渋谷・恵比寿の【医療機器】品質管理・保証の転職・求人情報

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をご担当いただきます。【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・?書管理業務ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる【働き方】在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有