株式会社メテク

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【旭化成メディカル100%子会社/血液浄化機器や輸液ポンプは国内トップシェア/生産現場の高い品質力/開発・製造一貫体制/ワークライフバランスの取れた環境】 ■概要 旭化成グループの医療機器メーカー(ODM生産)である当社にて薬事申請業務をお任せします。当社の製品はすべてクラス3以上であり、海外への輸出も行っておりますので海外申請等もご担当いただきます。開発チーム他関係部署と連携をしつつ業務を進めていただきます。 【ワークライフバランスの取れた環境】 旭化成グループの福利厚生制度を受けることが可能です。全体の平均残業時間も20時間程度とワークライフバランスを取りながら働ける環境が整っております。また、教育制度も充実しており、旭化成グループの全社研修に参加可能です。またメテクで提携している社外教育機関の研修に参加し、幅広くビジネススキルを身に付けることも可能です。 【配属部署について】 薬事・品質保証部は10名程の組織です。薬事は30～50代の幅広い年齢層の方が在籍しており、中途でご入社された方が多い組織ですので働きやすい雰囲気です。

【旭化成メディカル100%子会社/医療機器(血液浄化機器・輸液ポンプ等)の開発・製造・メンテ事業を展開/生産現場の高い品質力/開発・製造一貫体制/ワークライフバランスの取れた環境】 ■職務詳細 当社はOEMを主とした医療機器メーカーですが、OEM先の医療機器メーカーからの基本設計構想を受け取り、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで行っています。要件定義から試作・生産移管まで一貫して携わることができます。 【ワークライフバランスの取れた環境】 旭化成グループの福利厚生制度を受けることが可能です。全体の平均残業時間も20時間程度とワークライフバランスを取りながら働ける環境が整っております。また、教育制度も充実しており、旭化成グループの全社研修に参加可能ですし、提携している社外教育機関の研修に参加し、幅広くビジネススキルを身に付けることも可能です。 【配属部署について】 開発部は、現在総勢で30名強の体制で、開発テーマ毎にプロジェクトチームを編成して業務を推進しています。

・医療機器の品質保証(QMS)業務全般 ・QMS規程の運用・維持(社内/取引先) ・審査機関への窓口業務