研究職・開発職（メディカル）の年収800万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。※当初担当国は中国を予定していますが、地域限定ではありません【具体的には】・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名★募集部署※薬臨2課の役割日本とその他地域を担当しています。【募集背景】従来、英語を用いた対応を行ってきましたが、当局対応において中国語を活用することでより効率よく業務を行える状況となっており、中国語を活用できる人財を募集いたします。【働き方】・フレックスタイム制度・在宅勤務：可・本人希望があれば海外駐在も可能※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・本社内に売店/社員食堂あり【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

【ミッション】・上長の指示の下、担当者として同社が販売する製品のバリデーションを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品の開発において、市販前の商品性評価臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■営業　■処方開発　■薬事　■その他【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■品質管理　■処方開発　■工場長/工場管理職【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■品質管理　■処方開発　■工場長/工場管理職【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■営業　■処方開発　■薬事　■その他【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（年間約300品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■現在当社の売上の約3割は通販経由であり、通販に強い九州にアプローチをかけて更に企業規模を拡大したいと考えています。そのため、新しくできるオフィスで一緒に働く方を募集しています。■組織構成（予定）：営業4名と処方開発4名合わせて8名を採用予定管理者は大阪や東京から出張ベースで勤務予定【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。

■組織のミッション・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診断、診療・治療、予後管理までスマートフォンを活用したシームレスな個別化サービスを提供し、医療ヘルスケア領域における社会課題の解決と、商流拡大の両立に挑戦。・ビジネスパートナーの皆さまと協創することで、お客さまの期待を超える驚きと感動、法令遵守の上で安心・安全・高品質な製品とサービスを提供。・日常生活しながら誰もが健康を維持・改善できる社会の実現をめざす。■組織の業務概要・スマートフォンログから各種健康状態を推定するヘルスケアAIの企画、設計、開発、サービス提供。・疾患の予防、診断、治療等を目的としたメディカルAIの企画、設計、開発、サービス提供。・上記の各種AIを実装したクラウドシステム基盤の企画、設計、開発、保守運用。■担当いただく業務概要【下記の業務からスキルや経験に応じてご担当いただきます】医療機器承認取得や保険収載獲得に向けた・規制当局との折衝・厚労省や学会、医師会、業界団体等へのロビー活動・薬事対応・臨床試験または治験の企画、設計、運用・チームリーダーとして業務を牽引、後輩社員の指導・育成■業務の魅力・ドコモだからこそ利用できるスマートフォンから得られるデータを分析して構築した医療機器プログラムとしてのAIを実現し、スマートフォンアプリによる疾患の予防、診断、治療などのデジタル医療の新たな文化を創造して社会に大きなインパクトを与える業務に従事できます。・医療機器販売業を有するビジネス部門や外部パートナーとも連携しながら、スケールの大きなプロジェクトのリーディング経験を積めます。■働く環境・有給取得率100%、スーパーフレックスタイムによる柔軟に働くことができる環境です。・新規事業開発のあらゆる側面において技術的なスキルだけなく、ビジネススキルを身に着けることができる環境です。（資格取得奨励金、外部イベント参加支援、社内のスキルアップ研修への参加など推奨しています）■現場メッセージ健康寿命延伸、医療費抑制、医師不足といった社会課題解決と事業化を両立させる非常にやりがいのあるポストです。１億会員を超えるお客さまに直接リーチできるスマートフォンを基軸としたアプローチにより、日常生活しながら、誰もが健康を維持・改善できる社会の実現を目ざし、開発体制強化の為、人材募集を行っています。

【募集背景】TXP Medicalは大規模病院へのデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビックデータ＝リアルワールドデータ (RWD) を保有し、それらのデータを活用した製薬企業向けのコンサルティングサービスを行っています。2022年に開始したサービスですが、今年度は昨年の5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。【お任せしたいミッション】クライアントとなる製薬企業に対し、RWD活用の提案から案件獲得、デリバリーを行っていただきます。また既存サービスの提案だけでなく、当社の医療機関ネットワークやデータといったアセットを活用し、製薬企業への新たなサービス創出にも取り組んでいただきます。■業務内容チームには事業開発担当、データアナリスト、医師の3属性のメンバーが所属しており、各案件に一名ずつアサインされ、それぞれがプロフェッショナルに得意領域を活かして、連携しながらクライアントへの価値提供を行っています。医療や医薬品の専門的知識は医師からヒアリングし、データの抽出・解析はデータアナリストが行うため、本ポジションのメンバーは案件獲得のための活動や全体のプロジェクトマネジメントがメイン業務となります。提案の際は、医師やデータアナリストと連携しながら、市場を調査しクライアントのニーズを仮説立てする必要があるため、戦略的思考とプロジェクトマネジメント力を身に着けることができます。具体的には、以下の業務をお任せします。・医薬品、疾患知識を活かした製薬企業のニーズのヒアリング、仮説立て・製薬企業のメディカル部門やマーケティング部門の担当者様への提案資料の作成・TXP Medical社内のDataAnalystと協力して納品資料の作成・展示会やウェビナーを通じてのマーケティング活動・顧客との商談機会の獲得・納品までの一連のプロジェクトマネジメントなど■本ポジションの特徴：3つの成長①RWD業界の成長医療分野でのリアルワールドデータ (RWD) は生成AIブーム以前から急成長中の分野です。米国では多数のユニコーンが生まれており、データの保有企業やデータ分析企業も多数存在し、日本でも大きな成長が見込まれる分野です。②企業(TXP Medical)の成長TXP Medicalは広いユースケースに活用できる電子カルテデータを扱う稀有な企業です。今後大きな成長が期待され、伊藤忠商事を始めとする投資家から資金調達を実施し、IPOを視野に入れて活動しています。他のRWD事業者と異なるTXP Medicalの特徴は、提携医院との強固な信頼関係から得られるユニークなデータへのアクセス性です。これは創業時から救急医療の現場支援により築いた全国大病院とのネットワークがあることに起因しており、他社には容易に真似できないと考えています。③個人の成長そんな急成長中の業界、会社において大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。またパフォーマンスに応じたSOの支給があるため、会社の成長と共に得られるアップサイドもモチベーション向上に寄与しています。

月間3,000万人以上が利用する商品比較サービスにて、トイレ用品・キッチン用品・衛生用品・掃除グッズなど日用品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。市場で販売されている商品・サービスを実際に購入・体験し、公平かつ徹底的な検証を行っています。「使ったからこそわかる」リアルな情報をもとに、商品とユーザーをマッチングさせるための根幹となる情報の創出を担うポジションです。ユーザーが自分に合った良い商品を選べるように、購買ニーズの理解を深め、独自の評価基準を設計・精緻化し、比較・検証を確立させ、専門性を担保していただくことがミッションとなります。また、特定のメーカーや自社製品に限定されない視点で、市場全体の製品を横断的に比較・評価できる環境のため、ものづくりや製品開発の知見を、より広い視野で活かせることができます。【具体的な業務内容】■専門領域における検証方法の設計、精緻化■検証結果に対する統計的手法を用いたデータ分析■検証実務のディレクション■専門領域におけるコンテンツの検証改善施策の立案・品質管理【本ポジションの魅力】■自社製品に縛られず、市場全体の製品を横断的に比較・評価でき、特定のメーカーにとらわれない広い視点を持てる■消費者目線に立った製品評価・検証を行い、ユーザーに本当に良い商品を届ける経験ができる■独自の評価基準を設計し、検証手法の精緻化を通じて、製品評価の専門性を高められる■最新の技術や市場トレンドを継続的にキャッチアップできる環境がある

【仕事内容】新規立ち上げとなる化粧品事業において、商品開発（処方開発・設計）の実務に加え、開発チームのリードや中長期的な技術戦略の立案をお任せします。 商品企画担当と共にブランドのロードマップを技術的側面から支え、パートナー様との強固なパートナーシップ構築や、メンバーのマネジメントを通じて、組織全体の「開発力」を底上げしていただくことを期待しております。【具体的な業務内容】プレイングマネージャーとして自らも難易度の高い開発案件を担いつつ、開発プロセスの最適化やチームマネジメントを担っていただきます。1：開発マネジメント・技術戦略・開発ロードマップの策定と進捗管理（複数プロジェクトの統括）・開発チームのメンバー育成、業務マネジメント・OEM戦略の立案（委託先の選定・評価、新規工場の開拓、原価低減交渉）2：処方開発・品質統括 ・OEMディレクション・新商品の処方骨子作成（企画コンセプトに基づいた成分やテクスチャーの選定）・OEMメーカーへの開発依頼、試作指示、技術的な折衝・コストおよびスケジュールの管理（原価計算・納期調整）・ブランド全体の品質基準（クオリティ・ポリシー）の策定と運用・トラブル発生時の技術的な解決策立案と実行3：品質設計・官能評価・肌実感追求型のバルク開発（目標品質の設計、とろみや浸透感などのテクスチャー調整）・試作品の官能評価、モニターテストの実施とフィードバック・安全性試験、安定性試験の進捗管理およびデータ確認4：量産化・製品導入・工場での試作立ち合い、製造プロセスの確認・薬機法等の法規制チェック（表示名称の確認など）・発売後の品質フォローアップ5：他部署連携・事業推進・商品企画職との連携による、実現性の高い新商品構想の具体化・リスクマネジメント（法規制対応、知財リスクの回避など）※パッケージや容器のデザイン業務は別部署が担当しますが、容器と中身の相性（相性試験など）については連携して進めます。【ポジションの魅力】事業の中核を担う:単なる「開発担当」にとどまらず、事業戦略にも深く関われます。組織創り:メンバーの育成や開発フローの構築など、組織を一から作り上げる経験が積めます。大きな裁量:大手企業の資本力とベンチャーのスピード感を併せ持ち、裁量を持って開発をリードできます。【キャリアパス】入社後:リーダーとして開発実務とメンバーマネジメントを担当し、事業の立ち上げを牽引します。中長期:開発部門を統括するマネージャー、あるいはR&D視点で事業を牽引する技術責任者としての活躍を期待しています。【事業本部のＭＩＳＳＩＯＮ】世界中の人々とつながり世界中の人々に“幸”を届け幸で満ち溢れたVITALな人生を実現する

【仕事内容】新規化粧品事業における商品企画をお任せします。「どんな商品を」「誰に」「どうやって届けるか」という上流工程（コンセプトワークと戦略立案）を中心にお任せいたします。お客さまに喜んでいただける商品アイディアから販路戦略までを一貫して描く「プロデューサー」的な役割として活躍いただくことを期待しております。【具体的な業務内容】「アイデアを出す」だけでなく、その商品が市場で勝てるロジックを組み立て、事業としての成功シナリオを描き、開発担当（処方設計）と連携しながら同社ブランドからの新しい商品を生み出していただきます。1：市場調査・コンセプト立案・カテゴリ調査・競合分析・トレンドリサーチ（SNS、店頭）・新商品のコンセプト立案（ターゲット設定、提供価値の定義）・コアメッセージの策定（キャッチコピー、訴求したい世界観の言語化）2：商品戦略・ロードマップ策定・担当アイテムの商品計画・シーズンごとの投入計画や、カラー展開等のラインナップ検討・商品ポートフォリオの管理（既存品の改廃やリニューアル検討）3：マーケティング・販路戦略・販路戦略の立案（バラエティショップ、百貨店、ECなど、どのチャネルでどう販売するか）・年間のプロモーション計画の骨子策定（広報・販促チームと連携）・売上目標の策定と予実管理※具体的な「処方開発（OEM指示・バルク選定）」等は、開発専門の別ポジションが担当します。本ポジションは企画の立ち位置で他工程の担当者へバトンを渡し、商品、クオリティ、ブランドの方向性をディレクションする役割となります。【ポジションの魅力】同社ブランドの新しい柱ともなりうる化粧品事業の立ち上げから販売戦略まで一気通貫して携わっていただけます。【キャリアパス】入社後～1年: 既存シリーズの派生商品や、単体の新規アイテム企画を担当し、企画～販促の流れをマスターします。1年～3年: カテゴリー全体の戦略立案や、主力商品の企画をお任せします。将来: カテゴリー責任者候補として、より大きな責任範囲を目指していただきます。

【仕事内容】新規化粧品事業における商品企画業務に加え、ブランド全体の中長期戦略の立案やチームマネジメントをお任せします。 単発の商品企画だけでなく、年間のラインナップ計画、予算管理、販路戦略まで、ブランドの未来図（ブランドマネジメント）を描いていただくことを期待しております。【具体的な業務内容】カテゴリー責任者として新商品の企画をリードしながら、新カテゴリー確立とブランド価値の向上を担っていただきます。1：市場調査・コンセプト立案・カテゴリー調査・競合分析・トレンドリサーチ（SNS、店頭）・新商品のコンセプト立案（ターゲット設定、提供価値の定義）・コアメッセージの策定（キャッチコピー、訴求したい世界観の言語化）2：商品戦略・ロードマップ策定・担当アイテムの商品計画（スケジュール、収支シミュレーション）・シーズンごとの投入計画や、カラー展開等のラインナップ検討・商品ポートフォリオの管理（既存品の改廃やリニューアル検討）3：マーケティング・販路戦略の統括・チャネル別（EC、バラエティ、百貨店等）の包括的な販売戦略立案・大規模プロモーションの戦略立案とディレクション4：ブランド戦略・事業計画策定・中長期的なブランドロードマップの策定・年間商品計画（MDプラン）および予算策定、予実管理・商品ポートフォリオ全体の最適化（新規投入、廃番、リニューアルの意思決定）5：企画マネジメント・組織運営・企画チームメンバーの育成、評価、業務フォロー・企画の質の底上げ（ロジック構築やコンセプトのブラッシュアップ支援）・社内関連部署（開発、デザイン、営業、経営層）との合意形成・調整・市場の変化に応じた柔軟な戦略修正と実行※具体的な「処方開発（OEM指示・バルク選定）」等は、開発専門の別ポジションが担当します。本ポジションは企画の立ち位置で他工程の担当者へバトンを渡し、商品、クオリティ、ブランドの方向性をディレクションする役割となります。【ポジションの魅力】新カテゴリーを育てる: ひとつの商品を企画するだけでなく、新カテゴリーそのものの成長ストーリーを描き、実行できる醍醐味があります。経営に近い視点: 事業PL（損益）を意識した動きが求められるため、経営視点や事業開発力が養われます。組織への貢献: 自身の経験を活かしてチームメンバーを育て、強い企画組織を作る経験ができます。【キャリアパス】入社後: リーダーとして実務とマネジメントを兼務し、ブランドの成長を牽引します。中長期: 企画部門を統括するマネージャー、またはカテゴリー全体の責任者として事業の中核を担っていただきます。

【募集背景】TXP Medicalは大規模病院へのシステムとデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビッグデータ＝リアルワールドデータ (RWD) の利活用を行い、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究や治験リクルーティングなどのコンサルティングサービスを提供しています。2022年にサービスを開始し、今年度は昨年比5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。【お任せしたいミッション】弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。※業務具体例・研究計画書、解析計画書の作成・倫理審査書類の作成・研究用データ抽出および前処理・RやPythonを用いた研究データの統計解析・報告書、論文データの作成・論文の執筆【本ポジションの特徴、醍醐味】①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。②急成長中の新規事業RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。【チームメンバー】メンバーの一部をご紹介します。・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM・大手CROでのCRA経験者・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。【働き方】 ・リモートワーク可能（目安週2回程度）・フレックスタイム制（11:00~15:00）・副業可

【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。【業務内容】◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携◎不具合・修理案件に関する管理・連携・自社製品に関する不具合・修理案件について、?社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした?一次受付・判断・連携・修理・対応結果のレビューおよび記録管理・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理?（修理記録は最長15年間の保存対象）◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する?業務フロー・ルール・レギュレーションの設計・ISO9001／ISO13485双方を前提とした?CS業務プロセスの標準化・文書化・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】CS部門は3名程の組織となります。

【募集背景】当社は、今後の事業成長を加速させるドライブ領域として、セルフケア事業を戦略的に強化しています。生活者の「自分の健康は自分でデザインする」というマインドシフトが進むなか、セルフケア市場は大きな変革期を迎えており、当社への期待とビジネスチャンスも飛躍的に高まっています。この躍動感あふれるフェーズで、販売企画・マーケティング・営業のフロントラインを牽引し、ともにセルフケア領域の新しいスタンダードを創っていく即戦力メンバーをお迎えしたいと考えています。【職務内容】・OTC販売企画（マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進）・OTC営業（ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進）※入社後はコーセーマルホファーマ社へ出向となり、コーセーマルホファーマにてOTC製品の販売企画を担当していただきます。【組織体制】同社はマルホとコーセーの合弁会社となります。メンバーはマルホもしくはコーセーからの出向者で、計15名程度です。現在、マルホからは5名が出向しています。【キャリアパスについて】2026年10月よりジョブ型ポジション制度を導入する予定です。これにより、従来は管理職への昇格が主な年収アップの手段でしたが、今後はダブルラダー制度のもと、マネジメント職だけでなく、特定領域における専門性を高めるキャリアパスでも、役割や成果に応じた年収アップを目指すことが可能です。ご志向に応じて、専門性を軸に成長する道と、組織を率いるマネジメントの道のいずれも選択できます。【本ポジションの魅力】コーセーマルホファーマは、医療用皮膚薬のリーディングカンパニーであるマルホと、化粧品業界を牽引するコーセーが、医薬品的価値と美容価値の融合による新たなスキンケア提案を目指して2019年に設立した企業です。2025年9月には、マルホとして初となるOTC医薬品を発売しました。乾燥肌に悩みながらも医療機関を受診していない多くのお客様に対し、一般用医薬品という新たな選択肢を提供することで、セルフケアの可能性を広げていきます。既存ブランドである「カルテHD」は、美容関係者から高い評価を受け、大きなヒットブランドへと成長しています。OTCの販売企画・推進の実務責任者として、牽引していただける方募集しています。戦略立案から施策推進まで一貫して担いながら、市場に新しい価値を届けていくやりがいの大きなポジションです。【魅力】■皮膚科学に特化したスペシャリティファーマとして、国内医療用外用剤市場でトップシェアを誇る企業です。■コーセーマルホファーマは、マルホとコーセーが、医薬品的価値と美容価値の融合から新たなスキンケア提案を目指して2019年に創立した発足した企業です。マルホが製販となる初のOTC医薬品を25年9月に発売しました。乾燥肌に悩む多くのお客様で医療機関未受診の方へ、一般用医薬品を提供することで、お客様の治療の選択肢が充実します。また、既存ブランドのカルテHDは美容関係者から好評を得て、大ヒットとなっています。・https://www.maruho.co.jp/about/activities/products/・https://www.iniks.jp/about?srsltid=AfmBOopvi3aXHCwyF21rDuckE1kx9tzPruSYquscNkauQBzJxHChOiWS

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方～将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します～【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。品質管理（QA）、品質保証（QC）全般業務をご経験いただき、将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

法人本部内の組織において■財務経理課■総務課■施設資材課■地域医療連携課■システム管理課 等の計 30 名のマネジメントして頂きます。

【職務内容】■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発 ・目的物の分析方法の開発 ・目的物の品質を決定する検討 ・商用生産のためのスケールアップ技術検討 ■化合物の精製技術の開発大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します■化合物の分析、解析弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます【業務体制】研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます。設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。

【募集背景】当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理、または品質保証のご経験者を新規募集を致します。【職務内容】再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。■製造管理：CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。■品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。【キャリアパス】これまでのキャリアで培った知識や技術を活かし、製造管理または品質保証業務における課題解決や業務推進を主導するチームリーダーとして活躍していただきます。【同社の中期経営計画方針】＜ライフサイエンス領域への重点シフト＞医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり（Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援）で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。＜Green Planet 社会実装の本格化へ＞原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。＜Solution Unit 施策＞(1)Material：地球環境保護と快適な暮らしに貢献(2)Quority of Life：省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応　(3)Health Care：高齢化社会・医療高度化社会に貢献…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など(4)Nutrition：健康と豊かな「食」に貢献…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【募集背景】TXP Medicalは大規模病院へのデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビックデータ＝リアルワールドデータ (RWD) を保有し、それらのデータを活用した製薬企業向けのコンサルティングサービスを行っています。2022年に開始したサービスですが、今年度は昨年の5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。【お任せしたいミッション】クライアントとなる製薬企業に対し、RWD活用の提案から案件獲得、デリバリーを行っていただきます。また既存サービスの提案だけでなく、当社の医療機関ネットワークやデータといったアセットを活用し、製薬企業への新たなサービス創出にも取り組んでいただきます。■業務内容チームには事業開発担当、データアナリスト、医師の3属性のメンバーが所属しており、各案件に一名ずつアサインされ、それぞれがプロフェッショナルに得意領域を活かして、連携しながらクライアントへの価値提供を行っています。医療や医薬品の専門的知識は医師からヒアリングし、データの抽出・解析はデータアナリストが行うため、本ポジションのメンバーは案件獲得のための活動や全体のプロジェクトマネジメントがメイン業務となります。提案の際は、医師やデータアナリストと連携しながら、市場を調査しクライアントのニーズを仮説立てする必要があるため、戦略的思考とプロジェクトマネジメント力を身に着けることができます。具体的には、以下の業務をお任せします。・医薬品、疾患知識を活かした製薬企業のニーズのヒアリング、仮説立て・製薬企業のメディカル部門やマーケティング部門の担当者様への提案資料の作成・TXP Medical社内のDataAnalystと協力して納品資料の作成・展示会やウェビナーを通じてのマーケティング活動・顧客との商談機会の獲得・納品までの一連のプロジェクトマネジメントなど■本ポジションの特徴：3つの成長①RWD業界の成長医療分野でのリアルワールドデータ (RWD) は生成AIブーム以前から急成長中の分野です。米国では多数のユニコーンが生まれており、データの保有企業やデータ分析企業も多数存在し、日本でも大きな成長が見込まれる分野です。②企業(TXP Medical)の成長TXP Medicalは広いユースケースに活用できる電子カルテデータを扱う稀有な企業です。今後大きな成長が期待され、伊藤忠商事を始めとする投資家から資金調達を実施し、IPOを視野に入れて活動しています。他のRWD事業者と異なるTXP Medicalの特徴は、提携医院との強固な信頼関係から得られるユニークなデータへのアクセス性です。これは創業時から救急医療の現場支援により築いた全国大病院とのネットワークがあることに起因しており、他社には容易に真似できないと考えています。③個人の成長そんな急成長中の業界、会社において大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。またパフォーマンスに応じたSOの支給があるため、会社の成長と共に得られるアップサイドもモチベーション向上に寄与しています。

【ミッション】現在、当社では「マーケティング・キャンペーン・スペシャリスト」を募集しています。本ポジションは、日本市場における事業成長に大きく影響を与えるマーケティング戦略の立案および実行を担います。【職務内容】・ローカル市場のニーズに合わせた包括的なマーケティングキャンペーン計画を策定・実行し、シェア拡大、売上、利益の成長を推進する・部門横断チームと連携し、整合性を確保しながらキャンペーンの効果を最大化する・魅力的なコンテンツを作成し、適切なチャネル（Web、メール、ウェビナー、展示会など）を通じて発信する・顧客の声（VoC：Voice of Customer）から得られるインサイトを活用し、ターゲット市場セグメントや主要ペルソナを深く理解する・必要に応じてコンテンツやキャンペーンを再活用・開発し、テストを実施しながら継続的改善を行う・KPIの追跡、結果分析、戦略最適化を通じてキャンペーンのパフォーマンスを管理する・CRMおよびMAツール（Salesforce.com、Marketo）を活用したキャンペーンの運用管理およびレビューをリードする【組織体制】・マーケティング事業部プロモーションチーム：計6名-マネージャ１名-メンバー２名-アシスタント3名【本ポジションの魅力】★ハイヤングマネージャーは業界未経験から入られており、業界未経験の方でも製品に関する理解を深めてチャレンジできる環境が整っております。to C向けで行っていた方の入社実績もあり、新しい環境に飛び込んでみたい方にはおすすめのポジションです。★当社は理化学機器や分析装置、検査機器など幅広い製品群を高品質で提供できる強みがございます。プロダクトマネージャーとの連携も密に行え、自身のプロモーションスキルを伸ばせる環境にあります。★リモートワークがメインであり、フルフレックスであることから柔軟な働き方を実現することが可能です。【働き方】・リモートワーク頻度：リモートワークメイン、出社は週２回程度・出張頻度：多くて１か月に１回、少なくて２～３か月に１回【英語使用頻度】-会話：月2回程度グローバルMTG-メール:社内やり取りメインですが日常的に使用【その他】・業界経験不問のポジションです。製品トレーニングなど業界未経験でもキャッチアップできる環境はきちんと整っております。【募集背景】・リプレイスメント補充

【期待する役割】■国内薬事業務をお任せします(リーダー～マネージャークラス)※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。　入社後すぐ、同社子会社であるニットーボーメディカル株式会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたします。（リーダー～マネージャークラスを想定）※処遇や福利厚生は、日東紡績と変更ありません。【職務内容】■体外診断薬の薬事承認申請■管理薬事承認に関するPMDA対応および折衝■関係官庁対応および折衝■関係法令の遵守監督■製造所管理＜ニットーボーメディカルについて＞■日東紡績株式会社の100%出資の子会社として、1987年に設立。日東紡グループのメディカル商品を担っており、合成基質や発色試薬からスタートした医薬事業は、現在では、生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。■ここ数年は、トランスサイレチン(プレアルブミン)を中心としたRTP (Rapid Turnover Protein)の汎用試薬を販売している強みを活かし、NST(栄養サポートチーム)に関する勉強会の講師派遣や施設見学のコーディネートを行っております。■臨床現場の高度なニーズに応える為に、製品開発に積極投資、ELISA法を使った、骨粗鬆症を代表とする代謝性骨疾患の治療観察時の補助的指標として知られる、骨吸収マーカー「TRAP-5b(TRACP-5b)」の製造販売、再発乳がんのマーカー「CSLEX」の製造販売も行っています。【組織構成】（ニットーボーメディカル出向）薬事部　国内薬事グループ【入社後のキャリアについて】経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もございます。【メディカル事業について】■当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高 品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。【日東紡績の特徴】同社は、創業100周年を迎えた老舗化学メーカーです。創業時は繊維業としてスタート、企業成長とともに事業領域は祖業の繊維業から、電子部品～自動車～住宅関係～予防医療と多岐に渡る事業展開をしております。＜働き方改革と健康経営＞日東紡グループは、従業員の健康を事業経営の基盤と捉え、従業員の心身の健康維持・増進を積極的に支援し、生産性向上と従業員のQOL向上の両立に努めています。https://www.nittobo.co.jp/sustainability/social/health.html＜100周年記念サイト＞https://www.nittobo.co.jp/100th_anv/

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、m3グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【職務内容】体外診断薬の開発～製造～上市～出荷までのプロジェクトを推進頂きます。プロジェクトの進捗管理や社内外の関係者と密にコミュニケーションを取り、製品開発の責任者としてプロジェクトを取りまとめる立場です。製品開発の拠点は福島・郡山にあるため、出張ベースで拠点間の連携をいただきながら、業務を推進するポジションです。※プロジェクトの期間は数か月から数年に及びます※商品企画の担当者は別にいるため、各所連携をしながら、製品化が決まってから上市までの一連のプロジェクトをリードいただくポジションです【同社について】1923年設立／東証プライム上場の素材メーカーである同社。多角展開している各事業においてトップレベルの技術、シェアを誇っている点が強みです。主力製品の一つであるグラスファイバーは、比較的近年産業の中に登場し、1938年に同社が世界で初めて工業化に成功した素材です。繊維メーカーとして起った同社ですが、今では「繊維事業」「グラスファイバー事業」「ライフサイエンス事業」の3つの事業を核に、国内・海外で広くビジネスを展開しています。

【職務内容】■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督■GMP文書等の作成・確認■指図記録書（製造・品質試験）の照査■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答■バリデーション資料の確認■社内教育訓練　他※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

■企業概要医療機関から病院の経営を受託し、医療の質、運営効率の両面で模範となるモデル病院で構成する全国的な病院ネットワークの中核的役割を担い、時代の求めるヘルスケアサービスを提供します。医療施設・介護施設の事務長や施設長として常駐し、財務・組織運営・人材等の観点から、業務改善を実施頂きます。経営を「現場から」改善していくコンサルティング業務をお任せいたします。裁量の大きい環境でご自身の経験を活かすことができる環境です。■職務詳細数年のスパンで同社が所属するグループの病院に常駐し、業務改善を行います。病院経営改善のターンアラウンド（危機的状況からの方向転換）を目的とし「医療機関に常駐し、継続的に経営実務を行う」医療コンサルティング会社は業界で当社のみです。経営管理の手法であるバランススコアカード（BSC）による分析をベースに、理論だけでなく実際の経営改善に至るまで直接支援します。病院経営改善に必要な資料、ノウハウは全て当社に揃っています。自ら進んでそれらを吸収、活用し自身の力を大いに発揮して下さい。■大幅年収UPが見込める環境入社後数年で年収1000万円超になった事例もあり、実績次第で大幅年収UPが見込める環境となります。■経営をサポートするシステム同社独自の病院経営管理システム『Mil-Feel』（ミル・フィール）を使い、BSC（バランスド・スコアカード）に基づいた独自の5つの視点を管理することで迅速な問題解決を行い、運営の効率化と医療の質向上を図る直接支援が可能です。■病院経営管理システム『Mil-Feel』（ミル・フィール）とは某社の経営支援を通じた情報システム構築技術と、ヘルスケアシステムズの病院経営実績から得たノウハウを基に生まれた独自のシステムです。■当社の特徴・BSCによる分析をベースに支援を展開。主に業務効率化・コスト削減を目的として改革に取り組んで頂きます。・病院の経営受託を核として周辺サービスを展開し、地域で統合ケアサービスを提供する事業展開を目指しています。快適・安全・安心を追求した介護付き有料老人ホームも運営しております。・病院経営改善を目的とし、医療機関に常駐し継続的に経営実務を行うことができる。■求める人物像・マネジメント対象は50名以上となりますので同等以上のご経験があると歓迎・BS/PL、C/Sなどの財務諸表を読み解く力が重要

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】◎日本企業の世界進出支援に関わることができます◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年１回海外研修へ参加していただきます。・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。【組織構成】MHS事業本部 AMP部MHS事業部全体で71名の中で能動医療器部は10名になります。※年齢層は30代～50代

【募集背景/MISSION】同社の開発三部では、レトルトカレーやルウ以外の製品郡を幅広く取り扱っております。近年の食需要の多様化を受け、従来の商品群にとどまらない新たな商品開発の必要性が高まっており、開発三部としても既存製品の改良にとどまらず新たな製品開発力を強化したく人員を増員募集いたします。本ポジションでは、若手メンバーを牽引しつつ、既存商品の改廃や新製品開発への挑戦を推進いただくことを期待いたします。【職務内容】・新製品開発における素材の検討～加工検討、アイデアの企画・アイデアを実現するための技術開発・既存製品の商品開発・プロトタイプの試作と評価・製造準備とスケールアップ・市場投入とフィードバック収集・開発業務への反映　等【組織構成】開発三部：（40名程度）1G（ラーメンやスナック、パウダー製品など）2G（ペースト系カテゴリ）3G（シーズニング、ドライパウダーのスパイス製品など）※今回の採用では１Gもしくは３Gへの配属を想定しております。【魅力】・同社はルウやレトルトカレーは勿論、菓子や機能性食品においても知名度の高い商品を多数取り扱っており、非常に安定した基盤が整っております。既存の強固な製品群に支えられながらも、今後のさらなる成長に向け新たな挑戦にも積極的な環境です。・多くの商品カテゴリーを展開する同社ではそれぞれの製品開発における技術力も非常に高く、豊富な経営リソースがございます。製法面での技術MIXによる革新的な製品開発も積極的に行われている環境です。・組織として若手メンバーも多いことから、ご自身の経験や志向性次第ではチームリードもお任せしたいと考えております。若手育成などキャリアアップのチャンスが豊富な環境です。

【職務内容】CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進■本社及び国内／海外CMOとの技術的コミュニケーションの実施■GMP適合性調査関連業務【募集背景】部門メンバー拡充のため。【働き方】リモートワーク可能／フレックス勤務

【職務内容】品質保証本部のマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。■製品担当として担当当品に対しての以下の業務・品質情報処理（製品苦情、逸脱）・変更管理・製造所管理（定期的な確認、取決め）（試験に関連するモニタリング：標準品手配、安定性試験管理・市場出荷判定サポート・年次照査レビュー・自己点検サポート・齟齬調査サポート・その他、製品試験に関連する作業■プロセス担当として改善作業の業務を行う【募集背景】部門メンバー拡充のため【働き方】定年65歳

【職務内容】医薬安全管理部のマネージャーとして■GVP関連業務のプロセス/システムの構築■GVP業務オペレーション管理と改善活動■新規承継時の移行プロジェクトマネジメント■グローバル本社（ドイツ）とのコラボレーショングローバルとのWeb会議対応があります。【募集背景】部門メンバー拡充のため

【業務概要】医療・介護・健康事業向けの製品開発、関連部門の機構/構造/メカトロニクス設計【業務内容詳細】・以下内容含む新製品開発のマネジメント・要件定義から構想設計、量産設計、動作検証までの一連の工程部品選定、施策、各種品質評価(強度評価、結果解析)製造/購買など関連部門との調整、業務委託会社の指揮・管理・品質管理・製品開発をする上での現場ヒアリング、企画立案から量産工程まで幅広い工程と連携した業務・製品開発関連ドキュメントの作成・量産品の機能向上/不具合対策などを目的とした設計変更【当社製品について】①病院向け・集中治療室（ICU）向けの「アリウスシリーズ ICUベッド」は、前後・左右方向の搬送アシスト機能「ParaDrive」を搭載し、重症患者搬送時の看護師負担を軽減する技術を組み込んでおります。高齢者向けには「楽匠（RAKUCHO）シリーズ」を展開し、シリーズ累計33万台超の販売実績を誇っており高い評価を得ております。②一般家庭向け・一般家庭向けには、背上げ・脚上げが可能な電動リクライニングベッ「INTIME」シリーズや、眠りの質向上をめざす「Active Sleep」ブランドの電動ベッド・マットレス・睡眠センサーなどを提供しております。Active Sleepシリーズは2019年に立ち上げられ、「Active Sleep BED」（電動ベッド）や「Active Sleep MATTRESS」（多反発マットレス）、睡眠センサー「Active Sleep ANALYZER（ASA）」などを含む快適睡眠・健康環境を提供しており、一般家庭向けの代表製品です。【組織構成】・開発部　ハード機器担当：65名①医療用ベッドチーム②一般用ベッドチーム③その他備品関連④マットレスチーム※業界未経験で入社された方も在籍しております。※配属チームについては現状確定はしておらず、その方のご経験によって決まっていく予定です。【当社の魅力】★当社は病院用ベッド・介護ベッド市場において国内シェア率７割を誇る最大手の企業です。50年以上にわたる歴史から高い開発力を誇っており、医療現場を中心に高い評価を獲得しており安定性に優れた企業です。★個々の能力・適性にあったジョブローテーションやキャリア形成支援・育成など、個人の成長をサポートし、活躍してもらうための施策が用意されています。【募集背景】・当社の開発力をさらに強化するために募集を開始致します。

【組織構成】6月から新設された組織で、現在1名いらっしゃいます。（30代の方）【募集背景】岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、岩城製薬のブランディング戦略を実践するとともに、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。そこで、皮膚科の先生方や外皮用剤の研究に携わる薬剤師の先生方との円滑なコミュニケーションを図って頂き、関連する医療課題を明確にし、その解決に向けたエビデンスを構築して頂きます。岩城製薬としてメディカルアフェアーズは新設の組織であり、入社された方には将来のマネージメント職への成長も期待しています。また、岩城製薬では3年ほど前から組織を変更し、大きな変革期を迎え成長し続けています。更には、新薬の臨床開発も実施しています。岩城製薬の製品を活かして社会貢献を実現し、自己成長し「医療や会社に貢献したい」「会社と一緒に成長していきたい」といった熱い気持ちがある方、お待ちしております。【魅力】・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

【具体的な職務内容】■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート【仕事の魅力】■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

■募集背景：組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。■業務内容：医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務・監督官庁・PMDAとの折衝業務・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査【配属組織】製品開発本部∟安全管理担当：2名在籍（30代・40代中心）∟QMS部門：今回募集のポジション（QMSマネージャー）に配属予定※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。【働き方】ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

地域包括ケアの実現に欠かすことのできない訪問看護や居宅介護といった在宅サービス全般を支援しています。地域の病院との連携を強化することで、患者様一人ひとりに対して切れ目ない医療サービスの提供を可能にするとともに、業務の効率化やICT化の推進を進めることで、看護・介護従事者の労働環境の改善にも力を入れていきます。・グループ規模を活かした本部一括での採用代行・豊富な運営実績に基づくスキル向上支援や管理者向けの研修コンテンツの提供・採用管理システムや訪問看護業務ソフト等のIT導入、事務対応の効率化と一元化・市場分析に基づく新規事業の立地や器具選定及び運営・行政との連携・地域ニーズに基づく営業戦略の策定/実施、ブランディングの強化・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化【仕事内容】訪問看護事業を行うパートナー先にて事業推進の業務を担っていただきます。複数の在宅医療サービス企業に対して、機能別で経営支援を行っております。これまでのご経験、スキルに合わせて事業推進としての業務をお任せしていきたいと考えております。【具体的に】・パートナー先の在宅医療サービス提供企業の経営支援業務　経営企画、ミドルバックのディレクション、経営マネジメント全般業務・拠点開発／新規出店など含め事業推進の業務（※ご経験、スキルに応じて）【配属先】・配属先企業：株式会社CHCPホームナーシング　L従業員数：6名【働き方】北海道在住（出張ベースで本社に出勤）もしくは北海道に長くハンズオン支援できる方を求めております。※北海道在住の場合：月数回、東京本社へ出張ベースで出社をお願いします。東京本社へ出社ができる範囲にお住まいで北海道へ出張ベースのハンズオン支援ができる場合：多い週では5日北海道へハンズオン支援をお願いする想定です。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育