機械・精密機器メーカーの医療機器開発・設計の転職・求人情報

【募集背景】組織体制強化に伴う増員です。精密光学 × デジタル技術で世界をリードするTOPCON（トプコン）グループで、医療機器領域の新製品開発を担う**機械設計の中核メンバー（管理職候補）**を募集します。最先端の眼科医療機器の開発に携わりながら、設計・評価・チーム育成・開発プロセス管理まで、幅広く裁量を持ち「開発を前進させる役割」を担っていただきます。【ミッション】新製品開発初期の要求定義を踏まえ、設計開発～試作～評価～リソースマネジメントまでを一貫して担当いただきます。ご自身が要素開発のリーダーや実務者として現場に入るケースもあり、“手を動かしながらチームを導く”スタイルが活かせるポジションです。～補足～■機械設計を主とする業務全体に対して技術開発業務に関連する立案と実行を行い、各種マイルストーンの達成および説明責任者■担当業務における物品・情報の管理【業務内容】下記業務を担当いただきます。■量産製品の開発および既存製品の設計変更（50%）・医療機器（主に眼科機器）の新規製品開発・海外拠点（開発・製造）を含む関連部門との連携・規定の開発プロセスに沿った設計・試作・評価・現行製品の改善・設計改良■各国の医療機器規制に基づく設計開発文書の作成（30%）・上市予定国（日本・欧州・米国など）の法規制に応じたドキュメント作成・既存製品の法規制対応や文書更新■機械技術者の進捗管理および最適配置（20%）・プロジェクト状況に応じたリソース配分・メンバーの業務調整・育成・開発が円滑に進むための施策立案・実行【配属部署】アイケア設計部　機械設計課【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■世界トップクラスの医療機器開発に携われる精密光学 × デジタル技術で世界をリードするトプコンの眼科医療機器開発に参画。社会貢献性が高く、世界中で使用される製品づくりに直接関われます。■企画～設計～評価～量産まで、一連の工程をリードできる裁量の大きさ要求定義から試作、評価、文書化、チームマネジメントまで、“開発全体を動かす”ポジション。技術者としての深い専門性と、プロジェクト推進力の両方が磨かれます。■海外拠点との協働でグローバルに活躍できる海外の開発・製造拠点と密に連携するため、技術力＋コミュニケーション力を活かしながら、世界基準の開発経験が積めます。■医療機器ならではの規制文書の知見が得られ、専門性が高まる米欧日など各国規制文書を扱うため、医療機器開発者として非常に市場価値の高いスキルが身につきます。【トプコン社の事業内容】精密光学技術とデジタル技術を活かし、グローバルに展開するメーカーです。主に「ヘルスケア」「スマートインフラ」「精密農業」の3つの事業領域で、最先端のソリューションを提供しています。1. ヘルスケア事業眼科・検眼機器やデジタルイメージング技術を活用し、眼科医療や視力検査の分野で革新的な製品を開発。世界中の医療機関で使用されており、眼の健康維持や病気の早期発見に貢献しています。※主に先進国を中心に導入されています。2. スマートインフラ事業測量・建設向けの自動化技術や位置情報システムを提供し、インフラ整備の効率化や省人化を支援。自動制御システムを活用したスマート建設技術により、持続可能な社会の実現に貢献しています。※主に発展途上国に導入されています。3. 精密農業事業GPSやセンサー技術を活用したスマート農業機器を提供し、農業の生産性向上や環境負荷の軽減をサポート。食糧問題の解決に向けて、世界の農業現場で活用されています。

★★インド攻略、日本での最前線指揮官★★【募集背景】同社アイケア事業部は、北米・イタリア・フィンランド・日本に拠点を持つグローバル開発体制を有している一方で、拠点間連携の強化や開発効率の向上、開発力全体の底上げが喫緊の課題となっています。眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を加速するため、同社では医療機器ソフトウェア開発の経験を持ち、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。アイケア事業は同社の成長エンジンであり、アジア市場の拡大においてインドは北米・欧州に並ぶ「第三の柱」として極めて重要な拠点です。同社は現在、インド拠点を含めたグローバル開発体制の構築を本格的に推進しています。本ポジションでは、これまでのご経験と知見を活かして新たな組織づくりを主導し、グローバルな視点で開発体制をリードいただくことで、同社の医療ソリューションの競争力強化に貢献していただくことを期待しています。【業務内容】■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守■開発チームの技術的リードおよびマネジメント■医療機器規制（例：IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）に準拠した開発プロセスの推進■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施■チームメンバーの育成・評価・メンタリング■ステークホルダー（品質保証、薬事、プロダクトマネージャーなど）との連携■技術的課題の解決および開発プロセスの改善【配属部署】アイケア設計部　ソフトウェア開発課人数は部全体として100名程度在籍/男女比：5：１/中途比率66%/平均年齢37歳■ポジションの位置づけ：本社（日本）に新設されるポジションです。海外拠点を含めた組織づくりも見据えてのポジションとなります。【同ポジションの魅力】■グローバルな環境で組織構築のリーダーシップを発揮できるポジションです。世界基準での知見や経験を積むことで、ご自身のキャリアアップにつなげることができます。■日本文化と海外の働き方を深く理解し、言語や文化の両面で架け橋となるリーダーとして活躍できます。異なる価値観をつなぐことで、グローバルな視点を持った人材へと成長できるポジションです。【働き方】・フレックス制度・在宅勤務★本人希望があれば海外駐在も可能（直近は日本でのミッション達成を優先頂きます）【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

機械開発生産本部　開発部において、国内・海外の医薬品及び、健康食品メーカー等を対象とした製剤関連機械の新機種の開発・機械設計・調整・試運転などを行っていただきます。【具体的には】◆機械・電気・ソフトそれぞれのエンジニア2～6名のチームで新しい機械を設計、開発しています。◆内製化率の高いセットメーカーなので、企画から納品までほぼすべての工程に携わることが可能。◆部品点数1000を超える稼働する製品の設計を経験出来ます。◆入社してからは顧客毎の仕様に合わせたカスタマイズ設計などをお任せ。中長期的には部署異動も含めてエンジニアとして様々なキャリアを描くことが可能です。【組織構成】◆機械開発生産本部　開発部　機械設計を担当するチームではベテランから新人迄6名在籍。【担当機械について】◆当社の製剤機械は、多機能/高機能/使いやすさ/高精度/GMP対応可能といった特長を持ち、カプセル/錠剤の一貫した製造ラインに対応。また、製造ライン全体の設計やGMPコンプライアンスについても総合的なソリューションを提供しています。◆日本、ヨーロッパ、北米、南米に製造・販売拠点を持ち、緊急時にもカバーしあえる強固なグローバルネットワークを構築しています【当社について】業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカー。