研究職・開発職（メディカル）の年収500万円以上の転職・求人情報(17ページ目)

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的には＞・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査【配属組織】日本薬品工業株式会社つくば工場（筑西市）の品質保証課に出向いただきます。将来的に日本薬品工業本社（東京）での品質保証業務へのキャリアパスもございます。課長を含め16名で構成されています。【日本薬品工業について】◆同社の特徴：同社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献していく予定です。◆つくば工場：約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。

【職務内容】実務担当者として以下をご担当いただきます。（１）GQP関連業務　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。【配属部署】品質保証部　品質保証課

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

動物用医薬品、飼料添加物等の品質管理・原料や製品の理化学試験・容器、ラベル、包材等の検査・新規製品の製造バリデーション試験・GMP関連管理(農林水産省への届出、手順書作成等)・試験動物(魚類)の飼育管理および試験記録の作成

動物用医薬品の製造管理(GMPに基づく製造統括および薬事対応)・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・行政対応

①品質管理業務・硫酸マグネシウム等化学製品のGMP、ISO管理等・動物用医薬品管理・当社製品の品質保証業務・社内外監査対応(年3回～4回)②入浴剤、化粧品等の開発業務・自社ブランド製品の開発 →入浴剤、ボディケアアイテム、香水等デスクワークメインのお仕事です。①②どちらかご希望に応じて従事いただきます。

①品質管理業務・硫酸マグネシウム等化学製品のGMP、ISO管理等・動物用医薬品管理・当社製品の品質保証業務・社内外監査対応(年3回～4回)②入浴剤、化粧品等の開発業務・自社ブランド製品の開発 →入浴剤、ボディケアアイテム、香水等デスクワークメインのお仕事です。①②どちらかご希望に応じて従事いただきます。

【期待する役割】■当社の日本での進出拡大に伴い、製品の導入、定着を営業活動を通して担っていただくことを期待します。【職務内容】■当社整形外科インプラント製品の販売を行っていただきます。■術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言も行っていただきます。■担当顧客はクリニック及び代理店になります。■新製品の導入も見据えており、ルート営業のみならず新規開拓も一部担っていただきます。【担当エリア】■東日本：東京、神奈川、千葉、新潟※メインは関東エリアとなります。新潟についても月１回を目途に担当していただく想定になります。【魅力】★高品質な人工股関節や人工膝関節などの整形外科用インプラント製品を各顧客に提供しております。★競合他社の中でも当社は初めて三次元金属粉末積層造形法技術を使い製品の製造に成功しております。★入社後は当社の製品理解を深めていただき、2~3か月間のOJT研修もございますため、研修制度が充実しております。【募集背景】■欠員補充【組織構成】■営業部：計10名(20代1名、30代1人、40代8名)■東日本担当チーム：計２名

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です。物流事業と不動産事業を通じて人々の豊かな生活と企業活動を支える高品質なサービスを提供しています。【業務内容】所有地の立地に適した再開発等を行い、約50 棟・延床面積約100万㎡に及ぶ不動産施設（オフィス、商業施設、住宅）の賃貸事業のほか、分譲マンション事業も手掛けています。近年では新たな事業領域として、海外不動産ビジネスや資産回転型ビジネスへも参入しています。【業務処理】■ビル事業：東京、横浜、名古屋、大阪、神戸を中心にオフィスビルの開発と運営管理を行う事業です。■商業施設事業：横浜、神戸にて開発した商業施設について、関係会社と連携して運営や、施設のリニューアルの企画立案等を行っています。■住宅事業：マンションの開発、分譲、賃貸、管理を行っています。■海外不動産事業：国内・海外の不動産デベロッパー等と共同で物流施設や賃貸住宅施設を中心に開発・出資を行っています。■資産回転型事業：新規取得した物件を一定期間運用後に売却して利益を獲得し、その売却資金を元に新たな有望資産へ再投資を行っています。■その他：公的不動産を有効活用する官民連携事業にも参入しています。

【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)（包装・表示・保管区分）や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務（主にCoA等から判定）・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。

【職務内容】・フィールドサポート業務・装置の点検、修理対応、定期訪問・お客様への説明、見積提示、価格交渉【取り扱い製品】当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続など※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【働き方】・担当エリア：北東北３県を担当（盛岡の拠点をベースにします。）・深夜対応：基本なし・休日/緊急対応：基本なし・平均残業：20~30時間前後【当社の魅力】★当社は歯科器材から材料まであらゆる商材を揃え、歯科業界で圧倒的なブランド力を誇る業界大手企業です。その幅広い商材から様々なニーズに応えることができるのはもちろんですが、その中でもCAD/CAMに関しては他社と比べても精度が非常に高いことからクリニックの方からは特にご評価をいただいている商品です。【組織構成】・東北エリア担当：計６名マネージャー１名メンバー５名（内北東北担当は現在２名）【募集背景】・欠員補充

【期待する役割】■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。【職務内容】■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。■メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。【魅力】★当課は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！【募集背景】■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。【組織構成】■品質システム部薬事推進課：10名規模※本社RAは窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り 欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。【働き方】■原則出社（リモートワークの制度あり）■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

【募集背景】現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 【業務内容】メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。＜主な業務内容＞市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析（メカ・電気の観点） 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進 サプライヤー監査（品質・プロセス） 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築）社内開発チームとの連携・フィードバック ＜製品例＞歯科用ユニットチェア・口腔内スキャナー・フェイススキャナー・ホワイトニング用照射機等今後も新製品拡大予定です。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】5名【魅力】■ 仕組み作りに関わることができます 　不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。■ グローバルに品質をコントロール 　データと技術力をもって改善をリード（CAPA実行指示）し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。■ 成長市場での挑戦できます 。・ホワイトニング市場の拡大・予防・審美領域の成長 ・医療DX（3Dスキャン等）の進展

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

▼確認事項□タイミング(臨床開発の段階？市販後？)□組織構成(一気通貫？CROの委託範囲)★おそらく自社だと思う□職種(臨床開発もある)□CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？　※PVとして扱うのは、市販後の方が多い　※大手の場合は、分業化されているケースもある

●業務内容：・同社グループおよび日本の品質文書の策定と管理・同社グループ全従業員に対する品質教育の企画立案

非臨床試験における組織学的病理検査をご担当いただきます。将来的には、病理検査責任者としてご活躍いただく可能性もございます。【具体的な業務内容】- 病理学的検査- 病理組織学的検査- 病理解剖- QC（品質管理）- 試験計画書・報告書の作成　等

医薬品開発受託機関である当社の化学分析研究室にて、非臨床試験および臨床試験における生体試料中の薬物濃度分析（TK／PK）業務をご担当いただきます。また、ご経験に応じて、メンバーへの技術指導なども期待しております。【具体的な業務内容】- TK（毒性動態）およびPK（薬物動態）の測定- 生体試料中の薬物濃度分析- 分析法のバリデーションおよび測定- 試験計画書・報告書の作成- GLP基準に準拠したデータ管理およびQC（品質管理）業務【募集背景】ニトロソアミン検査等の新規事業を見据えた、化学分析研究室の体制強化に伴う増員募集です。現在、新たな検査に向けた設備の準備を進めています。【組織構成】化学分析研究室は室長を含め5名体制です。中途入社者や事業会社出身者も在籍しており、幅広い経験を持つメンバーが活躍しています。

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【キャリアステップ】・薬剤師資格を活かして、将来的に医薬品製造管理者も目指せます。

【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。－国内外委託製造所の監査－国内外委託製造所のバリデーション活動支援－ライセンシーの監査－開発品に係る知識管理・情報管理－新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）（開発QA、3名）大阪本部（開発QA、1名）

【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施・外部委託先の管理および監査対応・社内教育（GVP）の企画・実施・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり【組織構成】品質薬事部6名（内訳：開発品質G,薬事品質G,品質保証G）【働き方】残業時間：～20h/月年間休日:129日

【職務内容】医療用医薬品の製造・製造販売を行うつくば工場にて、品質保証業務のうち、主に出荷判定業務をご担当いただきます。将来の出荷判定責任者候補として、製造記録の照査、試験成績書の確認、出荷判定業務全般を担っていただきます。■具体的な業務内容・製造記録書、試験成績書の照査・出荷関連記録の確認、出荷判定・製造指図書、製造記録書の発行・管理・製品標準書、手順書類の作成・照査・品質リスクの評価、製品供給可否の判断・関係部署との調整、業務改善※将来的には品質保証部門・工場メンバーへの教育にも携わっていただきます。【募集背景】薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務の専門性・重要性が高まっていることから、品質保証体制強化のための増員募集です。特に出荷判定業務の層を厚くし、変化するスケジュールにもタイムリーに対応できる体制を目指しています。【配属組織・職場環境】品質保証課は22名体制（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名）で、男性12名・女性10名が在籍しています。工場内で品質に関する判断・判定を担う中心的な部門であり、製造部門等と連携しながら出荷までの流れを先導します。複数の業務を経験してきた社員が複数在籍しており、部署内で相談しながら業務を進められる環境です。【キャリアパス・魅力】入社後はご経験に応じて製造記録書・試験成績書の照査から担当し、将来的には出荷判定責任者として業務を牽引いただきます。さらに品質保証部門の管理職や工場幹部も目指せるポジションです。つくば工場では医療用医薬品に加えて体外診断用医薬品も製造しており、GMP・QMS双方の考え方や、複数の製造販売業者への対応・監査を通じて幅広い品質保証経験を積むことができます。

【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案・行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)）・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・外部委託先の管理および監査対応・社内教育（GVP）の企画・実施・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり【組織構成】品質薬事部【働き方】残業時間：～20h/月年間休日:129日

【業務概要】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。【職務詳細】・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）・生産設備の導入・改造検討・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援・お取引先との技術的な協議・提案・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【業務内容】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。【具体的に】■プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施■分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）■生産におけるトラブル・変更に対する技術支援■お取引先との技術的な協議・提案■実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【募集背景】・品質要求の高まりや海外展開への対応に伴い、新商品導入時の試験法設定、法規制改正に伴う試験手順の見直し・整備業務が増加しています。あわせて、今後の事業拡大と品質保証体制の強化を見据え、各試験分野をリードできる人財を募集します。　【組織構成】・試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。【職務内容】・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成【担う役割】入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もあります。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。【仕事の魅力】★新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指せます。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

「オーマイ」をはじめとした有名ブランドを展開し、製粉業界のパイオニアである同社のフードリサーチセンターにて食品に関する研究開発としてご活躍いただける方を募集いたします。■業務内容：食品技術チームでは、製品開発のサポートのほか、品質管理、原因究明、試験方法の確立など、食品に関する幅広い課題にアカデミックな視点で取り組んでいます。二次加工製品については、小麦粉を原料とした食品を中心に多様な食品分野に携われます。フードリサーチセンター食品技術チームでの業務（社内の食品関連課題の解決）・新技術・研究テーマの探索および実用化・製品開発のサポート・品質問題の原因究明・メカニズム解明・品質管理のための指標確立・二次加工製品に関する研究・技術開発＊学会参加や大学訪問による最新技術情報の収集も定期的に行っています。■キャリアパス：ご入社後は食品技術チームにて上記業務をお任せします。将来的には、現場の課題を理解し研究に活かす観点から社内技術センターや工場などへのジョブローーションが想定されます。■就業環境：残業時間：平均20時間程度／月学会や大学、施設訪問などが年5～6回程度ある可能性がございます。■組織構成：食品技術チーム：6名(20代～50代 ※20代の若手メンバーが複数在籍しております）

【主な業務内容】・検査機器の新規据付・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作方法の説明・検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業目標などは無）・緊急修理対応（1次対応はコールセンターで実施。2次対応以降の対応）・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成・基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協?・分担して取り組んでいきます。・実際に?本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【主な顧客】・大規模病院の臨床検査技師・小規模クリニックのドクター、看護師・大規模検査センターのセンター長や検査技師【担当製品】※ご経験ご志向性に応じてお任せいたします。・生化学検査製品・免疫検査製品・血液凝固検査製品・遺伝子検査製品（PCR）・病理領域の検査機器【勤務地・?社時トレーニングに関して】・初任地は品川オフィス（品川駅 徒歩 5 分）です。直?直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご??の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。社???給。業務?のガソリン代、?速代も会社?給です。借り上げ社宅や単?赴任?当などの各種?当は充実しています。【働き方】・スーパーフレックス制のため1日7時間45分ご就業いただければ、開始終了時間の拘束はございません。・夜間/休日対応は週単位でチーム内で当番制を行っており、当番の際は代休を取得いただきます。【魅力】★外資系ですが日本で歴史長く、離職率 4％。平均残業月 20 時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚生も充実。★単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や生産性向上に貢献いただく業務です。■実際に日本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【キャリアパス】支店エリアのカスタマーサポートグループマネジャーなどのマネジメント職。プロフェッショナル職（より高度な修理対応、フィールドサービスエンジニアのトレーニングや問い合わせ対応、社内のベストプラクティスのシェア）。マーケティング職やサービス企画職。また、過去には日本だけでなく、海外部署に異動になった事例もあります。【企業の魅力】■外資系企業なので新卒採用ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採用を中心に行っているため、キャリア入社者が 6 割で、1社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス） を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■正式配属後は在宅からの直行直帰が可能ですし、オフィス に定期出社の必要もございません。住宅手当もございますし、入社時に転居が伴う方には借り上げ社宅や 単身赴任手当などの各種手当も充実しています。

【主な業務内容】・検査機器の新規据付・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作方法の説明・検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業目標などは無）・緊急修理対応（1次対応はコールセンターで実施。2次対応以降の対応）・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成・基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協?・分担して取り組んでいきます。・実際に?本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【主な顧客】・大規模病院の臨床検査技師・小規模クリニックのドクター、看護師・大規模検査センターのセンター長や検査技師【担当製品】※ご経験ご志向性に応じてお任せいたします。・生化学検査製品・免疫検査製品・血液凝固検査製品・遺伝子検査製品（PCR）・病理領域の検査機器【勤務地・?社時トレーニングに関して】■勤務地は福岡オフィス（博多駅 徒歩 5 分）となります。直?直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご??の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。社???給。業務?のガソリン代、?速代も会社?給です。【働き方】・スーパーフレックス制のため1日7時間45分ご就業いただければ、開始終了時間の拘束はございません。・夜間/休日対応は週単位でチーム内で当番制を行っており、当番の際は代休を取得いただきます。【魅力】★外資系ですが日本で歴史長く、離職率 4％。平均残業月 20 時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚生も充実。★単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や生産性向上に貢献いただく業務です。■実際に日本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。■スーパーフレックスなので、1 ? 7 時間 45 分働けば、何時からの勤務開始でも可能です。【キャリアパス】支店エリアのカスタマーサポートグループマネジャーなどのマネジメント職。プロフェッショナル職（より高度な修理対応、フィールドサービスエンジニアのトレーニングや問い合わせ対応、社内のベストプラクティスのシェア）。マーケティング職やサービス企画職。また、過去には日本だけでなく、海外部署に異動になった事例もあります。【企業の魅力】■外資系企業なので新卒採用ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採用を中心に行っているため、キャリア入社者が 6 割で、1社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス） を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■正式配属後は在宅からの直行直帰が可能ですし、オフィス に定期出社の必要もございません。住宅手当もございますし、入社時に転居が伴う方には借り上げ社宅や 単身赴任手当などの各種手当も充実しています。

■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます）※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。■組織構成CMC担当11名（2名男性、9名女性）30代～40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

【期待する役割】海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。【職務内容】・国内を含む各国監査対応・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。・各国規制に関する情報収集。・規格、文献、報告書等の翻訳。・海外視察アテンド・海外展示会への同行など※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。【組織構成】薬事法制部（現4名：係長1名、他3名）【特徴・魅力】当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。

【主な業務内容】・検査機器の新規据付・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作方法の説明・検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業目標などは無）・緊急修理対応（1次対応はコールセンターで実施。2次対応以降の対応）・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成・基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協?・分担して取り組んでいきます。・実際に?本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【主な顧客】・大規模病院の臨床検査技師・小規模クリニックのドクター、看護師・大規模検査センターのセンター長や検査技師【担当製品】※ご経験ご志向性に応じてお任せいたします。・生化学検査製品・免疫検査製品・血液凝固検査製品・遺伝子検査製品（PCR）・病理領域の検査機器【勤務地・?社時トレーニングに関して】■勤務地は札幌オフィス（札幌駅 徒歩 5 分）チームで分担して担当します。■直?直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご??の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。社???給。業務?のガソリン代、?速代も会社?給です。【働き方】・スーパーフレックス制のため1日7時間45分ご就業いただければ、開始終了時間の拘束はございません。・夜間/休日対応は週単位でチーム内で当番制を行っており、当番の際は代休を取得いただきます。【魅力】★外資系ですが日本で歴史長く、離職率 4％。平均残業月 20 時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚生も充実。★単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や生産性向上に貢献いただく業務です。■実際に日本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。■スーパーフレックスなので、1 ? 7 時間 45 分働けば、何時からの勤務開始でも可能です。【キャリアパス】支店エリアのカスタマーサポートグループマネジャーなどのマネジメント職。プロフェッショナル職（より高度な修理対応、フィールドサービスエンジニアのトレーニングや問い合わせ対応、社内のベストプラクティスのシェア）。マーケティング職やサービス企画職。また、過去には日本だけでなく、海外部署に異動になった事例もあります。【企業の魅力】■外資系企業なので新卒採用ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採用を中心に行っているため、キャリア入社者が 6 割で、1社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス） を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■正式配属後は在宅からの直行直帰が可能ですし、オフィス に定期出社の必要もございません。住宅手当もございますし、入社時に転居が伴う方には借り上げ社宅や 単身赴任手当などの各種手当も充実しています。

【概要】データサイエンスコンサルタント（製薬R&D領域）として、当社のダイナミックなチームの主要メンバーとなり、事業の継続的な成長に大きく貢献していただきます。創薬R&Dバリューチェーン全体においてバイオ製薬企業のパートナーと協働し、AIを活用したデジタル化プレシジョンメディシン（精密医療）およびCMC（製剤開発・製造品質管理）のビジョン実現に向けて取り組みます。これには、ご自身の科学的・技術的知識を活用して、現実の科学的課題を解決することが含まれます。本ポジションは、リード・サイエンティフィック・アカウント・マネジメントに報告（レポート）し、東京に拠点を置くGenedata Profiler事業部に所属します。【職務内容】科学的専門家としてコンサルティング、業務プロセス分析、ソリューション設計を提供し、Genedata Profiler?およびGenedata Vico?の導入プロジェクトにおいて中心的な役割を果たす。顧客のデータサイエンスプロジェクトの要件定義（スコープ設定）および実行を行い、クライアントの期待に応える高水準の成果とプレゼンテーションを提供する。科学的・技術的な事項における主要な窓口として、顧客との強固な信頼関係を構築・維持する。ビジネス・アカウント・マネジメント（営業部門）と連携し、ProfilerおよびVicoの案件獲得に向けた機会の評価、提案書や価値訴求（バリューストーリー）の作成、ワークショップやデモの支援を行い、成功した支援をアカウント全体への幅広い活用へと拡大する。体系化された顧客からのフィードバック（エビデンス）をプロダクト・マネジメントに持ち帰り、既存製品の機能と顧客固有の導入ニーズを明確に区別した上で、再利用可能なProfiler/Vicoのユースケース、ロードマップの優先順位付け、製品の位置付け（ポジショニング）に反映させる。

【同社について】ベネッセグループでは、30年以上にわたり、入居・在宅介護事業、保育・学童事業を通して、「その方らしさに深く寄りそい」お一人おひとりの「よく生きる」の実現に取り組んでまいりました。 2025年1月にはベネッセスタイルケアグループを設立し、介護・保育領域を横断するホールディングス体制のもと、以下4つの子会社の各事業の成長を最速で最大化するべく動いています。・入居介護事：ベネッセスタイルケア・介護食事業：ベネッセパレット・介護HR事業：ベネッセキャリオス・介護相談サービス事業：ベネッセシニアサポート■事業領域：入居介護事業、在宅介護事業、保育事業、学童事業、介護食事業、介護HR事業、介護相談サービス事業 これまではベネッセスタイルケアが担う施設介護・保育・学童事業を事業のコアとしておりましたが、近年は介護HR・介護食といった周辺事業への拡大が目覚ましく、利用者様・事業所運営・介護士の方向けの課題・困りごとにパートナーとして解決を行い、介護領域の発展を支援することをパーパスとして事業運営を行っています。【募集背景】本募集求人元であるベネッセパレットは、嚥下機能が低下した方向けの介護食（完全調理品・冷凍食品）を開発・製造・販売しています。これまでは主に自社介護施設向けの内販が中心でしたが、市場のニーズの高まりを受けて外販を本格化し、事業は急成長フェーズにあります。伴い、人員の増強が急務となっており、この度　介護食製造に関わる管理栄養士を募集します。?【?仕事内容】・病院・高齢者施設向け食品の製造・管理業務?・品質や衛生管理の確認?・原材料・在庫の管理生産スケジュールの運営サポート?・新商品の開発補助・製造立ち上げ支援?・業務改善や新しい取り組みへの参加?【組織】開発企画部【求める人物像】・現場と一体になって業務を遂行できる方・栄養の知識を活かして新しいことにチャレンジすることが好きな方・商品開発やメニュー設計に興味がある方・食を通じて社会課題（高齢化・介護）に貢献したいという想いのある方?・変化の中でも柔軟に対応し、スピード感をもって改善を実行できる方?【本ポジションの魅力】・「献立を作る側」から「介護食の未来を作る側」へキャリアの幅を広げることができる・「1施設の食事を支える仕事」から、「全国の介護・医療現場の食事課題を解決する仕事」へ挑戦できる【キャリアパス】まずは東京の開発企画部にてベネッセパレット内の献立作成・管理を中心とした商品開発業務を担っていただきます。将来的には、季節ごとのメニューリニューアルを行いながら、今後本格化する外販事業の拡大に向け、お客様や市場のニーズを捉えた商品開発・企画を推進していただくことを期待しています。また、東京の開発企画部内で完結する業務ではなく、全国各地の拠点や現場にも足を運び、地域ごとのニーズや現場の声を取り入れながら、より良い商品・メニューの開発につなげていただきます。既存商品の改善にとどまらず、外販の拡大を見据えた新たな商品開発にも携わり、商品力の強化を通じて事業成長を牽引していただくことも期待しています。

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

・グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【業務内容】■人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検業務■技術的な改修作業（TSB）の実施■機器の設置作業■保守契約・修理メンテナンスの販促活動■新規販売促進など営業部またはマーケティング部との協業■メンテナンス業務に必要な技術トレーニングの受講■ホットライン・操作説明などの顧客対応■顧客からの苦情報告の対応■販売代理店とのコミュニケーション【担当エリア】関東エリア/東京・神奈川・山梨（神奈川・山梨等に住まいがある方）【働き方】■フレックスタイム制で時間(7.5時間/日)です。どのように使うのか意識して仕事を行う姿勢が身に着く環境です。■残業時間：20～30時間/月程度■社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。■出張について：担当エリアにより頻度は異なりますが、基本日帰りで対応します。地方では走行距離が必要となるため、宿泊伴う出張も発生することがあります。◎緊急対応について：・営業時間内（9:00～18:00）1次対応につきましてはホットライン（コールセンター）で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、営業に連絡があり、解決できない場合にFSEへ連絡があり対応いただく流れになります。◎営業時間外待機についてはエリアごとでの当番制によるローテーションで対応しています。土日は24時間、平日は18:00～8：30で待機いただきます。1次窓口は業務委託会社、2次対応が営業職(当番)が対応し、それでも解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。質問は機器の動作確認が多いようです。当番の場合は、自宅、或いは滞在ホテルで待機するが、電話を取れる状況であれば、自宅、或いは滞在ホテルにいなくても問題ございません。※呼び出し対応が発生する頻度はほとんどございません。電話対応1～2件程度/月【キャリアパス】本ポジションでは多様なキャリアパスをご用意しております。例えば、フィールドサービスとして専門性を深める道や、マネージャー職へのステップアップ、製品リペアセンターでの持ち込み修理対応、テックセンターでの社内教育担当など、さまざまなキャリアパスがございます。ご自身の志向や強みに合わせてキャリアを選択できる環境です。【同社の魅力】 ★製品力の高さ★ 麻酔器・人工呼吸器分野で、国内外トップクラスのリーディングカンパニー です。 130年の歴史ある企業で品質の高さと使い勝手の良さから評価を受けております。 ICUで使用される人工呼吸器を取り扱っており、高い製品力が魅力です。 ★業績好調/安定性★ メディカル事業部では、呼吸器がコロナの影響で需要が大きく拡大しており、右肩上がりの成長を遂げています。 セーフティ事業部では、シェア拡大に取り組んでおり、毎年2桁成長をしています。 ★同社の誇り/フィロソフィー★ メディカルだけでなく、命を守るソリューションを提供しています。全ての人々が安心安全に暮らせるように人々の生活を支えています。（セーフティ事業部ではガス検知機や呼吸用防護服等を取り扱っております）

【業務内容】■人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検業務■技術的な改修作業（TSB）の実施■機器の設置作業■保守契約・修理メンテナンスの販促活動■新規販売促進など営業部またはマーケティング部との協業■メンテナンス業務に必要な技術トレーニングの受講■ホットライン・操作説明などの顧客対応■顧客からの苦情報告の対応■販売代理店とのコミュニケーション【担当エリア】関東エリア/東京・神奈川・山梨（神奈川・山梨等に住まいがある方）【働き方】■フレックスタイム制で時間(7.5時間/日)です。どのように使うのか意識して仕事を行う姿勢が身に着く環境です。■残業時間：20～30時間/月程度■社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。■出張について：担当エリアにより頻度は異なりますが、基本日帰りで対応します。地方では走行距離が必要となるため、宿泊伴う出張も発生することがあります。◎緊急対応について：・営業時間内（9:00～18:00）1次対応につきましてはホットライン（コールセンター）で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、営業に連絡があり、解決できない場合にFSEへ連絡があり対応いただく流れになります。◎営業時間外待機についてはエリアごとでの当番制によるローテーションで対応しています。土日は24時間、平日は18:00～8：30で待機いただきます。1次窓口は業務委託会社、2次対応が営業職(当番)が対応し、それでも解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。質問は機器の動作確認が多いようです。当番の場合は、自宅、或いは滞在ホテルで待機するが、電話を取れる状況であれば、自宅、或いは滞在ホテルにいなくても問題ございません。※呼び出し対応が発生する頻度はほとんどございません。電話対応1～2件程度/月【キャリアパス】本ポジションでは多様なキャリアパスをご用意しております。例えば、フィールドサービスとして専門性を深める道や、マネージャー職へのステップアップ、製品リペアセンターでの持ち込み修理対応、テックセンターでの社内教育担当など、さまざまなキャリアパスがございます。ご自身の志向や強みに合わせてキャリアを選択できる環境です。【同社の魅力】 ★製品力の高さ★ 麻酔器・人工呼吸器分野で、国内外トップクラスのリーディングカンパニー です。 130年の歴史ある企業で品質の高さと使い勝手の良さから評価を受けております。 ICUで使用される人工呼吸器を取り扱っており、高い製品力が魅力です。 ★業績好調/安定性★ メディカル事業部では、呼吸器がコロナの影響で需要が大きく拡大しており、右肩上がりの成長を遂げています。 セーフティ事業部では、シェア拡大に取り組んでおり、毎年2桁成長をしています。 ★同社の誇り/フィロソフィー★ メディカルだけでなく、命を守るソリューションを提供しています。全ての人々が安心安全に暮らせるように人々の生活を支えています。（セーフティ事業部ではガス検知機や呼吸用防護服等を取り扱っております）

医療医療経済学者アキよしかわ（当社、会長）と現役コンサルタントによる「医療コンサルタント」をめざす方々のための会社説明会実施します。【概要】■日時：2026年11月14日（土）13:00　※終了後、懇親会あり（～16:00頃）■場所：本社オフィス（ 東京都新宿区新宿六丁目27-30 新宿イーストサイドスクエア3F）■対象職種：「病院経営コンサルタントを目指すアナリスト」(2027年４月入社)■詳細案内（同社ホームページ）　https://www.ghc-j.com/recruit/event/page-18411/弊社会長アキよしかわ氏による会社説明と現役コンサルタントによる仕事内容の説明と質疑応答　を行う予定です。説明会後、続けて参加者の方々と現役コンサルとの懇親会も予定しております。 オフィスに来場される際は、リラックスできる服装で構いません。よりリラックスした雰囲気とする為、お酒（ワイン）なども用意しております。

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません