医薬品メーカーの年収600万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

【ポジション概要】 　＜充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発における工業化検討 　新規設備（連続造粒装置）を用いた工業化検討～安定製造 　後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 　医薬品製造におけるバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応 ・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施

【ポジション概要】 　医薬品メーカーのIT管理部門として、インフラの整備やPCの供給、基幹システムサポート等を担当する。 【主な業務内容】 　　 基幹システム（COBOL）の開発・保守・運用・管理 　　 基幹システム刷新プロジェクトへの参画 　　 社内パソコン・モバイルパソコンのセットアップ・管理 　　 従業員向けサポートデスク業務 　　 社内ネットワークシステムの管理、運用、保守（ハード面の対応を含む） 　　 セキュリティ対策、教育

【ポジション概要】 ・　国内関係会社経理全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ■国内4社 ・　経理業務全般 ・　月次・年度決算および税務申告全般 ・　売掛金・買掛金管理 ・　固定資産管理、償却資産申告 ・　将来的には海外関係会社管理を含む

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】徳島県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】佐賀県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】群馬県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】静岡県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査 【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【期待する役割】社内サポート、コンサルティング業務を中心にお任せいたします。私たちと一緒に、経営企画リーダーとして事業の立ち上げ・成長・変革を加速させませんか？【職務内容】■法改正動向・市場調査・競合他社戦略の調査など、戦略立案に必要となる情報の収集・分析 ■中長期視点での事業環境変化予測や課題抽出 ■自社の経営戦略および事業戦略の一端を担う、社内コンサルティング業務 ■新規事業等のプロジェクト推進及び伴走支援 ■事業戦略立案・計画の立案及び推進、管理 ■各種重要会議体の設計及び運営 【魅力】・裁量を持って業務を進め、自らの手で事業を成長させられる・外部環境の理解から事業推進までの幅広い業務経験を得ることができる ・戦略、戦術、施策、活動までの幅広い経験を得ることができる ・事業推進にあたっての定量と定性の両面思考を得ることができる 【募集背景】増員同社は、製薬企業より原薬及び重要中間体の受託メーカー、すなわち“CDMO“として日本の製薬業界に貢献してきました。 製薬業界のグローバル化により、製薬企業は資源を集中すべく一部の業務をアウトソーシングする業界構造の変化が起こりつつあります。 同社も製薬業界の変化に対応すべく、2024年末に中期経営計画を見直し、引き続き既存の製造・研究開発の委受託事業を中心としつつも、攻めの姿勢にも舵を切り、新規事業や海外展開などもスタートしております。 そのため新規事業の立ち上げ、事業構造変化に伴う組織対応力への推進など、多岐に渡り戦略の見直し、社内コンサルティングやサポートが必要となっております。 そこで経営企画リーダーを新たな仲間として迎え、事業の立ち上げや事業成長・構造変革を加速させたいと考えております。【組織構成】経営企画室：2名（部長1名、課長クラス1名）

同社における研究開発業務をお任せします。 　低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《～現場で行われていること～》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。▼技術部(研究職)：約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。)▼募集背景：次の世代を見据えた増員

【期待する役割】当社の医薬品原薬製造工場で製造オペレーターとして医薬品原薬の製造に携わって頂きます。【業務内容】■医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務■設備機器の点検、メンテナンス業務■液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を使用した製造工程分析業務【働き方】・月平均時間外：10時間以内・勤務形態：3交替制①7：50～16：00　②15：50～24：00　③23：50～8：00※1グループあたり数名程度の班にて、3交替のローテーションが基本となります。【キャリアパス】当社では、年2回ご自身のキャリアについて上長と相談する機会がございます。そのため、ご希望に応じて品質管理や品質保証、生産技術のキャリアへチャレンジできる可能性があります！

【職務概要】情報システム部の中核的リーダーとして、同社のIT環境の整備を行うとともに、ITを用いた付加価値向上を目指して、以下の業務を担当します。■社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、および保守■社内システムおよびサーバーの構築、運用、メンテナンス、およびアップデート■セキュリティポリシーの策定と遵守■システムおよびネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化■ベンダーとの連携、契約管理、およびサプライヤーレリーションシップの確立■各部署からの課題解決および問い合わせ対応■導入するITプロジェクトの支援、および推進【配属部署】情報システム部　部長1名、課長1名、スタッフ1名【募集背景】製造業にとって、情報システム部の立ち位置はより「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。当社では現在、中期経営計画の実現に向けて全社的な取り組みを進めており、情報システム部門もその推進力として重要なポジションを担っています。このような変革期において、私たちとともに挑戦し、未来を切り拓いていける仲間を募集しています。【仕事の魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。

■業務内容：・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（主に小規模改造、機器更新工事が主体）・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務■ワークライフバランス：残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。■同社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。今回はその一部をご紹介します！＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜育休が取りやすい＞協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。

■ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。【具体的には】製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決め、文書管理など【採用背景】■現在ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、同社の業績は順調に推移しています。今後の更なる成長を目指しこれまで事業展開の主軸としてきた眼科領域加え、皮膚科領域への拡大が決定し体制強化を進めています。

文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）　（※試験の例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定）各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション）教育訓練の受講，教育訓練の実施試験検査室の清掃・衛生管理15名（品質保証部 品質管理課）組織拡大に伴う体制強化

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、品質業務をお任せします。＜具体的には＞・品質管理・品質保証・安全管理・薬事業務【当ポジションについて/魅力】・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど、働きやすい職場づくりに取り組んでいます。(全社の平均残業時間：7.4時間/月) 【配属先/部署構成】品質統括部【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

■医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。【具体的には】■GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）■GMP文書の作成■GMP関連手順書の作成■GMP書類の照査■関連する国内外当局査察対応のリード■社内外との連携■医薬品製造業許可管理業務【魅力】■品質管理の経験のみでも次世代を育成していきたいとのことで応募可能です！■大手に引けを取らない最新鋭の研究機器と試験機器を導入しています！【配属部署】■品質保証部 品質保証課　　　10名　部長1名、課長2名、スタッフ7名　40代が占めている！※基本的に出社！【募集背景】■将来の管理職、GMP責任者育成を目的としています。

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、ジェネリック医薬品の製剤開発をお任せします。＜具体的には＞・分析法の確立・処方設計・製造法の検討主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。1つのグループ(8名程度)で1～2品目の開発に取り組んでおり、上記業務を分担して行っています。ご入社後の業務は、ご経験に合わせて配属を行う予定です。＜使用分析機器＞HPLC、UV＜使用製造機器＞造粒機、混合機、打錠機 【当ポジションについて/魅力】・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することができます。・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど、働きやすい職場づくりに取り組んでいます。(全社の平均残業時間：7.4時間/月) 【配属先/部署構成】研究開発部ー製剤開発課35名20代～30代の社員が多いです。 【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

【業務内容】医薬品原薬製造の中核として製造に従事いただくポジションです。メーカーにおける心臓機能である製造で経験を積んでいただき、リーダーやマネジメント層になっていただくことも期待しています。【主な業務】・製造・オペレーション業務 　製品や中間体の充填、梱包、原材料の投入など　の業務や、三交替シフトでの製造プロセス操作などを担当します。 ・ 工場管理・運営業務 　工程管理や品質管理、生産管理、設備・施設管理、環境管理を含む工場全体の管理運営を行い、部門方針に基づいた施策の立案・実行・評価を担当します。 ・文書作成・計画業務 　手順書や計画書、報告書などの文書作成を行い、GMPやEHSに基づく年間業務計画の策定も担当します。 ・改善活動・プロジェクト推進業務 　工場内の業務改善活動を推進し、部門内や会社全体のプロジェクトにも参画します。 ・人材育成・指導業務 　スタッフの育成や指導を通じて、チームの成長をサポートします。 【募集背景】・業務拡大に伴う強化 　業務の拡大に伴い、製造部門の強化が必要となったため、即戦力となる中途採用を積極的に進めています。新しいプロジェクトや増加する需要に対応するため、経験豊富な人材をお迎えし、チームのさらなる成長を目指しています。 ・組織体制の強化 　今後の成長を見据え、組織の体制を強化するために、中途採用を実施しています。既存のメンバーとともに、これからの挑戦をリードしていく新しい力を歓迎します。 【仕事の魅力】・多様なスキルが身につく 　製造プロセス全体に関わるため、幅広い技術と　知識を習得できます。また、チームでの協力を通じて、達成感や成長を実感できます。 ・高い社会的意義 　医薬品製造は患者の治療や健康維持に貢献でき、社会的に必要不可欠な分野であることから、誇りを持って働けます。

【職務内容】会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般＜具体的には・・＞■契約法務業務：各種契約書の作成・内容確認、借上社宅等の契約管理■コーポレート法務業務：取締役会や株主総会等の事務、コンプライアンスに関する業務（社内アンケートや社内研修企画等）、社内規程等の作成・更新■広報・その他：社外向け広報対応（新聞社等への対応やプレスリリース文章の作成等）※マネージャー候補としてこれまでのご経験を当社で活かし、ご活躍を期待しています。また、詳細な業務知識は、職務を通じて習得していただきます。【組織構成】管理本部　総務部　総務課

■仕事の内容 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案 ・ 統計解析計画の策定 ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供 ・ 国内および海外の規制当局対応 また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 ■採用背景当社は京都を拠点とするグローバルヘルスケアカンパニーとして、一人ひとりの新しい生きるを世界に届ける会社 をありたい姿に掲げ、希少疾病領域を中心に国内外で医薬品の研究開発を推進しています。統計解析チームでは、研究開発のスピードアップとグローバル化を実現するため、臨床試験の初期段階から統計的な観点で成功確率の高い試験デザインを提案することにより医薬品開発に貢献し、グローバルに活躍できる専門性の高いチームを目指しています。こうしたビジョンの実現に向けて、チームの中心となって、統計解析の力で医薬品開発を前進させるとともに、国内外の規制当局対応を主体的にリードできる即戦力人材を求めています。■チーム構成統計解析グループは13名で、うち5名は派遣社員です。ベテランから若手までバランスよく構成されています。■魅力・特徴・高い創薬力を生かし、アメリカ・中国へも事業を拡大し、現在はヨーロッパへの進出を目指しています。将来的にグローバル売り上げ比率50％をめざしています。・中途社員は全職種でプレイヤーから管理職まで直近5年で約30名入社され、離職率0%と皆様長くご活躍されています。・開発パイプラインでは主力の核酸医薬品だけでなく、抗体薬も導入予定のため今後も事業拡大を予定しています。・部署を超えての横の連携も密で、チームプレイを尊重する社風です。

【期待する役割】薬事業務への対応（管理者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【募集背景】単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。同グループでは体制を強化し、上記ミッションを戦略的に遂行するため、メンバー（課長代理～主席部員候補）として主体的に業務を担当いただける方を募集しています。【職務内容】ご入社後は、各種アプリケーションに関する導入プロジェクトや維持保守、及び社内のDX推進プロジェクトに携わっていただきます。＜ITグループのミッション＞■アリナミン製薬グループ（本社・製造工場・海外現地法人）におけるIT関連業務を遂行し、DXへの取り組み・ITインフラ・各種アプリケーション・各種IT関連プロジェクトをリードし主体的に進める■OTC製造販売会社として、薬機法等に関連する法令・省令の準拠と管理を行うためのITとしての基盤づくりを行う■IT関連コストの管理責任＜主な業務内容＞■各種IT関連プロジェクトのリード・マネージメント（主にサプライチェーン領域のシステム）■IT ロードマップに則った業務の遂行・社内関連部門と連携したDXの推進（生成AIやRPA、AI-OCR等を活用した業務の効率化など）■既存システムの保守管理（変更管理含む）の主導■業務の標準化・効率化・最適化の推進（IT関連の問題対応/解決）■内部統制等に準拠するシステム構築と運営基盤の維持改善■各種法律・法令・省令等に準拠した適切な運用管理・変更管理【おすすめポイント】★働き方や福利厚生：フルフレックス制度/週2日程度在宅勤務を活用して、育児との両立をしている社員様もいらっしゃいます。/全社平均の残業時間15時間程度★DXに向けた積極的な姿勢：ファンドや同社経営層としても今後の全社戦略として「DX・ITの効果的活用」を置いております。ファンドとの関係性も戦略的なパートナーとして良好な関係を築けており、新商品のリリースやCMなど商品開発やマーケティング、台湾に子会社創設なども進めており、売上利益も好調です。【組織構成】サプライ&テクニカルオペレーション本部　SCM部　ITグループ6名（グループマネージャー1名ー正社員のメンバー4名ー業務委託１名）※サプライ&テクニカルオペレーション本部の傘下になっていますが、全社のIT関連業務を対象とする情報システム部隊です。※組織の年齢構成：40代中盤～50代半ば（今後組織の活性化を目指しております。）※単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い、会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。

■医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を統計解析に耐えうる正確なデータを導けるようデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および整理・加工をお任せいたします。【具体的には】■クライアントとスケジュール等の協議、DM計画書作成■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整■プロジェクトのスケジュール管理■チェックリスト作成■集計を伴うデータのチェック【募集背景】統計解析の精度向上・体制強化のため、1人目のデータマネジメント専任者としてご活躍いただきます。事業部長と協力して業務を進めていきますので、ご安心ください。【組織構成】東京事務所　30名程度が所属統計解析1名、営業・CRAは、リモート勤務を行っております。

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【募集背景】知財機能強化の一環【具体的な職務内容】特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援【職種の魅力】研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている。【働き方】2018年には、「働き方改革」を中期経営計画の中に位置づけ、取り組みをスタート、2021年からは新しい働き方（スマートワーク）として「業務のデジタル化推進により、組織・職種・業務の特性に応じた柔軟性の高い働き方」を全社的にスタートさせ、一人ひとりが自律的に在宅勤務と出社勤務を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。・月平均時間外労働：20h/月程度・在宅勤務制度あり・スーパーフレックス制度あり（コアタイムなし）・半日単位および時間単位の有給休暇制度※社外からの評価なでしこ銘柄、プラチナくるみん、えるぼし、新・ダイバーシティ経営企業100選、健康経営銘柄2024【キャリア】2025年1月より新人事制度が導入され、完全ジョブ型となりました。会社指示での異動はなく、年齢や入社年数などに関わらず、自分でどんどん手を上げてチャレンジできる環境がございます。ご自身の力で能動的にビジネスキャリアを構築していくことが可能です。【同社の魅力】★1925年の創業当時から「患者さんと人々の健康に貢献する」という意思のもと、社会の変化に応じてビジネスモデルを変革してきた会社です。⇒製薬業界は一般的にデジタル化が遅れていると言われておりますが、同社は優れたDX企業に贈られる「DXプラチナ企業2023-2025」を獲得しているなど、常に最先端を意識した事業展開をされています。★2023年には同社として創業以来初めてとなる売上収益1兆円を達成。国内製薬会社売上高・営業利益ランキングでは5位に位置しています。★また、2001年には世界でも有数の大手製薬企業・ロシュ社（スイス）との戦略的アライアンスを締結。技術的なアライアンスだけでなく、ロシュ社との人材交流制度を設けるなど、グローバル企業へと成長しております。

【職務内容】本ポディションは、某社でのOTC販促担当（入社直後に某社に出向）か、同社セルフケア事業部でのコンシューマーマーケティング担当のいずれかでの採用となります。応募者の経験・スキルにより配属を決定します。・OTC販売企画（マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進）・OTC営業（ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進）または、・化粧品の一般消費者向け販売企画（マーケティング全般）・化粧品のEC販売促進※OTC担当の場合は某社への出向、化粧品担当の場合は出向ではなく同社での勤務となります。【勤務地補足】・同社での勤務の場合：品川支社・某社への出向の場合：日本橋【魅力】■皮膚科学に特化したスペシャリティファーマとして、国内医療用外用剤市場でトップシェアを誇る企業です。■某社は、医薬品的価値と美容価値の融合から新たなスキンケア提案を目指して2019年に創立した発足した企業です。同社が製販となる初のOTC医薬品を25年9月に発売します。乾燥肌に悩む多くのお客様で医療機関未受診の方へ、一般用医薬品を提供することで、お客様の治療の選択肢が充実します。既存ブランドのカルテHDは美容関係者から好評を得て、大ヒットとなっています。また、同社のイニクスは、医師推奨スキンケアとしての地位を確立しつつあります。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う．

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理3. 社内意思決定プロセス管理4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

■臨床試験における解析業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

1.検討方針指導2.業務進捗管理3.社内外折衝サポート

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

・CROマネジメント業務・スポンサー側のClinical Operations業務・チームマネジメント・社内連携

【期待する役割】これまでの経験を最大限活かし、日本法人での売上拡大、事業強化のため裁量を持って働いていただくポジションです。【職務内容】医薬品・化学品・電子材料などの海外製品の輸入販売を念頭に置いた新規顧客開拓・既存顧客への営業をお任せします。主な提案先は日本国内の製造メーカーですが、将来的には日本の製品を海外に輸出する業務にも携わることができます。また、展示会イベントなどの出展企業として活躍いただきます。貿易経験に関する知見をお持ちの方は、スキルを存分に活かして活躍していただける環境です。経験に応じて、医薬品原料・化学品原料・電子材料のメイン担当の商材は決定いたします。【魅力】★定年までなら年齢を問わず、やる気のある経験者の方を歓迎、定年まで役職定年などにともなう減給などはなく、伸び伸びと働いていただける環境をつくっています。なお、やる気のある方は、定年以降も雇用延長可能です。★1985年に創業以来、インドにおいて化学品専門商社としての地位を確立してきた企業の日本法人立ち上げフェーズにかかわることのできるポジションです。★インド本社と毎日連携をとるため、英語力を生かすことができるポジションです。★現在は、インドからの輸入品がメインですが、専門商社として中国やヨーロッパからの輸入等も裁量をもち、積極的開拓を行っていただけます。【募集背景】日本法人での事業強化のための増員【組織構成】管理薬剤師　1名薬事・QA担当　1名営業　3名

【期待する役割】これまでの経験を最大限活かし、日本法人での売上拡大、事業強化のため裁量を持って働いていただくポジションです。【職務内容】医薬品・化学品・電子材料などの海外製品の輸入販売を念頭に置いた新規顧客開拓・既存顧客への営業をお任せします。主な提案先は日本国内の製造メーカーですが、将来的には日本の製品を海外に輸出する業務にも携わることができます。また、展示会イベントなどの出展企業として活躍いただきます。貿易経験に関する知見をお持ちの方は、スキルを存分に活かして活躍していただける環境です。経験に応じて、医薬品原料・化学品原料・電子材料のメイン担当の商材は決定いたします。【魅力】★定年までなら年齢を問わず、やる気のある経験者の方を歓迎、定年まで役職定年などにともなう減給などはなく、伸び伸びと働いていただける環境をつくっています。なお、やる気のある方は、定年以降も雇用延長可能です。★1985年に創業以来、インドにおいて化学品専門商社としての地位を確立してきた企業の日本法人立ち上げフェーズにかかわることのできるポジションです。★インド本社と毎日連携をとるため、英語力を生かすことができるポジションです。★現在は、インドからの輸入品がメインですが、専門商社として中国やヨーロッパからの輸入等も裁量をもち、積極的開拓を行っていただけます。【募集背景】日本法人での事業強化のための増員【組織構成】管理薬剤師　1名薬事・QA担当　1名営業　3名

<仕事内容>医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等のリテール営業業務。ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案する営業です。ナショナルブランド商品の魅力を伝える仕事です。＜業務の特徴・魅力＞取り扱う商品はロングセラー口中清涼剤や医薬品・健康?品・サプリメント等。ドラッグストアや代理店などの既存取引先に対して、商品説明やバイヤーとの交渉、売場のセッティングなどをお任せします。商品にしっかり向き合っていただくため、飛び込みやテレアポはありません。＜働き方の特徴・社風＞・土日祝休み、年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。　また、長期休暇も取得しやすい環境が整っています。・中途でご入社される方も多く、風通しの良い社風です。＜?社後の流れ＞まずは先輩社員の同行からスタートし、同社の仕事の流れや商品知識を身に付けてください。その後、既存取引先を引き継いでいきます。＜将来のキャリアパス＞同社は完全実力主義のため社歴や年齢に関係なくしっかりと評価制度を作っています。リテール営業を含むセールス部門は10名ですが、中途入社が半数以上で、社歴が浅い方も十分に活躍していけるフィールドがあります。今後の同社を支えてくれる将来の管理職候補としてぜひ活躍してください。＜自社ブランドの魅力を伝えるやりがい＞同社が?番?切にしていることは『商品に愛情を持つこと』。商品の良さを伝え、お客様の利益をしっかりと追及しています。

【本ポジションの魅力】医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。【業務内容】・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行【求める人物像】・グローバルでの業務に対し、意欲的に海外メンバーと共に業務プロセスを改善できる、業務に取り組めることができる方・チームとして業務を遂行できる方・自身の業務範囲に限定することなく、会社の課題に対してどう対応すべきかを考え、実行できる方

【期待する役割】薬事業務への対応（担当者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。