医薬品メーカーの年収500万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的な職務内容】・製剤化検討（処方設計など）・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応■研究所https://www.taiho.co.jp/company/offices/laboratory/【配属】製剤研究部　バイオプロセス開発課　製剤（DP）チーム：3名製剤（DP）では、原薬の処方設計、原薬のフィルターろ過と容器充填を担っています。

【職務概要】研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。【具体的な職務内容】・既存原薬の商用生産に関する技術支援変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討連続晶析による粒度・物性制御インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析・若手メンバーへの技術指導原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

【業務内容】つくば工場 包装課の課長（製造責任者）として、医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営（人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理）を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。【業務詳細】・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務）・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ）・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり??具体的な業務実例現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理（残業承認・シフト承認）、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外（生産管理・GMP等）のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。【求める人物像】＜包装課 課長として＞・明るくコミュニケーションが取れる（若手～ベテラン、男女問わず幅広い層と接せられる）・責任感がありつつ、抱え込みすぎず適切に分担・委任できる・新しい環境に柔軟になじみ、自らの“色”を押し付けず組織を作っていける・課題を分析し、中長期視点で組織・仕組みを設計できる・リーダーシップを持って現場をまとめられる【会社の魅力・職種の魅力】・上位ポジションが詰まっておらず、来ていただく方が組織の形を作り直せる“裁量の大きい”ポジション・グループの安定基盤。ジェネリック医薬品の安定供給という社会的意義・包装の技術一辺倒でなく、生産管理・GMP・マネジメントの経験を活かせる・平均年齢36.8歳／月平均残業11.9時間／育休取得率 男性54.5%・女性100% など働きやすい環境

【職務概要】埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】・原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

【求める役割】商品企画・パッケージ企画のプランナーとして、市場やお客様のニーズを捉えながら、商品の企画立案からデザイン開発まで幅広く携わっていただきます。社内の関連部門や外部デザイン会社など、多くの関係者と連携しながら、ブランドの成長につながる商品づくりを推進していただくポジションです。【業務内容】・市場・店頭調査やお客様調査、売上データをもとにした商品企画・改善提案・商品のコンセプト開発、競合・トレンド分析・商品デザイン、パッケージ制作における外部デザイン会社への依頼・ディレクション・デザイン案の確認、修正指示、スケジュール管理・4Pを踏まえたマーケティング施策の企画立案・社内プレゼン資料、提案資料、デザイン依頼資料の作成・社内カテゴリー担当や関連部門、外部パートナーとの各種調整【組織構成】ブランドイノベーション部への配属となります。49名が在籍しており、年齢・性別ともにバランスの取れた組織です。社内外のさまざまなメンバーと協働しながら、チームで商品開発を進めています。【募集背景】事業・ブランドのさらなる成長に向けた増員募集です。商品企画・パッケージ企画の経験を活かし、より幅広い領域で商品づくりに携わっていただける方を募集しています。今回は2名の採用を予定しています。【本ポジションの魅力】・企画立案からパッケージデザイン、商品改善まで一貫して携われる・市場データやお客様の声をもとに、自ら企画を考え形にしていける・社内外の多様な関係者と連携しながら、プロジェクトを推進できる・消費者に直接届く商品づくりに携わることができる・プランナーとして企画力・ディレクション力の双方を高められる【キャリアパス】まずは商品企画・パッケージ企画の実務を中心に担当いただき、担当商品の企画・開発経験を積んでいただきます。その後は、より大型・複数カテゴリーのプロジェクトをリードするなど、商品企画のスペシャリストとして専門性を高めていただくことが可能です。将来的にはチームを牽引するリーダー・マネジメントポジションへのキャリアアップも目指せます。【報酬】想定年収：450万円～800万円【働き方】勤務時間：9:00～17:20時差出勤制度あり（6:30～11:00の範囲で利用可能）在宅勤務制度あり（制度利用可）ノー残業デー導入柔軟な働き方を推進しており、業務に集中しやすい環境です。【定年について】定年は60歳です。定年後は再雇用制度があり、65歳までの継続雇用が可能です。なお、役職定年制度の運用については、役職や人事制度に応じた対応となりますが、管理職経験者も専門性や経験を活かしながら継続して活躍できる環境があります。 【会社概要】当社は、1892年創業、東証プライム上場の総合日用品メーカーです。虫ケア用品をはじめ、入浴剤、オーラルケア用品、消臭芳香剤など、暮らしに身近な製品を幅広く展開しています。家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを誇り、安定した経営基盤を有しています。近年は研究開発力を強みに、海外展開やDX・業務改革を積極的に推進しており、変革に挑戦できる環境が整っています。?企業情報：https://corp.earth.jp/jp/company/index.html?会社概要：https://corp.earth.jp/jp/company/companyprofile/index.html

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

【職務内容】医療機関向け化粧品事業を支える業務グループのリーダー（課長）として、5名のメンバーのマネジメントおよび業務全体の運営を担当していただきます。■主な業務領域・チームマネジメント、育成、評価・予算管理、KPI管理・受注、出荷、請求業務管理・仕入、発注業務管理・商品マスタ、顧客マスタ管理・ECサイト運営・販売管理システム、各種業務システムの運用・顧客対応・販促物、SNS運営監督・業務フローの見直し、業務改善各領域には担当者がおり、課長として業務全体を俯瞰しながら、優先順位の判断、方針決定、メンバーへの指示・役割分担、進捗管理を担っていただきます。また、部門目標をグループ単位のKPIへ落とし込み、進捗を管理しながら、既存業務フローの見直しや効率化を推進していただくことを期待しています。ECサイトや各種システムについては、ご自身ですべての実務を担うのではなく、担当者や外部ベンダーと連携しながら、適切な運用・改善を推進していただきます。【組織構成】化粧品事業部は、企画開発グループ・業務グループ・営業グループで構成されています。今回配属となる業務グループは女性5名（20代1名、30代2名、40代2名）で構成されており、受発注・請求・販売管理・顧客対応・ECサイト運営等、それぞれ担当業務を持っています。入社後は課長として、5名のメンバーのマネジメントを担っていただく予定です。【求める人物像】・業務全体を俯瞰し、優先順位を判断しながら、メンバーへ明確な指示・役割分担ができる方・メンバーの育成や評価を含め、組織を安定的にマネジメントできる方・受発注、請求、販売管理等のバックオフィス業務について、実務レベルで理解のある方・部門目標をKPIへ落とし込み、進捗管理や業務改善を推進できる方・他部署や外部ベンダーと円滑に調整・折衝できる方【募集背景】現在の課長が再雇用者であることから、今後の組織体制を見据え、正社員の課長職を新たに採用するための募集です。今後の組織運営を見据え、バックオフィス業務全体を理解したうえで、メンバーの育成・評価・業務管理を担えるマネジメント力をより重視しています。ECサイトや販売管理システム等の運用経験をお持ちの方には、その知見を活かして業務改善や外部ベンダーとの連携にも携わっていただくことを期待しています。【働き方】入社当初は業務引継ぎ等のため出社を前提としていますが、業務に慣れた後は週2～3日程度のリモートワークも可能です。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般をお任せいたします。具体的には・・・〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【職務内容】・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定・ニトロソアミン類混入の原因究明

管理統括本部において、総務・経理・情報システム部門を統括し、経営層のパートナーとして会社運営を支援していただきます。【具体的には】■事業計画・予算計画の立案および進捗管理■経理業務全般の統括 - 会計処理 - 税務申告管理 - 与信管理 - 資金管理■総務・人事業務の統括 - 人事制度運用 - 労務管理 - 給与関連業務管理■情報システム部門の統括 - 基幹システム運用管理 - 社内ネットワーク管理 - DX推進■取締役会・株主総会運営■親会社対応■金融機関対応■会計事務所・法律事務所対応■部門マネジメント【仕事の魅力】■経営陣に近い立場で会社運営に携われる■管理部門全体を統括し、経営視点を身につけられる■DX推進や業務改革など会社変革の中核を担える■将来的には管理本部長や役員クラスを目指せる可能性がある■年間休日125日、賞与実績5ヶ月と待遇面も安定■ITインフラ・AI・HPCなど成長領域を手掛ける企業の経営基盤づくりに携われる【配属先】管理統括本部総務部：2名経理部：3名情報システム部：2名合計7名【会社概要】株式会社エス・ワイ・シーは1988年設立のITソリューション企業です。米国HP社の日本法人と広島の計測・制御機器メーカーである新川電機の合弁企業として設立されました。HP製サーバーやストレージ、プリンターなどの販売に加え、企業向けITインフラ構築、クラウド環境構築、セキュリティ対策、保守サービスまで一貫して提供しています。広島本社のほか東京・大阪・福岡にも拠点を展開し、製造業や研究機関、医療機関を中心に幅広い顧客基盤を有しています。【会社特徴】同社の強みは、単なるIT機器販売ではなく、設計・構築・運用・保守まで一貫して提供できる技術力にあります。特にHP製品を中心としたサーバー・ストレージ分野に強みを持ち、高性能計算環境（HPC）やAI・ビッグデータ解析基盤など高度なインフラ構築案件にも対応しています。また、新川電機グループとの連携による安定した顧客基盤を持ち、中国地方を中心に長年培ってきた信頼関係も大きな強みです。保守サービスや運用支援などストック型ビジネスも有しており、安定した事業基盤のもとで成長を続けています。

＜職務概要＞開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。＜具体的な職務内容＞・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い（外部製造所含む）・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）・後進の育成・技術指導※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割＜組織＞製薬技術本部　製剤生産技術部

【職務概要】医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。【具体的な職務内容】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動【勤務地】徳島工場（徳島県徳島市）埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）本社（東京都千代田区）※勤務地は相談に応じます。

PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案・試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。【具体的な業務】●試験の戦略的立案・推進：治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導●治験責任医師とのディスカッション：医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う※深い信頼関係を構築●チームの統括・管理：治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育●申請・報告業務：治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成●グローバル対応：グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携、海外子会社・提携会社との連携【業務割合】開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

■ミッション：製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する。■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務プロジェクトに応じて担当していただきます（渉外薬事）。・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整・当局相談業務（事前面談等）・既収載品の各種届出、報告書類の作成・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言・その他、これらに付随する業務■募集背景：事業拡張による増員採用■キャリアパス：プロジェクトに応じて業務をご担当頂きます。幅広くバイオ医薬品の理解や経験、専門性を築いて頂きます

＜職務概要＞低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。＜具体的な職務内容＞・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）・プロセス条件検討および製造方法の最適化・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成・若手研究員の指導・育成※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割＜組織構成＞合成技術研究部　プロセス一課またはプロセス二課に配属：合計17名

＜職務概要＞経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。＜具体的な職務内容＞・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

臨床試験における解析業務・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業【業務補足】当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加【組織構成】製剤研究部　バイオ分析開発課：8名※20～50代の幅広い年齢層が在籍【このポジションの魅力】富士フイルムと、次世代の抗体薬物複合体（ADC）製造技術の開発に関する戦略的パートナーシップを締結いたしました。本パートナーシップのもと、大鵬薬品の子会社であるAraris Biotech AG のAraLinQ技術を用いて創製した大鵬薬品が開発するADC候補品について、製造プロセスの最適化に取り組みます。ADCの製造には、抗体と薬物を精密に結合させるなど高度な製造技術が必要であることから、高品質なADCを安定的かつ効率的に製造する体制の確立が重要な課題となっています。そういった課題に対し、両社の強みを活かしながら、高品質なADCの安定生産に向けた製造プロセスの最適化に取り組んでいきます。このように弊社ではADC研究にますます注力をしていく状況です。現在の環境および事業フェーズにおいて、バイオ注射剤開発者として経験を積むことができます。

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応【組織】製剤研究部　バイオプロセス開発課　原薬（DS）チームアップストリーム、ダウンストリーム、MTG担当：4名

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。■期待される役割・グローバル人財 採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。■配属先情報人事部 HR 戦略課※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。■求める人物像海外人事制度に詳しい方

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。【具体的には】1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％【配属先】ファーマコヴィジランス部プロダクトセーフティマネジメント課※レポートライン：プロダクトセーフティマネジメント課課長、MDチームとしてはチームリ－ダー※カウンターパート：部門長（TPC PVヘッド）及び安全管理責任者の指示のもと、PV部内の他の課や海外子会社のMD、CROとの連携が発生します。

【職務内容】各部門からの幅広い依頼内容に対応し、また当社が抱える様々な課題を解決するため、これまでの経験に応じた形で法務業務を担当していただきます。【具体例】・契約書・社内規則等の審査、作成業務・各社、各部門からの相談に対する法的問題点の指摘やアドバイス・各社のコンプライアンス推進（社内教育含む）にかかわる業務・外部専門家（弁護士・司法書士・弁理士等）への案件に応じた依頼、相談・契約書管理業務【求める人物像】・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、調整・連携ができる方・法的な観点から課題を整理し、主体的に業務を進められる方・幅広い法務業務に柔軟に対応できる方【働き方】・在宅勤務可能（月4回まで）・残業少なめで、ワークライフバランスを大切にできる環境・年間休日122日、完全週休2日制（土日祝休み）【企業・求人の魅力】・動物用医薬品業界をリードする国内メーカーとして、研究・開発から製造・販売まで一貫して手掛ける企業・契約法務を中心に、コンプライアンス推進や社内法務相談など、幅広い法務業務に携われるポジション・各部門と連携しながら、企業活動を法務の専門性から支えられるやりがいのある環境・ペット扶養手当や企業年金基金、福利厚生倶楽部など、福利厚生も充実

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload／ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。【具体的な業務内容】①低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション②規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進③治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施④CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理⑤国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など）⑥若手・中堅社員の技術指導及び人材育成※業務内容の比率イメージ6：4（①～③プロダクトの管理業務：④～⑥データを取得して考察を行う）【配属先】原薬品質評価部　原薬分析開発課※原薬品質評価部は他に、原薬品質管理課(商用品の品質試験)、原薬分析技術課(主に承認後の変更管理対応など)がございます。　原薬分析開発課では、主に治験用から承認申請用原薬における分析法開発、安定性試験、規格及び試験方法の設定に係る業務を担っています。【ポジションの魅力】・原薬品質評価部では、医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、商用生産および承認後変更管理までを見据えた品質管理戦略の立案・推進を担っておりますので、一連の業務を見渡すことや関わることができる環境です。・2025年3月のAraris買収に伴うADCプロジェクトの始動により、Linker-Payloadの試験法開発、不純物管理戦略の立案、出発物質妥当性評価など、NDA申請（2032年2Q予定）に向けた新たな業務が発生しております。また、安定供給体制に向けたセカンドサイトの立ち上げについても計画されており（2030年試作製造、2034年sNDA）、分析法移管や製造所間同等性評価を含む品質管理業務への対応も求められています。さらに低分子テーマにおいても、複数のシーズが申請に向けた分析業務や、製品の安定供給を見据えたグローバルな品質・分析戦略の立案が求められている状況となります。このような会社・事業の成長や新たな取り組みにあわせて、業務や組織をリード、またチャレンジいただけるような環境となります。

日本市場における『ロフルミラスト外用剤』を中心とした皮膚科領域のブランド戦略を統括するブランドマネジャーポジションです。初回ローンチに加え、適応追加を含めた長期的なブランド育成を推進いただきます。【具体的には】■ブランド戦略立案・実行■新薬ローンチに向けた上市準備 ■適応追加時のリローンチ戦略立案 ■市場分析・競合分析・販売予測■製品ポジショニング・メッセージ開発 ■KOL戦略・学会戦略立案 ■プロモーション戦略立案・資材開発 ■営業部門・メディカルアフェアーズ部門等とのクロスファンク【募集背景】人員強化に伴う採用【佐藤製薬の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

【求める役割】経口固形製剤の製剤研究および処方設計を担当し、新医薬品の開発に向けた研究開発を推進していただきます。【業務内容】・経口固形製剤の処方設計および治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成および照会事項への対応【本ポジションの魅力】・経口固形製剤の処方設計から治験薬の製造、承認申請に必要なデータ取得や申請資料作成まで、医薬品開発の幅広い業務に携わることができます。・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発に取り組むことができます。【報酬】600-1200万円※ご経験・スキルに応じて決定します。【働き方】・勤務時間：8:00～17:00（休憩12:00～13:00）・休日：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇など【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

抗体バイオ医薬品・バイオシミラーの適正使用の推進、製品価値最大化に貢献いただきます。【具体的には】・レギュラトリー資材の作成・学術コールセンターの管理と2 次対応・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供・グローバルメディカル関連部署とのコミュニケーション・KOLマネジメントとアドバイザリーボードの立案・実行・パブリケーション戦略の推進、メディカルエデュケーション企画実施■募集背景：欠員補充

■業務内容：CMC研究所にて、低分子医薬品のプロセス開発および治験原薬の製造・供給業務をご担当いただきます。研究段階から商用化を見据えた製法開発、スケールアップ、技術移管まで幅広く携わり、新薬開発を支えるポジションです。【具体的な業務内容】・低分子医薬品のプロセス開発（合成ルート検討、製法最適化、スケールアップ）・治験薬GMPに基づく治験原薬の製造・管理（最大10kgスケール）・各種試験用原薬の合成（数g～1kgスケール）・合成、精製、晶析、乾燥などの製造工程全般・製造委託先への技術移管および委託管理・製造記録、各種手順書の作成・改訂・品質管理部門、SCM部門など関連部署との連携【開発フェーズごとの業務】・非臨床～PhaseⅠ・Ⅱa：自社での合成ルート検討、製法最適化、原薬製法開発およびスケールアップ。一部中間体については委託先への技術移管も担当します。・PhaseⅡb～Ⅲ：商用生産に適した製法開発、製造委託先およびSCM部門への技術移管、委託管理などを担当します。■募集背景：自社開発品に加え、外部からの導入による開発品目の増加に対応するため、CMC研究所の体制強化を進めています。特に、低分子医薬品のプロセス開発やスケールアップ・工業化技術の向上を図り、グローバル開発を見据えた治験原薬の安定供給体制を強化することが目的です。■組織構成：CMC研究所 合成部門30代5名、40代8名、50代1名経験豊富なメンバーが在籍しており、目標を共有したうえで、経験や能力に応じて裁量を持って研究開発に取り組める環境です。■入社後の教育・キャリアパス：入社後はOJTを中心に業務を習得いただきます。・ラボ合成業務：独り立ちの目安約3カ月・治験薬GMP業務：独り立ちの目安約6カ月将来的には、試験担当者から試験責任者、プロジェクトマネージャーへのキャリアアップが可能です。また、GMP管理業務における責任者へのキャリア形成や、CMC研究所内の製剤・品質管理部門、品質保証部門、SCM部門等へのキャリアの広がりもあります。■働き方：・日勤勤務（8:30～17:10）・年間休日126日、完全週休2日制（土日祝）・月平均残業20時間程度（繁忙期30時間程度）・休日出勤、緊急対応は稀・有給休暇取得率約75％・住宅手当、家族手当、寮・社宅制度、退職金制度など福利厚生も充実■ポジションの魅力：・合成ルート検討から製法最適化、スケールアップ、商用製法開発まで一貫して携われる・自社創薬品に加えて導入開発品にも関わり、幅広い開発テーマを経験できる・プロセス化学の専門性を活かしながら、研究開発から工業化・技術移管まで経験の幅を広げられる・将来的には試験責任者やプロジェクトマネージャーへのステップアップも可能・年間休日126日、残業月平均20時間程度と、長期的に専門性を高めやすい就業環境■当社の魅力：当社は、東証プライム上場・創業100年超の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と安定した経営基盤を有しています。呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科の3領域に経営資源を集中させ、特定領域に強みを持つ医薬品メーカーとして事業を展開しています。アレルギー性疾患治療薬をはじめとする主力製品を多数有しており、既存製品の成長に加えて、自社創薬品の開発や新たな開発候補品の導入にも積極的に取り組んでいます。

【職務内容】蒲田工場の品質管理グループにて、医薬品製剤・原料の理化学試験を中心に、品質管理業務をご担当いただきます。業績好調に伴う品質試験の増加を背景に、組織体制の強化を目的とした増員募集です。将来的にはチームリーダーとしてのご活躍も期待しております。■具体的な業務内容・日本薬局方等に基づく医薬品製剤・原料の理化学試験・容器および表示材料の受入試験・安定性モニタリング試験・試験データの取りまとめ、記録・報告書の作成・品質管理業務に付随する各種業務※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計など【組織構成】蒲田工場 品質管理グループには約28名が在籍しております。【働き方・就業環境】・年間休日122日、土日祝休み・残業月平均10～30時間程度・賞与年2回（直近実績4ヶ月分）・住宅手当、退職金制度など福利厚生も充実・原則転勤なし。異動が発生する場合も日本橋本社など首都圏内を想定しており、腰を据えて長期的なキャリア形成が可能です。【企業・ポジションの魅力】■皮膚科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー1931年創業の歴史を持ち、医療用・一般用医薬品の製造販売を展開。特に皮膚外用剤のジェネリック医薬品では国内トップクラスの品揃えを誇り、医療現場から高い信頼を得ています。■ジェネリック医薬品の枠を超えた事業展開工場買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発など、研究開発・事業拡大に積極的に取り組んでいます。■アステナホールディングスグループの安定基盤グループ企業との連携や組織横断プロジェクトを推進しており、安定した事業基盤のもと、さらなる成長を目指しています。■品質管理の専門性を活かしたキャリア形成医薬品の品質を支える重要なポジションとして、これまで培った理化学試験やGMPに関する知識・経験を活かしながら、チームリーダーとしてのキャリアアップを目指せる環境です。

【職務内容】蒲田工場の品質管理グループにて、医薬品製剤・原料の理化学試験を中心に、品質管理業務をご担当いただきます。業績好調に伴う品質試験の増加を背景に、組織体制の強化を目的とした増員募集です。これまで培ってきた分析技術や品質管理の経験を活かし、医薬品の品質と安全性を支える重要なポジションです。■具体的な業務内容・日本薬局方等に基づく医薬品製剤・原料の理化学試験・容器および表示材料の受入試験・安定性モニタリング試験・試験データの取りまとめ、記録・報告書の作成・品質管理業務に付随する各種業務※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計など【組織構成】蒲田工場 品質管理グループには約30名が在籍しております。【働き方・就業環境】・年間休日122日、土日祝休み・残業月平均10～30時間程度・賞与年2回（直近実績4ヶ月分）・住宅手当（適用条件あり）、退職金制度など福利厚生も充実・原則転勤なし。異動が発生する場合も日本橋本社など首都圏内を想定しており、腰を据えて長期的なキャリア形成が可能です。【企業・ポジションの魅力】■皮膚科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー1931年創業の歴史を持ち、医療用・一般用医薬品の製造販売を展開。特に皮膚外用剤のジェネリック医薬品では国内トップクラスの品揃えを誇り、医療現場から高い信頼を得ています。■ジェネリック医薬品の枠を超えた事業展開工場買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発など、研究開発・事業拡大に積極的に取り組んでいます。■アステナホールディングスグループの安定基盤グループ企業との連携や組織横断プロジェクトを推進しており、安定した事業基盤のもと、さらなる成長を目指しています。■品質管理の専門性を活かせる環境医薬品の品質を支える重要なポジションとして、これまで培った理化学試験やGMPに関する知識・経験を活かせます。多様な医薬品の品質試験に携わりながら、分析技術や品質管理の専門性をさらに高められる環境です。

【求める役割】担当エリアにおける事業成長の中核として、既存代理店・小売との関係強化および新規開拓を推進していただきます。現地パートナーとの交渉や販路拡大、売場改善をリードするとともに、社内外の関係者を巻き込みながら売上・利益目標の達成に向けて主体的に行動いただくことを期待しています。異文化環境にも柔軟に対応し、グローバルビジネスの拡大に貢献いただくポジションです。 【業務内容】・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施・担当国・担当アカウントの顧客（代理店・小売）とのダイレクト折衝・棚割り改善に向けた提案書作成と実行・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整 【組織構成】グローバル海外統括本部　営業関係13名【募集背景】当社は今後のさらなる事業成長に向けて、海外市場における事業拡大を重要な経営戦略の一つとして位置づけております。既存展開国での事業強化に加え、新規市場の開拓や販売網の拡充、現地パートナーとの連携強化など、グローバル展開を一層加速していく方針です。こうした取り組みを推進するため、海外営業体制の強化を目的として増員募集を行います。海外市場の成長を牽引し、アース製薬ブランドのさらなる認知拡大・事業拡大に貢献いただける方をお迎えしたいと考えております。 【本ポジションの魅力】グローバル市場を舞台に、販売戦略の立案から実行までを一貫して担い、自身の成果が事業成長に直結するやりがいを実感できます。海外パートナーとの交渉や販路拡大を通じて、異文化環境での課題解決力・交渉力を磨けるほか、海外事業の拡大フェーズに携わることで、企業成長と自身の成長の双方を実現できる環境です。【担当エリア】・北米・中南米・ASEAN・中東・アフリカ※ご経験や組織状況に応じて担当エリアを決定します。【キャリアパス】海外営業として実績と経験を積みながら、担当エリアの拡大や重要アカウントのマネジメントなど、より責任の大きな役割へステップアップしていただきます。将来的にはチームリーダーやマネージャーとして組織を牽引し、事業戦略の立案・実行に携わるポジションへの成長が期待されます。また、適性や志向に応じて、海外拠点の責任者や部長職など、より上位のマネジメントポジションを目指していただくことも可能です。グローバルにキャリアの幅を広げながら、中長期的に事業をリードする人材としての活躍を期待しています。将来的には海外駐在の可能性もあります。 【働き方】勤務時間：9:00～17:20時差出勤制度あり（6:30～11:00の範囲で利用可能）在宅勤務制度あり（制度利用可）ノー残業デー導入柔軟な働き方を推進しており、研究開発に集中しやすい環境です。【定年について】定年は60歳です。定年後は再雇用制度があり、65歳までの継続雇用が可能です。なお、役職定年制度の運用については、役職や人事制度に応じた対応となりますが、管理職経験者も専門性や経験を活かしながら継続して活躍できる環境があります。 【会社概要】当社は、1892年創業、東証プライム上場の総合日用品メーカーです。虫ケア用品をはじめ、入浴剤、オーラルケア用品、消臭芳香剤など、暮らしに身近な製品を幅広く展開しています。家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを誇り、安定した経営基盤を有しています。近年は研究開発力を強みに、海外展開やDX・業務改革を積極的に推進しており、変革に挑戦できる環境が整っています。?企業情報：https://corp.earth.jp/jp/company/index.html?会社概要：https://corp.earth.jp/jp/company/companyprofile/index.html

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。■期待される役割・グローバル人財 採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。■配属先情報人事部 HR 戦略課※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。■求める人物像海外人事制度に詳しい方

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【職務内容】■オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。【ミッション】■担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供す■GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。■担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。■GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録■EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。

【職務と責任】■MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。■疾患領域に精通する医師（External Expert：EE）に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 【職務の基本的な目的】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し、製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。【職務内容と関連する業績評価指標】■活動計画の立案┗担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。┗担当疾患領域におけるEEとのエンゲージメントプランを策定する。■エンゲージメントプランの実行及びその記録┗担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは、戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。┗担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリーボードの組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。┗EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係を構築・維持する。■データ構築及び研究支援┗データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。┗要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする。■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供┗医療関係者からの科学的質問や要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。■行動規範・法令の順守┗法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する。┗NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範に則って行動する。【募集領域】以下2つの領域での募集となります。ご面談に希望をお知らせください。■肺線維症領域、気管支拡張領域

【募集背景】同社は新たに中国の海南島に現地法人を設立し、水産事業（飼料・医薬品等の販売、現地製造）の展開しております。これらの事業を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業（定期的に出張で中国訪問）■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【職務内容】『製造原価に関する予算および実績管理』製造原価および原価管理のあるべき形を構築し、最適原価を実現します。生産本部全体の原価および予算管理を行い、製造現場が原価を意識して仕事ができる仕組みづくりをしております。自分の業務における改善活動が、どのように原価に影響を与えているかを、社員一人ひとりに見えるよう取り組んでいます。原価差異分析を実施し、改善ポイントの特定および改善策を検討実施するための情報を示します。年度予算作成および標準原価策定のための指針を作成し、3工場(山形工場・大阪工場・岡山工場)へ展開します。■生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括■原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理■国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進■原価関連システムの運営統括【募集背景】増員【魅力】■経理財務本部の中の組織ですので、会社全体の俯瞰的視野を持って仕事を進めるスキルを身に付けることができます。■生産本部のコストを中心とした原価管理、予算実績管理がメイン業務になりますので、工場現場で働く方々との接点が多く、製薬のモノづくり現場に近い環境で仕事を行えます。■少人数の課なので幅広く業務を担当し、経験を積むことができます。【働き方】■在宅勤務（※週2回までであれば自由に在宅勤務選択可）

【職務内容】管理職候補（課長候補～部長候補）として、経理業務全般および組織マネジメントをお任せします。ご経験に応じて、下記業務をご担当いただきます。・会計業務：月次・年次決算、税務申告、連結決算、開示業務 等・管理業務：事業計画策定、予算管理・財務業務：資金計画の立案・管理、金融機関折衝・組織マネジメント（評価・育成・業務管理）※プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※入社時より出向先での勤務となります。日本薬品工業株式会社は、日本ケミファ株式会社の100％子会社として製造部門を担っており、海外（ベトナム）にも製造拠点を有しています。【部署】部長（兼任）／課長1名／メンバー5名部長はグループ会社と兼任しており、その補完および将来的な後任候補としての採用です。まずは課長としてご活躍いただき、既存課長と連携しながら組織強化に貢献いただくことを期待しています。※ご経験・スキルに応じて、上位ポジションでの採用可能性もございます。【魅力】・日本薬品工業社の経営層に近い位置で、経理関連業務全般に亘り、幅広く業務を担当することができます。・日本ケミファ社とのやりとりもありますので、グループ全体を見ることができる立場です。・入社後慣れてきたらリモートワークが可能です。

【期待する役割】管理部門業務（人事・総務・経理）を幅広くご担当していただきます。【具体的には】・給与計算、勤怠管理・人事システム運用・株式事務、総務事務・小口管理、債権債務管理・月次試算表作成・決算業務　など【組織構成】管理部：管理課は2名、業務課は7名で構成されています。

【主な仕事として】医薬品の原薬に関する品質管理業務をお任せします。■試験検査 ■試験機器及び設備の管理 ■試験やGMP関連業務に関する文書作成～自社製品を支える大黒柱！HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください～■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、後発医薬品薬原体の供給等を行っています。■国内生産Only One、世界シェア1を誇る製品を持つ自社原薬が強みです。今後はジェネリック原薬にも注力予定。■品質管理面においては、最新の分析機器/装置を配備。【働きやすさ】同社は厚労省から「ユースエール認定」を受けています。※若者への採用・育成に積極的で、雇用環境が充実している中小企業に贈られるものです。月平均残業5時間以内（昨年実績3.3時間）で、定時の16:50に帰社する社員が多く、18:00にはオフィスが空っぽです。平均有給取得日数14.3日、年間休日126日と、お休みも取りやすく、プライベートの時間も大切にできます。ワークライフバランスを保って長期活躍可能！【配属先情報】品質管理部21名（男性8名、女性13名）※これまでのご経験を活かして分析試験に集中していただけるポジションです！

高品質の医薬品を供給する上で必要な、基準に基づく品質保証業務をお任せします。★状況によって現場と連携してGMPの運用管理や改善を行います。【具体的には】■SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理■製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証■製品やプロセスに関する変更の確認■逸脱、品質不良等の処理、原因の究明、是正管理■製品の品質確認および出荷の可否を決定■GMP業務に従事するスタッフへの教育訓練、記録管理■原料の品質確保のための供給者、外部委託機関の管理■公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応■管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合）　など