医薬品メーカーの研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(3ページ目)

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、ジェネリック医薬品の製剤開発をお任せします。＜具体的には＞・分析法の確立・処方設計・製造法の検討主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。1つのグループ(8名程度)で1～2品目の開発に取り組んでおり、上記業務を分担して行っています。ご入社後の業務は、ご経験に合わせて配属を行う予定です。＜使用分析機器＞HPLC、UV＜使用製造機器＞造粒機、混合機、打錠機 【当ポジションについて/魅力】・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することができます。・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど、働きやすい職場づくりに取り組んでいます。(全社の平均残業時間：7.4時間/月) 【配属先/部署構成】研究開発部ー製剤開発課35名20代～30代の社員が多いです。 【企業の業務概要/魅力】■幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。※本求人は人事交流のため、陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。

バイオ医薬品製造(培養、精製）データ整理文書作成業務製造条件検討製造、分析に係る機器操作設備管理【所属組織/人数等】41名（製造部）※組織拡大に伴う体制強化

・手順書の作成及び照査・製造記録・試験検査記録の照査・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）・教育訓練の実施，管理・文書管理・自己点検等【所属組織/人数等】 5名（品質保証部　品質保証課） 【募集背景】　組織拡大に伴う体制強化

同社における研究開発業務をお任せします。 　低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《～現場で行われていること～》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。▼技術部(研究職)：約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。)▼募集背景：次の世代を見据えた増員

当社グループ会社へ出向して頂き、今後開発を進める新製品の臨床開発業務のプロジェクトマネジメントをお任せ致します。。具体的には、下記業務を対応するメンバーの業務管理です。・医療用医薬品の生物学的同等性試験・申請資料作成・薬事対応（PMDA相談）

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【職務内容】本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般を担って頂きます。自社工場や原薬製造所への監査の対応を部署で分担して対応しておりますので、入社後もそれをお任せ致します。またご経験に合わせて下記もお任せします。・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理　など※日帰りか一泊程度の出張対応がございます。【組織構成】信頼性保証本部10名（本部長、部長、メンバー8名）【募集背景】組織体制強化のため【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。 また、2020年より「CNSトータルソリューションカンパニー」を経営ビジョンに掲げ、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備管理など試験室管理業務【募集背景】現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。【組織構成】同工場約32名（派遣社員含む）が所属しております。製剤グループ、原薬グループ、GMP推進グループに分かれており、20-40代が幅広く在籍しております。【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備管理など試験室管理業務【募集背景】現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。【組織構成】同工場約32名（派遣社員含む）が所属しております。製剤グループ、原薬グループ、GMP推進グループに分かれており、20-40代が幅広く在籍しております。【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。1. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管2. 新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務3. 新規原材料の評価業務4. 分析法バリデーション5. その他設備管理など試験室管理業務【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務・既存生産品目の改善業務・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等【所属部署・チーム】・部署人数：15名・男女比：８:2・年齢層：主に30～40代・部署の雰囲気や特徴：常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。【働く環境と魅力ポイント】・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進めています。・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいです。また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。【採用背景】業務範囲の拡大による業務量増大のため【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】ジェネリック医薬品に関する研究開発・原薬及び添加剤の受け入れ試験・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定・開発品目の品質に関わる試験・製剤の安定性試験・承認申請資料の作成及び照会対応等・治験薬GMPに関わる業務・品質管理部門への分析方法の技術移転【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】盛岡営業所での管理薬剤師業務■営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業、温度管理等）■出荷製品のピッキング業務■電話対応を含む各種事務作業■DI業務■営業所MR向けの学術研修を含むMR支援

【職務内容】当社各部署から提示される調査依頼に対する調査業務をご担当いただきます。依頼者の課題やニーズを的確に捉え、当社契約の有料データベース（市場情報、企業情報、競合品情報など）の検索や論文情報の収集、リアルワールドデータによる患者分析などをもとに、最適な調査結果レポート（デスクリサーチ結果）を作成いただきます。またデスクリサーチに使用するデータベースについても、その整備、管理業務もご担当いただきます。なお、リアルワールドデータ研究による新規エビデンスの創出を社内の協力部署とともに推進しておりますので、データ解析やデータベース研究のご経験のある場合は、データベース研究の推進業務もご担当いただきます。【募集背景】製薬業界において、エビデンスに基づく意思決定は、様々な場面で必要とされております。昨今の環境変化を踏まえると、国内の医薬品分野のみならず、海外の医薬品、健康食品、医療機器分野においても、データやエビデンスに基づいた製品開発上の課題解決や戦略策定が不可欠です。このような背景から、必要となるデータや情報の収集、分析を行う調査担当者の拡充が課題となっております。疾患動向からライフサイエンス分野のトレンドまで幅広い調査テーマについて、事業環境分析、市場調査、競合品分析、国内外文献調査等に携わってくださる方を求めております。

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社の支店管理薬剤師として下記業務をお任せします。＜具体的には＞・薬剤・備品管理・営業担当者のサポート・営業担当、得意先からの質疑応答【配属先】東海支店※陽進堂ホールディングス株式会社にて採用後、株式会社陽進堂に出向となります。【企業の業務概要/魅力】■幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、製剤研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の製剤処方製造方法の研究開発・工業化プロセスのデータ取得・治験管理業務・実生産スケールでの試作等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【募集背景】癌領域上市品目の増加に伴う増員【職務内容】臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行う。■治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問(クリニカルクエスチョン)等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案（または医師主導治験を支援）■データ収集や画像収集などのベンダーや業務委託先を管理■得られたデータを論文作成や学会発表によりパブリケーションを実施【キャリアパスイメージ】・臨床研究等の研究担当として経験を積んだ後は、適性によりプロジェクトチーム全体をリードやプロジェクトマネジメントを行う役割や管理職も考慮する【働き方】・在宅勤務可能・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

【期待する役割】■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの？が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。［品質試験センターの業務について］ ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング└微生物試験└原料・資材の受け入れ評価└製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般【企業について/魅力】・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。【組織構成】1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。【募集背景】3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

【募集背景と期待】がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、グローバル化への対応として症例評価プロセスグローバル統一を進めており、業務の難易度が増加している。海外子会社等と協業し、当社のグローバル化をさらに推進してほしい。【職務内容】業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。■症例評価関連プロジェクトやチームのマネジメント/リード■安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用、安全性評価に関するグローバル関係者（社内外）との協業【キャリアパスイメージ】■症例評価関連業務のチームリードとして、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める■当人の適性を踏まえ、マネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う■適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる【働き方】・在宅勤務可能（週3～4回：回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

【職務内容】■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務※月2～3回程度の出張が発生【具体的な業務内容】■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検【入社後】約1～2ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。

【職務内容】■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務※月2～3回程度の出張が発生【具体的な業務内容】■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検【入社後】約1～2ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。

【期待する役割】品質管理業務において次代のリーダー候補として中枢を担っていただくことを期待したポジションです。チームの生産性を保つよう業務を牽引していただく役割をお任せいたします。【職務内容】・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務【使用分析機器】HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・最新の試験機器や微生物限度試験設備を設置した万全の品質評価体制にて能力を発揮できる。【組織構成】品質管理部試験課　メンバーは計62名です。・課長クラス（男性3名、女性1名）・スタッフ（女性43名、男性15名）

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。■業務内容（CMC系業務）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・原薬・中間体の製造法最適化・申請用のデータ取得、申請資料の作成■業務内容（プロセス開発系業務）・製造方法の確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法の検討と改善策を提案開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。【配属先】研究開発部　CMC開発グループ　課長代理1名（50代）、スタッフ1名（30代）

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。■業務内容（CMC系業務）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・原薬・中間体の製造法最適化・申請用のデータ取得、申請資料の作成■業務内容（プロセス開発系業務）・製造方法の確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法の検討と改善策を提案開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。【配属先】研究開発部　CMC開発グループ　部長1名、管理職5名、メンバー33名

■医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。【具体的には】■GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）■GMP文書の作成■GMP関連手順書の作成■GMP書類の照査■関連する国内外当局査察対応のリード■社内外との連携■医薬品製造業許可管理業務【魅力】■品質管理の経験のみでも次世代を育成していきたいとのことで応募可能です！■大手に引けを取らない最新鋭の研究機器と試験機器を導入しています！【配属部署】■品質保証部 品質保証課　　　10名　部長1名、課長2名、スタッフ7名　40代が占めている！※基本的に出社！【募集背景】■将来の管理職、GMP責任者育成を目的としています。

【期待する役割】医薬品の品質管理業務、サンプリング/理化学試験/微生物試験等をお任せします。【職務内容】■試験実務（理化学・微生物）及びその他付帯業務■品質保証関連業務【おすすめポイント】■地元富山を代表する医薬品製造メーカー。■産休育休後の職場復帰率は100%。フレックスタイム等も導入しており、男女問わず長く活躍できる、働きやすい職場が用意されています。■2021年4月からは給与改定も行われ、社内の制度も徐々に改革が進んでおります。■品質の問題がありましたが、早急な対応や事業展開の幅広さ、製薬会社からの厚い信頼により生産力は回復しており、多数の引き合いがあります。

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発をお任せ致します。◆製剤開発固形剤を中心に、様々な形態の製剤を開発。有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて製剤を作り込み最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立◆分析試験開発する製剤の品質を評価するための試験方法を確立し開発段階の製剤を試験し品質を保証。また、有効期間を決めるための安定性試験製剤の溶け易さを見極める溶出試験等を行い製剤の特性を明らかにしていく。◆薬物動態試験開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し経時的に血液を採取して有効成分の濃度を測定、解析し有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであることつまり同等な効能・効果を持つことを確認。【組織構成】開発一部もしくは開発二部への配属となります。

【業務内容】■理化学試験や原材料の受入試験■人材育成■スタッフの管理■責任者として、目標、方針及び計画に基づいて、所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行いただきます■所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行います【募集背景】課長補佐としの管理職の増員【部署構成】品質保証部（部長）　　　　　　・品質管理グループ　課長、メンバー　　　　　　・品質保証グループ　課長、メンバー

一般用医薬品のOEM製造をメインとする医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事していただきます。【具体的には】・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・原料、中間製品、最終製品のサンプリング・試験機器及び設備の管理・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・品質管理基準の設定など【募集背景】増員

■医薬品（注射・テープ剤）の品質保証をお任せいたします。【具体的には】・製造記録の照査　・手順書類の作成 　・国内外の製造所の管理　　・監査対応業務 ・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理)■入社後の流れ■入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。■チーム／組織構成■現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。■キャリアパス■工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。■長期就業■男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。■仕事の魅力■医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定※5名以上採用

■医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。【具体的には】・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。■長期就業◎男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定※5名以上採用

■医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。【具体的には】■製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施■製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。■長期就業◎男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定※5名以上採用

【職務内容】医薬品や栄養機能性食品 （主にドリンク剤　液剤）の品質管理をお任せします。【職務詳細】医薬品や栄養機能性食品のドリンク剤液剤を製造している同社にて出荷の最終試験を行います。・理化学試験、微生物試験など・原料や製品の品質チェック・製造前の原料試験や資材試験・製造した製品の理化学試験、微生物試験などさまざまな検査機器を駆使し、　多数の検査項目を確認していきます。　また各種法令や品質基準に照らして徹底した管理を行い、　ゆくゆくは製品の出荷判定や保健所などへの各種申請など試験以外の業務も　お任せする予定です。【働く環境】個の裁量が大きく、自分で業務スケジュールを組み立てて管理できる環境のため、のびのび働くことができます。少数精鋭でコミュニケーションを大切にしており、わからないことがあってもすぐに相談できる環境です。

【職務内容】同社にて品質管理の業務をお任せいたします。【職務詳細】具体的には下記業務をお任せいたします。・人血清を用いた糖タンパク質の遠心分離・血清分取からプレMAFを　加工・製造する技術を習得すると同時にプレMAFの供給に伴い、　安全性を保証する品質試験等の技術を習得してもらいます。・特許技術のアップデート、産学連携で行う共同研究等のテーマに基づき、　学術情報の収集とプロトコール等の作成、　論文化に向けたエビデンスデータの保管と管理を行ってもらいます。・機能性物質の探索から新商品の開発業務全般・健康自然食品MAFブランドの研究、新商品化の開発業務全般【働く環境】個の裁量が大きく、自分で業務スケジュールを組み立てて管理できる環境のため、のびのび働くことができます。少数精鋭でコミュニケーションを大切にしており、わからないことがあってもすぐに相談できる環境です。

支店での管理薬剤師業務全般を行っていただきます*電話応対、来客対応*伝票チェック*書類作成等データ管理*伝票管理承認(自社システム使用)*営業社員への指導や勉強会など伝票チェック、PC操作などデスクワークが中心のお仕事となります。ワークライフバランスを大切にしている会社です。

支店での管理薬剤師業務全般を行っていただきます*電話応対、来客対応*伝票チェック*書類作成等データ管理*伝票管理承認(自社システム使用)*営業社員への指導や勉強会など伝票チェック、PC操作などデスクワークが中心のお仕事となります。ワークライフバランスを大切にしている会社です。

支店での管理薬剤師業務全般を行っていただきます*電話応対、来客対応*伝票チェック*書類作成等データ管理*伝票管理承認(自社システム使用)*営業社員への指導や勉強会など伝票チェック、PC操作などデスクワークが中心のお仕事となります。ワークライフバランスを大切にしている会社です。

東京本社 開発本部にて下記の業務を行っていただきます業務内容・動物用医薬品の安全情報の収集と分析・関連会社、関連部門との連携・新規開発品に係るサポート・製造販売に係る業務責任者との相互連携契約更新について　勤務態度、能力、従事している業務の進捗状況等により判断

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

【職務内容】医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。※ご年齢によっては契約社員としてご入社いただく可能性がございます。※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）。【魅力】・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っています。・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わる可能性がございます。

【期待する役割】次世代医薬品として期待されている「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援に携わっていただくポジションです。核酸事業の立ち上げプロジェクトにおいて中枢メンバーとして役割を担っていただきます。【職務内容】・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討・核酸オリゴマーの合成法の確立・核酸オリゴマーの新規技術の獲得（修飾モノマー、コンジュゲート等）【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。・新規プロジェクトの立ち上げ時から参加いただくことでその成長の一端を担うことができる。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】研究開発部CMC開発グループメンバーは計38名です・課長/課長代理（男性5名）・スタッフ（男性24名、女性9名）

■業務内容：医薬品の有機合成に必要なプロセスの開発を担当いただきます。また工程改良や、商業生産に向けスケールアップの検討もお任せします。・工程改良…ソフト（製法変更等）による収率向上等、ハード（機器導入等）による工数削減等の対応・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策…不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認…製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応…設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、GMP関連書類（DQ、IQ、OQ、PQ、PV、製品標準書等）の作成・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応・既存品MF照会対応…不純物の管理戦略等に関する対応・老朽化機器更新時の機器選定…ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応・不純物合成…試験に用いる不純物などへの対応・調査…結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応同社では、医薬品原薬を中心に約80種に及ぶ製品を開発しており、開発力と有機合成技術は高い評価を獲得しています。また、治験薬／医薬品原薬及びそれらの中間体の研究開発サポートから始まり、商業生産に至ったものは10品目以上に及びます。■働き方：年間休日124日、残業ほぼ無く、18:00にはオフィスが空っぽになる環境です。有給取得も平均年間14日以上と、ワークライフバランスを保って働いていただける環境です。また、転勤はございません。

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン 【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

【職務内容】生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発2. 上記プロセスの工業化検討3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案4. CMO管理【募集背景】会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験により即戦力としてバイオプロセス研究を推進できる研究者

【募集背景と期待】●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲しい【職務内容】●グローバルPV企画・管理業務●海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト　・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理●海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理【キャリアパスイメージ】●グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める●当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成●当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

【職務内容】急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。【得られるスキル】マーケティングスキル、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力【募集背景】同社は中期経営計画において感染症トータルケアに向けた取り組みを進めており、コアとなる「治療」においては感染症創薬の強みを活かし、外部との連携強化により継続的に新薬を開発し、診断薬やワクチン、既存薬とともにアンメットメディカルニーズを充足させることを目指している。特に急性呼吸器感染症領域は早期に診断を行い、早期に治療することが予後改善に寄与することから、その浸透を図り、人々の健康増進に貢献したい。

【職務内容】■細菌感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。■製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。■細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。【得られるスキル】マーケティングスキル、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力【募集背景】同社は中期経営計画において感染症トータルケアに向けた取り組みを進めており、コアとなる「治療」においては感染症創薬の強みを活かし、外部との連携強化により継続的に新薬を開発し、既存薬とともにアンメットメディカルニーズを充足させることを目指している。特に抗菌薬は薬剤耐性（AMR）の問題から、適正使用が求められるが、その推進と同時に製品の価値最大化を担える人材を募集したい。