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大阪市の研究職・開発職の求人・転職情報

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公開中の求人170件中 1～20件を表示

仕事内容	アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。 ■製薬会社向けBPOについてアクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
会社特徴	■世界最大級の組織力を生かした総合的なコンサルティングサービスを提供。世界のトップ企業100社のうち95%がアクセンチュアのお客様。世界中で積み重ねてきた、さまざまな業界における事例や知見等の情報資産を、世界中の社員が簡単にアクセスし、最大限に活用できるよう、世界共通の体制と仕組みで管理。アクセンチュアのプロフェッショナルはこれらのツールやナレッジを活用し、お客さまの成果実現に貢献できます。 ■2015年より、アクセンチュア独自の働き方改革「Project PRIDE」を開始。全社一丸となって取り組んだ結果、社員の平均残業時間が1人あたり1日平均1時間に減少、離職率が実施前の半分以下の6%、有休取得率が85％に上昇しました。また、女性にとって最も働きやすい職場環境を目指しており、育児休業の取得を促進するとともに、お子様が小学校を卒業するまでの時短勤務など、法定水準以上の手厚い支援制度を整備。また、短日短時間勤務制度やベビーシッター補助、在宅勤務制度など利用しやすすい制度設計も行っています。 ■社員がキャリアチェンジを目指す際に、世界中のアクセンチュアの空きポジションを自由に検索、応募することができる「キャリアズ・マーケットプレイス」という社内ツールがあり、社員は上司の承認の必要がなく、自由に応募することが可能です。また、社員一人一人にキャリアカウンセラーがつき、仕事の悩みや、キャリアの方向性を相談できます。
勤務地	企業情報ページへ東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ14階大阪府大阪市北区中之島2-2-2大阪中之島ビル
担当者のコメント	日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。東京と大阪の両方で募集しております。

仕事内容	安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー：・PV業務のオペレーション・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理）・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語）・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行・SV/オペレーターに対して業務管理・教育研修・人事評価報酬管理・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー：製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。
会社特徴	■世界最大級の組織力を生かした総合的なコンサルティングサービスを提供。世界のトップ企業100社のうち95%がアクセンチュアのお客様。世界中で積み重ねてきた、さまざまな業界における事例や知見等の情報資産を、世界中の社員が簡単にアクセスし、最大限に活用できるよう、世界共通の体制と仕組みで管理。アクセンチュアのプロフェッショナルはこれらのツールやナレッジを活用し、お客さまの成果実現に貢献できます。 ■2015年より、アクセンチュア独自の働き方改革「Project PRIDE」を開始。全社一丸となって取り組んだ結果、社員の平均残業時間が1人あたり1日平均1時間に減少、離職率が実施前の半分以下の6%、有休取得率が85％に上昇しました。また、女性にとって最も働きやすい職場環境を目指しており、育児休業の取得を促進するとともに、お子様が小学校を卒業するまでの時短勤務など、法定水準以上の手厚い支援制度を整備。また、短日短時間勤務制度やベビーシッター補助、在宅勤務制度など利用しやすすい制度設計も行っています。 ■社員がキャリアチェンジを目指す際に、世界中のアクセンチュアの空きポジションを自由に検索、応募することができる「キャリアズ・マーケットプレイス」という社内ツールがあり、社員は上司の承認の必要がなく、自由に応募することが可能です。また、社員一人一人にキャリアカウンセラーがつき、仕事の悩みや、キャリアの方向性を相談できます。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-2大阪中之島ビル
担当者のコメント	製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。

仕事内容	臨床企画部に属し、クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。 ◆契約事項、各種規約・規制等遵守し、プロジェクト全体を管理 ◆業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントと折衝 ◆部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理 ◆利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリード ◆クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保 ◆電話／ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポート
会社特徴	■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。 ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。 ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。 ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。 ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。 ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
勤務地	企業情報ページへ兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
担当者のコメント	◇◆国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしている大手CRO◆◇ メーカーと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度

仕事内容	開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。【同社の組織体制】臨床開発部にGRO-LEADS(COLが所属)とGMO(CRAが所属)等があり、臨床開発のオペレーションを遂行 ⇒プロジェクトチームを結成する際に、それぞれの部署よりプロジェクトチームメンバーを任命してチームが構成。 GRO-LEADSやGMOの組織はプロジェクトチームメンバーに任命されたCOLやCRAがその目標に向かって業務できるよう指導・管理しサポート。 ◆PJにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の説明責任を担います。 ◆プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 ◆責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
会社特徴	■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。 ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。 ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。 ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。 ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。 ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
勤務地	企業情報ページへ兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
担当者のコメント	◇◆国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしている大手CRO◆◇ メーカーと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度

仕事内容	【業務内容】ラインマネージャー(以下LM)は、各CRA(15名程度/LM)の直属の上司です。 CRAのピープルマネジメント全般を担当しています。 CRAの質の向上を通して、プロジェクトの品質を向上させるという非常に重要な役割を担っています。GCPやパレクセルの SOP(標準業務手順書)といった「CRAの基礎」部分の教育責任を負った上で、各CRAを各々の技量やキャリアプランに応じ、各プロジェクトへアサインします。　CRAの目標設定や評価 (施設同行やモニタリング報告書のレビュー)、中長期的なキャリア開発のサポートも、LMが担う重要な役割となります。【キャリアパス】 CM(Clinical Manager)/COL(Clinical Operations Leader)/IM(Induction Manager)/Principal CRA等、様々なポジションへのロールチェンジ、また、より上位のシニアポジションへのキャリアアップも可能です。
会社特徴	■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。 ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。 ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。 ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。 ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。 ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
勤務地	企業情報ページへ兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
担当者のコメント	★グローバル/高難易度の疾患領域でも活躍できる臨床開発モニターをまとめあげるポジションです★ メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度

仕事内容	■自社パッケージソフト(栄養・給食関連ソフト)を導入されているお客様に対して、訪問サポートをお任せいたします。ゆくゆくは部門のプレイングマネージャーとしてご活躍いただくことを期待しています。【具体的な業務】 ■立上指導/リーダー、マネジメント業務/インストラクターのリーダー、マネジメント、労務管理、業務管理/人材育成/業務調整(チーム、部、他部署)/業務効率化、業務改善の立案と実行【ユーザ】全国の病院・給食会社・学校・保健センター等の栄養士【配属先情報】西日本立上稼動課　10名 (平均年齢32歳)
会社特徴	■管理栄養士が選ぶ栄養・給食管理ソフト第1位の企業です。 ■「食と健康」をテーマに1982年に創業した給食・栄養管理用ソフトウェア会社。給食管理ソフト「Mr.献ダテマン」や栄養指導ソフト「栄指君」など、食に関する専門知識と女性の視点を活かしたオリジナルソフトを開発・販売・サポートしている会社です。 ■当社の特徴は「食と健康」のプロフェッショナルである「管理栄養士」がソフト開発やサポートに携わっていることです。ソフト導入時の運用相談等、お客様が日常業務でソフトを使いこなせるようになるまで、当社管理栄養士のスタッフが責任をもってサポートしています。 ■過去30年間で約8,000件以上の導入実績があります。全国の管理栄養士・栄養士のユーザ様から頂いたご要望を、これまでの30年間で開発・機能反映を繰り返し行い、便利で使いやすいソフトウェアの開発に専念した結果、管理栄養士が選ぶ栄養・給食管理ソフト第1位に輝きました！（2018年2月現在）業界内でも『使いやすい』と非常に評判で、日本全国の病院・福祉施設・保育園等に続々と導入して頂いております。 ■代表取締役をはじめ社員の半数以上が女性という点も当社の特徴で、女性ならではのきめ細やかな対応ができることも魅力のひとつです。女性が安心して長期間活躍できるよう、産休・育休制度もしっかり完備しています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1番6号アクロス新大阪10階
担当者のコメント	■「食と健康」をテーマに全国8000件以上の導入実績を有する、給食・栄養管理用ソフトウェア会社。 ■社員の1/3が栄養管理士であり、また社員の半数以上が女性。知識が活かせる、働きがいのある環境です

仕事内容	■自社パッケージソフト(栄養・給食関連ソフト)を導入されているお客様に対してのユーザサポート（パッケージソフトのヘルプデスク）をお任せいたします。ゆくゆくは部門のプレイングマネージャーとしてご活躍いただくことを期待しています。【具体的な業務】 ■コールセンター部門のリーダー、マネジメント、労務管理、業務管理/人材育成/業務調整(チーム、部、他部署)/業務効率化、業務改善の立案と実行【ユーザ】全国の病院・給食会社・学校・保健センター等の栄養士【配属先情報】顧客支援管理部　13名 (平均年齢33歳程度)
会社特徴	■管理栄養士が選ぶ栄養・給食管理ソフト第1位の企業です。 ■「食と健康」をテーマに1982年に創業した給食・栄養管理用ソフトウェア会社。給食管理ソフト「Mr.献ダテマン」や栄養指導ソフト「栄指君」など、食に関する専門知識と女性の視点を活かしたオリジナルソフトを開発・販売・サポートしている会社です。 ■当社の特徴は「食と健康」のプロフェッショナルである「管理栄養士」がソフト開発やサポートに携わっていることです。ソフト導入時の運用相談等、お客様が日常業務でソフトを使いこなせるようになるまで、当社管理栄養士のスタッフが責任をもってサポートしています。 ■過去30年間で約8,000件以上の導入実績があります。全国の管理栄養士・栄養士のユーザ様から頂いたご要望を、これまでの30年間で開発・機能反映を繰り返し行い、便利で使いやすいソフトウェアの開発に専念した結果、管理栄養士が選ぶ栄養・給食管理ソフト第1位に輝きました！（2018年2月現在）業界内でも『使いやすい』と非常に評判で、日本全国の病院・福祉施設・保育園等に続々と導入して頂いております。 ■代表取締役をはじめ社員の半数以上が女性という点も当社の特徴で、女性ならではのきめ細やかな対応ができることも魅力のひとつです。女性が安心して長期間活躍できるよう、産休・育休制度もしっかり完備しています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1番6号アクロス新大阪10階
担当者のコメント	■「食と健康」をテーマに全国8000件以上の導入実績を有する、給食・栄養管理用ソフトウェア会社。 ■社員の1/3が栄養管理士であり、また社員の半数以上が女性。知識が活かせる、働きがいのある環境です

仕事内容	■臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的　観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に　耐えうる電子データを作成する業務。
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	【職務内容】臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック ■電子化するためのデータベースの準備　等 (※データ入力は派遣社員が行います。) 【就業スタイル】 PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 5F 大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	【職務内容】統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

1ステップの簡単手順で登録可能！
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仕事内容	【職務内容】 ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。　・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 　・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 【業務に関して】 ■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。【特徴】 ■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。【受託プロジェクト】下記のようなプロジェクトを受託しております。どのようなプロジェクトを担当したいかご希望を伺わせていただきます。　オンコロジー試験 / 国際共同試験 / 臨床薬理試験 / 医療機器試験等 ※会社の体制や受注状況によりご希望に添えない可能性はございます。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	■臨床開発モニター業務【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1つ ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の　一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務　全般等
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成など【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土【募集背景】・組織の強化と活性化・マネジメントを目的とした増員
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30
担当者のコメント	★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

仕事内容	【具体的な業務内容】　　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) 　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　　■治験薬の服薬指導　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理　　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　■モニタリング(監査)の立会い【管轄エリア】大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、和歌山県と、奈良県の一部にある提携携医療機関および同社大阪オフィス　※詳細備考欄参照
会社特徴	◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎ 【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】 ★研修制度が充実:　社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。　その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。　また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1～3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。 ★長期就業可能な環境:　社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。 ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号大阪駅前第3ビル31階
担当者のコメント	★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

仕事内容	■グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ■医薬部外品の申請業務 ■化粧品販売・輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成と管理 ■製品・販促・広告等の表示内容の確認および適正化に関する業務【配属部署構成】部門長50代　所属長40代　メンバー11名20代～【残業平均】月10～20時間程度【募集背景】国内外の薬事規制リスクの正確な評価や対応、薬事申請・届出業務の増加や新製品開発対応など、薬事業務の多様化と業務量増加に伴い、部門強化の為に増員。
会社特徴	◆◇東証1部上場の化粧品メーカー◇◆ 　　★☆主要商品:ギャッツビー、ルシード、ルシードエル、ビフェスタ、バリアリペア★☆ ■1927年創業以来、同社は化粧品を中心とした事業を展開。消費者のニースを掴み発展し、東証一部上場。安定した業績をあげております。 ■「ギャッツビー」「ルシード」「ルシードエル」「ビフェスタ」「バリアリペア」等、知名度の高い商品ラインナップを誇ります。 ■海外展開にも力を入れており、アジアでは、日本の商品は「安全・安心」と認識され、比較的高価でも人気が高いですが、複数の民族が存在し、購買力にも幅がある個々の国々では、生活者が商品に求める効果や価値はさまざまです。そこでマンダムグループは、明確にターゲットを設定し、日本で販売している商品の海外展開にとどまらずそれぞれの国や地域のニーズ、ウォンツ、購買力、嗜好にまで配慮した商品を開発し、現地に適した流通や販売方法、販促活動を選択しながら、マンダムのファン層を拡大しています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市中央区十二軒町5-12
担当者のコメント	◆◇東証1部上場　大阪本社の化粧品メーカー◇◆ 【定着率が高く、長期的な就業が可能】【残業10時間/月程度の環境】

仕事内容	■医薬品医療機器法・製造販売認証申請h祖の文書評価業務 ■クラス２及び３の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。【入社後】　入社後3ヶ月～6ヶ月間は社内研修となり、　認証に関することについて習得いただきます。【勤務地】　東京本社(※入社後の転勤はございません。)

仕事内容	製造業・製品アフターマーケット・農業に関して、IoTシステム等による収集した情報の分析業務全般。また、ロボットアームなどのアクチュエーターを自律制御するAI機能の企画・開発。【具体的には】　・上記業種におけるIoTシステムを活用したサービス・プロダクト開発における分析サービス開発　・AIを活用した物体認識技術の研究開発・マルチモーダルによる認識機能の研究開発　　など、アクチュエータを自律制御するための機能開発
会社特徴	■技術力・開発力『日本のモノづくり』に大きく寄与してきた確かな技術力があります。創業以来約40年間、多種多様なお客様の問題解決や事業拡大に貢献してきました。その数は数千数万を超え、同社は確かな技術力とノウハウを蓄積してきました。 ■お客様の視点に立って、いままでにないユニークな「アンサー」を考えています。システム開発力、通信技術、コンテンツ配信、ロボットテクノロジーなど強みの技術を融合させ、富士ソフトグループ独自のユニークな技術力をお客様や社会に提供していきます。 ■戦略・ビジョン『クラウド×ロボットテクノロジー×モバイル』携帯電話で培ったモバイルに関連する高度なノウハウ、様々な組込み分野で蓄積した技術と幅広い経験、さらにデータセンター運営やシステム運用実績、パブリックベンダーとの連携、同社で所有するクラウド基盤、ヒューマノイドロボットPALROといったように「クラウド×ロボットテクノロジー×モバイル」の技術要素が揃っています。そして流通、金融、製造、通信等グループを含めた業務アプリケーション分野を持っており、これらを組み合わせることで競争力のある付加価値の高いサービスを生み出すことができます。現在推進しているグローバル化についてもこのような取り組みの強化により、さらに加速させていきます。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市中央区本町1-6-17
担当者のコメント	東証一部上場/独立系ITソリューションベンダー/社員数10000名以上で世界最大規模を誇る/最先端技術を展開！離職率5％、有給取得率70％以上、社内研修、在宅勤務制度、残業への取り組みなど、安心かつ働きやすい環境です！

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CRO・SMO業界・研究・開発(32歳・女性): 希望する職種にあった求人をご紹介いただけることが多かったと思います。

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