研究職・開発職（メディカル）の年収400万円以上の転職・求人情報(6ページ目)

【募集背景】当グループは、低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品におけるCTD M2.3（品質パート）作成支援の実績を有し、グローバル製薬企業から高い評価をいただいています。その結果、リピート案件も増加しており、対応領域も着実に広がっています。今後はCTD 作成業務の領域拡大に加え、GMP／FMA 関連業務の強化や規制当局への対応力向上を進めます。更なるサービス拡充と組織強化を目指し、新たなメンバーを募集します。【担当業務】CMC グループが受託するCMC 薬事関連業務をご担当いただきます。担当業務は受託案件の内容や状況に応じて決定します。・CTD M2.3（品質に関する概括資料）および申請関連資料の作成・改訂・品質管理（QC）業務・承認申請書作成支援およびFD 入力業務（新規・一変・軽微）・PMDA 照会事項対応支援・GMP 適合性調査関連業務・FMA（Foreign Manufacturer Accreditation）関連業務【募集ポジションの魅力】特定領域で培った経験を活かしながら、CMC 業務全般へ活躍の幅を広げ、市場価値を高めたい方に最適なポジションです。・より専門的な経験を積むことができる・多様な製品、モダリティに携われる・グローバル案件に携われる・専門職・マネジメント双方のキャリアを描ける＜弊社で働く魅力～先輩たちの声～＞・職場の風通しが良く協力し合える雰囲気がある・担当した製品が承認されて発売されるのはやりがいがある・多様な製品に関わることで経験の幅を広げることができる・弊社が蓄積した経験から多くを学ぶことができる＜専門性と働きやすさを両立できる就業環境＞?く安心してキャリアを築いていただけるよう、働く環境の整備にも力を入れています。・年間休日125 日・フレックスタイム制度・在宅勤務制度を導入・定着率が高く、腰を据えて働ける組織風土専門性の向上と働きやすさのどちらも諦めることなく、?期的なキャリア形成が可能です。【配属】薬事部 医薬品CMC グループ【キャリアパス】CMC グループでは、CMC 関連業務の専門性を段階的に高めながら、将来的には幅広い業務に対応できる専門人材として活躍いただくことを目指します。キャリア形成のスピードや担当領域は、個人の適性や経験、プロジェクト状況に応じて決定します。■1～2 年目・QC 業務を中心に、CMC 関連の基礎知識や業務手順を習得・特定案件の副担当者として業務全体の流れを理解し、主担当者をサポート・顧客対応やプロジェクト運営の基礎を学び、次のステップに向けた経験を積む■3 年目以降経験や適性に応じて、段階的に以下の役割を担っていただきます。・主担当者として案件を推進し、実務対応に加えて顧客窓口や進捗管理を担当・複数案件を並行して担当し、対応領域や専門性を拡大・後輩の指導や育成にも携わり、プロジェクト運営をリード

【ミッション】・弊社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。顧客に対しての連絡、技術および問題解決にむけたサービス提供が役割となります。システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、解決していただくことを期待します。【職務内容】・弊社修理プロセスに従い、機器が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施します。・ライフサイエンス機器の納品設置、修理（有償含む）、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。【働き方】・担当エリアにより、平均週1～2日程度の宿泊を伴う出張の可能性有。（東日本エリアを担当予定※関東が7割程度、他3割は北海道など含む地方エリア）・顧客が製薬企業ならびにアカデミアがメインのため、原則、夜間・休日対応は発生致しません。

■業務内容：・フローサイトメトリーに関する高度な技術的知識・経験を活かし、日本全国の顧客（アカデミア・企業双方）における技術的なサポート及び啓蒙活動によりアカウントマネージャー（テリトリー営業担当）を支援する。・製品の技術的な特長・優位点を装置のデモンストレーションを通じて顧客へ伝え、ビジネスの成約に貢献する。・フローサイトメトリー関連製品の目標売上金額を設定し、各アカウントマネージャとともに売上責任もち（インセンティブに反映）、目標達成のための積極的な活動を行う。・KOLを発掘し、長期的に良好な関係性を構築する・学会・展示会等のマーケティング活動への支援も実施する■当社の特徴：当社は、飲料水などの環境分析分野、食品偽装や残留農薬などの食品分析分野、危険ドラッグなどの法医学など、多岐にわたる化学分析の分野はもちろん、製薬・バイオテクノロジーなどのライフサイエンス分野にも強みを持っています。■当社の魅力：・当社はアメリカ発の世界最大級の分析機器メーカーです。約110ヶ国に展開、売上高8,000億円超、グローバルで18,000名規模を誇り、NY証券取引所に上場、S&P500構成銘柄にも選ばれています。・当社は様々な業界の主要の分野である、食品、環境・法医学、製薬、診断、化学・エネルギー、研究に事業ポートフォリオを張っており、景気変動を受けにくく、業績的に安定しています。

【募集背景】 スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけています。それは、専門性の高い処方に対応すること自体を目的としたものではありません。難病医療は、診断や治療方針の決定だけで完結するものではなく、患者さんが治療を続けながら日常生活を送るプロセスを含めて、はじめて成立する医療です。一方で現実には、病院の外で治療を継続するための支え方が十分に仕組みとして整っておらず、患者さんやご家族が不安や負担を抱えたまま治療を続けざるを得ない場面も少なくありません。同社は、「病院外での治療継続」に生じている課題に向き合い、調剤薬局が医療の一部として支えていく役割を担いたいと考えています。その考えのもと、難病治療を担う医療機関との継続的な対話を起点に、地域へとつながる関係づくりを基盤として、難病患者さんとご家族が安心して治療を続けられる体制づくりに取り組んできました。今回募集するのは、病院の専門医と診療方針や治療判断を前提に対話し、医療現場の考え方や課題を薬局の機能や患者支援の仕組みへと落とし込んでいく役割です。本ポジションは営業職ではありません。医師が「この薬局なら患者さんを任せられる」と感じられる状態をつくることで、医療と事業の両立を支える重要な役割を担っていただきます。調剤薬局の役割を、「調剤の場」から「医療を支える機能」へ。その転換点をともにつくっていける方を求めています。 【主な業務内容】 ■専門医療機関（大学病院・基幹病院等）との継続的なコミュニケーション■医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築■病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計■難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換■患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映■薬物治療に関する情報連携の整理・共有 【アピールポイント】 医療に関わってきた経験を活かしながら、病院外での治療継続を支える新しい仕組みづくりに挑戦できる仕事です。患者さんの生活に目を向けた支援を、調剤薬局の機能として形にしていきます。正解のないテーマに向き合いながら、自分なりの価値を積み上げていけるポジションです。【部署名】スペシャリティ・プラットフォーム推進室【部署人員数】6名【平均年齢】40歳

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。■具体的には：- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）- PMDAとの照会事項対応- 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。品質管理（QA）、品質保証（QC）全般業務をご経験いただき、将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

【職務と責任】■MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。■疾患領域に精通する医師（External Expert：EE）に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 【職務の基本的な目的】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し、製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。【職務内容と関連する業績評価指標】■活動計画の立案┗担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。┗担当疾患領域におけるEEとのエンゲージメントプランを策定する。■エンゲージメントプランの実行及びその記録┗担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは、戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。┗担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリーボードの組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。┗EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係を構築・維持する。■データ構築及び研究支援┗データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。┗要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする。■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供┗医療関係者からの科学的質問や要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。■行動規範・法令の順守┗法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する。┗NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範に則って行動する。【募集領域】以下2つの領域での募集となります。ご面談に希望をお知らせください。■肺線維症領域、気管支拡張領域

マーケティング・コミュニケーション部に所属し、顧客理解を深めるための調査・分析・提案を担当していただきます。【主な業務】■コンシューマーインサイト分析・消費者行動・心理分析・顧客インサイトの抽出・定性・定量データを統合した分析・ペルソナ・カスタマージャーニー設計・ブランド・コミュニケーション戦略への提言■データ分析・SQL等を活用したデータ抽出・集計・顧客行動・購買データ分析・セグメンテーション設計・行動パターン分析・データからの仮説構築・検証■顧客調査・定量調査（アンケート）の設計・実施・定性調査（インタビュー）の企画・実施・調査会社とのディレクション・FGI（グループインタビュー）の企画・運営・NPS・顧客満足度調査■事業への提言・調査・分析結果のレポーティング・マーケティング施策への提言・プロダクト改善へのフィードバック・関係部署との連携・プロジェクト推進【この仕事の魅力 】★顧客理解が、事業を動かす★データを分析するだけではありません。「なぜその行動が起きるのか」という顧客心理を深く理解し、事業戦略やマーケティング施策へ反映していくポジションです。★戦略に近い立場で活躍できる★分析結果をレポートするだけではなく、マーケティング・プロダクト・営業などの関係部署と連携しながら、事業の意思決定に関わることができます。★データと定性、両方を活かせる★SQLによるデータ分析だけでなく、インタビューやアンケートを通じた定性的な理解も重視しています。数字だけでは見えない顧客の本音を見つけ出し、新たな価値創出につなげることができます。★AI×医療という成長市場★社会的意義の大きい医療領域で、顧客理解を起点とした事業づくりに携われます。【製品について】患者と医師の会話（音声）から、AIがわずか5秒でカルテを自動生成するサービスです。診察後に手動でカルテを入力する手間を省き、医師の「カルテ残業」をなくすことを目的に開発されています。☆一般的な音声認識では難しい「専門的な病名」や「医薬品名」を正確に認識できるよう、独自開発されたAIエンジンを搭載☆☆セキュリティ基準が厳しい800床以上の基幹病院を含む、全国900件以上の医療機関で導入実績☆

【募集背景】現在、商品開発部門は存在しているものの、製造部や店舗系部署との兼務体制となっております。今後の商品開発体制強化を目的に、市場調査から商品企画、量産化までを一貫してリードいただける専任の商品開発マネージャーを募集します。【業務内容】日本茶をベースとした菓子・スイーツの商品開発全般をお任せします。■市場調査・トレンド分析■商品企画・コンセプト立案■試作・改良■工場での量産体制構築・導入■製造部門・店舗部門等との連携（開発商品例）・日本茶を使用したゼリー、チョコレート・フィナンシェ等の焼き菓子・その他、生菓子・菓子類全般【配属先】商品開発部【現状】現在、商品開発業務はエリアマネージャー2名、製造部・課長2名がそれぞれの本来業務と兼務しながら担当しております。

同社が研究・開発・製造する最先端製品（HAL装着型サイボーグ、HAL周辺装置、清掃・搬送ロボット等）の組立・修理・清掃業務および拠点管理、製造管理業務を担っていただきます。医療機器製造業責任技術者として、業務に携わって頂きます。【業務内容】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など）【拠点紹介】次世代型多目的ロボット化の生産拠点として2016年に立ち上げられた、比較的新しい拠点です。同施設は、単に自動化された FA 工場ではなく、サイバニクス技術を駆使して、熟練者の技能が組み込まれたロボットと働く人とが協調しながらロボットや機器を生産するという次世代の生産拠点形成を目指して開設されています。2020年には医療機器製造業として県からの承認を受けています。

法人本部内の組織において■財務経理課■総務課■施設資材課■地域医療連携課■システム管理課 等の計 30 名のマネジメントして頂きます。

【職務内容】■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発 ・目的物の分析方法の開発 ・目的物の品質を決定する検討 ・商用生産のためのスケールアップ技術検討 ■化合物の精製技術の開発大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します■化合物の分析、解析弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます【業務体制】研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます。設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。

MR認定センターの部長級職は部下を持たず、下記の職務内容をメインに他の職員の協力を得ながら推進していただきます。【職務内容】下記の企画部の職務内容を主幹業務として推進、および定款に基づく理事会、評議員会への報告及び決議に必要な書類の作成等を他の職員の協力を得ながら実行していただきます。【企画部】?調査・研究業務の企画、実施?広報・イベント業務の企画、運営?教材・出版物（MRテキスト等）の制作、改訂、販売管理?関係部門との調整・連携業務?事業運営に関する企画立案・改善提案?会議資料作成、説明資料作成等の運営業務?外部関係者との連絡・調整業務・入職後は、理事長付として一定期間、組織全体の業務理解・適性確認を行ったうえで、企画部門の管理職として上記業務を担っていただきます。さらに企画部門の管理職での適性・経験を踏まえ、将来的に事務局長職を担っていただくことを想定しています。※センター全体で8名と少数の組織の為、ご自身で手を動かしながら、メイン業務以外にも他のメンバーと補い合いながら業務に取り組んでいただきます。【社風】■公平性・公正性・公益性を重視しながら、MRの資質向上という目的に向けて事業運営を行っています。一方で、前例や慣習を尊重しつつも、それらを形式的に踏襲するだけではなく、社会や業界環境の変化を踏まえ、目的や実態に応じて柔軟に考え行動する姿勢を大切にしています。■小規模組織のため、担当領域を限定せず、幅広い業務に関わりながら事業を推進しています。自ら主体的に手を動かすことに加え、部門や立場を越えて互いに連携・協力しながら業務を進めることが求められます。■また、完成された組織を維持するのではなく、法人ガバナンスの強化に伴い、運営体制そのものを整備・改善している途中段階にあります。そのため、現場実務だけでなく、組織運営や業務整理にも主体的に関わることが期待されます。■多様な関係者が存在する中では、必ずしも全員の合意が得られない場面もあります。そのような状況においても、相手や現場への配慮を持ちながら、組織として最適な判断を考え、責任を持って実行していく姿勢を重視しています。一方で、指示待ち型の働き方を希望される方や、役職・権限のみを重視される方、対話や調整よりも強いトップダウン型の組織運営を好まれる方にとっては、難しさを感じる環境かもしれません。【離職率・中途採用者割合】職員全員が中途採用者です。【平均勤続年数】正職員の勤続年数：平均13.6年 【求めるスキル・人物像】■MRの資質向上という目的を理解し、自ら課題を設定しながら、関係者を巻き込んで業務を推進できる方?相手や現場を尊重しながらも、必要な整理や調整を進められる方?正論のみで押し切るのではなく、対話を重ねながら合意形成や意思決定につなげられる方?前例や慣習を踏まえつつ、目的や実態に応じて柔軟に改善提案・調整ができる方?立場や感情に配慮しながらも、判断軸を持って行動できる方?「誰が決めるか」「何を相談すべきか」を整理しながら業務を進められる方?多様な関係者が存在する中で、必ずしも全員の合意が得られない場合でも、責任を持って判断・実行できる方?組織や業務を属人的な運営ではなく、継続可能な仕組みとして整えていくことに関心のある方?社内外の関係者と信頼関係を築きながら、必要な場面では率直に意見を伝えられる方?状況変化や未整理な課題に対し、柔軟に対応できる方?小規模組織特有の変化や曖昧さに対応できる方?感情的な側面への配慮と、実務上の判断を整理して考えられる方

【募集背景】増員募集です。HPLC領域に強みのある方を募集しております。【職務内容】大手製薬会社アステラス製薬のつくば技術センターに常駐し、研究所向けに下記業務をお任せ致します。 ■汎用機器、理化学機器等の修理一次対応■研究機器・検査機器の定期点検（OQ/PQ,Validation含む）スケージュール管理■汎用機器、理化学機器（HPLC）の修理一次対応、消耗部品交換■スクリーニング・オートメーション・システムのサポート■研究所・検査センターの固定資産管理■ベンダーへの修理見積手配と日程調整【組織構成】① アステラス製薬株式会社つくば研究センター（御幸が丘）に6～8名常駐想定② アステラス製薬株式会社つくばバイオ研究センター/技術センター（東光台）に4～5名常駐想定【働き方】・休日出勤や緊急対応、夜勤は発生しません。ワークライフバランス◎・残業少なめ◎エンジニアとしての点検作業や部品交換、修理対応においても勤務時間内に対応することを基本としており、フィールドエンジニア職とはいえ残業は基本的に多くはありません。（１０時間未満）・アステラス製薬のつくば技術センターに常駐の為、遠方への出張等も発生いたしません。【魅力】★生命科学・ライフサイエンス業界で人の健康に携われる社会貢献性の高さが魅力です★転勤やエリア外の出張は当面予定しておらず、休日出勤や緊急対応、夜勤は発生しません。★2021年に創業90年を迎えました★売上671億で安定成長している会社です★理化学機器・試薬の売上・シェア共に日本トップクラスです（全国科学機器ディ―ラーマーケットシェアNO.1）

【概要】ネスレ ピュリナの科学・栄養学に基づいた知見を動物病院に提供し、獣医師との信頼関係を構築する学術営業ポジションです。マーケティング・営業部門と連携しながら、動物病院への情報提供を通じて事業成長に貢献していただきます。【業務内容】学術営業として、以下を担います。・動物病院への自社製品・サービスに関する情報提供/症例収集・院内セミナーの企画・実施・動物病院への定期訪問（単独・提携会社との同行）・提携会社営業担当への製品研修・競合情報の収集・製品の定着化および顧客価値向上を目的とした運用支援・改善提案※直行直帰型の勤務形態【募集背景】事業拡大に伴う組織体制の強化のため【部署紹介】ネスレ ピュリナ ペットケアは、ペットの健康と栄養の向上に加え、人とペットのより良い共生社会の実現を目指しています。本ポジションでは、療法食・サプリメントブランド「ピュリナ プロプラン ベテリナリーダイエット」を中心に、製品の価値や科学的根拠を動物病院へ提供し、適切な栄養指導の支援を行います。グローバル規模で蓄積された最先端の研究・知見を活用できる環境であり、海外チームとの連携機会もあります。また、ペットの健康維持や社会貢献（保護猫支援など）に関われる点も大きな魅力です。【ポジションの魅力】・エビデンスに基づく情報提供を通じて獣医師との信頼関係を構築できる・グローバルのKOL(Key Opinion Leader)ネットワークを通じた最新知見を現場に届けられる・科学的価値提供を通じてブランドおよび事業成長に直接貢献できる【求める人物像】・動物病院への情報提供を通じて獣医療の発展に貢献したい方・新しい知識/スキルの習得や情報収集に積極的な方・自ら考え行動し、目標達成できる方・柔軟かつ冷静に物事へ対応できる方

【募集背景】ベネッセグループでは、30年以上にわたり、入居・在宅介護事業、保育・学童事業を通して、「その方らしさに深く寄りそい」お一人おひとりの「よく生きる」の実現に取り組んでまいりました。 2025年1月にはベネッセスタイルケアグループを設立し、介護・保育領域を横断するホールディングス体制のもと、以下4つの子会社の各事業の成長を最速で最大化するべく動いています。・入居介護事：ベネッセスタイルケア・介護食事業：ベネッセパレット・介護HR事業：ベネッセキャリオス・介護相談サービス事業：ベネッセシニアサポート■事業領域：入居介護事業、在宅介護事業、保育事業、学童事業、介護食事業、介護HR事業、介護相談サービス事業 これまではベネッセスタイルケアが担う施設介護・保育・学童事業を事業のコアとしておりましたが、近年は介護HR・介護食といった周辺事業への拡大が目覚ましく、利用者様・事業所運営・介護士の方向けの課題・困りごとにパートナーとして解決を行い、介護領域の発展を支援することをパーパスとして事業運営を行っています。本募集求人元であるベネッセパレットは、嚥下機能が低下した方向けの介護食（完全調理品・冷凍食品）を開発・製造・販売しています。これまでは主に自社介護施設向けの内販が中心でしたが、市場のニーズの高まりを受けて外販を本格化し、事業は急成長フェーズにあります。伴い、人員の増強が急務となっており、この度　介護食製造に関わる管理栄養士を募集します。?【?仕事内容】 管理栄養士として、志木（埼玉県）工場にて、介護食メニューの管理をお願いします。?・献立の作成、管理?・製品の栄養表示作成と管理?・企画立案、商品開発?・商品開発における栄養バランスの提案?・生産本部や他部門との連携?・各種帳票作成?【組織】生産本部（小島副社長兼任）生産管理・品質管理部の所属となります。【入社後の研修】1-3日程度の新宿本社研修を含め、OJTにて実施【求める人物像】様々な立場の関係者とコミュニケーションを取りながら業務を進めて?来られた方?食を通じて社会課題（高齢化・介護）に貢献したいという想いのある方?テーマに対して新しい切り口を見つけ、変化の中でも柔軟に対応し、スピード感をもって改善を実行できる方?業務範囲を限定せず、経験の無い事にも積極的に取り組む意欲がある方

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

【期待する役割】メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。【職務内容】能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品■設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認（品質マニュアルに則っているかの確認）■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。■監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）【担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン【働き方】在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有

【期待する役割】■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。【職務内容】■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。■メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。【魅力】★当課は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！【募集背景】■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。【組織構成】■品質システム部薬事推進課：10名規模※本社RAは窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り 欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。【働き方】■原則出社（リモートワークの制度あり）■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど

【本ポジションの魅力】★免疫領域の事業拡大フェーズに携われる環境現状、免疫領域における市場シェアは高い状況ではありませんが、その分これから本格的に事業を立ち上げ・拡大していくフェーズにあります。既存事業の運用ではなく、「どのようにシェアを伸ばしていくか」を主体的に考え、実行していく経験を積むことができます。★当社米国に本社を置き、世界各国でビジネスを展開するグローバルカンパニーです。臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★ダナハーGo制度を使うことでダナハーグループ内での異動が可能です。形骸化した仕組みではなく、ご自身のキャリアを柔軟に作り上げることが可能です。【ミッション】・ベックマン・コールター診断学部門の免疫製品マーケティング担当者は、ベックマン・コールターが有する免疫・生化学事業に関連する製品担当として、製品の国内導入と製品変更の管理、また販売戦略の策定から実践までを担当していただきます。全国に展開するアカウントセールスと連携し、策定されたプロダクト戦略を実行することで販売目標の達成が求められます。本ポジションは、免疫・生化学事業部 / 学術&マーケティング部に所属し、東京を拠点とします。まずは２名のメンバーの方のリーダー的立ち回りをしていただき、将来的にマネージャーとしてご活躍いただくことを期待します。【職務内容】・新製品の導入、製品変更の管理・マーケティングプランの作成と実行・活動結果の分析とレビュー・プロモーション資材の作成と展開・顧客、営業担当者からの問合せ対応・学術サポート・学術エビデンスの提供（学術的プロモーション資材の作成と啓発）・受託研究の実施・グローバルコミニケーション（米国製品担当者等との交渉、情報共有）・全国学会、展示会、セミナー等の企画運営・顧客の苦情、満足情報の収集【募集背景】・本事業部において直近で2名の退職が発生（2025年10月・2026年2月）・引き継ぎがない状態のため、組織強化および体制立て直しを目的とした採用・将来的にマネージャーを担う人材の確保を目的としたポジション【組織構成】・該当事業部全体：4名体制・現状マネージャー不在（事業部長が兼務中）※30~40代の方が多い組織です。【働き方】・週2~3回リモートワーク可能

東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品同社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）▼英語のメールの読み書きができる

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、m3グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

【職務概要】研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。【具体的な職務内容】・既存原薬の商用生産に関する技術支援変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討連続晶析による粒度・物性制御インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析・若手メンバーへの技術指導原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】◎日本企業の世界進出支援に関わることができます◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年１回海外研修へ参加していただきます。・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。【組織構成】MHS事業本部 AMP部MHS事業部全体で71名の中で能動医療器部は10名になります。※年齢層は30代～50代

【職務内容】■CVS商品の核となる主力商品の弁当・おにぎり・調理パン・調理麺・サラダの商品開発と提案■店内調理の弁当や調理パンなど、商品開発やコンセプト立案、オペレーションの設計■数値分析や市場調査からのカテゴリー政策の立案と効果的な発売スケジュール管理【魅力】■イノベーションの推進: 同社は常に新しい商品やサービスを提供することに力を入れています。商品開発者として、革新的なアイデアを形にし、市場に導入することができます。■多様な商品カテゴリー: 商品開発者として、さまざまなカテゴリーの商品開発に携わることができます。■スピード感のある開発プロセス: 同社は市場の変化に迅速に対応することが求められる環境です。商品開発者は短期間での商品開発や改良を通じて、市場競争力を維持・向上させることができます。■消費者との直接的な接点: 同社の店舗は日常的に多くの消費者が訪れます。商品開発者は消費者のフィードバックを収集し、商品の改良や新商品の開発に活かすことができます。■ブランドの強みとリソース: 同社は国内外で知名度の高いブランドであり、広範な販売網や豊富なリソースを有しています。商品開発者はこれらのリソースを活用しながら、自身のアイデアを実現することができます。同社での商品開発はやりがいや成長の機会が豊富なものとなっています。【求める人物像】■食品開発経験: 食品製品の開発に関する実務経験が必要です。これには新商品の開発から既存商品の改良まで、幅広い経験が求められます。■食品科学の知識: 食品の成分、加工技術、保存方法などに関する基本的な知識が必要です。■製造プロセスの理解: 食品の製造プロセスや原材料の選定に関する理解が必要です。これには製造技術や品質管理の知識も含まれます。■創造性と市場の洞察力を持ち、消費者のニーズを理解し、それに基づいて革新的で魅力的な商品を開発できる能力が重要です。また、チームでの協力やプロジェクトのリーダーシップ能力も求められます。食品業界や小売業界での経験や知識、トレンドや競合他社の動向に敏感であることも重要です。

【事業ミッション】「Empower the Patients」（患者が、自ら情報を得て、自ら行動して、自ら判断することを支援する）に共感し、「新しいことに挑戦したい」、「自分自身をスキルアップさせ、成長したい」という社員が多く在籍し、Well-beingを大切に情熱・想いを持って仕事に取り組んでいます。【業務概要】B2B事業成長をメディカル視点でリード・支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRやPHRデータ活用について企画・提案・推進する。加えて、社内関連メンバーや協業パートナーとの連携を通じて臨床研究・治験プロジェクトをリード・支援し、それら試験の成功に寄与する。また、試験結果から効果的なエビデンスの創出に繋げるとともに、学会・イベント等への出展・登壇等の科学的活動を通じたPHR普及にも貢献する。【具体的職務】●製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援●主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決 と 上位職との関係強化・構築●主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化●部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援●社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション【募集背景】超高齢社会を迎え社会保障財政がひっ迫する日本において、疾患啓発・受診勧奨の重要性が増すとともに疾患の治療支援や重症化予防、そして予後・QOL向上の観点から、製薬企業のみならず保険会社や様々な企業が今後の個別化医療や患者中心医療に向け、患者・生活者向けの新たなデジタルヘルス戦略を重要視しており、PHRサービスの必要性や事業ポテンシャルが高くなっている。そのような状況下、B2B事業成長をメディカル視点でリードし、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHR活用を企画・提案・推進できるメディカルエキスパートを増強することを検討しています。【事業ミッション】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と自部署の定量・定性目標達成という重要なミッションを担う。顧客やアライアンスパートナーに対しては、部門責任者として事業を取り巻くすべての事象に対して社内外への調整・交渉・折衝・連携・コラボレーション・関係強化を主体的・能動的かつ中心的に担って頂く。加えて、所属部員の育成・支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただく重要なポジション。【本ポジションの重要性】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と定量・定性目標達成に向けたメディカル視点の企画・提案・推進・支援というミッションを担う。臨床研究・治験に関する顧客やアライアンスパートナーとの調整・交渉・連携・関係強化に対しては、メディカルエキスパートとして主体的・能動的かつ中心的に活動頂く。加えて、部署メンバーの支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただくポジション。【やりがい／身に着けられるスキル】◆やりがい：日本が抱える医療・ヘルスケア領域の社会課題解決への貢献や患者中心医療の実現への貢献をPHRサービスやデジタル技術を駆使してリード・体感できる。そして、自身の仕事が経営に繋がる結果として見えることや上場企業の経営ノウハウや最新のデジタルヘルス戦略を体感・実践できる。◆身に着けられるスキル・知識：・医療ヘルスケア領域におけるB2B事業スキル・知識・キャリアを積むことが出来る。・IT・デジタル軸で医療、医薬、治療、患者サポートなどの社会貢献が出来る。・ベンチャー気質の高い組織にてアライアンス連携等を通じた事業企画・推進に関するノウハウ・経験を取得することが出来る。◆働きやすさ・原則、週4日オフィス出勤とリモート勤務のハイブリッド勤務を前提に自身の働き方が実践できる。・経営メンバーとの密な連携・協議・ディスカッションができ、経営との一体感がある。・部署内においては、少人数・フラットな組織による協調、会話による心理的安全性がある。

同社の正社員として製薬企業へ外部就業し、Study Managerとして試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。【職務詳細】・試験全体に関するマネジメント業務・依頼者側の立場での業務推進・契約関連業務やSOPの作成など幅広い業務領域への対応・開発企画段階からの参画（案件による）・就業先での人脈形成およびキャリア開発【その他・魅力】・外部就業CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択した場合、年収1，000万円を超えることも可能です。・製薬企業への直接雇用の実績もあり、メーカーへの転職を希望される方にも適した環境です（2024年度実績：4名）。・Lead CRA、Project Management、CRO管理といった上位職案件が多数ございます。

【職務概要】埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】・原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

Pricing ManagerAre you ready to help shape patient access to breakthrough treatments in obesity and cardiovascular care in Japan? This is an exciting opportunity to join a Market Access team at a pivotal stage of growth, supporting two of the most dynamic therapeutic areas in healthcare while building your expertise and long-term impact.The RoleAs Pricing Manager, you will lead strategic pricing and market access initiatives for our Obesity and Cardiovascular portfolio in Japan. Working closely with HEOR and Government Affairs within the same organization, you will play an active role in shaping the evidence, policy, and pricing strategies that enable patient access to innovative therapies.Key ResponsibilitiesLead pricing strategy development, target price setting, pricing dossier preparation, and price negotiations with the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) for assigned products.Drive market access planning for pipeline assets and develop mid- to long-term value forecasts to support R&D, commercial, and financial decision-making.Lead lifecycle management initiatives, Health Technology Assessment (HTA) activities, and wholesaler-related projects to strengthen and sustain product value.Explore innovative pricing and reimbursement approaches, including opportunities within self-pay and evolving healthcare markets.Build and maintain strong relationships with external stakeholders, including MHLW, Chuikyo (C2H), industry associations (EFPIA, PhRMA), and academic experts, as well as internal stakeholders across Japan and global teams.Partner closely with Market Access, HEOR, Government Affairs, Medical, Marketing, and Finance functions to develop and execute integrated access strategies.Contribute to team development through knowledge

【求める役割】新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を中心に、品質と安全の両面から試験環境のさらなる改善を推進していただきます。化学物質の自律的な管理が求められる中、化学物質リスクアセスメントやSDS管理、安全教育、高薬理活性物質を取り扱う試験環境の安全管理など、幅広い業務を主体的に担っていただくことを期待しています。また、品質管理業務にも携わっていただくため、これまでの品質管理・試験検査の経験を活かしながら、安全衛生領域へ専門性を広げていただけるポジションです。【業務内容】医薬品原薬等を取り扱う新港事業所にて、以下の業務を幅広くお任せします。・化学物質管理体制の構築・維持・改善・化学物質リスクアセスメントの実施・運用・SDS、保管・使用状況等の管理および法令対応・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理・安全教育・化学物質教育の企画・実施・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備・医薬品原薬、原料、資材、工程中間体、製品等の品質試験（HPLC、GC等）・分析機器・試験設備および試験室の管理・逸脱、異常、OOS調査・外部試験委託、顧客監査・当局査察対応【組織構成】信頼性保証本部 新港品質保証部：23名新港事業所の品質管理・品質保証機能を担う組織の一員として、関係部署と連携しながら業務を推進していただきます。【募集背景】化学物質の自律的な管理が求められる中、新港事業所における労働安全衛生体制および化学物質管理体制をさらに強化するための募集です。今後の輸入販売原薬や高薬理活性原薬への対応も見据え、安全性と品質を両立した、より高度な試験環境の構築を目指しています。化学物質管理を主体的に推進し、現場と関係部署を巻き込みながら仕組みづくりを進めていただける方を募集します。【本ポジションの魅力】■「品質管理＋安全衛生」の両面から専門性を高められる品質試験だけでなく、化学物質管理や労働安全衛生まで幅広く携わることで、品質・安全の双方に強い専門性を身につけることができます。■化学物質管理体制の構築・改善を主体的に担える既存業務を運用するだけでなく、リスクアセスメントや安全教育、設備改善などを通じて、事業所の安全管理体制そのものをより良くしていくことができます。■医薬品原薬を扱う専門性の高い環境医薬品原薬を中心とした品質管理業務に加え、高薬理活性物質への対応など、専門性の高い領域で経験を積むことができます。■歴史ある研究開発型企業で長期的にキャリアを形成1916年創業の長い歴史を持ちながら、研究開発・製造体制の強化を続けている企業です。新港事業所も品質管理センターとして設備・機能を強化してきた拠点です。【キャリアパス】まずは化学物質管理、リスクアセスメント、安全教育、品質試験等の実務を通じて、事業所の品質・安全管理に関する専門性を高めていただきます。将来的には、化学物質管理者として事業所の安全衛生体制を牽引する立場や、品質保証・品質管理領域におけるリーダーとして、組織の改善・マネジメントを担っていただくことを期待しています。【報酬】想定年収：400万円～600万円【働き方】・新港事業所勤務（千葉県千葉市美浜区新港14-5）・JR京葉線「千葉みなと駅」徒歩5分・平均残業時間：10～20時間程度・マイカー通勤：応相談・敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）【定年について】定年：60歳再雇用：65歳役職定年：なし【会社概要】当社は、1916年創業、2026年に創業110周年を迎える医薬品原薬メーカーです。医薬品原薬・中間体を中心に、各種化学品や食品原料の製造、医薬品・各種中間体の受託研究・製造まで幅広く展開。長年培ってきた技術力と研究開発力を強みに、医薬品原薬の開発・製造を通じて人々の健康とQOL向上に貢献しています。新港事業所は2016年に品質管理センターとして開設され、HPLCをはじめとする分析機器を備え、2020年にはGMP試験室を拡張するなど、品質管理機能の強化が進められてきた拠点です。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、薬事監査・自己点検業務、および信頼性保証部門と研究部門・生産部門との調整業務をご担当いただきます。新規申請および一変申請において、申請添付資料の根拠となるデータが、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）および社内手順書に基づいて取得・管理されていることを確認します。また、科学的妥当性に基づき正確なデータが作成・評価されているかを確認するとともに、データ取得部門における品質関連システムについても確認を行います。■主な業務内容・申請資料および根拠データの信頼性基準への適合確認・品目監査、システム監査等の実施・薬事監査、自己点検業務・研究部門、生産部門、信頼性保証部門との調整業務・監査体制の整備、改善および後進育成【募集背景】信頼性基準に関する監査対応の見直し・業務拡大に伴う増員募集です。今後の監査体制強化に向け、将来的に監査責任者として組織を牽引いただける方を求めています。【組織構成】信頼性監査課：8名・課長：1名・スタッフ：7名40代以上のメンバーが中心の組織です。【求める人物像】信頼性基準に基づく監査業務や、申請データの取得・確認に関するご経験を重視しています。正式な管理職経験は必須ではなく、チームリードや後輩育成等のご経験をお持ちの方についても、ご経験に応じて課長補佐クラスを含め柔軟に検討します。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般をお任せいたします。具体的には・・・〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【職務について】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。★マネージャークラス（課長職）を募集します！★【職務内容】■ニトロソアミン標品合成■厚生労働省の自主点検通知対応■部下マネジメント、全体統括【募集背景】今後、当社としてニトロソアミン領域への対応をさらに強化していくための増員募集です。【組織構成】5名・管理職：1名・スタッフ：4名【求める人物像】ニトロソアミンに関する実務経験は必須ではありません。有機合成領域における専門知識・ご経験をお持ちで、メンバーから技術的な説明を受けながら内容を理解し、適切な判断・マネジメントができる方を求めています。また、本ポジションは課長職を想定しているため、部下育成や組織運営を含むマネジメント経験を重視しています。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

プライム上場の同社にて、医療機器品質保証業務の推進（QMS）をお任せいたします。【職務内容】●海外の医療機器法規制に適合するQMSへの改訂及び改訂後の運営●ダイセルインジェクターP1SCのQMSの運営に係る業務《ダイセルインジェクターについて》ダイセルインジェクターは、自動車エアバッグ用インフレータで培った高圧ガス発生技術を応用した「針なし注射器」です。針を使わずに高圧ジェットで薬剤・ワクチンを皮下へ投与できる次世代のドラッグデリバリーデバイスで、患者負担の軽減や医療従事者の針刺し事故防止に貢献します。ダイセル独自の「ONE TIME ENERGY?」技術を活かした新規事業として、医療分野での事業拡大が期待されています。【組織の特徴】・仕組みは、組織の根幹です。これの構築に携わると組織全体の強み、弱みを把握できるので、問題発掘→課題設定→改善のサイクルを素早く回すことができます。・経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。【数字で見るダイセルの魅力】■売上高：5,865億円■営業利益率：10.4%■PBR：約1倍■ROE：13.2%■自己資本比率：44.23%■連結従業員数：11,178名■平均年齢：42.2歳■平均年収：859万円■平均勤続年数：15.9年■同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア

【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。－国内外委託製造所の監査－国内外委託製造所のバリデーション活動支援－ライセンシーの監査－開発品に係る知識管理・情報管理－新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）（開発QA、3名）大阪本部（開発QA、1名）

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

＜職務概要＞開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。＜具体的な職務内容＞・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い（外部製造所含む）・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）・後進の育成・技術指導※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割＜組織＞製薬技術本部　製剤生産技術部

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

【職務概要】医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。【具体的な職務内容】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動【勤務地】徳島工場（徳島県徳島市）埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）本社（東京都千代田区）※勤務地は相談に応じます。

PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案・試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。【具体的な業務】●試験の戦略的立案・推進：治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導●治験責任医師とのディスカッション：医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う※深い信頼関係を構築●チームの統括・管理：治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育●申請・報告業務：治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成●グローバル対応：グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携、海外子会社・提携会社との連携【業務割合】開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

＜職務概要＞低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。＜具体的な職務内容＞・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）・プロセス条件検討および製造方法の最適化・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成・若手研究員の指導・育成※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割＜組織構成＞合成技術研究部　プロセス一課またはプロセス二課に配属：合計17名

＜職務概要＞経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。＜具体的な職務内容＞・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

臨床試験における解析業務・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業【業務補足】当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。

自社製品である、歯科医療機器（歯科用ユニット、画像診断機器）などの品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・製品や工程におけるトラブル発生時の原因調査および対応・技術部門・製造部門と連携した品質要件の調整や新規製造工程の立ち上げ【変更範囲：変更なし】