医薬品メーカー

研究コンプライアンスリード

【募集の背景】
同社では、革新的な医薬品開発に向けて日々取り組んでいます。研究の信頼性確保が最重要課題となっています。規制要件の高度化や複雑化、データインテグリティの確保、倫理的配慮の拡大といった環境変化に適時適切に対応する必要があります。これらの課題に対応しながら、研究者の創造性と自律性を尊重し、コンプライアンス文化を醸成することが求められます。単なる規制遵守にとどまらず、研究の質と信頼性を高め、最終的には患者さんに革新的な医薬品をより早く届けるという当社のミッション達成に貢献する重要な役割を担う人財を募集します。

【仕事内容】
主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します。
- 非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
- 製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
- 研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
- 研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
- 問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
- 関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉

【職種の魅力】
同社オリジナルの革新的な医薬品創出を支える重要な役割を担うことができます。科学的専門性とビジネススキルを兼ね備え、研究所運営に貢献できます。また、社内外に幅広いネットワークを構築し、将来のキャリア形成の機会が得られます。先端創薬をリードする研究所で、あなたの能力を存分に発揮してください。

• 副業制度あり
• 女性が活躍