富山県の【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

【業務内容】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【期待する役割】品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【期待する役割】品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。【職務内容】■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）?■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント?■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理?■分析法開発業務推進?【仕事の魅力】・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！【募集背景】同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。【組織体制】品質管理部：81名

【ポジション概要】 製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 　　　・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 　　　　　（例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 　　　・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

【職務内容】・品質マネジメントシステムの構築／維持・製造／試験記録のレビューと製品の出荷判定・逸脱／変更管理、是正措置／予防措置（CAPA）の管理・内部／外部監査、サプライヤー管理・規制当局対応、品質に関する情報収集【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】製品試験又は原料試験を担当いただきます。・医薬品の成分分析（HPLCやGCを使用しての分析業務）・理化学試験、微生物試験・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。＜具体的な業務内容＞■自社製造工程の品質保証業務■生産委託先の品質保証業務■GMP、GQP文書改訂業務■品質試験業務（理化学試験、微生物試験）【魅力】研修体制をきちんと確保しておりますので安心してご就業頂けます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【期待する役割】品質管理業務において次代のリーダー候補として中枢を担っていただくことを期待したポジションです。チームの生産性を保つよう業務を牽引していただく役割をお任せいたします。【職務内容】・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務【使用分析機器】HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・最新の試験機器や微生物限度試験設備を設置した万全の品質評価体制にて能力を発揮できる。【組織構成】品質管理部試験課　メンバーは計62名です。・課長クラス（男性3名、女性1名）・スタッフ（女性43名、男性15名）

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。具体的には、　　 試験業務 　　 検体採取 　　 試薬・標準品等の管理 　　 機器の管理 　　 手順書等の作成、管理 　　 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

【期待する役割】医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。ご本人のキャッチアップ次第では、早期キャリアアップも目指せるポジションです。【職務内容】■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定■分析法バリデーション■申請用データ取得、申請資料作成■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行■開発段階の原薬・中間体の分析業務■顧客への上記業務の報告＜職場環境について＞経営層との距離が近く、自分の意見を積極的に発信できる風通しの良い職場です。やる気次第でプロジェクトにも参加でき、メンバー同士の話し合いも活発に行われております。組織全体でやりがいを持って働ける環境が魅力です！※時短勤務でのご入社も可能ですので、是非ご相談ください！【魅力】■新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できます！■少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができます！■医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！■自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができます！【組織構成】品質管理部開発課：14名

【ポジション概要】 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査 製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する 【主な業務内容】 ・医薬品の分析 ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス ・分析技術の移管のための書類作成及び照査 *主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

■ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。【具体的には】製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決め、文書管理など【採用背景】■現在ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、同社の業績は順調に推移しています。今後の更なる成長を目指しこれまで事業展開の主軸としてきた眼科領域加え、皮膚科領域への拡大が決定し体制強化を進めています。

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、品質業務をお任せします。＜具体的には＞・品質管理・品質保証・安全管理・薬事業務【当ポジションについて/魅力】・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど、働きやすい職場づくりに取り組んでいます。(全社の平均残業時間：7.4時間/月) 【配属先/部署構成】品質統括部【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

【期待する役割】産業用精密ろ過フィルターメーカーの同社にて、品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成等)をお任せします。＜具体的には＞・品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成)・受入検査/出荷検査/保証試験業務の管理・製品や材料の性能評価試験・ISO関連書類や規定等の起案・改定(QMSを維持・構築)・顧客苦情や調査依頼等を製品生産履歴から情報収集、対応策の検証※ヒ工ダ工場の品質保証部とも連携し業務を進めていただきます。【キャリアパス】製品の理解と管理能力、顧客要求に臨機に対応するスキルを習得後、スキルを活かした他部署業務でのスキルアップを経て、将来的には品質保証部長としてのご活躍を期待します。【配属先/部署構成】品質保証部ー部長(40歳男性)、メンバー4名(50代男性1名、20代男性1名、パート女性2名)※部長がグループリーダーを兼務しています。【企業の業務概要/魅力】「ろ過技術」で社会へ貢献し、100年続く企業を目指しています。同社のフィルターカートリッジは、普段の暮らしの中で使用している自動車やスマートフォン、飲料(お茶、ビール他)、医薬品など多種多様な製造プロセスで採用され、人々の暮らしを支える社会貢献性の高い製品です。2022年厚生労働省が支援する「ワクチン生産体制等緊急整備事業」にも採択され、今後さらなる多様化するフィルターニーズに応えるため、事業の成長段階にあります。

■医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。【具体的には】■GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）■GMP文書の作成■GMP関連手順書の作成■GMP書類の照査■関連する国内外当局査察対応のリード■社内外との連携■医薬品製造業許可管理業務【魅力】■品質管理の経験のみでも次世代を育成していきたいとのことで応募可能です！■大手に引けを取らない最新鋭の研究機器と試験機器を導入しています！【配属部署】■品質保証部 品質保証課　　　10名　部長1名、課長2名、スタッフ7名　40代が占めている！※基本的に出社！【募集背景】■将来の管理職、GMP責任者育成を目的としています。

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等