医療機器メーカーの年収900万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

【期待する役割】取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応・GMP適合性調査申請の実施・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査・原薬変更に伴う影響度評価【魅力】GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。【募集背景】弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。

【期待する役割】当社サージカル事業部のエナジーマーケティング戦略の立案と実行を担当いただきます。市場の需要を把握し、製品の売上を最大化するための戦略的計画を策定し実施します。担当いただく主要製品は「LigaSure/ Sonicision」の予定で、競争力を向上させ、医療従事者への製品価値提供を重視し、ブランド認知度と市場シェアの拡大を目指します。【職務内容】■エナジープロダクトの市場戦略およびキャンペーンの立案・実行■競合製品や市場動向の分析に基づく差別化戦略の開発■製品の売上データや市場データを用いた分析と課題解決■グローバルチームや他部門（営業、デジタルマーケティングチームなど）との連携■製品ローンチ計画の作成および実行、成功指標の管理■顧客フィードバックの収集と、それに基づくマーケティング戦略の改善■エナジー関連製品における主要学会やイベントの企画・運営【募集背景】社内異動にともなう補充【魅力】■HYBRID　WORKPLACE制度：当社の従業員はマネージャーの承認を得てどこでも作業可能となっております！■SUPER FLEX　TIME制度：コアタイムなしのスーパーフレックス制度のもと、WLBが整う環境です！

【取り扱い製品】　手術台・手術台に付随する各種アクセサリー製品・脳外科関連製品・鋼製器具【仕事の内容】・海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業　(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)・海外販売戦略の立案及び遂行、年次・四半期行動計画作成・海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート・各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)・製品投入後の開発関連部門への市場フィードバック　その他補足情報･取引先で多く対応する国:アメリカ、中国、タイ、ドイツ他･出張頻度：国内数回(宿泊を伴う場合あり) 、海外2～5回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)･学会参加頻度：国内1～2回/年　　海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)【担当部署人数構成】　国際本部 17名　うち海外販売事業部　7名

【ミッション】・国内での設置台数の増加や海外での承認など、当社は「hinotori」の更なる販売拡大を目指すフェーズへと移行しております。本ポジションではhinotoriや鉗子等製品の設計開発業務を担当していただきます。【業務内容】-・設計検証業務①設計検証の実施②設計検証プロセスの推進、および改善③設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント-・開発支援業務①成果物（QMS 文書、記録）の登録、管理、保管②その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進【募集背景】・2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への製品導入が計画されており、製品開発業務の増大に伴う人員確保。【組織構成】・開発推進部：部長 1名 / 課長1名 / 基幹職2名/一般職5名/派遣社員10名①設計検証課②開発支援課※希望や適性を考慮して、いずれかの部署に配属いただきます。【魅力】★川崎重工とシスメックスの共同出資により創設された当社にはロボット技術の基盤と医療の知見が携わっています。日本のお医者様からのニーズに合わせた製品設計を行うことで、高い評価をいただいております。★2024年の９月にはマレーシアでの販売承認も獲得し、海外へも展開を図っております。また当社が設計～販売のみならずアフターサポートまで行う一気通貫体制をもっております。★設計開発の評価は製品の仕様に問題がないかを確認する「最後の砦」としての役割を担っており、また１つの製品のみならず鉗子をはじめとする様々な製品に触れながら業務に携わることができます。【キャリアイメージ】・hinotori、鉗子等の製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や、開発プロセス全般を経験し、3年後を目安に上位職層として、開発の推進を行っていただけます。【職位】・一般職～基幹職※ご経験によって判断致します。

【募集背景】環境および安全衛生の両面にて多様化する化学物質規制へ対応するための人員補強を目的に新しい化学物質管理の仕組みを構築し運用していくことへ、一緒に挑戦していただける方を募集します。【職務内容】　・守るべき化学物質関連法令等（国内/海外）を同社グループとして特定、遵守するための体制を作り、化学物質管理及び法令等対応を推進、モニタリングを行います。・専門的な観点からグループ事業所における化学物質の管理体制とリスクアセスメントの整備推進を行います。【担う役割】グループ全体の環境安全衛生マネジメントシステムの下で、各事業、機能部門、グループサイトの関係者とコミュニケーションを通じて、化学物質管理に関する目標及び実施計画の進捗に関する報告、調整を行い、運用推進の役割を担っていただきます。【仕事の魅力】・EHSの取り組みは、同社のグローバルな事業活動を支える重要な基盤です。環境面では、気候変動に加え、資源循環や生物多様性を考慮した活動が求められており、化学物質管理はその中の重要なテーマとなっています。また、安全衛生の面では、一人ひとりが心身ともに健康で、自分らしく生き生きと働き、同社グループで働くことの価値を感じてもらうことこそが、企業活力やエンゲージメントの向上につながるという考えの下、職場での労働者の安全と健康を守り、快適な職場環境づくりのために、化学物質に関する安全衛生施策を強化しています。・同社の事業領域がグローバルに拡大する中、化学物質規制や管理はサプライチェーンの広範な領域に関わっています。このポジションでの業務を通じ、化学物質規制や管理に関わる幅広い知見、専門的な知見を習得し、活かすことができます。

【募集背景】■定年などの組織変更を見据え、工場運営に必要な有資格者（電気主任技術者、エネルギー管理士）の強化と充実を目指し、電気担当者とエネルギー担当者を募集いたします。【職務内容】・電気担当自家用電気工作物維持管理（特高変電所20,000KVA以下、電気室、電気配電盤）電気設計と施工管理・エネルギー担当エネルギー管理（集計・分析）設備省エネルギー改善提案策定2040年のカーボンニュートラル達成に向けた先導的な活動【担う役割】電気主任技術者又はエネルギー管理士の業務【仕事の魅力】医療器具や医薬品を生産する工場において保全業務は、医療生産設備の安定稼働や環境維持に欠かせない役割を果たします。「人命を救う商品の安定供給」に直結し、医療を支える重要な役割を持ち、社会貢献度の高い業務となります。電気系やエネルギー関連の業務を通じて、各種資格取得など自己成長にもつながります。

【期待する役割】当社の製品の海外マーケティング業務をお任せいたします。【職務内容】■事業全体戦略立案、競合分析 等■現法や現地代理店との連携によるマーケティング施策、販売施策／販売計画の立案、推進、遂行管理■現法や現地代理店への経営指導・営業支援・業績管理■商品化への市場情報FBや新製品の市場導入、新規流通チャネル、顧客開拓営業※海外メーカーの製品を日本の市場に導入、流通、販売することがミッションです。【担当製品】心臓血管外科・血管外科製品【働き方】■海外/国内出張あり※海外出張頻度：月1回程度海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。入社後すぐのビジネスレベルの会話は必要ありませんが、いずれは海外出張も単独でお任せしたいと考えております。【募集背景】社内異動に伴う補充【組織構成】4名

【募集背景】当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、患者さんの体表に装着して使用される連続血糖測定器やインシュリンポンプなど、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。開発部門では今後も成長が見込まれるウェアラブル型のME機器のＲ＆Ｄ体制を強化し、新たな価値を持つ医療機器やソリューションの創出を推進するために、電気回路からシステム全体までの技術開発に従事いただく開発エンジニアを募集いたします。【職務内容】医療用電子機器の製品開発に関連する電気回路設計・ソフトウェア開発等・医療用電子機器（診断・治療）の電気回路設計、プロトタイプ試作、評価・生体データ取得、信号処理、データ加工、通信インターフェースの設計、評価・組込ソフトウェアの設計、評価・医療システムとしての製品開発業務、設計検証、文書作成・国内外のパートナー企業やアカデミアとの協働業務開発製品の承認取得・事業化に向けて、開発業務を主体的に取り組んで頂きます。【仕事の魅力】・新しい医療事業分野に関わる仕事であり、社会貢献を実感できます。・構想から製品化までの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事です。【職位】・主任クラス～専門管理職

【募集背景】当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、患者さんの体表に装着して使用される連続血糖測定器やインシュリンポンプなど、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。開発部門では新たな価値を持つ医療機器やソリューションの創出や製品開発を推進するために、設計・開発業務に従事いただくエンジニアを募集いたします。【職務内容】医療機器の開発における機構・筐体設計、生産技術要素開発等・医療機器の機構や筐体、モータ等の駆動部の設計、プロトタイプ試作、評価・医療機器の設計や評価に関わる有限要素法等のシミュレーション・工法開発、生産技術の要素開発、工程保証検討等・医療システムとしての製品開発業務、設計検証、文書作成・国内外のパートナー企業やアカデミアとの協働業務開発製品の承認取得・事業化に向けて、開発業務を主体的に取り組んでいただきます。【仕事の魅力】・新しい医療事業分野に関わる仕事であり、社会貢献を実感できます。・構想から製品化までの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事です。【職位】・主任クラス～専門管理職

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

【職務概要】医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。【主な業務内容】■安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案■製品苦情のハンドリング■トレンド分析■規制当局への報告・対応■GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理■GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施■リスクマネジメントの実施【期待される役割】■ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。■苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。■苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。【入社後のキャリア開発について】・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。【ポジションの魅力】担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。

【ミッション】・当社の経理部門課長候補として、決算業務や原価計算、監査対応含む財務会計の業務をお任せします。プレイングマネージャーとして、メンバー職への教育を担っていただくことも期待しております。・当社は現在成長フェーズにある企業でございます。当社とともにファイナスの側面から会社の成長に携わりたい方からの募集をお待ちしております。【職務内容】同社にて、制度会計を中心とした経理財務業務を担っていただける方を募集します。具体的には、・年次・月次決算業務（原価計算含む）・各種監査対応・決算財務分析・資金繰り・資産管理※本ポジションでは財務会計をメインに業務を担っていただきます。財務・管理会計の経験は不問です。【組織構成】経営企画部経理課部長１名　課長１名　★今回のポジション（基幹職）主事（係長級）１名一般２名【募集背景】・当社は2020年に国産発の手術支援ロボット、サージカルロボットシステムを販売し、国内市場を中心に現在市場拡大を続けております。近年は複数の手術支援ロボットメーカーが台頭し市場がさらに活性化する中、経営管理の更なる強化が必要となっております。これに対応すべく体制強化を目的とした募集を行います。【キャリアパス】・入社後は経理財務に関する業務を中心に実施いただきます。経理業務高度化に向けたプロセス構築、改善を実施いただき、将来的に財務コントローラーとして活躍いただくことを期待しております。

【ミッション】婦人科手術ソリューションの販売に従事する部門です。取り扱い製品は、生体採取システム(MyoSure/OmniScope/Fluent)及びビデオシステムです。この新しい技術を日本国内に広げていく重要な役割をお任せします。【募集背景】・現在当社は日本市場において更なる製品拡大を行うための拡大フェーズにあります。そんな当社にて更なる製品拡大を行うために、セールスポジションの増員を行うために募集を開始致します。【職務内容】■売上達成■戦略レビュー実施、新規ビジネスの成長機会特定、既存顧客PFのビジネス開発　■事業開発、販売計画、KOLとの関係構築、教育計画立案・実行　■継続的市場分析、マーケットインテリジェンス、競合評価を提供し、リード獲得ネットワーク構築　■フィールド・プロモーション・プログラム立案、実施　■ハンズオン(顧客先での製品デモ）、臨床デモ(手術に立ち会い手順および技術サポートの提供の実施）【企業概要】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2023年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。

【募集背景】・現在当社は日本市場において更なる製品拡大を行うための拡大フェーズにあります。そんな当社にて更なる製品拡大を行うために、セールスポジションの増員を行うために募集を開始致します。【職務内容】マンモグラフィー及び骨密度測定器の販売活動全般をお任せいたします。■担当製品の売上目標の達成■ 新規顧客（大学病院・総合病院・健診センター・婦人科系クリニックなど）への情報提供および情報収集■既存顧客への定期訪問を通した関係構築、新規提案、クレーム対応等の実施■代理店担当者との情報交換、製品の共同PRおよび販売活動■担当エリア内の各種情報（市場・競合の動向）の把握と社内共有■上司や同僚との効果的な関係構築（情報提供、サポート）【企業概要】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2023年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【組織構成】・ブレストヘルスチーム（マンモ、骨密度測定装置担当）：計10名大阪担当：計３名

【募集背景】・現在当社は日本市場において更なる製品拡大を行うための拡大フェーズにあります。そんな当社にて更なる製品拡大を行うために、セールスポジションの増員を行うために募集を開始致します。【職務内容】マンモグラフィー及び骨密度測定器の販売活動全般をお任せいたします。■担当製品の売上目標の達成■ 新規顧客（大学病院・総合病院・健診センター・婦人科系クリニックなど）への情報提供および情報収集■既存顧客への定期訪問を通した関係構築、新規提案、クレーム対応等の実施■代理店担当者との情報交換、製品の共同PRおよび販売活動■担当エリア内の各種情報（市場・競合の動向）の把握と社内共有■上司や同僚との効果的な関係構築（情報提供、サポート）【企業概要】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2023年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【組織構成】・ブレストヘルスチーム（マンモ、骨密度測定装置担当）：計10名東京エリア担当：計３名

【仕事内容】リサーチのアプリケーションを中心に、お客さまの課題や要望を解決するチームのプレイングマネージャー。以下のような主な業務を通じて、実験計画の議論や提案を行うなど、研究のコンサルテーションに尽力していただきます。今まで培ってこられた高い専門的知識を活かして活躍していただきます。■自社製品のデモンストレーションやお客さまの操作などの技術サポートを指導取り扱う機器については入社後トレーニングを実施■学会や顧客訪問し、製品およびアプリケーションに関するプレゼンテーションの実施■業務形態：オフィス勤務をメインに、必要に応じて顧客訪問（内勤のため直行直帰なし）■その他：年 2-3 回、研修や会議のためのドイツ本社または他地域への海外出張あり【仕事のやりがい】■ドイツ本国やアジア各国の支社と蜜に連携をとるため、国内だけでなくグローバルでの市場を俯瞰する経験を積むことができます。【企業からのメッセージ】※がん免疫分野にて新解析ソリューションを掲げ、イメージング・空間生物学市場に参入※同社は、細胞分離技術を中心に、がん免疫や再生医療分野における基礎から臨床研究の発展をトータルでサポートする会社です。当社は「自動化・ワークフローソリューション」を軸に、研究製品を提供するだけでなく、サンプル調製から解析・品質管理までの一連の流れをお客さまに提供することをモットーとしています。さらに、現状の製品技術にとどまらず、革新的な技術を自社で開発し続けています。当社は、磁気細胞分離（MACS）技術を中心に、業界初の自動組織分散装置 gentleMACSTMDissociators、デスクトップフローサイトメーターMACSQuantR Analyzer、マイクロ流路チップベースのセルソーターMACSQuantR TytoR Cell sorter を発売し、従来困難であったことに対して新しいワークフローソリューションを提供してまいりました。2018 年には、がん免疫分野における新しい解析ソリューションとしてイメージング市場に参入しました。2019 年には、ユーザビリティに優れた光シート蛍光顕微鏡 UltraMicroscopeTM Blaze を上市し、透明化試料専用のイメージング製品として広く受け入れられています。次いで、マルチプレックス蛍光イメージング装置 MACSimaTM System を上市し、全自動・簡単なハンドリング・フレキシブルに運用できる単一細胞レベルでのプロテオーム解析ツールとして空間生物学分野に参入しました。当社の特徴は、これらの機器を販売するだけでなく、機器運用に必要な検出試薬、上流のサンプル調製、そして下流の解析ソリューションも併せてお客さまに提供している点です。また、お客さまの課題を解決するため、機器・試薬の販売に加えて高品質の技術サポートも提供しており、技術サポートや面談を通じて、お客様の課題解決に必要な提案を行うことに努めています。社内では、各部門が密にコミュニケーションを取り、オープンに意見を交わすことでお客さまの課題解決に努めています。また、日本支社内だけでなく、本社や他の支社とも定期的に意見交換を行い、互いのスキル向上を図っています。

同社では業務効率化とコスト削減を目的として、各部門の業務プロセスを統合し、効率化を図るために、主要なコーポレート業務でシェアードシステムを導入し運用しています。代表的なシステムとして、会計、財務、グループ会社の業務でSAPを活用しており、継続して安定稼働させるために、現在S/4 HANAへの移行を進めています。その他にも重要業務を支えるシステムが複数あります。このような背景から、コーポレート業務を支えるシステムの導入・運用経験、及びデジタル技術を活用した業務プロセスの改善・改革経験があり、弊社シェアードシステム担当の社内SEとして、システムの設計・運用・保守を責任者としてリードできる人材を募集しています。■シェアードシステム関連の主要プロジェクト対応　（S/4 HANA化プロジェクト対応（2025年12月まで）他）■シェアードシステムの改修、運用、保守■シェアードシステムを運用するパートナー管理■業務部門の要件分析とデジタル化による効率化・高度化推進活動■部門のマネジメント業務【魅力点】■同社は日本最大級の受託検査サービス事業や神経疾患領域をはじめとする診断薬の開発製造事業など幅広いヘルスケアソリューションを提供しています。■グループ会社は国内30社、海外20社で展開しており、広く医療サービスを展開しています。【働き方】リモートワーク：週3日まで部門平均残業時間：20時間前後【所属部署】デジタル企画本部 デジタル推進部 コーポレートシステム課 10名【同社について】同社は、同じ傘下に検査・関連サービス事業（LTS）と臨床検査薬事業（IVD）を併せ持つ数少ないグループ企業であり、そこにヘルスケア関連サービス事業（HS）を加えた3つの事業を展開し、一人ひとりに寄り添ったヘルスケアを提供するための挑戦を続けています。■検査関連サービス事業…国内受託臨床検査市場シェア1位で大病院の8割以上と取引があります。1日あたり20万以上の検体を受託しています。■臨床検査薬事業…免疫測定検査機器の国内シェア2位で利益率37.9%（22年度）と安定的な事業展開です。■ヘルスケア関連サービス：大病院向けの滅菌関連事業のシェアは4割を超え、福祉用具事業では2009年以降14期連続増収をしており安定成長を続けています。

経営企画業務をご担当頂きます。【職務内容】■ グループ会社含む、弊社全体の管理会計業務□ 各事業部・各子会社の管理会計を中心とした運用の管理□ 月次資料、その他上層部、経営層への報告資料等の作成業務□ Ｍ＆Ａのデューデリジェンス、その他個別案件の対応

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請・保険収載業務（保険適用希望書の作成）・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

歯科医療領域・外科医療領域・工業製品領域のいずれかの領域にて、モーターの設計開発をお任せいたします。経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。【詳細】当社製品のドリルは非常にモノが小さく、世界中で最も早い回転を実現しております。その為、モーターにも特徴があり「熱くならない」「軸がぶれない」という高い技術力を誇っています。【魅力】一部分だけを見て開発するのではなく、製品が完成していくまでの行程を社内で見られることが大きな魅力です。【採用背景】新製品開発、開発期間短縮を目指しての採用です。

【期待する役割】Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。【職務内容】■研究に関連する業務の適切な遂行の管理（研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施）■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など）■人材育成および管理

【期待する役割】■販売計画に基づいた安定供給の実現を担当していただきます。【職務内容】心臓血管外科領域の製品におけるロジスティック業務を担当していただきます。■英国、米国の海外工場とも連携し、安定した供給を確保■国内工場と連携し、安定した供給を確保■販売計画に基づいた発注計画の立案と発注業務■受発注の管理【魅力】心臓血管外科領域の治療デバイスを扱うことで、社会貢献度の高いやりがいある仕事ができます。 また、日本に在籍しながら海外工場との折衝を通じて、グローバルに活躍できる環境があります。【募集背景】事業拡大に伴い、組織強化のため新たな人財を募集いたします。【配属予定】心臓血管カンパニー　カーディオバスキュラー事業　兼　アオルティック事業 日本本部 マーケティンググループオペレーションチーム

【職務概要】医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。【主な業務内容】■安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案■製品苦情のハンドリング■トレンド分析■規制当局への報告・対応■GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理■GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施■リスクマネジメントの実施【期待される役割】■ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。■苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。■苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。【入社後のキャリア開発について】・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。【ポジションの魅力】担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。

【募集背景】■当社製品である「全自動遺伝子解析装置専用試薬」は現在小児科クリニックをメインに非常にニーズが高まっております。このニーズ拡大に応じて、クリニックメインに製品の販売・説明を担っていただく人員を強化するため本ポジションの募集を開始しております。【担当製品】■全自動遺伝子解析装置・専用試薬【職務内容】主にクリニックへの感染症領域の同時多項目PCR検査機器システムの販売※直行直帰可能■診断薬・医療機器製品の紹介、販売■KOLとの新規関係構築■代理店との協働による営業活動■営業数字目標の達成■マーケットの情報収集及び報告、分析【魅力】★体外診断薬メーカー大手の当社は安定性が非常に高くなっております。★担当いただく「専用試薬」は15項目を15分で診断することが可能であり、クリニック向けにニーズが高まっております。★離職率7~8%、直行直帰が可能な当社は働きやすさが整っております。【組織構成】■POC営業部　8名※営業部は大型病院向けもございますが、本ポジションにつきましてはPOC専任の営業部署となります。

【募集背景】■当社製品である「全自動遺伝子解析装置専用試薬」は現在小児科クリニックをメインに非常にニーズが高まっております。このニーズ拡大に応じて、クリニックメインに製品の販売・説明を担っていただく人員を強化するため本ポジションの募集を開始しております。【担当製品】■全自動遺伝子解析装置・専用試薬【職務内容】主にクリニックへの感染症領域の同時多項目PCR検査機器システムの販売※直行直帰可能■診断薬・医療機器製品の紹介、販売■KOLとの新規関係構築■代理店との協働による営業活動■営業数字目標の達成■マーケットの情報収集及び報告、分析【魅力】★体外診断薬メーカー大手の当社は安定性が非常に高くなっております。★担当いただく「専用試薬SpotFire」は15項目を15分で診断することが可能であり、クリニック向けにニーズが高まっております。★離職率7~8%、直行直帰が可能な当社は働きやすさが整っております。【組織構成】■POC営業部　8名※営業部は大型病院向けもございますが、本ポジションにつきましてはPOC専任の営業部署となります。

【募集背景】■当社製品である「全自動遺伝子解析装置専用試薬」は現在クリニックをメインに非常にニーズが高まっております。このニーズ拡大に応じて、クリニックメインに製品の販売・説明を担っていただく人員を強化するため本ポジションの募集を開始しております。【担当製品】■全自動遺伝子解析装置・専用試薬【職務内容】主にクリニックへの感染症領域の同時多項目PCR検査機器システムの販売※直行直帰可能■診断薬・医療機器製品の紹介、販売■KOLとの新規関係構築■代理店との協働による営業活動■営業数字目標の達成■マーケットの情報収集及び報告、分析【魅力】★体外診断薬メーカー大手の当社は安定性が非常に高くなっております。★担当いただく「専用試薬SpotFire」は15項目を15分で診断することが可能であり、クリニック向けにニーズが高まっております。★離職率7~8%、直行直帰が可能な当社は働きやすさが整っております。【組織構成】■POC営業部　8名※営業部は大型病院向けもございますが、本ポジションにつきましてはPOC専任の営業部署となります。

【募集背景】■当社製品である「全自動遺伝子解析装置専用試薬」は現在小児科クリニックをメインに非常にニーズが高まっております。このニーズ拡大に応じて、クリニックメインに製品の販売・説明を担っていただく人員を強化するため本ポジションの募集を開始しております。【担当製品】■全自動遺伝子解析装置・専用試薬【職務内容】主にクリニックへの感染症領域の同時多項目PCR検査機器システムの販売※直行直帰可能■診断薬・医療機器製品の紹介、販売■KOLとの新規関係構築■代理店との協働による営業活動■営業数字目標の達成■マーケットの情報収集及び報告、分析【魅力】★体外診断薬メーカー大手の当社は安定性が非常に高くなっております。★担当いただく「専用試薬」は15項目を15分で診断することが可能であり、クリニック向けにニーズが高まっております。★離職率7~8%、直行直帰が可能な当社は働きやすさが整っております。【組織構成】■POC営業部　8名※営業部は大型病院向けもございますが、本ポジションにつきましてはPOC専任の営業部署となります。

【職務内容】眼科領域のリーディングカンパニーである同社のフィールドサービスエンジニアとして下記業務をご担当していただきます。・眼科医療機器の点検、修理、メンテナンス業務（得意先、及び社内）※設置時の点検、年2回の定期点検、クライアント依頼に基づく点検・保守契約の販売業務　※近年注力中です。トレーニングを受けていただいた後、配属となります。変更の範囲：会社の定める業務【担当製品】白内障手術装置、硝子体手術装置、レーザー手術装置、眼科診断装置、眼科用顕微鏡■顧客：大学病院、国立病院、私立病院、クリニック等■担当エリア：大阪■働き方：オフィスもありますが、直行直帰を基本とした働き方となります。直通TELはなく、技術部内の電話窓口が1次受けをします。■組織構成：サージカル事業部のフィールドサービスエンジニアは全体で50名程です。東日本、東京、中日本、西日本、中四国九州に分かれ１グループ10名程で構成されています。【魅力】・ワークライフバランス良く働けます：技術部内の電話窓口が1次受けを行い、予定症例が多いため緊急対応の頻度は少なく、土日対応も基本的には発生しません。・保守点検、修理だけではなく、保守契約販売も担当するため、顧客のニーズを汲み取り保守契約の提案ができます。また、契約実績がincentiveに反映されるため、やりがいを持って業務に取り組める環境です。■育成体制：技術部に配属され、4～6ヶ月の研修を受けて頂きますのでご安心ください。その後も海外トレーニングやOJT形式でキャッチアップをいただけます。過去にも業界未経験者が多く入社／活躍しておりますのでご安心ください。■サージカル事業部とは白内障、網膜、緑内障、屈折矯正手術用の眼科手術機器、先進技術眼内レンズ（ATIOL）等を取扱っています。眼科手術機器の売上規模では世界1位です。眼科手術機器の市場規模は概ね80億ドルと言われており、2028年には154億ドルになると言われている成長市場です。現状同社は市場シェアでは40-50%程度と圧倒的なシェアを占めます。■企業の魅力：・同社はサージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。・外資系企業でありながら離職率が低く人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もございます。・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。■転勤について入社後のキャリアとして全国転勤の可能性がございます。※初任地では家賃補助はございませんが、初任地への引っ越しが必要となる場合、引っ越し代等一式は、会社全額負担を致します。※さらに、初任地から次の任地に転勤となった場合には、住宅補助の対象となります。

【職務内容】眼科領域のリーディングカンパニーである同社のフィールドサービスエンジニアとして下記業務をご担当いただきます。・眼科医療機器の点検、修理、メンテナンス業務（得意先、及び社内）※設置時の点検、年2回の定期点検、クライアント依頼に基づく点検・保守契約の締結業務　※近年注力中です。約半年間トレーニングを受けていただいた後、配属となります。■顧客：大学病院、国立病院、私立病院、クリニック等■担当エリア：拠点は千葉もしくは埼玉※面接を通して最終的に決定します。■働き方：オフィスもありますが、直行直帰を基本とした働き方となります。直通TELはなく、技術部内の電話窓口が1次受けをします。■組織構成：サージカル事業部のフィールドサービスエンジニアは全体で50名程です。東日本、東京、中日本、西日本、中四国九州に分かれ１グループ10名程で構成されています。【魅力】・ワークライフバランス良く働けます：技術部内の電話窓口が1次受けを行い、予定症例が多いため緊急対応の頻度は少なく、土日対応も基本的には発生しません。・保守点検、修理だけではなく、保守契約販売も担当するため、顧客のニーズを汲み取り保守契約の提案ができます。また、契約実績がincentiveに反映されるため、やりがいを持って業務に取り組める環境です。■育成体制：技術部に配属され、4～6ヶ月の研修を受けて頂きますのでご安心ください。その後も海外トレーニングやOJT形式でキャッチアップをいただけます。過去にも業界未経験者が多く入社／活躍しておりますのでご安心ください。■サージカル事業部とは白内障、網膜、緑内障、屈折矯正手術用の眼科手術機器、先進技術眼内レンズ（ATIOL）等を取扱っています。眼科手術機器の売上規模では世界1位です。眼科手術機器の市場規模は概ね80億ドルと言われており、2028年には154億ドルになると言われている成長市場です。現状同社は市場シェアでは40-50%程度と圧倒的なシェアを占めます。■企業の魅力：・同社はサージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。・外資系企業でありながら離職率が低く人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もございます。・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。■転勤について入社後のキャリアとして全国転勤の可能性がございます。※初任地では家賃補助はございませんが、初任地への引っ越しが必要となる場合、引っ越し代等一式は、会社全額負担を致します。※さらに、初任地から次の任地に転勤となった場合には、住宅補助の対象となります。

【ミッション】・契約審査業務を中心に、当社の法務業務を幅広くお任せ致します。事業推進のパートナーとして、事業部門と一緒に解決策を導いていただきます。法務関連業務に携わりながらキャリアを広げていただきます。【職務内容】・契約審査（起案・審査・交渉・締結　※和英割合6:4）・法律相談・M&A、アライアンス等のプロジェクトへの参画・紛争解決・コンプライアンス業務（安全保障貿易管理、個人情報保護法、独禁法、贈収賄防止法等）【魅力】★当社は透析機器を中心に高い製品力を誇り、国内でもトップクラスのシェアを誇る業界のパイオニア企業です。世界70か国以上で使用されるなど、患者のQOL向上に大きく貢献しています。★契約審査からM&A業務、コンプラインス業務など幅広い業務経験が可能でございます。★リモートワークは週2~3回の使用実績があり、福利厚生も充実している当社は働き方が整っております。【募集背景】・社内異動に伴う欠員補充【組織構成】・法務担当：計５名管理職１名（５０代）　メンバー４名（40代２名　30代２名）※中途でご入社された方の実績もございます。【キャリアパス】・コーポレート部署への横異動や海外への駐在など、幅広くキャリアを広げることが可能です。【働き方】・平均残業時間：20時間前後・リモートワーク：週２～３回実施可能・定年：６５歳

【職務詳細】■本社製品のデモンストレーションやユーザーへ取り扱い説明などの技術的サポート└光シート蛍光顕微鏡└マルチプレックスイメージャー■上流・下流のプロトコールの検討└組織透明化方法・3D蛍光免疫組織染色└3D解析ソフトウェアを用いたデータの定量化・可視化└薄切の蛍光免疫組織染色の条件探索■マーケット担当者とともに、必要なデータの撮影および議論■営業チームと同行し、顧客のニーズの把握、商談のサポート■業務形態：社内勤務をメインに、随時顧客訪問■その他：年 2、3回、研修や会議のためのドイツ本社/その他地域への海外出張あり【業務のやりがい】・蛍光イメージングに特化して業務に従事できます。・ドイツ本国と密に連携をとるため、国際的な視点を身につけることができます。【会社の特徴】同社は、35年間、生物医学研究の進歩を促進し、細胞および遺伝子治療を可能にする製品の設計、開発、製造、および統合において重要な役割を果たしてきました。また、細胞調整、細胞分離、細胞解析、そして臨床応用研究へ。基礎研究分野、臨床応用分野の一部のみの製品を取り扱うのではなく、研究の始まりから終わりまで橋渡しのように幅広くシームレスに研究をサポート。基礎研究と臨床応用に従事する方々に常に最先端の製品と高品質のサービスを通じて、革新的なソリューションを提供しています。研修制度も充実しており、ご入社後、学術知識豊富なメンバーによる初期研修、またWEB教材を通じ、会社や製品に関する知識を習得していただきます。また、その後もOJTを通じて徐々に業務に慣れていただきます。

【本ポジションについて】心電計、生体情報モニター等の医療機器の機構設計、筐体設計をお任せします。【開発製品】フクダ電子の製品全般新規製品の機構設計・筐体設計を中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます。【配属組織】開発本部　【働き方】※時間外労働：有（月平均20時間程度（繁忙期は30～40時間））※テレワーク（在宅）勤務：週1回まで※時差勤務：有【会社・仕事の特長・魅力】■同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。■同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。■開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。■医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。【生産拠点】「人にやさしい製品づくり」を行う千葉県と宮城県の２つの生産拠点。■白井事業所 （千葉県白井市）：白井事業所では、心電計をはじめ生体情報モニタや酸素濃縮機器等の主力製品を中心に生産を行っております。■フクダ電子ファインテック仙台（株）（宮城県黒川郡大和町）：フクダ電子ファインテック仙台では、主に心電図計測用電極とカテーテルの生産を行っております。

■商品カタログやデモ製品を持参し、ドクターに対するPRや医局説明会■学会参加やエデュケーションプログラムの参加■手術がある際のオペの立ち合い活動

コンピュータやネットワークの導入、管理、運用、保守をお任せします。具体的には以下となります。【業務内容】■全社のネットワーク環境の企画立案、構築、維持管理■各部署、国内グループ会社の関係者と連携・協調し、企画、設計、構築。■グループの基幹システム導入プロジェクトにおける社内インフラ領域構築について、べンダー各社と連携しながら、設計、導入、および運用の推進。■運用・保守業務としては、構築後のITインフラが正常に動作しているかを常に監視し、障害などの問題が発生した際には速やかに原因究明や解決していく。【業務の魅力】上流工程から関わっていただけます。新しいものを生み出せる組織です。【配属組織】経営システム部

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます■「新製品評価」（市販前）・ハードウェアレビュー・ソフトウェアレビュー・ドキュメントレビュー・各種環境試験■「不具合対応」（市販後）・調査、分析・フィードバック・製造所品質確認【主な製品】心電計、超音波画像診断装置：心電図、心音図、血圧、呼吸、臓器の動きなどの生体情報を記録する製品心電図モニタ、生体情報モニタ：手術後の重症患者様、急性心疾患の患者様の生体諸機能を長時間監視する製品

【職務内容】睡眠時無呼吸症候群・呼吸器関連領域の医療機器および関連ソリューションにおけるプロダクトマネジメントおよびプロモーション業務・担当製品群における製品ライフサイクル管理およびマーケティング戦略の立案・遂行・製品や関連する治療に関する教育、臨床、製品サポート・自社開発のソフトウェアの国内運用業務・市場動向の把握・分析・各種学会やイベントの立案・実施【期待する役割】現在は代理店経由での販売が中心となります。代理店への教育に加え、今後は認知度を高めるためにKOLへのアプローチを強めていく方針です。社内の関係者（本国や営業部隊）や社外とコミュニケーションを取りながら円滑に業務を遂行していただける方を募集しております。【募集背景】マネージャーが本ポジションを兼務している状況であり、兼務をはがすために増員での募集【担当製品】睡眠時無呼吸症候群の治療製品（マスク、CPAP装置）、患者データ管理クラウドソフト【組織体制】マネージャー、プロダクトマネージャー4名(兼務1名)、デジタルマーケティング1名、マーケティングコミュニケーション1名

関東を中心に医療機器の営業職として下記の業務を行って頂きます。国公立・私立の大学病院及び病院の整形外科を中心としたお客様に、関節症の置換手術に利用する人工関節などのインプラント、医療機器の営業活動を行います。イノベイティブな製品等、競合と比較しても非常に特徴的な製品を持っており、ドクターには引き合いが強い製品です。■商品カタログやデモ製品を持参し、ドクターに対するPRや医局説明会■学会参加やエデュケーションプログラムの参加■手術がある際のオペの立ち合い活動【主な製品】■人工膝関節（knee領域）：変形性膝関節症、慢性リウマチにより失った膝関節の機能改善を助けます。「ADVANCE Medial Pivot Knee」の臨床成績を基にデザインされた「EVOLUTION」シリーズは、術後に高い安定性が期待でき、正常な膝により近い動きが再現されています。■人工股関節（hip領域）：通常の形状（FIXタイプ）だけでなく、患者の骨格に合わせてパーツを選択できる「チェンジャブルタイプ」も扱っており、現場のニーズに合わせた商品の提案が可能です。【働き方】直行直帰、または出張での営業活動となります。また随時WEB、電話での社内のコミュニケーションに加え、最低月1回は営業所ごとの会議を行っております。【魅力】■従業員数90名と少数精鋭だからこそ、風通しがよく、キャリアパスも広がっております。■インセンティブは四半期ごとの支給であり、頑張りが成果として感じやすい環境です。