研究職・開発職（メディカル）の年収600万円以上の転職・求人情報(6ページ目)

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。■開発業務の具体的内容〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理3. 社内意思決定プロセス管理4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

■臨床試験における解析業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

【職務内容】研究開発部にて、ジェネリック医薬品を中心とした製剤開発業務をお任せいたします。処方設計からスケールアップ、申請対応まで一貫して携わることができ、開発全体を俯瞰しながら専門性を高めていただけるポジションです。具体的には：・製剤研究（処方設計、製造法の検討・設定）・スケールアップおよび製造移管対応・分析法開発（規格試験法の設定、分析法バリデーション、技術移転）・承認申請資料の作成および当局照会事項対応※ご経験に応じて、メンバーの業務管理や進捗管理などマネジメント業務もお任せいたします。【募集背景】ジェネリック医薬品開発を中心に事業を拡大する中で、業務効率化や組織体制強化が課題となっております。課長候補として、開発業務に加え、部長と連携しながら組織強化・マネジメントにも貢献いただける方を募集いたします。【組織構成】研究開発部：約15名（製剤研究・臨床開発グループで構成）※中途入社者も多く、馴染みやすい環境です【魅力】・外用剤ジェネリック領域で国内トップクラスの実績を持つ日系製薬メーカー・アステナホールディングス傘下の安定基盤・製剤開発～申請まで一貫して関与できるため、開発全体のスキルが身につく・ジェネリックに加え、新薬開発やアカデミア連携など新たな取り組みも推進中・事業変革期にあり、組織づくりにも関与できるフェーズ

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

【募集背景】2025年度から専任チームを発足し、営業・技術サービスともに高度な経験と専門性が必要であるため、即戦力となる人材を募集します。【職務内容】■バイオ医薬品の精製クロマト材の営業・開発・顧客開拓全般（顧客アプローチ、製品説明、サービス提案、契約締結、製品販売手続き等）・製品開発全般（研究協業による製品開発、市場調査とその読み取り、他社アライアンス推進等）・技術サービス　等＜カネカの精製クロマト材について＞参考：https://www.kaneka.co.jp/business/healthcare/pha_002.html■抗体医薬の多様化に対応可能なラインナップ■バイオ技術×合成技術を融合した独自のアフィニティ担体■高純度精製と安定した製造プロセスに貢献■顧客プロセスに寄り添った技術提案が可能【魅力】革新的医薬品を支える素材を取り扱うことで、社会貢献が実感できると思います。また、社内にはまだ知見の高い人材が少ないため、ご自身の考えでリードいただける点はやりがいに感じていただけると思います。【キャリアプラン】当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。また、ご本人のご希望や適性に応じて、技術サービスへのローテーション等を通じてキャリアアップを支援いたします。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【ミッション】同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えております。その加盟院で使用するホワイトニング剤やホワイトニング効果を高める照射機など、自社で企画・開発し、薬事取得を行い、OEM生産し、医療機器・関連製品を開発しております。近年、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化し、現在は、フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、フランチャイズ展開をさらに加速させる独自性の強いクラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトを進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の薬事対応を担う担当者を募集します。 【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。・歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー（新規開発）・オフィスホワイトニング用照射機（新規開発）・ホームホワイトニング用照射機（新規開発）＜具体的には＞これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関する対応・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応・認証機関／PMDAとの照会事項対応・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【革新性】国内トップシェア企業で、歯のホワイトニングに革新をもたらす、世の中にまだない新規医療機器の開発・ローンチを最前線で経験できます。・【裁量と影響力】開発責任者や他部門やOEM先と密に連携し、薬事の視点から開発プロセスや業務フローの改善を提案・実行することが可能な環境です。業務改善への積極的な姿勢が評価されます。

【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。＜具体的には＞・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。■各種国内、海外関連契約審査■国内、海外訴訟対応■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり部門残業時間：10時間程度【配属部門】法務部【募集背景】法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。■研修制度新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり■自己啓発支援制度各種通信講座、資格取得支援あり■福利厚生財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合

【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。【業務内容】◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携◎不具合・修理案件に関する管理・連携・自社製品に関する不具合・修理案件について、?社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした?一次受付・判断・連携・修理・対応結果のレビューおよび記録管理・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理?（修理記録は最長15年間の保存対象）◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する?業務フロー・ルール・レギュレーションの設計・ISO9001／ISO13485双方を前提とした?CS業務プロセスの標準化・文書化・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】CS部門は3名程の組織となります。

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

【職務内容】品質保証／品質管理（GMP）の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管理全般の管理をお任せします。＜業務補足＞・2～3年に一度、米国FDA（食品医薬品局）の査察対応あり※通訳がおりますので、英語でのコミュケーションは必須ではございません。・出張は基本的にございません。・製造は日勤のみで行っており、夜間の対応はございません。（2024年11月現在）■組織体制貝塚事業所13名（製造7名，品質保証6名）将来的には貝塚事業所GMP組織の品質管理責任者を担っていただくことを期待しております。■同社の強み：新材料事業部では微粒子の結合技術を生かして、半導体製造装置向けの静電チャックと化粧品酸化亜鉛、衛生材料の3つの事業を行っています。今回の化粧品酸化亜鉛は主に大手化粧品メーカーの日焼け止めに使用されています。20年以上前から参画しており、安全性が重視されることから参入障壁も高く、安定的な売上がございます。今後は南米・東南アジア等、日焼け止めの需要が高まる国々からの受注拡大が見込まれるなど、ポテンシャルの大きな製品です。

【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。【期待する役割】国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。【職務内容】◎自社製品の薬事申請業務◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務【働き方】・リモートワーク利用可（特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております）・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎【魅力】◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。【組織構成】薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。

【職務内容】皮膚科領域におけるジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードいただきます。開発計画の立案から承認申請・当局対応まで、一連のプロセスを主体的にご担当いただきます。具体的には：・生物学的同等性試験／臨床学的同等性試験の企画・推進・PMDA相談を踏まえたプロトコール作成・試験実施施設の選定およびCROマネジメント・承認申請資料の作成、照会事項対応また、ジェネリック医薬品に加え、新薬開発や臨床研究（MA）領域へのチャレンジ機会もあり、幅広いキャリア形成が可能です。【募集背景】岩城製薬株式会社は、ステロイド外用薬や抗真菌外用薬など皮膚科領域に強みを持つ製薬メーカーとして、医療課題の解決に取り組んでいます。事業拡大および新薬開発の本格化に伴い、臨床開発機能の強化を目的とした増員募集です。後発品に加え新薬パイプラインの評価・推進にも関与いただき、今後の開発体制を支える中核人材を求めています。【魅力】・皮膚科外用剤領域で国内トップクラスの実績・アステナホールディングス傘下の安定基盤・ジェネリックに加え新薬開発にも積極投資中・事業開発・アライアンス強化により成長フェーズ・臨床開発～MAまでキャリアの幅を広げられる環境【組織構成】研究開発部：約15名（製剤研究・臨床開発グループで構成）【職位】・課長級（管理職）を想定※ご経験に応じて管理職候補としての採用可能性あり

【募集背景】欠員補充となります。【会社概要】TXP Medicalは、「医療データで命を救う」というミッションの元、救急やオンコロジー領域における医療データプラットフォームを開発・提供しているヘルステックスタートアップです。私たちの最大の強みは、自社システムを通じて取得する「病院由来のリアルワールドデータ（RWD）」を保有している点です。従来のレセプトデータやDPCデータでは困難であった、網羅的な検査値、バイタルサイン、医師による詳細な臨床診断名、基礎疾患や常用薬情報など、臨床現場のリアルが詰まった高解像度なデータを扱えることが、競合優位なユニークポイントです。【事業内容】本事業は2022年に開始した新規事業ですが、すでに40社を超える製薬・関連企業との取引実績があり、億円単位のプロジェクトも複数受注しています。今年度は前年比3倍の売上成長を見込んでおり、RWD領域における業界リーダーを目指し、事業拡大を本格化させています。【業務内容】本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。社内のBizDev担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。・プロジェクトの実行計画の立案・研究デザイン・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進・データ解析・取りまとめ1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。【働き方】働き方は基本リモートですが、必要に応じて出社や出張対応が発生します。（月４～５回、PJ立ち上げが重なると出張増えたりもする）病院訪問なども発生するため、抵抗感がない方が前提となります。【メンバー構成】メンバーの一部をご紹介します。・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM・大手CROでのCRA経験者・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名・医療機器メーカーにおける臨床開発業務、メディカルアフェアーズ業務経験者【本ポジションの特徴】①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。②急成長中の新規事業RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。③組織強化への貢献様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと共に、これまでのご経験を最大限に活かした業務手順の構築や改善、既存メンバーへの教育や研修を行う等の機会があります。指示を待つのではなく、自身で考え、率先して行動を起こすのが好きな方には、様々な業務にチャレンジする機会が与えられます。

■薬事業務・管理者業務をお任せします。※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています＜具体的業務＞・体外診断薬の薬事承認申請　・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝　・関係法令の遵守監督・製造所管理【配属先情】ニットーボーメディカル出向 薬事部【当社について】メディカル事業本部は、第二の柱となる事業に成長させるべく、積極的に投資。福島（郡山）や米国に新建屋を建設し、開発・生産体制を増強。アメリカでの販売強化や研究開発の強化を目的とした株式強化にも取り組んでいます。 ◎入社年次/昇進に応じた研修の実施やスキルアップ支援、次世代リーダーやグローバル人材の育成など、一人ひとりに合わせた丁寧な人財育成に注力しています。社員一人ひとりがチャレンジしながら力を発揮でき、社員同士が協調することでチームワークを発揮できる環境を整備しています。

【本ポジションの魅力】★免疫領域の事業拡大フェーズに携われる環境現状、免疫領域における市場シェアは高い状況ではありませんが、その分これから本格的に事業を立ち上げ・拡大していくフェーズにあります。既存事業の運用ではなく、「どのようにシェアを伸ばしていくか」を主体的に考え、実行していく経験を積むことができます。★当社米国に本社を置き、世界各国でビジネスを展開するグローバルカンパニーです。臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★ダナハーGo制度を使うことでダナハーグループ内での異動が可能です。形骸化した仕組みではなく、ご自身のキャリアを柔軟に作り上げることが可能です。【ミッション】・ベックマン・コールター診断学部門の免疫製品マーケティング担当者は、ベックマン・コールターが有する免疫・生化学事業に関連する製品担当として、製品の国内導入と製品変更の管理、また販売戦略の策定から実践までを担当していただきます。全国に展開するアカウントセールスと連携し、策定されたプロダクト戦略を実行することで販売目標の達成が求められます。本ポジションは、免疫・生化学事業部 / 学術&マーケティング部に所属し、東京を拠点とします。まずは２名のメンバーの方のリーダー的立ち回りをしていただき、将来的にマネージャーとしてご活躍いただくことを期待します。【職務内容】・新製品の導入、製品変更の管理・マーケティングプランの作成と実行・活動結果の分析とレビュー・プロモーション資材の作成と展開・顧客、営業担当者からの問合せ対応・学術サポート・学術エビデンスの提供（学術的プロモーション資材の作成と啓発）・受託研究の実施・グローバルコミニケーション（米国製品担当者等との交渉、情報共有）・全国学会、展示会、セミナー等の企画運営・顧客の苦情、満足情報の収集【募集背景】・本事業部において直近で2名の退職が発生（2025年10月・2026年2月）・引き継ぎがない状態のため、組織強化および体制立て直しを目的とした採用・将来的にマネージャーを担う人材の確保を目的としたポジション【組織構成】・該当事業部全体：4名体制・現状マネージャー不在（事業部長が兼務中）※30~40代の方が多い組織です。【働き方】・週2~3回リモートワーク可能

【募集背景】・当社の主力製品である自動分注機「Biomek」シリーズに対する顧客ニーズは、単なる装置間連携から、基幹システムやAIとの双方向データ連携へと急速に高度化しています。これまで開発を担ってきた米国チームでは、日本顧客特有の細かな要求への迅速な対応に限界があり、また国内メーカー製の開発途中装置を国外に持ち出すことも困難になっています。こうした背景から、日本初のソフトウェア開発チームを新設し、国内で開発を完結できる体制を構築することが急務となっており募集を開始します。【ミッション】・日本初のソフトウェア開発チームの1人目メンバーとして、開発業務にとどまらず、バリデーション手法や外部機器の入手プロセスを含む開発体制そのものをゼロから構築することがミッションです。米国グローバルチームと連携しながら、装置ドライバーや各種ソフトウェアソリューションの開発を推進するとともに、億単位の大型システム案件における要件定義・導入後の連携確認など、プリセールスからアフターセールスにわたり顧客と直接向き合う役割も担っていただきます。【組織構成】・現時点では本ポジションが日本におけるソフトウェア開発チームの第1号メンバーとなります。・インディアナポリス(インディアナ州)にあるR&Dソフトウェアチームとのコードレビューやトレーニングを業務中におこないます。【職務内容】・問題解決や複雑な課題を論理的・批判的に分析し、適切な技術判断を行う・研究機器向けソフトウェアの設計、実装、テスト、保守を担当する・実際のハードウェアを扱い、デバイス制御、デバッグ、システム統合を実行する・グローバルR&Dと連携しながらソフトウェアを制作し、成果物に主体的に責任を持つ・日本で設定された役割の暫定として、自律的に課題を発見・解決し、役割の範囲や働き方、影響力を自主的に定義していく【メイン使用言語】・Python※オブジェクト指向のある方であれば本言語経験は必須ではありません。【英語使用頻度】・日常的なチャットやコードレビュー・週1回程度のグローバル開発チームとの定例会議【本ポジションの魅力】★臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★日本初の開発チームを創る経験既存の組織に入るのではなく、プロセス・体制・チームをゼロから設計する、スタートアップに近い環境です。グローバル企業のリソースを背景に持ちながら、創業期ならではの裁量と挑戦が両立します。★エンジニアリングを超えたビジネスインパクト顧客現場での要件定義から導入後フォローまで関与できるため、コードを書くだけでは得られない「事業貢献の実感」を得られます。技術力をビジネス価値に直結させたいエンジニアに最適な環境です。【働き方】・原則はオンサイト勤務※個人や業務の状況に応じて柔軟な運用は可能【その他補足】自動分注ワークステーション Biomek i Series は、「人が手でピペット操作していた“液体の移し替え作業”を、プログラム通りに正確かつ大量に自動実行する産業用ロボット」です。試薬やサンプルを「どこからどこへ、どれだけ移すか」を、GUIで定義したワークフロー（＝コード）に従って、高精度・再現性高く、人手なしで実行するハードウェアです。例えるなら、クラウド上でバッチ処理を自動化するのと同じことを、実験室の物理世界でやっている装置です。

■業務概要：同社の主力製品「SwiftMR」を日本の医療機関に安定稼働させるため、技術面から導入・運用をリードするテクニカル・カスタマー・サクセス・マネージャーの募集です。病院の情報システム部門やベンダーと連携し、ネットワーク／サーバ設定、MRI・PACSとの連携構築、運用中の技術サポートを担当いただきます。自らの技術とコミュニケーション力で医療現場の負荷軽減と患者様の検査体験向上に貢献できるポジションであり、フルリモート環境でグローバルメンバーと協働しながら、医療AIスタートアップの成長を間近で感じられます。■職務詳細：・SwiftMR導入時のネットワーク／サーバ設定、ゲートウェイPC構築支援・MRI／PACSとの接続設定（DICOM設定、通信テスト、ベンダー調整）・運用中の技術問い合わせ対応、トラブルの原因切り分けと遠隔サポート・顧客環境に応じた最適なシステム構成・運用方法の提案・助言・導入手順やトラブルシュートマニュアルの整備、グローバルCSとの情報共有■組織体制配属はカスタマーサクセス部門となりCSリーダーのもと国内外のクリニカルCSMやエンジニアと連携して業務を進めます。立ち上げフェーズの為、単なるサポートにとどまらず運用フローやサポート体制の構築にも意見を出し、形にしていける環境です。業務はフルリモートが基本で、導入時の立ち会いなど必要に応じた国内出張が発生します。■導入事例：https://airsmed.com/jp/case-studies/■当社について当社は2018年に韓国ソウルで設立された医療AIスタートアップです。MRI画像の質を高めながら撮像時間を短縮するAIソリューションを開発・提供しており、現在は韓国・アメリカ・ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本はMRI台数が世界2位で約8,000台が稼働する重要市場であり、今後の拡大余地も大きいことから、日本での導入・定着をリードするポジションとして事業成長を間近で感じられる環境です。日本・アメリカ・ドイツにも拠点を持ち、「予防医療の向上」と「医療現場の効率化」を通じて「病気のない世界」を目指しています。【当社について】韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。【主力製品：SwiftMR】当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。【グローバルな実績と評価】私たちの技術力は世界的に認められており、急速な成長を遂げています。導入実績: 世界40カ国以上、1,400以上の医療機関で導入されています。受賞歴: 2023年 Frost & Sullivanにて「Technology Innovation Leadership Award」受賞2019年・2020年 fastMRI Challenge（Facebook AI ResearchおよびNYU Langone Health主催）にて連続優勝グローバル展開: 韓国を拠点に、米国、欧州、日本に法人を設立し、グローバル市場で事業を拡大しています。

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

【ミッション】医療機関向けSaaS「medimo」は現在、クリニックへの導入が急速に急拡大に加え、病院への展開も加速させています。新たに看護向けのサービス開発も手掛けており、病院への導入に向けたプロダクト開発と、それらを市場へ届ける営業組織の構築・統括を一手に担っていただける事業部長を募集します。【主な業務内容】病院事業部のトップとして、以下の領域のマネジメントおよび戦略立案・実行を担当します。■事業戦略・PL管理 ・病院事業部における中長期的な事業計画の策定および予算管理（PL責任）・市場分析に基づく事業KPIの設計と進捗管理■組織マネジメント（営業・開発組織の管掌 ）・営業部長およびアプリ開発責任者のマネジメント・職種を跨いだ（ビジネス×エンジニアリング）円滑な連携体制の構築と文化醸成・組織拡大に伴う採用・育成戦略の立案■プロダクト・営業戦略の推進・看護向けアプリ等の新プロダクトにおけるPMFの実現に向けた意思決定・エンタープライズ病院向けの攻略戦略およびアライアンス構築のリード【組織構成】同社の営業組織はクリニック事業部と病院事業部があり、今回は病院事業部の責任者の採用です。現在4名のメンバーで、40代50代の方も在籍しています。【今後のビジョン】現在提供している「medimo」は医師のカルテ入力にかかる時間を短縮することに貢献しております。今後はAI音声認識による診断補助サービスを提供していきます。例えば、うつ病の患者様の声のトーンなどから、医師が気付けない部分の見落としを防ぐことができます。最終的にはサービスを通じて得たビックデータを製薬会社に向けて販売し、さらなる医療の発展に貢献することができます。現在はAIで残業時間を減らすサービスを行っておりますが、今年中にスピード感を持って、上記の診断補助、製薬会社へのビックデータの販売までこぎつけるべく、製薬会社との取引も同時並行で進めている状況です。

【職務内容】メドエルジャパンのカスタマーサービス部を統括し、医療機器修理・技術サポート・品質管理・顧客満足を包括的にリードする役割を期待します。本社（オーストリア）基準の品質・コンプライアンスを遵守しつつ、日本市場における安全性・修理品質・CS効率の最大化を実現する責任を持っていただきます。■修理オペレーション管理（Repair Operations Management） ◇修理プロセス全体（受付→データ照合→技術診断→修理→品質チェック）の統括 ◇代替機の最適配置・在庫管理等■コンプライアンス・リスク管理◇トレーサビリティ完全管理（シリアル・修理履歴・マッピング履歴の照合100%） ◇PMDA報告対象事象の管理・本社報告 ◇保証判定の誤判定ゼロの実現 ◇文書管理・データ保持基準（薬機法）の遵守■経営指標管理◇NPS、顧客満足度スコアの改善管理 ◇修理コスト／台、在庫回転率、保証修理率の最適化 ◇苦情転換率（1%未満）、修理後不具合再発率（2%未満）の管理 ◇年間損失（再修理コスト）削減プロジェクトの実行■グローバル連携◇本社・APACとの定例会議、KPI報告の実施 ◇HQ KPIパッケージの提出（Repair Volume, MTTR, CAPA Statusなど） ◇グローバル基準の国内運用とローカライズの推進■チームマネジメント◇CS部（修理受付・技術サービス・品質管理）の統括 ◇技術者評価制度（KPI連動型）の運用 ◇部門予算管理・採用・育成・コーチング

医薬品に関するデータ管理およびマスタ整備の業務を当部門である、データメンテナンスオフィスにて、データをチェック・加工・整備する業務となります。日本全国の卸の販売データを加工し製薬メーカー向けに加工をする当社の事業の入口の業務になります。正確なデータチェック、加工が必要になる、重要な業務になります。《データメンテナンスオフィスにおける主要業務》・医薬品卸得意先の名寄せ　45%・製薬企業がデータ集計に使用する医薬品マスタの整備　20％・外部企業によるアンケート調査内容の精査(薬局・医療機関)　20%・社外ユーザーからの問い合わせ対応　10%・上記業務を行うための部門内システム対応・運用に関する業務　5%※トラブル発生時の情報精査・社内外との調整を行っていただくこともあります【同社のデータの特徴や強み】流通部門で安定供給や流通をより効率的に行うためにデータやソリューションを提供。マーケティング部門で営業戦略立案・販促・アロケーションの為に活用するデータやソリューションを提供。どちらも信憑性が高く、製薬メーカーから重宝されるデータになります。【働き方と組織構成】・残業は月10～20ｈ・リモートワークも可能で現状週1～2日出社の方が多いです。・全社としては最低月2日の出社ルールです。・現在12名の組織でチームとしての質の高いデータ加工を目指しています。・ただ、作業をし続けるだけではなく、質を高くミスなく作業を行うために、チームとしてのホウレンソウも必要になります。

【募集背景/MISSION】同社の開発三部では、レトルトカレーやルウ以外の製品郡を幅広く取り扱っております。近年の食需要の多様化を受け、従来の商品群にとどまらない新たな商品開発の必要性が高まっており、開発三部としても既存製品の改良にとどまらず新たな製品開発力を強化したく人員を増員募集いたします。本ポジションでは、若手メンバーを牽引しつつ、既存商品の改廃や新製品開発への挑戦を推進いただくことを期待いたします。【職務内容】・新製品開発における素材の検討～加工検討、アイデアの企画・アイデアを実現するための技術開発・既存製品の商品開発・プロトタイプの試作と評価・製造準備とスケールアップ・市場投入とフィードバック収集・開発業務への反映　等【組織構成】開発三部：（40名程度）1G（ラーメンやスナック、パウダー製品など）2G（ペースト系カテゴリ）3G（シーズニング、ドライパウダーのスパイス製品など）※今回の採用では１Gもしくは３Gへの配属を想定しております。【魅力】・同社はルウやレトルトカレーは勿論、菓子や機能性食品においても知名度の高い商品を多数取り扱っており、非常に安定した基盤が整っております。既存の強固な製品群に支えられながらも、今後のさらなる成長に向け新たな挑戦にも積極的な環境です。・多くの商品カテゴリーを展開する同社ではそれぞれの製品開発における技術力も非常に高く、豊富な経営リソースがございます。製法面での技術MIXによる革新的な製品開発も積極的に行われている環境です。・組織として若手メンバーも多いことから、ご自身の経験や志向性次第ではチームリードもお任せしたいと考えております。若手育成などキャリアアップのチャンスが豊富な環境です。

【募集背景/MISSION】食需要の多様化が進む中、同社グループにおいても従来の商品群にとどまらない新たな商品開発の必要性が高まっており既存の技術やノウハウに留まらない新製品開発力の強化が重要なテーマとなっております。本ポジションにおいては、素材原料の特性を活かした活用や、加工による魅力付け等、従来にない新たなプロダクト開発をMISSIONとし、市場のニーズへの対応、新たなマーケットの創出を担っていただきます。スパイスや、天然原料（わさび、ニンニク等）に関する知見を活かしながら、新製品の開発に貢献いただくことを期待しております。【職務内容】・新製品開発における素材の検討～加工検討、アイデアの企画・アイデアを実現するための技術開発・プロトタイプの試作と評価・製造準備とスケールアップ・市場投入とフィードバック収集・開発業務への反映　等【組織構成】開発三部：（40名程度）1G（ラーメンやスナック、パウダー製品など）2G（ペースト系カテゴリ）3G（シーズニング、ドライパウダーのスパイス製品など）★※今回の採用では３G（★）への配属を想定しております。【魅力】・同社はルウやレトルトカレーは勿論、菓子や機能性食品においても知名度の高い商品を多数取り扱っており、非常に安定した基盤が整っております。既存の強固な製品群に支えられながらも、今後のさらなる成長に向け新たな挑戦にも積極的な環境です。・多くの商品カテゴリーを展開する同社ではそれぞれの製品開発における技術力も非常に高く、豊富な経営リソースがございます。製法面での技術MIXによる革新的な製品開発も積極的に行われている環境です。

【期待する役割】同社の研究開発部門で新規受託開発品の開発業務を担当していただきます。ラボでの実験研究だけでなく、開発製品のスケールアップ・工業化にも注力していただきます。【管理職候補として】若手社員の指導もしていただきながら将来的には管理職としてマネジメントにも携わっていただくキャリアパスを想定しております。【職務内容】・新規開発品のラボ検討・パイロットプラントでの試作検討、　スケールアップ(数L～数百Lスケール)・事業部門と連携した顧客対応・若手社員の教育指導　など【製品分野】ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)【科学分野】有機化学/有機合成【組織構成】研究開発部門は17人(平均年齢34.1歳)で構成されています(50代1人、40代6人、30代5人、20代5人)【研修制度】入社後はOJTを実施しながら業務をキャッチアップしていただきます。必要に応じて外部のWEB研修も受講可能な充実した研修制度を整えております。

国内最大規模の損害保険会社グループである同社において、ヘルスケアの領域における新規事業開発の企画立案・事業運営までをご担当頂きます。ご入社後は予防・未病領域における新規事業の企画推進、行動科学・データマネジメントを活用したサービスの仮説検証および施策提案を担っていただきます！※前段階であるPoCによる検証やアプリ開発など、サービス実現に向けた第一階層をメインに担っていただきたいと考えております。■募集背景：早期検知（健康診断）→分析→改善プログラムを通して、『未病の世界をどう作るか』といった社会課題を本気で解決するために、CEO直下組織で、増員募集です！今後の主軸事業にしようと考えています！（健康力の低下をどう防ぐのか、改善のプログラムを作成したい）例1:その人の思考や生活習慣に合ったにプログラムをつくりたい例2:健康診断でみつかりにくい病気をいかに早く検知して、予防するか⇒健康診断情報をプライバシーに細心の注意を払いながら、からだ・こころ・女性・企業への統合レポートといったサービス展開を考えております。＜具体的な業務＞　ヘルスケア領域のサービス開発部門にて開発責任者の側近として、新規事業開発の企画立案、サービス開発および組織をリードしていただきます。＜具体的な業務＞　※ご経験に応じて異なります① ヘルスケア領域の専門性を活用した新規事業開発と事業の推進、リード② 未病・予防領域における組織・個人の健康度を改善するサービスの開発および組織リード（検証からプロダクトデザイン、サービスデザインのリードなど）③ サービス開発に伴う業務オペレーション案の策定④ 実証実験のリード⑤ 組織運営および新規事業開発人材の育成【新会社概要】■構成人数：29名ほど（HD業務の兼務含む）、男女比＝6:4、平均年齢４０前後（約4割が40代、2割が30代）経営企画部、ビジネスデザイン部、サービスデザイン部、IT企画部の４つのセクションから構成されます！☆求人の魅力■目的：お金ありきではない、社会課題の解決を本気で目指せます■日本医師会と厚生労働省との連携あり：（厚生労働省への双方出向もあり）→積み上げた実績や信頼がある■働く環境：在宅勤務等も柔軟に相談可能

【仕事内容】当社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。主な業務内容は、原材料の受入検査、中間品・製品の品質試験、製造現場の環境測定などです。【具体的には】■原材料、中間品、製品の品質試験・理化学試験、無菌試験の実施■GMP（医薬品の製造管理および品質管理基準）に準拠した品質試験業務※医療用医薬品や一般用医薬品、医薬部外品の品質管理に関わる幅広い業務を担っていただきます。

★高品質製品を手がける医療機器メーカーにおいて薬事・品質保証業務を担当いただきます。＜募集背景＞同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集をおこなっております。＜具体的な職務＞・医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外）・製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー・薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など）・海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用＜主要顧客＞テルモ株式会社、二プロ株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、Medtronic、Boston?Scientific?Corporation?他＜同社の魅力＞医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れております。安定基盤のもとで、グローバルな成長を目指す企業です。「腰を据えて働きたい」「将来的には海外展開にも関わりたい」そんな志向を持つ方にぴったりの職場です。また世界の大手メーカーに製品供給しており、国内外で高い品質の製品を提供しています。

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関東エリア中心になるため日帰りがメインですが、それ以外のエリアの顧客先に出向く際は出張にて対応頂きます。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持って業務に携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関西エリア中心になるため、日帰りがメインになります。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持ってモノづくりに携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。

【職務内容】試薬、化成品、医薬品原料/中間体を製造する同社にて、半導体関連（特にレジスト材料）の製造化にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討等をご担当いただきます。【採用背景】医薬品や半導体材料等の製造受託への増加などの追い風があり、業績好調・事業拡大が進んでおります。同社は、グループの「モノづくり」において欠かせない中核企業です。今後、さらなる事業拡大期に向けて、新しく同社のメンバーとなっていただける方を募集しております。育成前提の採用ですので、ご安心ください。【同社について】・同社は試薬分野において国内トップの売上を誇る富士フイルム和光純薬の中核グループ企業として「モノづくり」に特化しています。・近年はニーズが急増する半導体の微細加工に用いられるフォトレジストやiPS細胞やコロナウイルス、インフルエンザ等に用いられるワクチンを作るうえで欠かせない培地の製造にも注力し業績好調です。・各種設備や人員の拡大・強化中です。

医薬品に関する品質保証をお任せ致します。患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため同社工場にて、医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質保証（QA）業務。【具体的な業務】　医薬品GMPに関する以下の業務◆文書・記録の照査に関する業務◆品質マネジメントシステムの運用（逸脱、変更、CAPAなど）◆当局査察時のツアー及びドキュメントの対応業務◆リスクマネジメントに関する業務◆バリデーションの管理業務◆教育訓練に関する業務◆品質クレーム対応◆当局規制への対応に関する業務◆QA関連文書の管理◆出荷管理業【同社について】2022年10 月1日をもって協和化学工業株式会社より管理部門及び研究開発部門の事業を承継し新体制としてスタート。瀬戸内海で生まれた協和化学はセトラスホールディングスへと進化し、既存事業のみならず、新たな事業領域を切り拓き「豊かな地球」「環境にやさしい地球」を支える一員となることを目指しています。セトラスホールディングスグループとして「Global One Team」を合言葉に、より良い未来に向けた挑戦を始めています。セトラスホールディングスは、全グループ会社の事業をサポートするとともに、未来の新規事業領域を切り開いていくことを成長エンジンとしています。その一環として2026年には坂出にイノベーションセンターを設立し、更にその力を強めていく予定です。新規事業として現在進めているアグリバイオ事業もセトラスホールディングスの新規事業として更なる展開を目指しています。

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

■業務内容同社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。同社の品質保証職として下記業務をお任せします。※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。・顧客、当局の監査・査察対応・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）・顧客からのクレーム対応・製品の安全管理■取扱い製品について現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。■組織構成／社風品質管理部は21名、品質保証部は2名（30代／60代）が在籍しています。観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、現在200名の社員が在籍していますが、社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気です。社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。■同社の強み創業30年以上の業界リーディングカンパニーです。化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

【期待する役割】食肉加工メーカーである当社にて、商品開発のポジションをお任せします。レシピ開発から製造過程への落とし込みまでをご担当いただきます。【職務内容】・新商品のレシピ開発、サンプル試作　・製造テストの実施、製品の立ち上げ　・製品規格書作成の補助※業務ボリュームや繁忙期によっては、他部門（品質管理・製造）のサポートをお願いします【当社について】OEM製造を中心に手がける食肉加工メーカーです。チキンナゲット・唐揚げ・チキンカツ・肉団子・各種ソースなどの製造を行い、全国のファーストフードチェーンや外食産業向けに供給しています。大手商社や食品関連企業からの依頼を受け、クライアントの要望に沿った商品開発・製造を行うことで、高品質なオリジナル商品を提供しています。