研究職・開発職（メディカル）の年収600万円以上の転職・求人情報(6ページ目)

各ブランドのマーケティングスタッフ（製品企画担当）が起案した製品コンセプトを、実製品の形へと具現化する部門におけるプラスチック容器技術担当です。※製品企画担当やパッケージデザイナーではありません。■包装容器（パッケージ、ボトル等）の設計、資材の調達、コスト交渉■製品上市スケジュールの立案、マーケティング担当との調整ならびにコントロール■生産担当等への新製品情報のレビュー■成型方法の適性や設備の能力、対応レベルなどに関して仕入先を指導■成型品の不具合種類に知見を活かして不具合の予防措置、不具合時の改善指導■成型金型の技術＆原価知識をもって、仕入先を技術面・原価面で指導■その他、上記業務に付随する雑務　等

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

【職務内容】・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定・ニトロソアミン類混入の原因究明

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

■職務内容杏林製薬のわたらせ創薬センターにて、アカデミアや早期スタートアップとの共同研究に関する協業条件の検討・契約交渉業務をご担当いただきます。創薬研究における外部連携を強化する方針のもと、研究部門や法務・知財部門等と連携しながら、共同研究の推進を担っていただくポジションです。【具体的な業務内容】・アカデミア、早期スタートアップとの協業条件の検討・交渉・共同研究契約に関する条件交渉、契約締結・法務、知財、研究部門、製品戦略部門等との社内調整・製薬企業、バイオベンチャー、CRO/CDMO、大学・研究機関等との折衝・創薬本部長、研究所長、経営層等との協議・調整※対象領域：探索研究（疼痛、自己免疫、神経筋疾患等）■募集背景同社では、革新的な新薬の創出に向けて、アカデミアやバイオベンチャー等との外部連携を全社的に強化しています。今後の共同研究・協業機会の拡大に対応するため、創薬研究への理解と契約交渉経験を有する人材を募集しています。■配属組織わたらせ創薬センター　研究企画部（12名）・6名：協業先の探索、条件交渉、共同研究契約交渉等・6名：創薬ニーズ調査、研究テーマの事業性評価等40～50代以上の経験豊富なメンバーが在籍しており、穏やかでコミュニケーションの取りやすい職場環境です。■働き方・就業環境・在宅勤務：週2日を目安に、業務状況や部署との相談のうえ利用可能・フレックスタイム制あり・年間休日126日／完全週休2日制（土日祝休み）・当面転勤なし・マイカー通勤可能／JR宇都宮線「野木駅」から専用シャトルバスあり・東京都内から通勤している社員も在籍・単身寮あり（月額約13,000円、会社規定あり）　※寮からわたらせ創薬センターまで徒歩約10分■ポジションの魅力① 新薬創出につながる共同研究を推進できるアカデミアや早期スタートアップとの協業を通じて、探索研究段階から新たな創薬の可能性を広げる業務に携われます。② 経営層のサポートを受けながら外部連携を推進外部連携の強化は全社方針であり、経営層も積極的に支援しています。研究・法務・知財等の各部門と連携し、協業推進の中心的な役割を担えます。③ 安定した事業基盤と充実した福利厚生創業100年以上の歴史を持つ研究開発型製薬企業です。住宅手当や家族手当、退職金制度に加え、出産育児支援金や入学支援金など、長期的なキャリア形成を支える制度が整っています。

■募集ポジション概要臨床開発部門にて、臨床企画および臨床試験オペレーションを推進いただきます。臨床開発業務のメンバーまたはサブリーダーとして、臨床試験の企画から開発計画の立案、CROマネジメント、試験の進捗・品質管理まで幅広くご担当いただくポジションです。■具体的な業務内容・臨床試験の企画および試験計画の検討・導入品、開発候補品の評価および開発計画の立案・CROマネジメントを含む臨床試験オペレーション全般・臨床試験の進捗管理、品質保証および課題対応■期待される役割これまでの臨床試験関連業務の経験を活かし、臨床企画や試験オペレーションを推進いただきます。将来的には、国内外の臨床企画または臨床試験オペレーションをリードする立場への成長を期待しています。■働き方・就業環境・在宅勤務：週2回・年間休日126日、完全週休2日制（土日祝休み）・転勤：当面なし・住宅手当、家族手当、退職金制度など各種福利厚生あり■ポジションの魅力① 臨床企画から試験オペレーションまで幅広く携われる臨床試験の実施管理だけでなく、開発候補品の評価や開発計画の立案など、臨床開発の上流工程にも関与できるポジションです。② 臨床開発経験を活かしてキャリアアップできる製薬会社やCROで培った臨床試験関連業務の経験を活かし、将来的には臨床企画や臨床試験オペレーションをリードする役割を目指せます。③ 安定した経営基盤と働きやすい環境プライム上場企業としての安定した経営基盤に加え、週2回の在宅勤務制度や年間休日126日など、長期的に働きやすい環境が整っています。■当社の魅力当社は、1923年創業のプライム上場の研究開発型製薬企業です。自己資本比率72％の安定した経営基盤を有し、呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科の3領域を中心に、研究開発から製造・販売まで幅広く事業を展開しています。重点領域への経営資源の集中により、特定領域に強みを持つスペシャリティファーマとして事業を展開しています。また、住宅手当や家族手当、退職金制度、育児支援制度など福利厚生も充実しており、長期的なキャリア形成が可能な環境です。

同社グループでは、ライフサイエンス事業の成長に向け、創薬支援領域の拡大を進めています。本領域では顧客ニーズの高度化に伴い、技術理解に基づく提案・顧客対応力の強化が求められており、それらを推進していただける方を募集しています。【担当職務】CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。1.技術営業　・国内外における技術営業2.営業戦略・計画立案　・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案　・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理3.受注業務フォロー・バックヤード連携　・案件受注後の社内連携（契約・サービス遂行）　・サービス提供に付随するサポート業務（納品管理、シッピング調整等）【仕事の魅力】・先進技術(ペプチド創薬プラットフォーム/iPS細胞/AI創薬等)を横断的に活用した提案ができる・初期検討から顧客に寄り添う伴走型モデルで、(一般的な受託と異なり)クライアントに深く関与できる・顧客の研究に継続的に関与し、成果創出に直接貢献できる・自社R&Dやグループ会社と連携し、組織横断で成果創出に取り組める・グローバルプロジェクトにおける多様な環境下での研究推進を経験できる・技術を価値として顧客提案力・課題設定力・対外コミュニケーション力を磨ける【組織構成】CRO事業推進室 7名（技術系4名、事務系3名）

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。【具体的には】1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％【配属先】ファーマコヴィジランス部プロダクトセーフティマネジメント課※レポートライン：プロダクトセーフティマネジメント課課長、MDチームとしてはチームリ－ダー※カウンターパート：部門長（TPC PVヘッド）及び安全管理責任者の指示のもと、PV部内の他の課や海外子会社のMD、CROとの連携が発生します。

【本ポジションの魅力】★同社が扱う研究用自動分注システムは、日本国内でトップクラスのシェアを誇る製品です。特に大手製薬企業においては高い導入実績があり、国内の主要顧客では約6割のシェアを有しています。海外市場においてもトップクラスのポジションを持つ製品です。★高い裁量権と影響力： ローカル日本法人における裁量が大きく、専任担当として自身の立てた戦略で市場を開拓・牽引するやりがいがあります。剃っ飛ダナハーGOシステムを活用することでグループ間異動を通じた柔軟なキャリア形成も可能です。【ミッション】日本市場におけるAutomation製品群（Biomek、Echoおよび関連ソリューション）の市場戦略、ポートフォリオ成長、および市場展開計画をリードします。本ポジションは、日本市場における製品戦略、需要創出、製品ライフサイクルマネジメント、新製品導入および事業計画の策定・実行をリードするとともに、グローバルチームや国内の関連部門と連携しながら顧客価値の最大化と事業目標の達成を推進します。【職務内容】・市場機会を特定し事業計画を支援するため、市場分析、顧客セグメンテーション、競合分析、ポジショニングおよびマーケティング戦略立案をリードする。・新製品および新アプリケーションの上市計画を策定・実行し、グローバル製品マネジメントチームと連携しながら製品導入を成功に導く。・市場分析、競合分析、顧客インサイト、販売予測、価格戦略およびポートフォリオマネジメントを通じて事業成長を推進する。・顧客の声（VOC）を収集・分析し、日本市場のニーズをグローバルチームへ発信することで、製品ロードマップや事業戦略の形成に貢献する。・Commercial Marketingと連携し、顧客インサイト、市場分析、ポジショニングおよび価値提案を提供することで、需要創出および市場展開活動を支援する。・営業担当者および販売代理店向けに、製品・アプリケーション・営業活動に関するトレーニングを企画・展開し、営業力強化を支援する。・Sales、Field Applications、Service、Commercial Marketing、RA/QA、Supply Chain、Global Business Unitなどの関係部門と連携し、事業目標達成および顧客満足向上を推進する。【働き方】・リモート／オンサイト：週３～４回程度リモートワーク可能・出張頻度：：月2～3日程度の全国出張があります。展示会や学会への参加、顧客のヒヤリング等が目的です。【募集背景】前任者の退職に伴うリプレイスメント（後任募集）です。自動分注機およびその周辺機器（オートメーション領域）におけるプロダクトマーケティングを専任で推進していただける方を募集します。【組織構成】所属部署： マーケティング本部（全体：10名／プロモーション担当含む）事業領域全体： オートメーション領域全体で約18名【英語使用頻度】・メール：日常的に使用・会話ベース：月2回程度（会話ベースでの英語使用）

【募集背景】ケアメディカルジャパン株式会社は、主に在宅酸素療法（HOT）などで使われる医療用酸素濃縮装置や液体酸素システムなどの製造・販売・賃貸を行う医療機器メーカーです。現在、QARAグループでは業務量が増加していることに加え、組織の高齢化に伴い将来にわたり高い品質責任機能を維持・継続していくため、ベテラン層からの技術承継と次世代の後任候補育成を見据え、意欲を持って成長していただける方を募集いたします【業務内容】■品質保証（QA）・医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）の維持・運用 ・不具合・苦情対応および原因調査、再発防止活動 ・CAPA（是正・予防処置）の推進 ・製造委託先、サプライヤーの品質管理・監査対応 ・内部監査・外部監査（認証機関、行政等）への対応 ・品質関連文書の作成・管理■薬事・法規制対応（RA）・医療機器の承認・認証・届出に関する業務・PMDA、認証機関、行政当局との対応・国内外の法規制・規格動向の調査および社内展開・製品表示、添付文書、技術文書の作成・維持管理・薬機法、QMS省令等の法規制遵守体制の構築・維持【やりがい】1. 社会貢献：在宅医療の命の綱である医療機器の安全を直接支える誇り　当社の医療用酸素濃縮装置や液体酸素システムは、在宅酸素療法（HOT）を　受ける患者様の生命線です。QARA（薬事・品質保証）は、これら医療機器　の「安全性」と「法的適合性」を担保する最後の砦であり、自らの業務が患者様の安心な日常と医療の信頼を直接支えているという極めて高い誇りとやりがいを実感できます。2. 専門性-存在価値：製品流通の要として事業の継続・成長を担う中核ポジション法規制（薬機法やISO 13485など）の遵守なくして医療機器の販売・賃貸は成り立ちません。QARAは単なる管理部門ではなく製品の市場投入から流通維持までをコントロールする、事業の継続・成長に不可欠な「中核的スペシャリスト」として社内外から高く重宝されるポジションです。3. キャリア成長：グローバル基準の規制に触れ、市場価値を高められる環境米国CAIRE社との連携のもと、グローバルな規制（米国FDA等）にも触れながら、専門性を身につけることができます。QARAの経験は医療機器業界において極めて希少価値が高く、自身の市場価値を中長期的に高め続けられる点も、意欲ある人材にとって大きな魅力となります。

大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload／ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。【具体的な業務内容】①低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション②規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進③治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施④CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理⑤国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など）⑥若手・中堅社員の技術指導及び人材育成※業務内容の比率イメージ6：4（①～③プロダクトの管理業務：④～⑥データを取得して考察を行う）【配属先】原薬品質評価部　原薬分析開発課※原薬品質評価部は他に、原薬品質管理課(商用品の品質試験)、原薬分析技術課(主に承認後の変更管理対応など)がございます。　原薬分析開発課では、主に治験用から承認申請用原薬における分析法開発、安定性試験、規格及び試験方法の設定に係る業務を担っています。【ポジションの魅力】・原薬品質評価部では、医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、商用生産および承認後変更管理までを見据えた品質管理戦略の立案・推進を担っておりますので、一連の業務を見渡すことや関わることができる環境です。・2025年3月のAraris買収に伴うADCプロジェクトの始動により、Linker-Payloadの試験法開発、不純物管理戦略の立案、出発物質妥当性評価など、NDA申請（2032年2Q予定）に向けた新たな業務が発生しております。また、安定供給体制に向けたセカンドサイトの立ち上げについても計画されており（2030年試作製造、2034年sNDA）、分析法移管や製造所間同等性評価を含む品質管理業務への対応も求められています。さらに低分子テーマにおいても、複数のシーズが申請に向けた分析業務や、製品の安定供給を見据えたグローバルな品質・分析戦略の立案が求められている状況となります。このような会社・事業の成長や新たな取り組みにあわせて、業務や組織をリード、またチャレンジいただけるような環境となります。

【配属部署のミッション】医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開しています。本事業において薬事管理グループは、国内外の薬事規制への適切な対応を通じて、これらの事業の円滑な推進を支え、顧客の信頼確保に貢献する部署です。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、製造業許可に関する手続き、品質契約・MF利用契約等への対応、SDS等の製品安全関連文書の作成・管理を担います。社内関係部署や顧客と連携し、規制の変化や事業上のニーズに対応することで、新規製品の開発・上市と既存製品の安定した事業継続を支えます。【本ポジションに期待する役割】医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。【募集背景】同社ではADM部門を次期成長領域として位置づけており、国内外の薬事規制の変化や事業展開に対応し更に拡大させていくため、薬事管理体制の充実を図っています。申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集します。【職務内容】医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂【仕事のやりがい】・薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かし、医療の発展と国内外の患者様の健康に寄与し、次期成長領域に位置づけている医薬品原薬事業の円滑な推進・発展と顧客、患者様および社会の信頼確保に貢献できます。・国内外の規制対応や申請業務を通じて、薬事の専門性を深めるとともに、経験の幅を広げることができます。・社内関係部署や顧客と連携し、課題の解決や申請・手続きの円滑な進行につながる成果を実感できます。・これまでの経験を活かした対応方針の提案や業務改善に取り組み、薬事管理体制の充実に貢献できます。【キャリアパス】これまでの経験・専門知識を活かして担当業務に取り組み、薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【業務概要】◎デジタルマーケティングの実行DM・Web施策やオンライン広告を通じた新規リード獲得および育成（ナーチャリング）プロセスの構築・運用 Webサイトやランディングページのコンバージョン（CVR）改善、流入動線の最適化 ◎外部エージェンシー（広告代理店・制作会社）のマネジメント 広告運用、Web制作、デザイン、DM発送等の外部パートナーへのディレクション 最大成果（ROI/KPI）を出すためのプロジェクト進行管理およびパフォーマンス評価 ◎医療従事者向けコンテンツの企画・ライティング 医師・病院経営者向けの導入事例（ケーススタディ）、DM、ホワイトペーパー等の企画・執筆海外本社コンテンツの日本語ローカライズおよび日本市場向けメッセージングの適用◎イベント・学会マネジメントITEMやJSMRM等の展示会・セミナー出展における進行管理、当日運営、事後リードフォロー（未経験可・社内サポートあり）【働き方】・勤務地不問（ご自宅から直行直帰で勤務いただけます）・在宅での勤務が難しい場合、ご自宅最寄りのwework施設の利用が可能です。【導入事例】https://airsmed.com/jp/case-studies/【当社について】韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。【主力製品：SwiftMR】当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。【グローバルな実績と評価】私たちの技術力は世界的に認められており、急速な成長を遂げています。導入実績: 世界40カ国以上、1,400以上の医療機関で導入されています。受賞歴: 2023年 Frost & Sullivanにて「Technology Innovation Leadership Award」受賞2019年・2020年 fastMRI Challenge（Facebook AI ResearchおよびNYU Langone Health主催）にて連続優勝グローバル展開: 韓国を拠点に、米国、欧州、日本に法人を設立し、グローバル市場で事業を拡大しています。

【求める役割】経口固形製剤の製剤研究および処方設計を担当し、新医薬品の開発に向けた研究開発を推進していただきます。【業務内容】・経口固形製剤の処方設計および治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成および照会事項への対応【本ポジションの魅力】・経口固形製剤の処方設計から治験薬の製造、承認申請に必要なデータ取得や申請資料作成まで、医薬品開発の幅広い業務に携わることができます。・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発に取り組むことができます。【報酬】600-1200万円※ご経験・スキルに応じて決定します。【働き方】・勤務時間：8:00～17:00（休憩12:00～13:00）・休日：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇など【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【仕事内容】ヘルス＆ビューティケア領域（ケア・雑貨）における商品開発業務全体のマネジメントを担っていただきます。?商品開発案件の全体進行管理（企画～発売までのスケジュール管理）?開発・品質・生産・購買・物流・営業との横断的な調整・意思決定?トラブル発生時の初動判断および対応方針の決定・指示?品質・供給・コストに関するリスクマネジメント?開発案件の優先順位付けとリソース配分?チームメンバーのマネジメントおよび育成?現場（工場・売場）で発生している課題の把握と改善推進

抗体バイオ医薬品・バイオシミラーの適正使用の推進、製品価値最大化に貢献いただきます。【具体的には】・レギュラトリー資材の作成・学術コールセンターの管理と2 次対応・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供・グローバルメディカル関連部署とのコミュニケーション・KOLマネジメントとアドバイザリーボードの立案・実行・パブリケーション戦略の推進、メディカルエデュケーション企画実施■募集背景：欠員補充

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。■具体的には：- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）- PMDAとの照会事項対応- 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

医療分野向け遺伝子検査技術を中心としたライフサイエンス領域の調査研究、製品・サービスの企画開発、事業化検討などの業務を担当していただきます。【具体的な業務】・遺伝子検査に関わる新しい技術の調査研究・核酸抽出・精製、遺伝子増幅・検出・解析技術の開発・大学・医療機関等との共同研究の推進・遺伝子増幅・検出・解析技術を用いた検査プロトコールの設計・最適化・検査試薬、受託検査サービスの運用設計・SOP、試験計画書、報告書等資料の作成・事業部門への技術移管■業務範囲：技術・市場調査 → 研究企画 → 検査原理・プロトコール設計 → 試薬・条件最適化 → 性能評価 → 実検体での実証検証 → SOP・品質管理基準整備 → 技術移管 → サービス立上げ・運用フォローまで、事業部門と連携して推進します。必要に応じて大学・医療機関やパートナー企業との社外連携にも取り組みます。基盤技術グループは研究開発を、応用開発グループは事業化・外部連携を重点的に担当します。■扱う製品：※直近の対象案件研究向けの核酸抽出試薬・装置（QuickGene）、遺伝子検査試薬、受託サービスの開発に実績があります。現在、がんや感染症等の医療分野向け遺伝子検査に関わる核酸抽出・精製技術、遺伝子増幅・検出・解析技術、検査試薬、受託検査サービスの開発に取り組んでいます。■部署：技術研究所　基盤技術グループ　生命科学チーム　　　　　　　　　　応用開発グループ　ライフサイエンス事業開発　のいずれか※配属部署は、候補者の専門性やマネジメント経験などを踏まえて決定します。■転勤：当面なし■組織　技術研究所-基盤技術グループ　　　生命科学チーム　主任研究員１名、研究員4名-応用開発グループ　　ライフサイエンス事業開発　シニア主任研究員1名-60代1名、50代3名、40代1名、30代1名■求人の背景ライフサイエンス領域の担当者1名の退職に伴う欠員補充に加え、今後の医療分野における遺伝子検査技術の研究開発・事業化を担う中核人材を確保するための募集です。現在、環境メカトロニクス事業部と連携して、医療分野向けの遺伝子検査技術・サービスの事業化に取り組んでいます。大学・医療機関等との共同研究、検査技術の確立、性能評価、事業部門への技術移管を進めています。これらの業務を継続・発展させるため、専門性とテーマ推進力を備えた経験者を採用致します。■課題と今後の展望既存テーマ、共同研究および社外連携を停滞させず継続することが直近の課題です。同時に、医療分野での研究開発経験者を増強し研究開発対応力を向上させていくとともに、30～40代の次世代リーダー層の増強を図ります。■臨床検査分野の事業展開・全社的な位置づけ当社では、ライフサイエンス・テクノロジーを今後の注力事業の一つとして位置づけ、事業拡大を進めています。臨床検査・遺伝子検査分野も、これまで培ってきた遺伝子関連技術を活かし、今後の成長が期待される領域です。今回の採用では、技術開発から将来の事業化・事業拡大までを担う中核人材としての活躍を期待しています。■出張：月1回程度を想定。（共同研究先の大学・医療機関、協業先、学会・展示会参加等）■休日出勤：基本的になし。（共同研究、学会参加等により発生する場合は振替休日等で対応。）■残業：月5～15時間程度を想定。テーマの進捗、共同研究の状況により変動。

【概要】ネスレ ピュリナの科学・栄養学に基づいた知見を動物病院に提供し、獣医師との信頼関係を構築する学術営業ポジションです。マーケティング・営業部門と連携しながら、動物病院への情報提供を通じて事業成長に貢献していただきます。【業務内容】学術営業として、以下を担います。・動物病院への自社製品・サービスに関する情報提供/症例収集・院内セミナーの企画・実施・動物病院への定期訪問（単独・提携会社との同行）・提携会社営業担当への製品研修・競合情報の収集・製品の定着化および顧客価値向上を目的とした運用支援・改善提案※直行直帰型の勤務形態【募集背景】事業拡大に伴う組織体制の強化のため【部署紹介】ネスレ ピュリナ ペットケアは、ペットの健康と栄養の向上に加え、人とペットのより良い共生社会の実現を目指しています。本ポジションでは、療法食・サプリメントブランド「ピュリナ プロプラン ベテリナリーダイエット」を中心に、製品の価値や科学的根拠を動物病院へ提供し、適切な栄養指導の支援を行います。グローバル規模で蓄積された最先端の研究・知見を活用できる環境であり、海外チームとの連携機会もあります。また、ペットの健康維持や社会貢献（保護猫支援など）に関われる点も大きな魅力です。【ポジションの魅力】・エビデンスに基づく情報提供を通じて獣医師との信頼関係を構築できる・グローバルのKOL(Key Opinion Leader)ネットワークを通じた最新知見を現場に届けられる・科学的価値提供を通じてブランドおよび事業成長に直接貢献できる【求める人物像】・動物病院への情報提供を通じて獣医療の発展に貢献したい方・新しい知識/スキルの習得や情報収集に積極的な方・自ら考え行動し、目標達成できる方・柔軟かつ冷静に物事へ対応できる方

■業務内容：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っている同社にて、事業企画・経営企画をお任せいたします。■業務詳細：・訪問介護の事業運営の分析と課題抽出・事業の経営DATA分析と課題抽出・課題改善策やキャンペーン企画の立案と推進・マーケット・コンペティター分析・マーケティング部門や育成部門と連携したプロジェクト推進・効果検証・事業部会議への参加（情報共有）・スタッフのマネジメント■人を育てる研修が豊富：経営理念に掲げる「人を大事にし 人を育てる」を実践しておりご利用者様を大切にする事はもちろん、働くスタッフの為に年間600以上の講座の研修をご用意しております。職種・職位に合わせた研修や、技術研修、メンタルヘルスやキャリアデザイン等もありますので安心して働いていただけます。■当社について：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っています。全国に500以上の事業所を展開し、8000名を超える従業員が様々な現場で活躍中です。本社勤務は、現場スタッフが安心・安定して働ける就業環境を整えます。利用者の方へ直接サービスは行いませんが、心からの介護サービスを支える存在です。

【業務内容】1.社内の開発・設計・生産部門をリードし、新製品開発プロジェクトの進行管理を行う2.開発途中のトラブルや遅延に対し、リカバリー策の起案・調整・実行を行う3.社外 ODM と共同開発を行い、窓口として技術調整・仕様決定・スケジュール管理をリードする4.新製品原価およびブランド原価率を管理し、適正コストとなるよう製品設計を行う5.法規制や原材料調達リスクの変化に応じ、処方・パッケージの改訂や代替提案を行う6.マーケティング部門と連携し、グローバル展開に向けた開発仕様・規格の最適化を推進する7.中期計画に基づき、新製品開発計画の立案および開発ロードマップを策定する8.プロジェクト全体の開発プロセス改善、効率化の推進

プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務（薬事申請・薬価戦略）をお任せいたします。【募集背景】再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC（間葉系間質細胞）は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進いただける方を募集します。《カネカの再生細胞医療事業について》カネカは、再生・細胞医療分野を成長領域の一つと位置付け、細胞加工技術や細胞濃縮・洗浄システムの開発、細胞加工受託（CDMO）、幹細胞・iPS細胞関連技術の研究開発などを通じて、再生医療の社会実装を支える事業を展開しています。医療機器・バイオ・材料技術を融合した独自の強みを活かし、今後もさらなる事業拡大が期待される分野です。【職務内容】■薬事業務全般羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。■社内外関係者との調整・コミュニケーション 社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。 ■信頼性保証体制の維持・運用各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。■製造・品質管理業務の支援 再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。【やりがい】国内でも事例の限られる再生医療等製品の承認申請業務に携わり、PMDA対応から承認取得まで一貫して経験することができます。最先端の再生医療の社会実装に貢献するとともに、事業化・製品化を牽引する中核人材として成長できるポジションです。【キャリアパス】当社における再生医療等製品の薬事機能を牽引する中核人材として活躍いただき、将来的には薬事領域のリーダーとして組織をけん引いただくことを期待しています。【同社の中期経営計画方針】＜ライフサイエンス領域への重点シフト＞医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり（Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援）で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。＜Green Planet 社会実装の本格化へ＞原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。＜Solution Unit 施策＞(1)Material：地球環境保護と快適な暮らしに貢献(2)Quority of Life：省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応　(3)Health Care：高齢化社会・医療高度化社会に貢献…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など(4)Nutrition：健康と豊かな「食」に貢献…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

海外親会社と直接連携し、当社が製造している医薬品・健康食品用カプセルの工場品質を横断的に統括するポジション。薬剤師資格・GMP経験を基盤に、品質管理部部長として長期的に役割を維持しながら活躍できる環境です。【募集背景】現在は薬事課の課長が部長を兼任しているため、入社後は即戦力としてこれまでの経験を活かし、マネジメントいただけることを期待しています。【具体的には】■品質・製品安全・カプセルの製造品質および製品安全性の統括・品質認証の維持および監査対応■品質マネジメント・QMS運用全体の統括（監査／CAPA／逸脱管理）・顧客対応および品質改善の推進■規制対応・品質文化・GMPおよび各国規制への準拠責任・当局対応・査察対応の統括・全社品質文化の推進■組織マネジメント・QA/QC組織の統括・育成■パフォーマンス・グローバル連携・品質KPI管理および改善推進・グローバル品質方針の実行【ミッション】フランス本社と日本法人をつなぐ品質保証責任者として、親会社の品質戦略・品質基準を日本組織へ展開し、グローバル品質マネジメントの定着を推進していただきます。日本独自の運営や従来型のマネジメントを見直し、迅速な意思決定と世界基準の品質保証体制を構築することが本ポジションの重要な役割です。【組織構成】・品質保証部（カプセル）約20名体制　- QA課：6名／QC課：約14名／薬事課：1名（いずれも課長含む）・3つの各機能に課長がおり、現在薬事課の課長が部長を兼任しています。・レポートライン：日本QA部門（課長→部長）→フランス親会社QA責任者【ポジションの魅力】・安定した品質基盤のもと、是正対応に追われず中長期の品質戦略に注力可能・国内トップクラスのシェアを背景に、継続的な需要が見込まれる領域・健康食品領域への展開余地を有し、新たな品質基準構築にも関与可能【同社について】業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカー。

グローバルで開発された質量分析システム、および一部関連する免疫検査領域の製品群について、日本国内における市場戦略の立案から、上市（ローンチ）、ライフサイクルマネジメントの責任を負い、ビジネスの最大化を図ります。【業務内容】◎製品戦略の立案と実行（Go-To-Market戦略）・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定・製品ライフサイクル（導入から安定稼働、生産終了・終売まで）を通じたプロダクトケアと収益性の最適化◎クロスファンクショナルな連携と課題解決・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声（VOC）を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉◎社内外への技術・価値の伝承（イネーブルメント）・海外（グローバル）での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修（英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む）◎収益・コストマネジメント・適切な製品マネジメント（在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など）を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献【期待する役割】・グローバルとローカルの架け橋：グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。・サポート・エスカレーション体制の早期確立：国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。・ビジネスへの貢献：サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。（質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む） 【魅力】■体外診断薬業界のリーディングカンパニーとして高いシェアを有しております。■福利厚生が手厚く、入社後のハンデや年功序列などもないため、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス）を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■グローバル本社とのつながりもあり、希望される方には社内留学制度などグローバルなキャリアをサポートする体制が整備されています。

【職務内容】・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行する。・総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保する。・勤務地における医療機器及び/または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者（責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等）を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当する。・PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置（CAPA）を適切に完了させる。・日本の品質マネジメントシステム（QMS）をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行する。・苦情処理、回収、安全管理（Vigilance）、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行する。・製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告する。・グローバルR&Dおよび製造拠点と連携し、根本原因の特定および設計・工程改善の推進に貢献する・公正取引、表示・広告審査、販促資材レビューを含む法令遵守に係る実務を担当する。・リスクベースの意思決定と継続的改善を推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。【英語使用頻度】・メールは基本的に使用しますが、抵抗がなければ問題ございません。【キャリアパス】・安全管理責任者として専門性とマネジメント力を磨きながら、将来的には以下のようなキャリアを目指していただけます。安全管理責任者 → QAマネージャーor総括責任者など → リージョン責任者【働き方】・リモートワーク制度はございますが原則オンサイト勤務を想定しております。※状況によって相談できる可能性もございます。まずはお問い合わせください。【その他補足】※ダナハーグループ内では現在組織横断型（ベックマン・コールター、ラディオメーター、ライカバイオシステムズ、セフェイド、マンモトーム）のQA組織があり、ラジオメーター社が所属になりますが、以下の通りこちらでの職務も遂行いただきます。Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的に統括する QRA チーム（Center Of Excellence; COE）に所属し、Danaher グループの事業会社における品質保証関連業務及び薬事関連規制の遵守管理【募集背景】・前任者の退職に伴うリプレイスメント採用です。【組織構成】・QA：2名・薬事：1名

【職務】産業保健・健康経営の推進担当者、もしくはリーダー【仕事内容】産業保健（保健師）業務、健康企画・健康管理業務の担当者もしくはリーダー（総合職）※「保健師」資格保有者■産業保健業務グループ従業員の産業保健業務（健康相談、体調不調者対応、休業者対応含む）■健康経営における健康企画当社グループの健康経営の取り組み推進の一員として、健康企画・健康管理業務・傷病者対応（休業者含む）などの業務に従事していただきます。【求人背景】・現職保健師の退職に伴う欠員補充として【求人魅力】・常勤産業医とともに産業保健業務に取り組むことができます・健康経営に積極的に取り組む企業の中で、健康関連業務に携わることができる（「健康経営銘柄」3年連続選定、「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定）【部署構成】・健康部署　管理スタッフ ７名（管理者含む）、医療職8名（常勤産業医2名・常勤保健師5名）

【職務内容】■オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。【ミッション】■担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供す■GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。■担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。■GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録■EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。

【職務と責任】■MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。■疾患領域に精通する医師（External Expert：EE）に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 【職務の基本的な目的】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し、製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。【職務内容と関連する業績評価指標】■活動計画の立案┗担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。┗担当疾患領域におけるEEとのエンゲージメントプランを策定する。■エンゲージメントプランの実行及びその記録┗担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは、戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。┗担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリーボードの組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。┗EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係を構築・維持する。■データ構築及び研究支援┗データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。┗要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする。■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供┗医療関係者からの科学的質問や要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。■行動規範・法令の順守┗法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する。┗NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範に則って行動する。【募集領域】以下2つの領域での募集となります。ご面談に希望をお知らせください。■肺線維症領域、気管支拡張領域

【業務内容】■新規事業の企画立案、立ち上げの構築と推進■市場調査・競合分析・戦略策定■アライアンス・パートナーシップの設計と交渉■既存プロダクト「medimo」の市場浸透と改善施策の実行■部門連携による事業推進および新たなマネタイズ手法の設計■組織横断プロジェクトのマネジメントと経営陣支援 など【募集背景】medimoは「医療を救い、医療の未来を拓く」をミッションに掲げ、AI×医療分野に強みを持つスタートアップ企業です。急成長中の医療機関向けSaaS「medimo」の導入が進む中、新規事業および既存事業のさらなる拡大に向け、BizDevポジションを募集します。【魅力】■キーエンス出身の社員が築き上げた圧倒的な営業力を身につけながら、医療の現場で活かすことのできる唯一無二の環境です。■既にトップシェアとなっているAIカルテ自動入力サービスを軸に、今後さらなるプロダクトの提供も予定されているほど明確なビジョンがあります。■「量は質を凌駕する」「凡事徹底」この二つの社風を徹底的に落とし込むことで強い営業組織を作っている段階で、成長していくためには今しかないチャンスです。■スタートアップでありながら、診療科ごとの営業の型や研修動画も充実しており、未経験からチャレンジできる環境です。実際に医療業界の経験がない方の入社も多数です。

臨床研究・医師主導治験の統計解析業務をお任せいたします。【職務内容】・試験デザインの検討（症例数の設計含む）・試験実施計画書における症例数の設計および統計解析計画の記載・統計解析プログラムの作成と実行、および統計解析結果報告書の作成・論文作成時の統計的な助言・支援（記載内容の統計的妥当性の確認、記載支援）・学会及び論文で使用する図表の作成・常にコミュニケーションを取りながら業務を行っています。【募集背景】増員募集【組織構成】3名

医薬品に関するデータ管理およびマスタ整備の業務を当部門である、データメンテナンスオフィスにて、データをチェック・加工・整備する業務となります。日本全国の卸の販売データを加工し製薬メーカー向けに加工をする当社の事業の入口の業務になります。正確なデータチェック、加工が必要になる、重要な業務になります。《データメンテナンスオフィスにおける主要業務》・医薬品卸得意先の名寄せ　45%・製薬企業がデータ集計に使用する医薬品マスタの整備　20％・外部企業によるアンケート調査内容の精査(薬局・医療機関)　20%・社外ユーザーからの問い合わせ対応　10%・上記業務を行うための部門内システム対応・運用に関する業務　5%※トラブル発生時の情報精査・社内外との調整を行っていただくこともあります【同社のデータの特徴や強み】流通部門で安定供給や流通をより効率的に行うためにデータやソリューションを提供。マーケティング部門で営業戦略立案・販促・アロケーションの為に活用するデータやソリューションを提供。どちらも信憑性が高く、製薬メーカーから重宝されるデータになります。【働き方と組織構成】・残業は月10～20ｈ・リモートワークも可能で現状週1～2日出社の方が多いです。・全社としては最低月2日の出社ルールです。・現在12名の組織でチームとしての質の高いデータ加工を目指しています。・ただ、作業をし続けるだけではなく、質を高くミスなく作業を行うために、チームとしてのホウレンソウも必要になります。

■業務内容同社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。同社の品質保証職として下記業務をお任せします。※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。・顧客、当局の監査・査察対応・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）・顧客からのクレーム対応・製品の安全管理■取扱い製品について現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。■組織構成／社風品質管理部は21名、品質保証部は2名（30代／60代）が在籍しています。観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、現在200名の社員が在籍していますが、社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気です。社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。■同社の強み創業30年以上の業界リーディングカンパニーです。化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

【期待する役割】食肉加工メーカーである当社にて、商品開発のポジションをお任せします。レシピ開発から製造過程への落とし込みまでをご担当いただきます。【職務内容】・新商品のレシピ開発、サンプル試作　・製造テストの実施、製品の立ち上げ　・製品規格書作成の補助※業務ボリュームや繁忙期によっては、他部門（品質管理・製造）のサポートをお願いします【当社について】OEM製造を中心に手がける食肉加工メーカーです。チキンナゲット・唐揚げ・チキンカツ・肉団子・各種ソースなどの製造を行い、全国のファーストフードチェーンや外食産業向けに供給しています。大手商社や食品関連企業からの依頼を受け、クライアントの要望に沿った商品開発・製造を行うことで、高品質なオリジナル商品を提供しています。

【職務概要】同社の開発・品質管理部において、新製品の開発を担当していただきます。入社時は希望により商品開発か品質管理業務に配属。研修を通し、製造ノウハウ／商品知識を付け、現場でのOJT研修で業務を覚えます。【職務詳細】■商品開発業務・法人向け新レシピ考案や自社商品開発（ゼリーやジャム等）を実施。・日常生活で思いついたアイデアや営業からの顧客要望等を素に開発。※商品開発部では、品質改善など時代にあったニーズの商品開発を行います。また、要望に応える形で企画立案・商品試作、必要書類の作成も行っていただきます。【対象商品】あん（ぜんざい、ゆであずき等）や、国産フルーツゼリー（岡山県産白桃・ピオーネ・トマト他）、タイ国の輸入品缶詰（パイン・マンゴー・コーン・うずら卵）などが商品となります。

～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎～ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構）・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援■当社について：いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。

■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構）・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援■当社について：いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。

同院の医事課の主任候補として、医事業務全般をご担当いただきます。 経営に近い部署で、医事課だけでなく病院全体の業務改善を考え、若手を牽引していく、やりがいのある仕事です。【職務詳細】■若手職員のサポート■教育および管理■厚生局、保健所の適宜調査などに対する資料作成、管理説明など■保険改定、ＤＰＣなど医事データをもって、問題点の抽出、解決実行 ■法人の向かう方向性を算定し、経営陣への計画立案■医師、看護師、各部署と連携し、病院全体の新システムの構築

【仕事内容】当社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。主な業務内容は、原材料の受入検査、中間品・製品の品質試験、製造現場の環境測定などです。【具体的には】■原材料、中間品、製品の品質試験・理化学試験、無菌試験の実施■GMP（医薬品の製造管理および品質管理基準）に準拠した品質試験業務※医療用医薬品や一般用医薬品、医薬部外品の品質管理に関わる幅広い業務を担っていただきます。

【職務内容】■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。【具体的には】・開発計画書の作成・新規製品の開発、進捗管理・製品化までの実行、レポートの作成・若年層の指導と育成【募集背景】・若年層の育成、組織強化の為による募集

■ご経験に応じて法人本部部内で事務管理部門の業務に携わっていただきます。・財務経理課・総務課・経営企画課・医療情報課・地域医療連携課・施設資材課・システム管理課　等のいずれかに配属※事務管理部門は全体で30 名程度の組織となります。

【具体的には】最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。(1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務(2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発(3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【期待する役割】将来的に主任研究員に昇格することを期待します。【職務内容】以下の業務において、複数の項目について担当することになります．いずれの業務においても進捗の管理、資料作成、テクニシャンのマネージメント、試薬の発注管理、機器のメンテナンス等が含まれます．■DNAの作製いかにスピード感を持って、必要なDNAを作製できるか、うまくいかなかったときのトラブルシューティング等のスペシャリストになっていただきます．弊社独自技術を用いる部分もございます．■大腸菌株の作製遺伝子組換え大腸菌の作製には弊社独自技術を含め、いろいろな手法があり、場面、必要性に応じてそれらを選択する必要があります．更にはうまくいかない原因も多く考えられるために、素早く望みの大腸菌を得るには相応の能力が必要となります．■大腸菌の培養物質生産菌はそれぞれ特性が異なるため、様々なことを気にしながら培養する必要があり、ある種職人芸的な要素も必要となります．■化合物の分析、解析弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通していただきます．■化合物の精製技術の開発大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します．実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します．【魅力】能力や意欲によっては将来的に主任研究員に昇格する可能性があります

【期待する役割】医薬品、化粧品、食品原料における品質保証業務をお任せいたします＜具体的には＞・GMP、GQP等で要求される品質部門業務・ISO9001/FSSC22000にそった品質活動の確認、運用の改善・出荷判定 ・クレーム対応（調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など）・内部監査（サプライヤ監査および顧客監査の対応を含む） ・製品仕様書/規格書等、顧客要請品質関連書類の作成 ・上記資料作成に係る関連部署との調整

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

【職務内容】■薬事管理業務■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務■営業担当者への研修講師■市販後調査　　　ほか

同社にて、医療機器開発テーマの担当者として、主に、血管治療領域における新規治療デバイスの研究開発に取り組んで頂きます。【募集背景】当社の先端事業の一つであるMedical事業では、多様な臨床ニーズに応える医療用製品の研究開発を推し進めています。この研究開発の更なる加速・強化を目的に、インターベンション製品の研究開発要員を募集致します。【職務内容】■治療上の課題や臨床ニーズ・競合状況・市場性の分析を基に作成されたコンセプト、要求仕様を実現させるためのISOに則った設計活動、書類作成■製品設計のための知財調査、権利化【魅力】臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。【キャリアパス】臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/