富士化学工業株式会社

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■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部　品質保証部 ■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

【ポジション概要】 ※最初は簡単な工程や先輩社員のサポートから始まりますのでご安心ください。 原薬開発（受託製造・自社開発品）を中心とした合成業務全般 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入 原薬製造におけるバリデーション(検証確認の為のデータ取得・手順書等文書作成など）の実施 【主な業務内容】 ・医薬品原薬合成（有機・無機）のルートスカウティング及びプロセス探索／最適化・工業化検討 ・プロセス安全性評価（反応熱量計、DCSなど） ・パイロット～商用規模の製造業務（試作（Non GMP）製造 and/or（治験薬）GMP製造） ・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓 ・バリデーション対応、薬事対応（GMP文書の制改訂、MF／CTD作成） ・製品評価の為の各種分析業務 ・原薬開発関連の特許・文献調査・学会/展示会参加などの情報収集 ※メンターの方が専任でつきます。 　※基本は1～2か月単位で研究開発の各工程を学ぶところからスタートし、約半年～1年程度で全工程を学びます。

【ポジション概要】 製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。 【主な業務内容】 医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

【ポジション概要】 製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【主な業務内容】 ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント ・組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・ 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】 ・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める ・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する 【責任・権限】※製造長採用の場合 ・ 人事考課および業績考課の一次評価 ・ 生産計画の立案及び進捗の管理 ・ 製造スタッフの勤務シフトの管理 ・ 担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定 【歓迎要件】 ▼危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等 【募集背景】 ・増員 ・医薬品製剤の製造量及び品目の増加に伴う生産体制強化の為 【所属部署】 生産本部　製造第1部　or　製造第2部

製薬メーカーを中心に自社開発賦形剤の販売、海外顧客のテクニカルサポートを行います。 主に東アジアを中心に市場開拓しながら、日本本部として欧州、米国、西アジアの拠点の管理を行い、事業拡大を図ります。 （関連業務） 予算管理、国内ロジスティックス及び海外営業部隊のサポート、製造部との調整等。 （募集背景） 業務内容拡大のための人員補充と、次世代営業部員の育成

製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 　　　 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。 【主な業務内容】 　　医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 　　その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

【ポジション概要】 ■健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。 ■顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。 ■社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な業務内容】 ■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討 ■機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善） ■新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討 ■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応） 【達成すべき目標、ミッション】 ■生産性を高めてコスト削減を実現する。 ■新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。 ■製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。 【関連業務】 ■製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有 ■市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策 ■共同研究先、社外研究機関との関係構築 【歓迎要件】 ▼微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎 ▼植物、微生物の育種、改良の職務経験 ▼食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験 ▼衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識 ▼日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験

【ポジション概要】 ■健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。 ■顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。 ■社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な業務内容】 ■機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善） ■新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討 ■製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応） ■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討 【達成すべき目標、ミッション】 ■新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。 ■生産性を高めてコスト削減を実現する。 ■製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。 【関連業務】 ■製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有 ■市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策 ■共同研究先、社外研究機関との関係構築 【歓迎要件】 ▼食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験 ▼衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識 ▼日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験 ▼微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎 ▼植物、微生物の育種、改良の職務経験

■海外向け医薬品の販売・マーケティング並びに海外委託製造のサポート業務全般 海外のライセンシーや製薬メーカーを中心に自社製品の技術営業を行いながら、海外営業拠点との調整や、事業拡大のため海外への製造移管のサポートを行います。（製造技術の移管を行う際の専門技術者は別部署がありますので、移管先とのパイプ役兼技術通訳を担う役割です。） 海外営業に関する業務は海外の顧客（医薬品メーカー）への営業及びレギュレーションサポートを行う事がメインとなります。 【主な業務内容】 ・売上調整 ・出荷調整 ・社内の品質保証部とのレギュレーション調整業務 ・社内技術部門と協力しての技術移管に関するサポート ・その他社内外との調整、交渉業務全般

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 具体的には、 　　 試験業務 　　 検体採取 　　 試薬・標準品等の管理 　　 機器の管理 　　 手順書等の作成、管理 　　 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

【ポジション概要】 　＜学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/社宅・独身寮完備/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討 　スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発 　医薬品製造におけるのバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定

【ポジション概要】 　＜充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発における工業化検討 　後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 　医薬品製造におけるのバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施

【ポジション概要】 　医薬品メーカーのIT管理部門として、インフラの整備やPCの供給、基幹システムサポート等を担当する。 【主な業務内容】 　　 基幹システム（COBOL）の開発・保守・運用・管理 　　 基幹システム刷新プロジェクトへの参画 　　 社内パソコン・モバイルパソコンのセットアップ・管理 　　 従業員向けサポートデスク業務 　　 社内ネットワークシステムの管理、運用、保守（ハード面の対応を含む） 　　 セキュリティ対策、教育

【ポジション概要】 ・　管理会計を通じた経営管理業務全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ・　全社予算策定、全社予算進捗管理、事業別予算策定、進捗管理 ・　全社/事業別財務分析・報告　等 ・　管理会計、原価計算　全般

【ポジション概要】 ・　国内関係会社経理全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ■国内4社 ・　経理業務全般 ・　月次・年度決算および税務申告全般 ・　売掛金・買掛金管理 ・　固定資産管理、償却資産申告 ・　将来的には海外関係会社管理を含む

【ポジション概要】 人事部人事Gの担当者として、人事業務全般（主に新卒採用、中途採用、教育研修、人事制度、その他各種企画）を担当して頂きます。 まずはご自身の最も得意な分野からご担当頂きつつ、徐々に範囲を広げて様々な業務に挑戦して頂きたいと考えております。 【主な業務内容】 ■人事業務全般を幅広くご担当頂く予定です。（ご自身の得意な領域、興味のある分野から随時お任せする予定です。） ・新卒採用活動（大卒以上・高卒）全般（企画～社内外の調整～インターンシップ～募集～選考～内定者フォローまで） ・中途採用活動全般（ニーズヒアリング～要件定義書作成～媒体の選定、エージェントへの手配～採用面接～内定～フォローアップまで） ・教育研修業務全般（全体企画～個別の研修企画～社内調整～研修会社との企画内容の検討、具体化～研修準備作業～実施～アフターフォローまで） ・人事制度運用／改革業務全般（企画～社内調整～コンサル会社との調整窓口～制度改定作業～運用マニュアル整備～実施～修正、定着フォローまで） ・各種規程の改訂（就業規則及び関連規程の改訂等） ・派遣スタッフ管理業務全般（要件定義～募集～職場見学の調整～契約手続き、派遣会社との交渉まで） ・その他企画業務全般（例：社員満足度調査、全社コンプライアンス推進、タレントマネジメントシステム運用）