医薬品メーカー

【千葉】☆医薬品原薬の品質管理（試験検査）☆担当者～責任者

【求める役割】
GMPに基づく試験検査業務を通じて、医薬品原薬の品質確保と安定供給を支えるポジションです。
医薬品原薬・原料などの品質試験をはじめ、試験法の維持管理や改善、逸脱・規格外試験結果（OOS）の調査・是正対応などを担当いただきます。正確な試験検査を通じて医薬品の品質を守るとともに、原因究明や継続的な改善にも取り組んでいただきます。
今回は、担当者レベルおよび責任者レベルの各1名を募集しています。

【業務内容】
当社で取り扱う医薬品原薬等に関する品質管理業務として、以下をご担当いただきます。
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験
・試験法の維持管理および継続的な改善
・分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・逸脱、異常、規格外試験結果（OOS）の調査および是正対応
・外部試験機関との技術的な調整および試験委託業務
・顧客監査・当局査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
・日々の試験検査に加え、試験法の改善や品質上の課題解決、社内外の関係者との連携など、幅広い業務に携わっていただきます。

【組織構成】
信頼性保証本部 新港品質保証部への配属となります。
所属部門は23名で構成されています。

【募集背景】
自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の販売強化に伴い、品質管理業務の重要性が高まっています。
今後も医薬品原薬の品質を確保し、安定した供給を継続していくため、試験検査体制の強化を目的とした募集です。GMPに基づく試験検査業務を主体的に推進し、品質管理体制を支えていただける方を求めています。

【本ポジションの魅力】
・医薬品の品質と安定供給を支える仕事：試験検査を通じて医薬品原薬の品質を守り、医薬品の安定供給に貢献できます。
・品質管理の専門性を活かせる環境：品質試験だけでなく、試験法の維持管理・改善、逸脱やOOSの調査など、品質管理に関する幅広い業務に携われます。
・原因究明や改善活動にも携われる：試験結果の確認にとどまらず、品質上の課題の調査や是正対応を通じて、品質管理体制の向上に取り組めます。
・社内外の関係者と連携して業務を推進できる：関係部署や顧客、外部試験機関などと連携しながら、技術的な調整や課題解決に取り組めます。

【キャリアパス】
担当者レベルと責任者レベルの募集があり、これまでの経験やスキルに応じたポジションで、品質管理業務に携わっていただきます。
品質試験や試験法の維持管理・改善、逸脱・OOS対応、顧客監査・当局査察対応などを通じて、品質管理に関する専門性を活かしながら、業務の幅を広げていくことができます。

【報酬】
想定年収：400万円～800万円

【働き方】
勤務地：新港事業所（千葉県千葉市美浜区新港14-5）
アクセス：JR京葉線「千葉みなと駅」より徒歩5分
マイカー通勤：応相談
平均残業時間：月10～20時間

【会社概要】
白鳥製薬株式会社は、1916年創業、医薬品原薬・中間体の研究開発および製造を中心に事業を展開する研究開発型メーカーです。創業以来、天然素材を出発点として培ってきた技術力を強みに、医薬品原薬・中間体の開発・製造をはじめ、各種化学品や食品原料の製造、健康食品の開発など幅広い分野に取り組んでいます。
医薬品原薬とは、医薬品の有効成分となる物質のことです。同社では、医薬品原薬・中間体を国際的なGMP（医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）や米国FDAの規制に基づき、厳格な品質管理のもとで製造しています。また、長年培ってきた合成技術や分析技術を活かし、機能性有機化合物の開発・製造にも取り組んでいます。
さらに、医薬品原料の開発で培った技術やノウハウを活かし、天然素材を用いた健康食品の開発・受託製造にも注力。医薬品とヘルスケアの両面から、人々の健康と生活の質（QOL）の向上に貢献しています。
今後は、合成技術を活かした医薬品原薬の製造力強化や、信頼性保証体制を活かした輸入販売事業の強化を推進。2028年までに「日本一の技術力のある原薬メーカー」を目指しています。
創業から100年以上にわたり培ってきた技術と品質へのこだわりを基盤に、研究開発から製造、品質管理までを通じて医薬品の安定供給を支える企業です。