治験薬(製剤)の品質保証業務医薬品メーカー
医薬品メーカー
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議、実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.・新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
- 年収
- 900万円~1100万円
- 職種
- 【医薬品】品質管理・保証
更新日 2025.10.10