EA(米国税理士)の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。【業務のやりがい】当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。【募集背景】当社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証1部【所属組織のミッション】当社事業の品質保証部門として、世界の医療機器法規制を遵守した、高い安全性・品質を達成する体制の構築と運営によりグローバルな事業展開に貢献する部門です。今回募集する部署の課題である医療機器規制への対応業務は、標的市場における医療機器規制の急速な強化により、事業競争力の獲得において極めて重要なファクターとなっています。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代が多く、キャリア入社者も一定割合存在します。年齢や役職に関係なくフラットに議論・相談が行える活発な組織です。また、海外子会社の現地社員との協力関係も活発で、グローバルなコミュニケーションも日常的に行われています。・担当を任せた仕事は、基本的に担当者の責任で一貫して実施いただきます。もちろん担当者に押し付けるのではなくチーム内で都度相談し進めていきます。・グループ内は質問・相談しやすい環境であり、失敗も前向きに捉え、新たなチャレンジを歓迎する風土で担当者の考えを尊重しつつ皆で議論し業務を進めていく風土があります。【働き方】・平均残業時間：時期にもよりますが、10-20時間/月程度となります。（繁忙期/5～8月：内部監査～認証機関監査のため）・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日（採用予定時期では毎週金曜日となる予定）も設けています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1-2回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：月に1-2回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】医療機器規制を理解した化学物質規制対応の専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】入社後、化学物質規制への対応では、規制情報の監視・収集や分析、規制対応における関係部署との連携した対応活動などに取り組んでいただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ化学物質規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。【業務のやりがい】当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。【募集背景】当社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 安全管理課【所属組織のミッション】当社事業の品質保証部門として、世界の医療機器法規制を遵守した、高い安全性・品質を達成する体制の構築と運営によりグローバルな事業展開に貢献する部門です。今回募集する部署の課題である化学物質規制への対応業務は、標的市場における化学物質・環境規制の急速な強化により、事業競争力の獲得において極めて重要なファクターとなっています。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代が多く、キャリア入社者も一定割合存在します。年齢や役職に関係なくフラットに議論・相談が行える活発な組織です。また、海外子会社の現地社員との協力関係も活発で、グローバルなコミュニケーションも日常的に行われています。・担当を任せた仕事は、基本的に担当者の責任で一貫して実施いただきます。もちろん担当者に押し付けるのではなくチーム内で都度相談し進めていきます。・グループ内は質問・相談しやすい環境であり、失敗も前向きに捉え、新たなチャレンジを歓迎する風土で担当者の考えを尊重しつつ皆で議論し業務を進めていく風土があります。【働き方】・平均残業時間：時期にもよりますが、10-20時間/月程度となります。（繁忙期/5～8月：内部監査～認証機関監査のため）・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日（採用予定時期では毎週金曜日となる予定）も設けています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1-2回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：月に1-2回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。

【職務内容】大手半導体製造装置メーカーからの受託している請負プロジェクトにおけるブリッジエンジニアとして、顧客対応窓口、インドのオフショアメンバーへの業務指示、進捗管理等を行います。・半導体製造装置の開発業務支援・客先の開発担当者とオフショア開発チームとのブリッジ業務・要件の対象範囲を確実にするための設計/機能仕様のレビュー等の実施・オフショアチーム(20名程)/お客様との進捗会議をリードし、残タスクの優先順位付け・見積り作成、Sales支援【半導体産業の魅力】半導体産業はAI、自動運転、5G/6Gインフラ、次世代モバイル技術の進歩を牽引する、世界的なイノベーションの中心です。昨今の情勢により、日本の半導体製造装置メーカーは、その精密さと卓越した技術力で急速に成長しています。需要が急増しており、雇用の安定性という点でも他の業界と比較して強いというのもこの業界の魅力です。最先端の技術と複雑な設計の実践的な経験を積み、そうした経験を通じて自己を高め、これからの未来を創ること、イノベーションに意欲的な人にとって理想的な環境です。【本ポジションの魅力】世界有数の半導体製造装置メーカーと直接協業する機会が得られます。常に変化し続けるダイナミックなチームの一員として、世界のエンジニアリングにおける課題の解決に取り組み、最先端技術の開発に貢献することができます。顧客企業とだけでなく、高い専門知識を持ったQuest Globalエンジニアとも連携しながら、学び続けること、互いにサポートし合うこと、そして仕事での成長が、より豊かなキャリアを創ることにつながります。【組織構成】韮崎市内にある設計センター(NDC)での勤務となり、現在すでに6名が就業中です。また、技術支援をする顧客企業内ではクエスト・グローバルから派遣エンジニアとして9名が就業中です。【同社について】・世界18ヶ国に展開、社員数約20,000名を擁するQuEST Global Services Pte. Ltd.を親会社に持つグローバル・エンジニアリング・ソリューションカンパニーです。・航空機エンジン・自動車・石油・ガス・医療機器・半導体など、様々な産業分野における世界の企業に対してエンジニアリング支援を行っています。・定年65歳、役職定年なし、フルリモートに近い働き方、フレックス制度適用可能等、柔軟な働き方が可能で長期的に経験を活かして働くことができる会社です。・多くの方が中途入社されており、様々なバックグランドを持った方が活躍されております。・パソナからここ数か月で4名の内定受諾実績あり。選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォロー致します。