医薬品メーカー

信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）

【募集背景と期待】
オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行を期待する。

【職務内容】
■グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務（主に下記業務）
■SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
■GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
■GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

【キャリアパスイメージ】
■GxPの品質確保に関する組織（グローバルQA等）に所属し、SOP管理業務、GxPトレーニング管理業務、ベンダー品質マネジメント業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等（Clinical、領域）のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal／Regionalチームをリードする。
■その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、グローバルの信頼性保証機能の責任者などを見据える。

【働き方】
・在宅勤務可能（回数制限なし）
・スーパーフレックス
・平均残業20時間以下

【企業の魅力】
◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！

実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。
また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、
評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。

★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。
★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。
★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

• 副業制度あり
• 女性が活躍

回数制限なし