。■外部連携・新規技術にも携われる外部研究機関や企業との協業、新規製剤技術の調査・導入などを通じて、新たな技術を取り入れながら製剤開発を推進できる環境です。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

＜募集背景＞当社では、次世代抗体VHHを活用した抗体医薬品の研究開発を強化しています。創薬パイプラインの拡充に伴い、薬効薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進いただける研究者を募集します。＜仕事内容＞次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創薬研究をお任せします。自己免疫疾患をはじめ、呼吸器疾患・皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域を対象に、薬効評価・作用機序解析から創薬テーマの立案・プロジェクト推進まで幅広く携わっていただきます。■細胞薬理研究培養細胞・初代細胞・オルガノイド等を用いた薬効評価系の構築・最適化スクリーニング、作用機序解析■動物薬理研究病態モデル動物を用いた薬効評価系の構築実験動物を用いた有効性評価・差別化検証■創薬プロジェクト推進創薬テーマの提案・研究企画の立案医療ニーズ・市場動向等の情報収集プロジェクトメンバーと連携した研究推進経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わり、非臨床から開発まで幅広いフェーズでご活躍いただきます。【組織体制】約15名の組織で、新卒入社2～3年目の若手からベテランまで幅広い層が在籍しています。若手研究員が研究実務を担う一方、経験豊富な研究員は創薬テーマの立案などにも携わっています。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

【職務内容】医療用医薬品の創薬から開発に至る薬物動態研究および申請関連業務を担当いただきます。薬物動態の専門家として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/Pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測）の計画・遂行を担当します。また、承認申請に向けた各種動態試験の実施・委託モニタリング、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応などにも携わり、幅広い創薬・開発プロジェクトの薬物動態研究を牽引いただきます。今後研究開発を強化していく抗体医薬品の薬物動態研究にも携わっていただくことが可能です。抗体医薬品の経験に限定せず、これまでの薬物動態研究の専門性を活かして活躍いただけます。【期待する役割】これまでの薬物動態研究の経験・専門性を活かし、創薬から開発・申請まで幅広いステージの研究を主体的に推進いただくことを期待しています。【募集背景】医療用医薬品の研究開発において、薬物動態研究者が携わるステージは創薬から開発・申請まで多岐にわたります。持続的な成長に向けた研究開発体制の強化に加え、今後注力する抗体医薬品を含む新たな研究開発を推進するため、薬物動態研究者を募集します。【組織体制】20名弱の組織で、若手からベテランまで幅広い層の研究員が在籍しています。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

【事業ミッション】「Empower the Patients」（患者が、自ら情報を得て、自ら行動して、自ら判断することを支援する）に共感し、「新しいことに挑戦したい」、「自分自身をスキルアップさせ、成長したい」という社員が多く在籍し、Well-beingを大切に情熱・想いを持って仕事に取り組んでいます。【業務概要】B2B事業成長をメディカル視点でリード・支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRやPHRデータ活用について企画・提案・推進する。加えて、社内関連メンバーや協業パートナーとの連携を通じて臨床研究・治験プロジェクトをリード・支援し、それら試験の成功に寄与する。また、試験結果から効果的なエビデンスの創出に繋げるとともに、学会・イベント等への出展・登壇等の科学的活動を通じたPHR普及にも貢献する。【具体的職務】●製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援●主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決 と 上位職との関係強化・構築●主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化●部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援●社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション【募集背景】超高齢社会を迎え社会保障財政がひっ迫する日本において、疾患啓発・受診勧奨の重要性が増すとともに疾患の治療支援や重症化予防、そして予後・QOL向上の観点から、製薬企業のみならず保険会社や様々な企業が今後の個別化医療や患者中心医療に向け、患者・生活者向けの新たなデジタルヘルス戦略を重要視しており、PHRサービスの必要性や事業ポテンシャルが高くなっている。そのような状況下、B2B事業成長をメディカル視点でリードし、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHR活用を企画・提案・推進できるメディカルエキスパートを増強することを検討しています。【事業ミッション】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と自部署の定量・定性目標達成という重要なミッションを担う。顧客やアライアンスパートナーに対しては、部門責任者として事業を取り巻くすべての事象に対して社内外への調整・交渉・折衝・連携・コラボレーション・関係強化を主体的・能動的かつ中心的に担って頂く。加えて、所属部員の育成・支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただく重要なポジション。【本ポジションの重要性】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と定量・定性目標達成に向けたメディカル視点の企画・提案・推進・支援というミッションを担う。臨床研究・治験に関する顧客やアライアンスパートナーとの調整・交渉・連携・関係強化に対しては、メディカルエキスパートとして主体的・能動的かつ中心的に活動頂く。加えて、部署メンバーの支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただくポジション。【やりがい／身に着けられるスキル】◆やりがい：日本が抱える医療・ヘルスケア領域の社会課題解決への貢献や患者中心医療の実現への貢献をPHRサービスやデジタル技術を駆使してリード・体感できる。そして、自身の仕事が経営に繋がる結果として見えることや上場企業の経営ノウハウや最新のデジタルヘルス戦略を体感・実践できる。◆身に着けられるスキル・知識：・医療ヘルスケア領域におけるB2B事業スキル・知識・キャリアを積むことが出来る。・IT・デジタル軸で医療、医薬、治療、患者サポートなどの社会貢献が出来る。・ベンチャー気質の高い組織にてアライアンス連携等を通じた事業企画・推進に関するノウハウ・経験を取得することが出来る。◆働きやすさ・原則、週4日オフィス出勤とリモート勤務のハイブリッド勤務を前提に自身の働き方が実践できる。・経営メンバーとの密な連携・協議・ディスカッションができ、経営との一体感がある。・部署内においては、少人数・フラットな組織による協調、会話による心理的安全性がある。

【具体的業務内容】下記業務を行いながら当社の業務を覚えていただきつつ、学術分野のリーダーとしての活躍を期待しています。■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）【ヘルスケア事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく3本柱◆ヘルスケア事業(医薬品・医療機器・動物用医薬品)＝高付加価値・成長戦略事業◆無機化学事業（酸化チタン・機能性材料）＝安定・ボリューム事業◆バイオサイエンス事業（農薬）■ 石原産業社のヘルスケア事業とは・長期経営ビジョン「Vision2030」において、【高付加価値事業として成長・拡大を目指す重点事業】・石原産業の3つの事業の一つであるヘルスケア事業を担う事業本部・ヘルスケア事業では医薬品・医療機器・動物用医薬品の研究・開発・製造・販売を展開・「人々の健康」と「アニマルヘルス」の両分野を通じて、ライフサイエンス領域で新たな価値創出に取り組んでいます。【ヘルスケア事業の魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い・高付加価値で利益率が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

【業務内容】・グローバル治験プロジェクトの企画・立案・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成・グローバルCROの選定およびCROの業務のオーバーサイト・グローバル試験のオペレーション全般・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議【採用背景】臨床試験をグローバル展開してゆくために、米国及び欧州における規制要件を熟知し、Key Opinion Leaders（KOLs）等との連携により臨床試験を立案し、CROと連携を取りながら治験を推進して行く知識と能力を持つ人材を求めています。【配属先情報】開発統括部 臨床開発部（京都） 開発統括部 NS Pharma（米国：ニュージャージー州）【求める人物像】 ・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。 ・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。 ・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。■配属先情報・研究開発本部 研開企画部

■仕事の内容・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する・合成関連業務 ・知財関連業務 ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス ■採用背景キャリア採用を強化し、即戦力と若手育成の両輪で組織強化していきたいため■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市■求める人物像創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。

【業務内容】健康補助食品に関して品質保証体制の構築・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善・品質保証マネジメントシステムの整備・運用・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理健康補助食品に関して法令・規制対応・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応・監査（行政、顧客、認証機関等）対応・製品表示・広告の適正確認（薬機法視点含む）品質リスクマネジメント・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止・ＣＡＰＡ（是正措置）の推進・サプライヤー監査。委託先監査組織マネジメント・品質保証部門の統括（人員管理・育成・評価）・製造・生産管理・営業各部門との連携強化・品質文化の醸成（教育・啓発） 【組織構成】ヘルスケア本部品質保証部 【働き方】・在宅勤務可能・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。【求める人物像】・品質と事業のバランスを取れる方（守りだけでなく、攻めの品質）・現場に入り込める実行力のある方・経営層、上司と現場の橋渡しができる方・問題解決志向・論理的思考ができる方

【業務内容】つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。【業務詳細】■製造販売承認申請における信頼性保証・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等）・研究報告書・製造販売承認申請書の監査・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保■試験データレビュー・信頼性確認・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー■データインテグリティ（DI）管理・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底・電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認・DI自己点検の実施■GxP自己点検及び調査・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認・最終的な信頼性の担保■文書管理・規制対応・試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理・逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与・査察・監査対応の支援【入社後の流れ】まずは製造販売承認申請における信頼性保証業務からOJTで習得していただきます。その後、GxP自己点検・調査業務にも携わっていただき、将来的には試験保証部全体の業務をリードしていただける存在を期待しています。【業務の特徴】- デスクワークが中心の業務です（実験業務はありません）- 医薬品GMPをベースとしながらも、研究開発にフィットさせた柔軟なルール運用を行っています- 非監査部門との良好な関係性を保ちながら、必要な指摘は的確に行うバランス感覚が求められます【組織構成】試験保証部：正社員5名（男性3名・女性2名）、派遣社員1名年齢層は30代～50代。穏やかで協調性のあるメンバーが多い職場です。【求める人物像】・積極性のある方（自ら提案・相談ができ、周囲の発信にもリアクションできる方）・理解力があり、業務の目的を把握した上で柔軟に対応できる方・デスクワーク中心の業務に抵抗のない方・杓子定規になりすぎず、非監査部門と良好な関係を築きながら必要な指摘ができるバランス感覚をお持ちの方・正確性・注意力があり、文書やデータの細かい不整合を見逃さない方・素直さと協調性があり、チームで働くことを大切にできる方※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

◆保健師としての専門性を持ちながら、個別対応だけでなく、組織全体に働きかける施策の企画・運営を担っていただきます。【具体的には】■産業保健の経験を土台に、データ分析に基づく課題を踏まえながら、グループ全体の健康づくりに関する企画・運営■労働安全衛生法に基づいた健康管理の基礎から社会的関心の高い健康テーマまで幅広い施策推進や、研修・啓発施策の企画【配属予定組織】人事部 組織開発・労働政策グループ 健康推進室【募集背景】同社グループでは、「従業員は社会からお預かりした貴重な財産である」という理念のもと、2017年に健康推進室を立ち上げ、約26,000名規模の従業員が安心して働き、力を発揮し続けられる環境づくりに向けて、からだの健康、こころの健康、そしきの健康を軸とした健康推進に取り組んでいます。健康推進室は、個別の保健指導・相談やメンタルヘルス対応等の実務対応を中心とする部署ではなく、グループ全体に向けた健康施策を企画し、関係部署やグループ会社と連携しながら運用していく部署です。近年は、ストレスチェックの運営・分析、メンタルヘルス施策、職場環境改善、健康アプリを活用した施策、休復職制度に関する関係部署との連携、性差による健康課題への対応など、健康推進室が担うテーマが広がっており、より健康推進を進めていくため保健師を募集しております。【本ポジションの魅力】◎いわゆる産業保健的な実務はありませんが、約26000人のデータを活用して健康課題や組織課題を特定し、健康推進の企画立案から携わることができるのはダイナミックさがあり、事業場の産業保健では得られない経験とやりがいがあります。◎一社員として、関連部署と交渉したり協力したりすることも自分の成長につながると感じています。◎同社グループには規模の大小、業種のバリエーションがあるため、幅広い経験を培うことができます。

【職務内容】治験および臨床研究のモニタリング業務・治験の依頼・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進・治験実施状況の調査・確認・医師および協力者への資料や情報の提供・有害事象への対応・症例報告書の回収と点検　等

【募集背景】カネカは「環境・エネルギー」「食糧」「健康」の３つをビジネスドメインと捉えています。この「環境・エネルギー」問題に貢献する事業として GreenPlanet（生分解性バイオポリマー）事業の強化に取り組んでいます。2023年3月NEDOグリーンイノベーション基金事業に採択され、当事業を通じて「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発」に取り組みます。その一環として、培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集を開始致します。 ≪NEDOグリーンイノベーション基金事業について≫国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）が公募した「グリーンイノベーション基金事業／バイオものづくり技術によるCO2を直接原料としたカーボンリサイクルの推進」に対し、「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発（以下、本プロジェクト）」を共同提案し、実施予定先として採択されました。本プロジェクトのテーマの１つである、「CO2を原料に物質生産できる微生物等による製造技術等の開発・実証」にカネカの一員として関わって頂きたいと考えております。《生分解性樹脂：Green Planetについて》カネカでは、環境問題の解決に貢献する素材開発にも注力しており、独自の生分解性ポリマー「Green Planet」を展開しています。本素材は、石油由来ではなく植物油を主原料とし、海水中でも分解される世界でも稀有な生分解性樹脂として注目を集めています。特に「Green Planet」は、従来のプラスチックに匹敵する強度・成形性を持ちながら、土壌や海洋などさまざまな環境で生分解される特性を有しており、国際的にも高い評価を得ています。欧州をはじめとするグローバル市場での展開も進んでおり、サステナブル素材のリーディングカンパニーとしての地位確立を目指しています。【職務内容】■主に以下のような業務に取り組んで頂きます。・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討（培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。）・ラボ等でのサンプル製造業務・新規知見が得られた際の特許出願業務また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。【やりがい】深刻化する海洋でのマイクロプラスチック問題の解決など、地球規模の環境問題に貢献する事業に関わって頂けます。またカーボンリサイクルの実現に貢献する、化石資源に依存しない循環型バイオものづくり技術の実現（前述プロジェクト）等、最先端のテーマにメンバーの一員として携わることは経験・やりがいともに感じて頂ける仕事だと考えております。【キャリアパスプラン】当面の間は、本ポジションにてご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら、研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。【高砂工業所について】■大規模かつ多様な製造拠点健康・環境・食品など幅広い分野の製品を製造する、国内最大級の拠点です！約1500名の従業員が勤務しており、第２の本社という位置づけとなっております。■充実の福利厚生社員食堂は栄養バランスの取れたメニューを安価に提供。社宅・独身寮あり（勤務地近く／自己負担も抑えめ）で、生活面も安心いただけます！【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

有名製薬メーカーへ外部就労型のSSUとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■SSU業務全般単独で、または直属の上司の監督の下、割り当てられた試験／施設における臨床試験の立ち上げおよび維持管理業務を遂行し、割り当てられた活動について、時間、コスト、品質に対する責任を負う。これには以下が含まれるが、これらに限定されない。・臨床試験の認可および承認を取得するため、機関審査委員会（IRB）への提出書類を作成、審査、提出し、品質管理（QC）を行う。・治験薬（IP）の放出に向けた施設レベルの重要文書を作成、審査、承認する。国および施設固有のICF（被験者説明書）を作成・確定する。・立ち上げおよび維持管理フェーズにて、施設との契約・予算交渉を行う。・現地の規制に従い、被験者への報酬規定および保険内容を審査・確定する。・規制関連文書を作成し、規制当局（RA）に提出し、必要な試験の承認を取得する。・立ち上げおよび維持管理フェーズにおいて、CSM（臨床試験管理責任者）の臨床試験管理を支援する。・主要なオピニオンリーダーである治験責任医師および施設との関係を構築、維持、強化する。・積極的なリスクの特定、評価（発生確率および影響度）、および軽減策を含むリスク管理プロセスを調整する。・治験マスターファイル（TMF）の品質管理（QC）を実施する。TMFの作成、維持、およびクローズを行う。補助試験の立ち上げ、実施、および終了において重要な役割を担う。 等【配属先】外資メーカー

試験立ち上げ業務

【求める役割】健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画・開発を通じて、新たな顧客価値を創出し、事業成長を牽引していただくポジションです。市場ニーズや学術的エビデンスをもとに、商品コンセプトの立案から上市後の改善までを一貫して担当いただきます。将来的にはリーダー候補として、部門横断プロジェクトの推進も期待されています。【業務内容】・健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画・開発・市場・競合・消費者調査・エビデンスや作用メカニズムに基づく商品コンセプト・ストーリーの構築・商品設計および開発推進・売上計画の策定・販売促進施策の立案・OEM・原料メーカーとの折衝・商品発売後の効果検証および改善提案・機能性表示食品制度への対応・品質保証・営業・開発担当など社内外関係者との調整・連携【組織構成】食品企画開発部への配属となります。商品企画・開発担当、品質保証、営業など関連部門と連携しながら、部門横断で商品開発を推進する体制です。【募集背景】ヘルスケア事業のさらなる成長に向けて、健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画体制を強化するための増員募集です。独自素材を活用した新商品開発や新たな顧客価値創出を加速させることを目的としています。【本ポジションの魅力】・商品企画から上市後の改善まで一貫して携われる・独自素材「ユーグレナ」を活用した新たな価値創出に挑戦できる・学術・研究成果を商品価値へ落とし込む経験を積める・OEM・原料メーカー・研究機関など多様なステークホルダーと協業できる・サステナビリティを軸とした社会貢献性の高い事業に携われる・リーダー候補として裁量を持って商品開発を推進できる【キャリアパス】商品企画・開発のスペシャリストとして専門性を高めるだけでなく、プロジェクトリーダーやマネージャーとして部門横断の開発プロジェクトを牽引するキャリアが可能です。新ブランド立ち上げや新カテゴリー開発など、0→1の事業創出に関わる機会もあります。【報酬】500～800万円経験・スキルを考慮のうえ、同社規定により決定します。【働き方】勤務時間：9:00～18:00（実働8時間）テレワーク：週2回まで可能（原則週3回以上出社）モーニングシフト制度あり（最大2時間前倒し可能）完全週休2日制（土日祝）有給休暇は入社時付与リフレッシュ休暇・誕生日休暇あり【定年について】定年は65歳です。再雇用年齢は70歳で、役職定年はなく、長期的にキャリアを築ける環境です。【会社概要】株式会社ユーグレナは、「Sustainability First」を掲げ、人と地球を健康にする事業を展開するバイオベンチャーです。世界初の食用ユーグレナ大量培養技術を基盤に、健康食品・化粧品・バイオ燃料・アグリテックなど幅広い領域で事業を展開しています。ヘルスケア事業を基盤としながら、環境・エネルギー・食糧課題の解決にも取り組む成長企業です。サステナビリティを事業の中心に据え、「人と地球を健康にする」ことを目指した研究開発・商品開発を推進しており、独自素材を活用した価値創出に強みを持っています。?企業ホームページ：https://euglena.jp?企業理念：https://www.euglena.jp/companyinfo/vision/

取引先の医療法人に対して、訪問診療を主とする保険医療・請求全般の運営サポートしていただく業務です。関東、東海を中心に群馬、仙台へクリニックを展開しており、各地へ訪問し、現地にて業務を行います。【具体的には】■保険診療・診療報酬内容の周知・診療報酬請求に関する情報発信・取引先に準じた保険請求業務の提案■電子カルテ関連・電子カルテの導入・運用支援■行政関連・各種行政指導発生時における、事前対応や現地対応支援・事前提出書類の作成、監査前準備等【地域密着型・高齢化に伴いニーズが高まりつつある「在宅医療」に特化】1999年に在宅医療をスタートし、在宅医療の重要性にいち早く着目し、業界のリーディングカンパニーとして成長してきました。20の医療法人を通じて、400強の高齢者介護施設と関係を構築し、25,000名強の患者様を抱える在宅医療の医療法人は私たちだけ、まさに日本一の規模を誇る在宅医療ネットワークです。一緒に経営をマネジメントするパートナー」として医療・介護の現場に入り込み、経営支援、新規施設開設、医療の質改善などさまざまな実績を積んできました。また、独自の高齢者介護施設など新規ビジネスを企画・実行しており、自ら新しい領域に挑戦するからこそ、病院・ご高齢者介護施設コンサルティングの際に高い視点からの提案が可能です。～「4人に1人が高齢者」ニーズが拡大する業界にてトップシェアのネットワーク～高齢化が急速に進む日本社会においては、通院が困難な方が増え、在宅医療へのニーズが高まっています。在宅医療は外来通院医療、入院医療に次ぐ「第三の医療」とも言われ、今後ますます増加・多様化すると考えらることから、社会貢献性も高く安定した成長分野として期待されています

【魅力】★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200施設への導入実績があり、直近では外科手技支援の領域でもオリンパスと協業でサービスをリリースするなど事業の幅を広げています。★実際に「EIRL」活用により医師の見落としが平均して10％程度減少するなど確かな効果が実証されており、日本で初めて放射線AI医療機器で薬事承認を得るなど業界のフロントランナーとして確かな地位を確立しています。★既にASEANでは薬事承認されておりますが、まだまだ国内における承認のハードルが高いAI医療機器の薬事申請に挑戦できるため新たなチャレンジができる環境です。【業務内容】■薬事申請関連・薬事戦略検討・薬事申請関連業務・そのほか　・添付文書の管理、更新　・営業部門からあがってくる販促資料の確認　・開発部門のアウトプットレビュー・海外薬事関連　・海外事業担当部署からの希望を受け、コスト・タイムラインの検討・提示　・コンサル会社の現地担当者とのコミュニケーション、申請資料準備　・現地規制当局からの照会対応　・出荷に向けた社内関連部門との調整（品質保証、安全管理）※希望する場合ご担当いただくことができます。・社内QMS・GVPに関する規程・手順書・様式の整備、記録類の作成・GVP省令に基づく安全情報の収集・ISO13485,QMS適合性に関する外部審査対応【入社後のキャリアイメージ】当社では基本的に国内で認可取得済みの製品を戦略そのままに海外に展開する方針をとっております。そのためご経験に応じて、先に海外展開業務を通じて製品理解を深めて頂いた上で、国内の薬事戦略検討の業務に入って頂く場合もございます。これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップアップとしてこれらの業務を学んでいただける環境が整っています。【所属予定部署】RAQA室（室長1名、メンバー3名）30代後半～50代のバックグラウンド多様男女メンバーが活躍しています。・外資系医療機器メーカーにおける薬事業務経験者・医療機器輸入商社における薬事・保険申請経験者・医薬品メーカーのMR・医療機器製造所QA・医療機器製販GVP業務経験者・社内総務労務業務担当からの転身者【募集背景】現状50代のRAQA室長1名が海外薬事を1人でやっている状況のため、今後の更なる事業の加速に対応するため、薬事担当者を募集致します。【働き方】・リモートワーク可能かつフレックスタイム制を導入しており、多様な働き方を受け入れるカルチャーが特徴です。産休・育休実績があり、育児中の社員も勤務時間を柔軟に調整しながら活躍しています。

■募集背景日本では研究開発フェーズが長かった医療AIですが、法改正の後押しもあり今後医療現場でのAI利活用に大きな注目が集まっています。それに伴い、自社プロダクトである医療画像診断AI「EIRL（エイル）」の臨床導入数は累計1000施設を超え、2022年から2年間で4.5倍以上増加し、大学病院から診療所(クリニック)まで多くの医師の方々にご利用いただいております。（2025年6月時点）当社エルピクセルでは今後も販売を強化するため、キヤノンメディカルシステムズ、島津メディカルシステムズ、エムスリーAIをはじめとした医療機器販売のノウハウと全国の営業拠点を持つ医療ITシステムベンダーや全国の地域代理店など、30社以上と販売提携契約して全国をカバーする販売チャネルを整備しています。商談数・導入数ともに年々増加している一方で、マーケット全体から考えると、まだまだ一部の医療機関にしか医療画像診断支援AIの価値を充分にお伝えできていないのが現状です。そこでより多くの医療機関に医療画像診断支援AIの価値を深く理解していただくため、商談のクロージングに近い段階において導入に関する技術的な説明を行い製品価値を広めていただく、技術営業のメンバーを募集することとなりました。■業務内容自社のフィールドセールスや代理店の営業担当者と同行し、特に商談後半のクロージングに近い段階で下記の業務を行っていただきます。まずは社内のフィールドセールスと協力し合いながら主に技術部分のサポートを担っていただくところから始めて頂く想定です。必ずしも商談の最初のフェーズから単独で営業活動を行っていただく必要はありません。●顧客提案　- 製品の詳細説明、細部の訴求　- PACSとの接続構成や運用方法の提案・導入後のイメージ共有　- 商談マネジメント　- 導入調整・商談クローズ　※一部導入作業まで行なっていただく可能性もあります●医療機器およびシステムメーカーとの協業窓口　- 先方のシステム製品とEIRLとのシステム連携のマネジメント　- 販売に向けてのビジネスモデル検討の窓口、マネジメント■働き方について基本的にインサイドセールスからの連携の初期対応ではオンライン商談、フェーズが進むにつれ対面での商談が多くなります。そのためリモートワーク主体、商談時には直行直帰で現場まで訪問いただきます。担当エリアによっても異なりますが、基本的には週に２～３回程度訪問することが多い状況です。宿泊を伴う出張についてもエリアや時期によっても異なりますが、頻繁に発生することはございません。■勤務地全国いずれかの担当エリア※現在のメンバーの担当エリアは以下の通りです。選考を通じて希望をお伺いします。（北海道東北/北関東上越/東京沖縄/埼玉甲信越北陸/神奈川東海/関西/中四国/九州）★キャリアパス：最初はフィールドセールス（オンライン・訪問）の技術的支援がメインになりますが、ご志向に合わせて将来的には営業全般、医療AI事業のグロースをリードしていただくことも可能です。まだまだ少人数の会社ですので、ご本人の希望とスキルに応じて多様なキャリアパスの検討が可能です。★自社開発 AI 画像診断支援技術「EIRL(エイル)」：AI を活用した独自のアルゴリズムによって、MRI、CT、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で正確な診断が出来る環境の提供を支援しています。★当ポジションの魅力★・「医療」という社会貢献性が高い業界です・新規性の高いAI SaaS事業の成長に携わることができます・エンジニアとも距離が近く、最先端のAI技術について学ぶことができます。【所属部署】■EIRLビジネス本部　・EIRLビジネス本部にはセールスGrとインサイドセールスGrとがあります。　・セールスGrにはセールス（フィールドセールス）・パートナーアライアンス・セールスエンジニア・セールスサポート社員が所属しています。

■募集背景当社製品の臨床導入数は累計1000施設を超え、2022年5月（導入施設数は176施設）から2年間で4.5倍以上増加し、大学病院から診療所(クリニック)まで多くの医師の方々にご利用いただいております。（2025年6月時点）さらに、令和4年度の診療報酬改定で画像診断管理加算3の施設基準に新たにAI関連技術を用いたソフトウェアの管理要件※1が追加されたことなど、医療業界でAIの活用が急速に普及してきています。自社プロダクトである医療画像診断AIの更なる拡大に向けて、これまで以上にマーケットや顧客課題の解像度を上げ、プロダクトを顧客にどのように届けるか・提供価値をどのように最大化するかという視点が必要不可欠です。※1 関係学会の定める指針に基づいて、人工知能関連技術が活用された画像診断補助ソフトウェアの適切な安全管理を行っていること等。■業務内容担当エリアの責任者として、インサイドセールスが獲得した商談のフィールドセールス（オンライン・訪問）や代理店経由の商談のクロージングを行っていただきます。実際の業務は、ご本人の意向や適性を踏まえて決定いたします。●直販営業　-メーカー営業として医療施設への直接営業　- 製品の詳細説明、細部の訴求　- 運用提案・導入後のイメージ共有　- 商談マネジメント　- 導入調整・商談クローズ●パートナー・販売店同行営業　- メーカー営業として、販売店との同行営業　- 製品の詳細説明、細部の訴求　- 導入調整【担当エリア】関西エリア■働き方について基本的にインサイドセールスからの連携の初期対応ではオンライン商談、フェーズが進むにつれ対面での商談が多くなります。そのためリモートワーク主体、対面商談時には直行直帰で現場まで訪問いただきます。担当エリアによっても異なりますが、基本的には週に２～３回程度訪問することが多い状況です。宿泊を伴う出張についてもエリアや時期によっても異なりますが、頻繁に発生することはございません。★キャリアパス：将来的には営業のみに留まらずマーケティングやカスタマーサクセス等医療AI事業全体の推進を担っていただくことも可能です。　単に「営業」で終わることなく、様々な職種を経験することで事業のグロースに「点」ではなく「線」で携わっていくことができるポジションです。★当ポジションの魅力・「医療」という社会貢献性が高い業界です・新規性の高いAI SaaS事業の成長に携わることができます・新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導することができます【所属部署】■EIRLビジネス本部　セールスグループ・EIRLビジネス本部はセールスグループ、インサイドセールスグループで構成されています。・セールスグループには20代後半~40代前半の世代を中?に13名が所属しており、内訳は、リーダー１名、フィールドセールス6名、パートナーアライアンス1名、セールスエンジニア3名、セールスサポート2名です。・事業、組織の急拡大に伴ってこれからの組織を作っていくフェーズですので、会社と共に事業を?きくしてくれる?を探しています。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【具体的な職務内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。★同社で働く魅力★■手厚い教育研修制度約3カ月かけて、じっくり育成する研修がありますので、安心してご応募ください。【研修】・ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。【CRA認定試験に合格！】・導入研修を経て、モニター認定試験を受験します。本格的にCRAとしてのキャリアがスタートします。【配属部門でのOJT】　・先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で生かしていきます。■豊富な受託実績全体の約50％を誇るオンコロジー領域をはじめ、中枢神経系、循環器系、指定難病など公安緯度の領域において防府な実績があります。└半数以上は国際協同治験■幅広いキャリアパス同社では、「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されており、柔軟なマッチング機会の提供や、個と組織の最適な関係構築を実現しています。■働きやすい環境女性がキャリアを中断せずに働き続けられる制度・環境づくりを推進しています。・フレックスタイム制・在宅勤務制度（最大週4日在宅勤務可能）・えるぼし認定獲得・育児や介護に関する制度※日経WOMANの女性が活躍する企業BEST100（2024年）に選出されました。【入社者の声】■現場のアイディアを吸い上げる風土があり、積極的にチャレンジできる土壌がある■大手製薬メーカー～ベンチャー企業まで、委託試験のバラエティーが豊富■チームでの成功・成長を目指していくカルチャーがある※中途入社者との座談会に参加しましたが、皆様口を揃えて「働く人のよさ」について語ってくださいました。

プライム上場の同社にて、医療機器品質保証業務の推進（サプライヤー）をお任せいたします。【職務内容】●医療機器及び理化学機器の品質保証、品質管理業務（特に、サプライヤーで発生した品質不具合、顧客コンプレインへの対応）●サプライヤー品質監査●品質マネジメントシステムの運営【組織の特徴】・仕組みは、組織の根幹です。これの構築に携わると組織全体の強み、弱みを把握できるので、問題発掘→課題設定→改善のサイクルを素早く回すことができます。・経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。【数字で見るダイセルの魅力】■売上高：5,865億円■営業利益率：10.4%■PBR：約1倍■ROE：13.2%■自己資本比率：44.23%■連結従業員数：11,178名■平均年齢：42.2歳■平均年収：859万円■平均勤続年数：15.9年■同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア

■同社グループで運営するすべてのブランドにおける商品開発業務（アシスタント、サポート業務含む）【業務内容詳細】・■同社グループが運営する各ブランドの商品開発に関わる業務（場合によっては海外も含みます）■調理オペレーションの構築、レシピの作成、手順書・メニューに使用する写真の撮影補助等※即何かしらのブランドの担当というよりは、様々なブランドの開発補助を経験しながら担当について頂くイメージです。■商品開発スタッフを募集いたします！同社グループで国内外で運営するすべてのブランドにおける商品開発業務（アシスタント、サポート業務含む）をお任せします。当社では、日々食の感動体験を追求し手づくりの商品をお客さまに提供しております。各ブランド商品の「こだわり」を感じて頂き、人でしか提供できない「感動」を与える商品の開発をお任せしたいと考えております！あなたの”お客様を想うアイデア”を活かし、喜びや感動を与える商品を生み出しましょう。■商品開発部の組織構成⇒部長＋10名で構成されています。（商品開発1課・2課、商品企画課で構成されています）　　30～50代/男性8名・女性2名で、基本商品の開発における調理をメインの業務としています。現在、同社グループでは、少数精鋭での商品開発を行っていますが、今後の同社・組織の更なる成長の為、新たな仲間を採用していきたいというのが主な募集背景となります。早期の戦力として期待するというよりは、将来的に独り立ちして担当のブランドを持って頂くイメージです。それまでは、様々なブランドや開発担当者のサポート的な立ち位置での業務もあると思いますが、スキル・経験等によって期間は異なります。※本ポジションは、単に美味しい商品を作るだけではありません。　店舗においてアルバイトスタッフでも再現性高く提供できるオペレーションの構築なども検討して頂きます。

■職務内容当社は抗体医薬品の基礎・探索研究から前臨床段階までを中心に事業展開しており、独自の抗体作製技術を活かした複数の創薬パイプラインを有しています。本ポジションでは、新規抗体創薬プロジェクトの立ち上げから推進まで、探索研究フェーズを中心に幅広くご担当いただきます。【具体的な業務内容】■新規創薬テーマの立案・推進■抗体創薬研究の推進■探索研究における仮説設計・検証■社内外関係者とのディスカッション・研究推進■プロジェクトマネジメント【開発パイプライン】現在はがん領域を中心に、導出済み2本、自社開発2本、その他複数の導出候補品・創薬プロジェクトが進行しています。当社は独自の抗体作製技術を活かし、複数技術を統合運用することで抗体取得成功確率を高め、更なる新規パイプライン創出に挑戦しています。【期待する役割】今後の新規創薬プロジェクト立ち上げにおいて、探索研究フェーズから主体的にプロジェクトを推進いただくプリンシパル研究者としての活躍を期待しています。仮説設計から関与できる裁量の大きいポジションです。■募集背景組織強化に伴う増員募集です。今後の創薬パイプライン拡充を見据え、新規創薬プロジェクトを牽引いただけるプリンシパル研究者を募集しています。■組織構成研究本部の創薬研究部配属・正社員7名・派遣社員2名プリンシパル研究者は3名（50代前後中心）在籍しており、アカデミア出身者も多く活躍しています。■魅力・新規創薬プロジェクト立ち上げから関与できる高い裁量権・探索研究フェーズに深く携われる環境・ご志向に応じて、事業開発や導出活動にも関与可能・残業時間も比較的少なく、ワークライフバランスを整えて研究に集中しやすい環境■独自の強み：抗体作製技術カイオム独自のモノクローナル抗体作製技術『ADLib?システム』は、日本・米国・欧州・中国で特許を取得しています。顧客ニーズに合わせた抗体作製プランの提案が可能であり、大手製薬企業をはじめとした創薬研究支援も行っています。

【ミッション】医療機関向けSaaS「medimo」は現在、クリニックへの導入が急速に急拡大に加え、病院への展開も加速させています。新たに看護向けのサービス開発も手掛けており、病院への導入に向けたプロダクト開発と、それらを市場へ届ける営業組織の構築・統括を一手に担っていただける事業部長を募集します。【主な業務内容】病院事業部のトップとして、以下の領域のマネジメントおよび戦略立案・実行を担当します。■事業戦略・PL管理 ・病院事業部における中長期的な事業計画の策定および予算管理（PL責任）・市場分析に基づく事業KPIの設計と進捗管理■組織マネジメント（営業・開発組織の管掌 ）・営業部長およびアプリ開発責任者のマネジメント・職種を跨いだ（ビジネス×エンジニアリング）円滑な連携体制の構築と文化醸成・組織拡大に伴う採用・育成戦略の立案■プロダクト・営業戦略の推進・看護向けアプリ等の新プロダクトにおけるPMFの実現に向けた意思決定・エンタープライズ病院向けの攻略戦略およびアライアンス構築のリード【組織構成】同社の営業組織はクリニック事業部と病院事業部があり、今回は病院事業部の責任者の採用です。現在4名のメンバーで、40代50代の方も在籍しています。【今後のビジョン】現在提供している「medimo」は医師のカルテ入力にかかる時間を短縮することに貢献しております。今後はAI音声認識による診断補助サービスを提供していきます。例えば、うつ病の患者様の声のトーンなどから、医師が気付けない部分の見落としを防ぐことができます。最終的にはサービスを通じて得たビックデータを製薬会社に向けて販売し、さらなる医療の発展に貢献することができます。現在はAIで残業時間を減らすサービスを行っておりますが、今年中にスピード感を持って、上記の診断補助、製薬会社へのビックデータの販売までこぎつけるべく、製薬会社との取引も同時並行で進めている状況です。

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、さまざまな領域の医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。社内における他部門やグループ会社との連携業務もあり、数年単位の大型案件を担当することもできます。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。同社が主に扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理責任者経験と薬事経験を活かし、薬事コンサルタントへステップアップ「特定製品を担当する薬事担当者」から、「幅広い製品群・技術領域に対応できる薬事スペシャリスト」へ成?できる環境です。①CRO 業界トップクラスの薬事実績同社は医療機器薬事分野においてトップクラスの実績を有しております。承認申請、認証申請、届出対応、QMS 対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることが可能です。メーカーでは経験しにくい複数製品群や異なるメーカーの案件に携わることで、薬事担当者としての市場価値を高めることができます。②上流工程・コンサルティング業務に携われる書類作成や申請対応だけではなく、クライアントへの薬事戦略提案や規制対応支援など、より上流工程の業務に携わることができます。将来的には薬事コンサルタントとして顧客企業の課題解決に直接貢献いただくことを期待しています。③経験豊富な専門家から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後はレビューや指導を受けながら実務経験を積むことができます。このような方におすすめです■ 安全管理業務中心のキャリアから薬事領域へ経験を広げたい方■医療機器薬事の専門性を高めたい方■認証申請だけでなく承認申請にも携わりたい方■ PMDA 対応やコンサルティング業務にも挑戦したい方■ 将来的に薬事コンサルタントを目指したい方■ 多様な製品分野の経験を積みたい方【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】入社後は安全管理業務と医療機器薬事業務の双方を経験しながら薬事担当者としての専門性を高めていただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、IVD の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、段階的に医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。同社が扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理の経験を活かして薬事領域へステップアップできる今回の募集では、医療機器薬事の経験は必須ではありません。医療機器製造販売業における安全管理業務で培った■法令遵守意識■リスク評価能力■行政対応経験■関係者との調整力を活かしながら、医療機器薬事という新たな専門性を身につけていただけます。「安全管理担当」から「薬事担当」へとキャリアの幅を広げ、市場価値を高めたい方に最適なポジションです。① 経験豊富なベテラン社員から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後は実務のサポートやレビューを受けながら業務を進めるため、未経験分野でも安心して知識・スキルを習得することができます。② CRO 業界トップクラスの医療機器薬事実績当社は医療機器薬事分野において、CRO 業界トップクラスの実績を有しています。承認申請、認証申請、届出対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることができ、幅広い経験を積むことが可能です。メーカーの薬事担当では経験しにくいさまざまな製品・技術領域に触れることで、高度な専門性を身につけることができます。【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】安全管理業務を担当しながら医療機器薬事の知識と経験を身につけ、将来的には薬事スペシャリストとして活躍いただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、医療機器とIVD 両方の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

臨床試験データの統計解析統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

■生命保険加入申込のお客様に対する診査■医務査定■産業医業務(職員の健康管理他)　等

◎カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者として下記業務をお任せ致します。【具体的には】■高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器領域デバイス）　クラスⅣの開発に関わる業務全般■バルーンカテーテルをはじめマイクロカテーテルやステントの　製品企画・研究と開発■海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整【組織構成】マネージャー1名（40代）、アシスタントマネージャー2名（40代）スタッフ1名（30代前半）★新製品上市に携われます★同社が2020年に上市した冠動脈ステントは内側にマウス抗体を使用している画期的な製品です。

【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■CDISC標準関連業務■帳票作成業務（SASプログラミング）