医薬品メーカーの年収700万円以上の転職・求人情報(7ページ目)

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【職務内容】デジタルヘルス領域の新規事業開発・プロジェクト推進を担っていただきます。健康・医療データ（PHR：Personal Health Record）を活用し、未病・予防医療・健康増進に関する新たなサービスや事業モデルの企画～実行まで、一気通貫で携わるポジションです。本ポジションは、管理職ではなく課長補佐クラスのプレイングポジションとなり、実務ベースでプロジェクトを推進いただくことを期待しています。＜具体的には＞① 社内外を巻き込んだプロジェクト推進・自治体、医療機関、アカデミア、外部パートナーとの連携・PHRを活用した健康課題解決サービスの企画・推進・未病ケア・予防領域におけるエビデンス創出② デジタルヘルス領域の新規事業開発・PHR、遠隔診療、Digital Therapeutics（デジタル治療）、AI診断支援、健康増進アプリ等を活用したビジネス企画・ITベンチャー・大学・他業界とのアライアンス推進・実証実験（PoC）の設計・運営・改善・社内DX推進（健康経営プラットフォーム構築）【募集背景】自治体向けを中心とした既存デジタルヘルスプロジェクトの拡大に伴う増員募集です。プロジェクト推進体制を強化し、各メンバーへ業務を適切に振り分けながら、より円滑な事業推進を目指しています。【組織構成】デジタルヘルス企画推進室：約10名（次長1名、主事〔部長クラス〕2名、課長1名、主査1名、その他メンバー）今回の募集ポジション（リーダークラス）は、スタッフクラス上位のポジションです。課長補佐に近い立ち位置で、管理職ではないため部下マネジメントは想定しておらず、プレイングでのプロジェクト推進が中心となります。【働き方】・週2日まで在宅勤務可・フレックス制度あり（部署運用による）・年休126日・平均残業20～30h/月

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

財務・会計業務全般／経験・知識等を考慮し、業務を担当していただきます。【具体的には】■会計業務≫個別・連結決算業務（本決算、四半期決算、海外子会社管理）/有価証券報告書・四半期報告書・決算短信の作成・提出業務/税務申告/資産管理■財務業務金融機関窓口/借入金・支払利息管理/資金計画の立案・策定及び資金管理 /全社支払業務■管理業務全社事業計画書策定/予算管理/内部統制システム運用支援※上記の業務を幅広く経験していただく予定です【募集背景】■個々の更なるレベルアップ、組織強化を図るために、ジョブローテーションを柔軟に行うことができる体制にするための増員。【部署情報】■管理部は8名で構成（昨年2名中途入社しております）■毎週水曜、金曜はノー残業デー【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。■フレックスやテレワーク、裁量労働制も導入しております。産育休後の復職は原則として、原職または原職相当職に配属されます。また、ノー残業デーの設定、20 時以降の時間外労働の原則禁止や朝残業の推奨など、近年、長時間労働防止への取り組みを強化しています。2021年からは新たに年次有給休暇の10 日間事前登録制度を開始するなど、社員が生き生きと働けるよう環境を整えている会社です。

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項

■経理業務責任者として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■経理(財務会計)、税務業務、外部監査対応■連結決算、採算管理、原価計算ほか■経理課スタッフ3名の指導、育成

【業務内容】弊社国内工場（福岡県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（兵庫県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。

・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※品質管理体制強化のための採用となります。

【職務内容】■営業業務 ・単独訪問 ・特約店との同行 ・勉強会の実施 ・学会やセミナーの企画・参加（ブース展示など） 【担当部門、担当業務内容について】 動物薬営業部は北日本支店、東日本支店、西日本支店と3つの支店で構成されており各支店、または駐在地から特約代理店・獣医師・生産者（養牛・養豚・養鶏・水産）へ訪問し製品を販売する営業活動を行っております。一人一人が各エリアの販売計画を任され、情報提供やサービス、製品を通じて課題解決する事でお客様から喜ばれ、自身も成長できるやりがいがございます。 【魅力】薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤を中心に、製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。【募集背景】組織体制強化のため増員 【組織構成】動物薬営業部 北日本支店…5名 東日本支店…6名 西日本支店…6名 ※いずれかの支店への赴任

■同社の社内SE(インフラ担当)として、GQP、GVP省令を遵守したオペレーション体制の構築、社内のネットワーク・サーバーに関する業務を担当します。※具体的には下記業務を想定しております。・機器分析の管理データベースの構築、運用、管理・データインテグリティのガイドライン構築・ネットワーク設計・運用設計・運用管理・保守・サーバー設計・運用設計・運用管理・全社共通基盤設計(API連携など)・情報セキュリティ管理・運用 など【組織構成】■50代、40代、メンバーに30代と20代の計4名が所属しており、幅広い年齢層がご活躍しております。

【職務内容】採用教育チーム、人事給与チームのリーダーまたはマネジメント役（ただしプレイングマネージャーとして自ら手を動かす業務も担う）を担っていただきます。・採用（新卒・中途・派遣）に関する通常ルーチンマネジメント、新規企画立案・研修・教育に関する通常ルーチンマネジメント、新規企画立案・給与、社会保険全般、社宅制度、所得税、退職金（DB,DC）など給与に関連する諸制度のルーチン業務管理、新規企画立案・人事考課、人事異動、プロモーション調整など異動に関するルーチン業務、企画立案、経営との調整など・組合説明、団体交渉などの業務・ワークライフバランス、女性活躍、ダイバーシティなどD&I推進に関する企画立案※入社時は上記の教育採用、または人事給与のプレイングマネージャーをお任せしますが、将来的には人事部全体のマネジメントも担っていただく予定です。【魅力】・自信のキャリアを生かした新規提案・企画的業務が出来る・人事部としての会社の活性化、社員のエンゲージメント貢献に寄与出来る・グループの親会社人事部という立場で子会社（ベトナム子会社も含む）のマネジメントにも携われる・自らの立案による制度改正や社内改革を説明資料作成から経営説明、社員説明、組合説明と一気通貫して携われ、やりがいを持てる【募集背景】管理職、または管理職候補者クラスの人員補強を行い人事諸課題への企画立案、制度改正などを進める。【組織構成】11名（部？1名、課？1名、メンバークラス8名、派遣1名）男5名　女5名若手が多く明るく活気にあふれています。

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動および情報収集を行う、顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに専門領域が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、幅広い製品知識を活かしながら、ゼネラリストとして活躍できるポジションです。CAとは「Companion Animal（コンパニオンアニマル／伴侶動物）」の略称で、主にペット向け医薬品をご担当いただきます。担当エリア内において、共立製薬が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務をご担当いただきます。■売上・利益の予算／実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院・特約店）への販売促進施策の提案および実行■CA製品の有効性・安全性等に関する学術情報の提供・収集■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算／実績管理■その他、上記に付随する各種業務【営業スタイル】■既存顧客（動物病院）への提案活動が中心■エリア担当制■営業車貸与■外勤中心（業務の約9割）■訪問件数：1日6～8件程度【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA埼玉営業所【働き方】直行直帰を基本とした働き方です。月初や進捗会議など、必要に応じて営業所へ出社いただきます。【求める人物像】■既存顧客との関係構築を大切にしながら、成果創出に向け主体的に行動できる方■営業活動において、再現性のある行動プロセスを意識しながら成果を上げてこられた方■数字達成へのコミット力をお持ちの方【魅力】■創業70周年を迎え、現在大きな変革期にあります。■動物用医薬品に特化し、高品質かつ信頼性の高い製品を提供する、動物医薬品業界のリーディングカンパニーです。製品数は約2,000アイテム。■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売まで一貫して手がけています。■グローバル展開も進めており、海外輸出体制の強化にも注力しています。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円です。■業界未経験の方でも、これまでの営業経験を活かして活躍できる環境です。

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動および情報収集を行う、顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに専門領域が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、幅広い製品知識を活かしながら、ゼネラリストとして活躍できるポジションです。CAとは「Companion Animal（コンパニオンアニマル／伴侶動物）」の略称で、主にペット向け医薬品をご担当いただきます。担当エリア内において、共立製薬が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務をご担当いただきます。■売上・利益の予算／実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院・特約店）への販売促進施策の提案および実行■CA製品の有効性・安全性等に関する学術情報の提供・収集■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算／実績管理■その他、上記に付随する各種業務【営業スタイル】■既存顧客（動物病院）への提案活動が中心（新規開拓は限定的）■エリア担当制■営業車貸与■外勤中心（業務の約9割）■訪問件数：1日6～8件程度■訪問ルートや営業計画は個人の裁量で組み立て可能【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA仙台営業所【働き方】直行直帰を基本とした働き方です。月初や進捗会議など、必要に応じて営業所へ出社いただきます（月に数回程度）。【研修制度】入社後はOJTを中心に、先輩社員との同行や営業所内での座学からスタートします。また、社内学術課によるセミナーや外部製品研修もあり、業界未経験の方でもキャッチアップできる環境です。【魅力】■創業70周年を迎え、現在大きな変革期にあります。■動物用医薬品に特化し、高品質かつ信頼性の高い製品を提供する、動物医薬品業界のリーディングカンパニーです。製品数は約2,000アイテム。■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売まで一貫して手がけています。■グローバル展開も進めており、海外輸出体制の強化にも注力しています。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円です。■業界未経験の方でも、これまでの営業経験を活かして活躍できる環境です。【キャリアパス】年1回の評価・昇進機会があり、キャリア申告制度や社内公募制度を通じて、将来的に他部署へチャレンジできる可能性もあります。【求める人物像】■既存顧客との関係構築を大切にしながら、成果創出に向け主体的に行動できる方■営業活動において、再現性のある行動プロセスを意識しながら成果を上げてこられた方■数字達成へのコミット力をお持ちの方

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA神奈川営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、製剤研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の製剤処方製造方法の研究開発・工業化プロセスのデータ取得・治験管理業務・実生産スケールでの試作等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【期待する役割】近年、競争環境が激化し、顧客期待が高まる中で、企業はDXを通じて業務の効率化と顧客及び社員の満足度の向上を目指しています。技術の進展により、デジタル技術の導入が企業成長の鍵となっており、それに伴いデジタルトランスフォーメーション戦略の実行が急務です。X担当者は、企業のビジョンと戦略に基づいて、デジタルイニシアチブをリードし、ビジネス成果を最大化することが求められます。又、組織全体がデジタル化に向けた取り組みを推進できるようにします。また、伝統的な業務プロセスを見直し、柔軟で革新的なアプローチを促進する役割も果たします。【職務内容】・DX（デジタルトランスフォーメーション）やIT戦略の企画立案、推進・基幹系システムや情報系システム刷新に伴うプロジェクト推進

【期待するミッション】本部内のハブとしての役割だけでなく、他本部との窓口・ハブとしての役割を持ち、本部内の予算、要員計画、人材教育、工場の運営補助、開発品の推進、製品安定供給に関する業務など広範囲にわたります。その他に市況や数値に基づいた収益検討、利益改善など将来に目を向けた考えた施策を進めます。【職務内容】以下の業務について経験やスキル等を考慮して従事いただきます。・新製品上市に関する会議進行、会議資料作成、進捗管理・製品の安定供給に向けた課題対応、原材料調達部署との連携、進捗管理・中期経営計画における事業計画の推進、進捗管理・製造販売承認申請書の内容変更に伴う進捗管理（製造所追加、工程や試験法の改善に伴うものなど）・所管工場（埼玉/広島）の製造技術課及び開発部と連携した製造移管の取り進め（海外製造所含む）・所管工場（埼玉/広島）の環境/安全衛生法令順守に関わる管理・本部内社員教育（医薬品GMP、労務、安全衛生、研修運営）・部署間コミュニケーション（他部署への短期移動推進等）・海外製造所とのカウンターパート

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【職務内容】医薬品製造工場における労務関連業務です※一般職の最上位等級（数名の部下をもちます）■労務、勤怠管理■社員研修対応■社員教育対応■メンタルヘルス関連■課長の補佐的業務（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）【募集背景】・体制強化に伴う増員募集（人員不足の解消および組織強化のため）【入社後は】◆研修制度や教育制度が豊富です?中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。◆安心＆安定して働ける環境です◆ 注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。◆福利厚生制度が整っています◆ 福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。【配属先】管理部　総務課・全体：約34名体制　└ 労務／庶務／人事など機能ごとに分かれている・労務チーム：3名　└ 中心となって推進しているのは男性1名・年齢構成：コアメンバーは30代～40代が中心【環境】現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。【東和薬品について】東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。■コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化 徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。 ■海外市場での拡大と成長 TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。 ■新たな健康関連事業への展開 検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。 ■技術イノベーションと製品価値の創出 常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。 ■働きがいのある環境づくりと人財育成 働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

法務担当者として以下の仕事をお任せします。■採用背景・アライアンス部の第一の取り組みには、導入品獲得とともに他社との提携関係の維持・拡充があり、そのために契約交渉Gでは、（1）他社との提携に関する契約書の審査・作成や相手方との交渉に加え、（2）リスク・問題発生時における契約関係の整理や対応提案を行っていく必要があります。しかし、現状は課長一人で案件対応を行い、契約書の審査・確認の一部を外部委託することにより凌いでいるため、（1）の対応で手いっぱいとなっており、（2）については十分な対処ができていません。なお、基幹職1名が在籍していますが、レベルが高いStage2のミッションを果たすために、契約法務・製薬業界の知識・経験を有し、自ら考え行動できる人材を補強したいと考えています。■お任せする仕事（1）各種契約の審査・作成（和文・英文）（2）関連法令についての相談対応（3）国内外のライセンス（導出・導入）、業務提携等におけるデュー・デリジェンス業務（4）対外的な交渉（法的・契約的な側面での説明・交渉）（5）国内外の紛争（トラブル）対応（6）関連法令・契約書についての社員教育■ミッション・事業開発本部が担当する導出入契約その他の提携契約書を関係部署と協議しながらとりまとめ、契約の相手方と交渉し、杏林グループとしてビジネスを最大化して行ける条件で合意するとともに、将来のリスクを極小化することです。■組織・働く環境に関して8名（30代2名、40代3名、50代3名)残業月28時間程度週２回の在宅勤務可能■魅力契約書の審査・作成のみならず、契約交渉も担当できる。デスクワークのみならず、国内外の出張・Web面談等を通じてグローバルに活躍できる。医薬品の導出入という経営に直結する大きなプロジェクトに関与できる。少数精鋭なので、自ら動いて案件を進められる。■当社について当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。

医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。■仕事内容：・変更・逸脱管理・苦情処理・出荷判定・監査（内部監査、製造所監査）・文書管理・開発支援■募集背景：弊社では、医療用医薬品以外にヘルスケア製品や体外診断用製品（医療機器及び診断薬）を事業展開しています。これらに加え、治療用アプリ（医療機器）事業への参入準備を進めており、現在、2製品を開発中です。このような環境変化に対応するため、医療機器、特に治療用アプリ分野での品質管理や社内外関係者との連携を自走できる中核人材を増強し、品質保証体制を強化するための採用です。■本ポジションのミッション：医療機器等の製造委託先を適切に管理するともに、社内外関係者と連携して品質面での課題を解決し、高品質な製品を患者さんや医療従事者に提供し、人々の健康に貢献することです。■組織に関して16名（内訳：30代3名、40代4名、50代5名、60代4名）■ポジションの魅力・医療機器以外に体外診断用医薬品や医療用医薬品といった多様な製品の品質管理を担当する機会があり、キャリアの幅が広がります。・海外製造所との交渉・調整や国際規格への対応が求められることがあるため、グローバルな視点での業務が経験できます。■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

医薬品や原料の品質保証業務をお任せします。メインミッションは医薬品の製品出荷判定です。【募集背景】品質体制強化のための増員

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA名古屋営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的には＞・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査【配属組織】日本薬品工業株式会社つくば工場（筑西市）の品質保証課に出向いただきます。将来的に日本薬品工業本社（東京）での品質保証業務へのキャリアパスもございます。課長を含め16名で構成されています。【日本薬品工業について】◆同社の特徴：同社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献していく予定です。◆つくば工場：約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。

動物用医薬品の製造管理(GMPに基づく製造統括および薬事対応)・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・行政対応

同社のMRとして、血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動をお任せします。・新規抗がん剤・がん関連製品（血液がん領域）のプロモーション・血液がん市場上位ターゲット施設への訪問・面談（オンライン含む）、処方獲得、症例フォロー・オピニオンDr．、スピーカーDr.の育成および講演会での効果的な活用・都道府県、地域レベルでの処方傾向分析とマネジメント・薬剤価値の最大化に向けて、関連学会と連携した薬剤評価・ポジショニングの確立※勤務地や担当の疾患領域は選考を通して決定されます。ご希望のエリアがありましたら選考時にお伝えください。【募集背景】オンコロジー領域はMeiji Seikaファルマの中では新しい成長領域です。まだ小さな組織ではありますが、今後の製品販売の拡大、適応拡大等を通じ、大きな成長を目指し人員を募集しております。【オンコロジー領域について】血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・ 販売してきました。 今後も血液内科領域の製品強化を進めており、Meijiが日本での販売権を有する某治療薬については 再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しております。 また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する 慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬については第Ⅲ相臨床試験実施中です。

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【業務内容】研究開発本部の物性分析研究部に所属する「鹿島分析グループ」で、ジェネリック医薬品の物性分析業務を担当して頂きます。・BE溶出試験（製剤間の生物学的同等性を示すことを目的にした、後発医薬品申請及び一変申請に必要な試験）に関連する試験法開発及び申請データの実測・粉末X線測定装置など各工場品質管理部では所有していない特殊分析装置を用いた製品出荷GMP試験・品質保証部、工場、購買部から依頼された異物分析などの受託分析まずはBE溶出試験関連業務（試験業務、書類作成、QCチェック、使用機器の維持管理担当など）を担当して頂きます。

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

【職務内容】当社経理課において、原価計算関連業務をメインに製造原価周りの管理や、業務課題への対応で他のメンバーのサポートをしつつ部内外の調整や業務の推進役を担って頂きたいと考えています。原価計算はシステム（MCFrame）で行いますが、工場や業務部門との確認・調整をしながら進めて頂きます。初期配置は原価計算業務等となりますが、2～3年担当するなかで当社のビジネスや組織を把握頂いた後、能力や経験、希望に応じて他業務へのローテーションを行う想定です。【具体的には】・月次での実際原価計算、及び製造経費予実進捗管理・予算策定時の製造原価とりまとめ及び標準原価計算【組織構成】財務経理部10名経理課5名（平均年齢35歳）←募集ポジション

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動および情報収集を行う、顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに専門領域が分かれている人体薬MRとは異なり、幅広い製品知識を活かしながらゼネラリストとして活躍できるポジションです。CAとは「Companion Animal（コンパニオンアニマル／伴侶動物）」の略称で、主にペット向け医薬品を担当いただきます。担当エリア内において、共立製薬が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務をご担当いただきます。■取引先（動物病院・特約店）への販売促進施策の提案および実行■CA製品の有効性・安全性等に関する学術情報の提供・収集■売上・利益の予算／実績管理、売掛金回収■営業販促ツールの管理■販売促進活動経費の予算／実績管理■その他、上記に付随する各種業務【営業スタイル】■既存顧客（動物病院）への提案活動が中心■エリア担当制■営業車貸与■外勤中心（業務の約9割）■訪問件数：1日6～8件程度【担当エリア】近畿エリア全域（大阪・京都・兵庫・滋賀・奈良・和歌山）【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA大阪営業所【組織体制】関西エリア全域を担当する営業組織で、営業所全体では約18名が在籍しております。所長・営業メンバー間の距離も近く、相談しやすい環境です。【働き方】直行直帰を基本とした働き方です。月初や中間時点の進捗会議など、必要に応じて営業所へ出社いただきます。【募集背景】欠員補充に伴う募集です。現在は若手メンバーも在籍しており、営業組織全体の成果創出を牽引いただけるような、主体性・実行力をお持ちの方を歓迎しております。【求める人物像】・既存顧客との関係構築を大切にしながら、成果創出に向け主体的に行動できる方・営業活動において、再現性ある行動プロセスを意識しながら成果を上げてこられた方・数字達成へのコミット力をお持ちの方※業界経験不問医薬品・動物業界未経験の方でも、これまでの営業経験を活かしてご活躍いただける環境です。異業界から入社し、活躍している社員も在籍しています。

【募集背景】当社はグローバル展開やM&Aをはじめとする新たな事業領域への挑戦を一層加速しており、企業法務の重要性と役割がこれまで以上に高まっています。これに伴い、法務部門が関与できるフィールドは大きく拡大しており、戦略パートナーとしてビジネスをリードする機会が増えています。こうした前向きな事業成長を支え、さらに力強く推進していくため、即戦力として幅広い企業法務業務をリードいただける企業法務担当者を新たにお迎えすることになりました。【職務内容】・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉・経営戦略の法的支援(M ＆A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)・訴訟、係争事件の対応・社内外のトラブルやクレーム事件の対応・コンプライアンスの推進（社内研修の企画及び実施）・社内規定の整備（法対応等による社内規定の改訂）・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応・その他企業法務に関する業務【組織構成】法務室は全体で16名体制となっており、そのうち法務契約チームは3名と部長兼課長1名で構成されています。調査業務については知財部門と一体となって運営しており、連携しながら法務機能を担っています。本ポジションは、法務契約チームにおける担当者クラスの採用となります。入社後は、契約書レビュー・作成・交渉支援などの実務を中心にご担当いただきつつ、部長兼課長のもとで組織運営や高度な専門業務にも徐々に関わっていただく想定です。将来的には、通常の契約法務にとどまらず、M&A 等の戦略法務領域にも担当範囲が広がっていく見込みがあり、法務担当者として専門性を高めながらキャリアの幅を広げていただけるポジションです。【キャリアパス】ご入社後は、同じ職種の専門性を高めながら、段階的に役職を上げていくキャリアパスを想定しています。将来的にはマネジメントポジションへのステップアップも目指していただける環境です。【本ポジションの魅力】・平均残業時間が少なく、メリハリをもって働ける環境です。・業務は、チームでしっかりと分担しながら取り組む体制が整っています。・法務部は社長直轄の部門であり、会社の重要な意思決定に関わるポジションです。・経営に非常に近い立場で、事業運営や戦略に触れながらキャリアを積むことができます。【働き方】平均残業時間は月7.7時間程度と少なく、法務部門はそれ以下の水準となっています。メリハリのある働き方を重視しており、プライベートとの両立がしやすい環境です。

■業務内容：呼吸器領域におけるメディカルアフェアーズ業務全般・医科学情報の収集・分析・提供（MSL活動）・KTL/TLエンゲージメント・エビデンス創出（臨床研究・RWE等）の支援・推進・学会セミナー企画・運営・対応・社内他部署（開発・営業・薬事・安全性等）との連携・メディカルプランの策定と実行■本ポジションのミッション呼吸器領域におけるアンメットメディカルニーズを把握し、医学・科学的エビデンスの創出と発信を通じて、患者さんに最適な医療の実現に貢献することです。具体的には、KTLとの科学的交流、患者会との協働、メディカルプランの策定・実行、臨床研究の実施・RWE創出・学会発表・論文化の推進、開発～上市後を見据えた活動を担います。■採用背景呼吸器・耳鼻咽喉科領域を中心に、上市品の価値最大化に向けたエビデンス創出・情報発信に加え、開発品／新規モダリティ（DTxを含む）を見据えたMA・MSL活動を強化しています。2025年は臨床研究・学会発表・論文化・KTLエンゲージメントを計画的に推進し、2026年は開発段階からのメディカル活動をさらに拡大する方針です。欠員補充ではなく、呼吸器・耳鼻咽喉科領域のメディカル戦略実行力を高め、MSL活動・エビデンス創出・社内連携を自走できる中核人材を増強するための採用です。■就業環境：・在宅勤務週2回（業務状況に応じて柔軟に活用）■組織に関して：・同様のMA業務を担うメンバーは部内に複数名おり、領域横断で相談しやすい環境です（部内15名）・少人数で風通しがよく、主体性を尊重しながらも、必要時は互いに支援し合う雰囲気です■ポジションの魅力：・開発段階から上市後まで一気通貫で関与し、メディカル戦略立案、MSL活動、研究立案、学会・論文化まで幅広く担当できる・呼吸器／感染症など重点領域で、製品価値最大化に直結するエビデンス創出に携われる・部門規模が適度で、現場のインサイトが経営・開発・製品戦略に反映されやすい・研究者主導研究公募、DB研究、生成AI活用など、新しい手法も積極的に取り入れている

【職務内容】中央研究所における安全・環境管理および設備維持管理業務を担当いただきます。研究所内の設備を安定稼働させ、社員が安全・安心して業務に取り組める環境を維持するため、ユーティリティ設備の保全・管理、安全衛生管理、環境関連法令への対応など、研究所運営を支える幅広い業務に携わっていただきます。入社後は、設備管理業務を中心に担当いただき、将来的には研究所全体の安全・環境管理にも携わっていただくことを期待しています。【具体的な業務内容】■ユーティリティ設備の保守・維持管理・年間計画に基づく設備点検、保守メンテナンスの実施・設備の安定稼働に向けた維持管理、改善対応・設備状態の確認、協力会社との調整■設備トラブル対応・設備故障や異常発生時の原因確認、一次対応・修繕計画の立案、施工会社・関係部署との調整・再発防止に向けた改善対応■安全・環境管理業務・安全衛生委員会活動の運営・労働安全衛生関連法令への対応・化学物質管理、省エネルギー、環境関連法令への対応・災害発生時に備えた防災体制・設備管理■その他工務関連業務研究所という専門性の高い環境において、設備・安全・環境面から研究活動を支える重要なポジションです。設備保全やメンテナンス経験を活かしながら、研究所の安定稼働を支える役割を担っていただきます。【募集背景】研究所における設備維持管理および安全・環境管理体制の強化を目的とした募集です。【組織構成】総務第2課：5名当該業務担当：2名体制（課長補佐1名、メンバー1名）入社後は、課長補佐の指導のもと業務を習得いただく予定です。【求める人物像】・誠実かつ正直に業務へ取り組める方・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方・設備や環境管理に責任感を持ち、主体的に行動できる方・問題発生時にも最後まで責任を持って対応できる方

【職務について】ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。【職務内容】・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応・審査経験の振り返りによる開発の支援・審査経験の社内共有・薬事的な規制解釈・業界活動・T-Jetの参加【募集背景】ジェネリック医薬品を取り巻く環境変化に伴い、薬事対応業務の強化を目的とした増員募集です。近年、承認審査の厳格化や特許関連対応などにより業務量が増加しており、既存メンバーの負荷軽減と今後の安定した薬事体制構築に向け、新たなメンバーを募集します。【組織構成】開発薬事課：7名・課長：1名・スタッフ：6名入社後は、チームメンバーと連携しながら業務を習得いただき、薬事領域の専門性を高めていただくことを期待しています。【求める人物像】・医薬品関連法規や薬事業務に関心を持ち、主体的に学びながら業務を進められる方・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、調整業務を進められる方・行政機関や関係部署との折衝において、論理的に説明・対応できる方・周囲と協力しながら、責任感を持って業務に取り組める方

【職務内容】医薬品を製造するための原料である原薬や添加剤等の購買管理を行っている部署です。また、適正な支払い処理のため請求書確認等も行います。安定供給責任を果たしていくためには、製造に必要な原薬/添加剤のタイムリーな納入が欠かせません。そのため、当部は非常に重要な役割を担っております。・仕入先との納期管理および価格交渉などをはじめとした商談や各種折衝業務・納期調整や変更管理を含む社内関連部門との各種調整業務【募集背景】ジェネリック医薬品の安定供給体制をより強固なものとするための増員募集です。原薬・添加剤の安定調達に加え、調達コストの最適化や複数の調達先確保（マルチソーシング）の推進、DXを活用した業務改善など、購買機能の強化を進めています。今後さらに複数案件を同時並行で推進できる体制を構築するため、新たなメンバーを募集します。【組織構成】購買本部 原料購買部 原料管理課への配属となります。原料購買部：11名原料管理課：課長1名を中心とした組織原薬・添加剤の調達を専門に担当し、製造部門や品質保証部門、生産管理部門などと連携しながら、医薬品の安定供給を支えています。

富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■ドキュメント作成および文書管理等■Global 監査への対応準【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【組織】品質管理部：50～60名程度※1チームあたり5～6名程度【キャリア】・品質管理のマネージャー・責任者など目指せます。・品質保証など部署異動などでキャリアップも可能です。【通勤】自動車通勤が可能です。

開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。■国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集■事業性評価（科学的、経済的）の実施■自社保有製品の国内外企業へ導出活動■社内各関係部門（信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等）の社内調整■既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント

【職務内容】世界中の原薬製造所および保管倉庫において、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく品質管理体制が適切に運用されているかを確認・評価する業務をご担当いただきます。国内外の原薬製造所に対するGMP監査を通じて、品質保証体制の維持・強化を担っていただきます。・国内外の原薬製造所におけるGMP監査計画の立案・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査の実施・第三者監査および書面監査の内容レビュー、監査報告書の作成

■JSOXと内部監査を所管しています。部門横断的な活動と成果が求められる魅力とやりがいのある重要なポジションです。■職務内容内部監査室の業務を担当していただきます。具体的には以下の内容です。・JSOX業務：全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制（全般統制及び業務処理統制）を担当・内部監査業務：リスク評価／監査計画／監査実施、改善提案／フォローアップ・業務企画／推進※上記について、スキルや経験に応じてご担当していただきます。■組織内部監査室は3名の少数精鋭チームで構成されています。風通しがよく、裁量のある環境で働けます。■仕事の魅力・やりがいプライム市場上場企業であり、社長直属の部署でJSOX業務と内部監査業務を担当することができます。単なるルーティーン業務ではなく、会社全体が良くなるような提案や組織としての提案・構築のためのワークを期待しています。取締役、監査役、監査法人とのコミュニケーションも多く、経営的な視点を身につけることができます。■ワークライフバランス/福利厚生の充実・年間休日124日・完全週休二日制（土日祝日休み）・残業月10時間程度・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生・有給取得率高・退職率低・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）■当社の魅力：◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。