千葉市(海浜幕張など)の医薬品メーカーの転職・求人情報

【期待する役割】薬事業務への対応（管理者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【期待する役割】薬事業務への対応（担当者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【期待する役割】技術力と知恵で千葉工場の安定生産に貢献する。【職務内容】■より良いモノづくりのための検討業務製造工程の安定化や効率化などを行います。・千葉工場における製造のプロセス改良およびトラブル解決業務・原料の新規メーカー（追加）の使用可否判断のためのトレース実験（有機合成／分析業務含む）・標準品サンプル合成業務（有機合成／分析業務含む）・製造現場への技術的指導およびサポート業務（実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む）・製造時の作業のリスク評価（安全衛生、環境汚染）および教育■技術移管業務新規製造品目について以下のことを行います。・使用する設備の選定、適格性確認・プロセスにおける品質リスク分析■法規制に係る対応業務・化審法、安衛法（新規化学物質）に関する書類作成・新規化学物質の有害性データの収集（外部試験機関への外注も含む）・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成【魅力】製造現場や、社内の他部署とのやり取りが多いので、自らの業務が会社の中でどのように役立っているかを実感できる職場です。【募集背景】中堅社員の退職に伴う技術チームの人材補充。チームリーダーの補佐、及び次期リーダー候補を目的とするもの。

【職務内容】当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務・分析機器、標準機器、および試験室の管理・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査・外部試験機関への試験委託業務・顧客および当局による監査査察への対応・業界団体・地域団体等の対外活動【魅力】■原薬（API）から製剤まで一貫して対応できる体制を整え、高品質・高信頼の製品づくりに注力しています。■自社製品に加えて、国内外製薬企業からの受託製造にも注力。複数の収益源で安定した経営基盤を築いています。■長年にわたり製薬業界での信頼と実績を積み重ね、落ち着いた社風と安定感のある職場環境が魅力です。■リモートワーク可/年間休日125日/転勤なし/残業少なめ【募集背景】自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の販売強化に伴い、試験検査業務の増加が見込まれるため。【組織構成】信頼性保証本部　新港品質保証部23名

【期待する役割】・当社製品や商品を円滑に販売。売上・収益の拡大。・既存品の営業活動を通じた売上・利益の最大化【職務内容】・自社品または委受託品の営業担当者として、顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収などを行います。・顧客からの問合せや自社からの提案活動を通じて、半年から数年単位での原薬の受注活動をご対応いただきます。■原薬の中でも既存品はモジュール化され商品自体の差別化が難しいため、顧客の求めるニーズや懸念材料を的確に理解して製造工程や検査等を含めた品質や梱包等の使いやすさを伝えることが大切です。■営業活動だけだはなく、受注後の価格変動や納期遅延等の不具合時の調整も対応します。【魅力】原薬の受注活動は半年から数年単位となるため、顧客担当者との関わりも長期的なものとなり、深い関係性の構築が可能です。【評価指標】製品特性上、営業活動から売上まで時間がかかることや、外部要因の影響が大きいことから、定量・定性が評価指標となります。

【期待する役割】当社製造で使用するに値する原料、及び日本国内で販売に値する原薬の調達【職務内容】・当社が製造で使用する原料、もしくは当社が販売する原薬の社内要求事項の確認、及び要求に見合ったサプライヤー調査と管理。・選定したサプライヤーとの受発注（個別契約）、及び売買契約の締結等。【組織構成】営業開発本部　営業開発部　営業2チーム　6名20～70代まで幅広い年代が在籍しています。

【職務内容】・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。・医薬品の製造に必要な各種書類（製造作業標準書、指図・記録書、他）の作成や、設備機器などの点検業務も行います。【魅力】・医薬品の製造における一端を担うことで、病気の治療、生命維持などにおいて社会へ貢献します。・医薬品原薬製造に関する専門的な知識が身に付き、スキルアップができます。・ものづくりを通して製造品目が出来上がった時の達成感はかけがえのないものです。【募集背景】製造チームの人材補充。将来を担う中堅・若手の育成を目的とするもの。【組織構成】配属先：生産統括本部 千葉工場製造部 製造チーム有機化合物[原薬（医薬品の原料）・化成品等）]を製造する千葉工場の製造部門です。設備チームメンバー(計4名)