医療機器開発・設計の英語のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

※入社後は、富士フイルムヘルスケア株式会社に兼務出向していただきます【期待する役割】X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【担当職務(1～4のいずれか)】■MRIシステムの開発技術者として以下いずれかをご担当いただきます。１．プロジェクトマネージャー・傾斜磁場を作り出すための電源装置開発の取りまとめ２．超電導磁石の開発・超電導磁石等の大型電磁気部品の構想・設計・検証・外部ベンダとの協業３．回路設計、筐体設計・傾斜磁場を作り出すための電源機器の回路設計・筐体設計４．ソフトウエア設計・傾斜磁場を作り出すための電源機器の組み込み系PC、リアルタイム制御設計

【職務内容】日系大手医療機器メーカーの客先に常駐し、透析装置等の医療機器開発に関する組み込みソフトウェアのシニアテクニカルリーダーとして技術基準と規制基準を確実に守りながら、様々な診断・モニタリング医療機器の設計・開発、ライフサイクル管理をリードします。また、オフショアのハードウェア、ソフトウェア、機械チームと協力して納品時のお客様満足度を確保します。・顧客からの技術窓口としての対応・要件定義から製品実現に至るまで客先とコミュニケーションをとりながら、仕様を決定・オフショアのソフトウェアチーム(4～5名)との連携・オフショアのハードウェア、機械チームとの連携【募集背景】医療機器部門における組み込み製品開発事業の今後の拡大を見据え、このポジションを新設することとなりました。日系大手医療機器メーカーの顧客企業の技術対応窓（SPOC）の役割としても重要なポジションです。【本ポジションの魅力】本ポジションでの経験を経て上位職のシニアアーキテクト、さらにはプリンシパルアーキテクトへと進むキャリアパスがあります。また、希望により営業、デリバリー、そしてQuest Globalの事業投資に大きな価値をもたらす様々なリーダーシップポジションなど、他部門や他機能における様々な役割への転身のチャンスもあります。【組織構成】日系大手医療機器メーカーに常駐致します。【同社について】・世界18ヶ国に展開、社員数約20,000名を擁するQuEST Global Services Pte. Ltd.を親会社に持つグローバル・エンジニアリング・ソリューションカンパニーです。・航空機エンジン・自動車・石油・ガス・医療機器・半導体など、様々な産業分野における世界の企業に対してエンジニアリング支援を行っています。・定年65歳、役職定年なし、フルリモートに近い働き方、フレックス制度適用可能等、柔軟な働き方が可能で長期的に経験を活かして働くことができる会社です。・多くの方が中途入社されており、様々なバックグランドを持った方が活躍されております。・パソナから2025年で4名の内定受諾実績あり。選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォロー致します。

■医療機器品質マネジメントシステムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理■グローバルな多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認などを推進■品質管理システムおよび医療機器に関連する現行の規制、規格、ガイダンスに関する実務知識の維持■医療機器に対する信頼性試験の実施。信頼性試験には、ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、必要に応じて環境試験が含まれる■医療機器に対する製品の設計検証試験の実施■医療機器開発の設計管理において、設計移管の実施■苦情・不具合製品の分析調査

【期待する役割】メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」での商品企画をお任せします。※求人の概要のみ記載しておりますので、詳細は別途お問い合わせください。【職務内容】■下記領域での事業構想、商品ラインアップ、プロジェクト推進等　・胆膵領域（十二指腸鏡、超音波内視鏡、胆膵関連医療デバイス）の商品企画・非消化器領域（呼吸器関連医療デバイス等）の商品企画・内視鏡処置具の商品企画【本求人の特長】商品企画職として、同社の製品を実際に使用いただいている医師を中心とした医療従事者の方の生の声を吸い上げ製品開発に繋げていくことが大きな役割となります。そのため、医療機器営業の経験を通して医師と密なコミュニケーションが取れる方やマーケティング活動の一環としてKOLマネジメントの経験がある方を求めております。社内外問わずあらゆる関係者を巻き込みながらプロジェクトを進めていくやりがいのあるポジションです。

【期待する役割】メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【職務内容】■画像診断装置の薬事申請：・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス２の医療機器■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)・米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞■メディカルシステム事業についてhttps://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/016/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20210610_002j.pdf■日本初 薬事承認を取得した内視鏡診断支援ソフトウエア「CAD EYE」https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8607■上部消化管用超音波スコープ「EG-740UT」https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8615

X線診断システム(一般X線機器、X線透視装置)、MRI・CT装置、骨密度装置に代表される画像診断装置の開発を行います。当社はX線画像のデジタル化やCT・MRIなど世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【担当職務(1～3のいずれか)】医療機器の機械系技術者(メカ設計者)(筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など)１．デジタルX線診断機器(一般X線機器、X線透視装置など)の設計開発２．MRI・CT装置の設計開発３．骨密度装置の設計開発

世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。■新しい医療機器システムの開発■既存商品の仕様追加■試薬の処方検討・評価■診断薬の企画■新しい反応原理の研究開発及び起案■新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画【組織構成】・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています。・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています。

【職務詳細】■本社製品のデモンストレーションやユーザーへ取り扱い説明などの技術的サポート└光シート蛍光顕微鏡└マルチプレックスイメージャー■上流・下流のプロトコールの検討└組織透明化方法・3D蛍光免疫組織染色└3D解析ソフトウェアを用いたデータの定量化・可視化└薄切の蛍光免疫組織染色の条件探索■マーケット担当者とともに、必要なデータの撮影および議論■営業チームと同行し、顧客のニーズの把握、商談のサポート■業務形態：社内勤務をメインに、随時顧客訪問■その他：年 2、3回、研修や会議のためのドイツ本社/その他地域への海外出張あり【業務のやりがい】・蛍光イメージングに特化して業務に従事できます。・ドイツ本国と密に連携をとるため、国際的な視点を身につけることができます。【会社の特徴】同社は、35年間、生物医学研究の進歩を促進し、細胞および遺伝子治療を可能にする製品の設計、開発、製造、および統合において重要な役割を果たしてきました。また、細胞調整、細胞分離、細胞解析、そして臨床応用研究へ。基礎研究分野、臨床応用分野の一部のみの製品を取り扱うのではなく、研究の始まりから終わりまで橋渡しのように幅広くシームレスに研究をサポート。基礎研究と臨床応用に従事する方々に常に最先端の製品と高品質のサービスを通じて、革新的なソリューションを提供しています。研修制度も充実しており、ご入社後、学術知識豊富なメンバーによる初期研修、またWEB教材を通じ、会社や製品に関する知識を習得していただきます。また、その後もOJTを通じて徐々に業務に慣れていただきます。

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。【組織構成】・アオルティック事業　R&D部：開発担当約10名（日本国内）【当事業部について】https://www.terumo.co.jp/business/aortic【英語使用頻度】・メールや会議（週1回程度）がメイン会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められこともあります。【働き方】・平均残業時間：20~40時間／月程度・フレックス制度：有・リモートワーク：相談可・海外出張：年1回程度

【募集背景】同社グループでは、「Vision 2030」を掲げ、ESG経営を中心においた革新と創造で、社会課題解決への貢献を拡大し、2030年に向けた業容倍増に取り組んでいます。ライフサイエンスは、レジデンシャル、アドバンストライフライン、イノベーティブモビリティの既存3事業の次の柱に成長し、Vision 2030実現に大きな貢献が期待されております。ライフサイエンス事業開発部はライフサイエンス事業拡大のための新規事業創出に取り組んでおり、特に「臨床診断領域」において既存事業に加えて「遺伝子検査」の基盤技術獲得により、がん・希少疾患の領域で事業拡大し、今後の検査事業の成長ドライバーとすることを目指しております。これに伴い、遺伝子検査にかかるNGS、PCR解析やバイオインフォマティクスの知見、外部連携による共同開発推進経験を有する方を募集します。【部署の概要】■募集部署ライフサイエンス事業開発部■概要ライフサイエンス事業開発部では、主に同社グループのライフサイエンスドメインの戦略企画と関連投資及び新規事業開発を担います。主な業務は以下のとおりです。・同社グループ・ライフサイエンスドメインの長期成長戦略・中期経営計画の策定・新規事業の企画立案、推進、事業化・スタートアップ出資、M&A他戦略投資【仕事内容・テーマ】同社グループライフサイエンスドメイン新規事業「遺伝子検査」の立上げと拡大にかかる研究開発及びその後の事業化の推進。具体的には以下業務を想定しております。・希少疾患・難病検査事業のライセンスインによる項目拡大、項目ライセンスアウトや現地パートナー連携による検査受託事業の海外展開・がん領域の個別化医療サービス提供のための診断薬の開発及び検査サービスの立上げ（研究開発ネジメント、薬事対応、信頼性保証）・研究開発パートナー(外部スタートアップ、アカデミア)との共同研究開発の推進、社内ゲートレビュー受審【部署からのメッセージ】■この仕事（事業）にかける思い長期ビジョン「Vision 2030」において特に成長が期待され投資対象となるライフサイエンスドメインの新規事業R&Dチームメンバーとして、同社グループにおける遺伝子診断事業の立上げと拡大にかかる研究開発及び事業化を担って頂きます。外部連携による共同研究開発、ライセンス活動、ジョイントベンチャー設立など、あらゆる手法を駆使し、また国内外のグループアセットを最大限活用しながら企画を立案・実現していくことで、同社グループの次の事業の柱となるライフサイエンス領域の成長ドライバーとなる事業を自らの手で作り上げることに大きなやりがいを感じます。■こんな人に来てほしい・能動的で円滑なコミュニケーションをとり、主体的にテーマを進められる方・関係会社や他部門など社内ステークホルダーとの連携においては、相手部署のMissionを理解し、自部署との連携について納得感を得て協調できるよう丁寧なコミュニケーションが取れる方・責任感をもって粘り強く、課題解決に向けた検討を進められる方・インハウスR&Dに拘らず、社外連携による技術獲得に積極的に取り組める方■こんなことにやりがいを感じています・先進的な取り組みを行うスタートアップ・アカデミアとの共同研究開発活動を通じて、遺伝子検査にかかる最先端の技術・ノウハウを習得し、会社の中で自らが第一人者となって事業化を牽引できること・外部とのアライアンス活動を通じて、製品・サービスを一から作り上げていくこと・部署の半数以上がキャリア採用のメンバーで多様性に富み、それぞれの個人の強みや高い専門性を活かしつつお互いに協力しながら新規事業の創造に積極的に取り組んでおり、即戦力として活躍できるフィールドが多いこと