大阪府の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

【募集背景】 スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけています。それは、専門性の高い処方に対応すること自体を目的としたものではありません。難病医療は、診断や治療方針の決定だけで完結するものではなく、患者さんが治療を続けながら日常生活を送るプロセスを含めて、はじめて成立する医療です。一方で現実には、病院の外で治療を継続するための支え方が十分に仕組みとして整っておらず、患者さんやご家族が不安や負担を抱えたまま治療を続けざるを得ない場面も少なくありません。同社は、「病院外での治療継続」に生じている課題に向き合い、調剤薬局が医療の一部として支えていく役割を担いたいと考えています。その考えのもと、難病治療を担う医療機関との継続的な対話を起点に、地域へとつながる関係づくりを基盤として、難病患者さんとご家族が安心して治療を続けられる体制づくりに取り組んできました。今回募集するのは、病院の専門医と診療方針や治療判断を前提に対話し、医療現場の考え方や課題を薬局の機能や患者支援の仕組みへと落とし込んでいく役割です。本ポジションは営業職ではありません。医師が「この薬局なら患者さんを任せられる」と感じられる状態をつくることで、医療と事業の両立を支える重要な役割を担っていただきます。調剤薬局の役割を、「調剤の場」から「医療を支える機能」へ。その転換点をともにつくっていける方を求めています。 【主な業務内容】 ■専門医療機関（大学病院・基幹病院等）との継続的なコミュニケーション■医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築■病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計■難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換■患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映■薬物治療に関する情報連携の整理・共有 【アピールポイント】 医療に関わってきた経験を活かしながら、病院外での治療継続を支える新しい仕組みづくりに挑戦できる仕事です。患者さんの生活に目を向けた支援を、調剤薬局の機能として形にしていきます。正解のないテーマに向き合いながら、自分なりの価値を積み上げていけるポジションです。【部署名】スペシャリティ・プラットフォーム推進室【部署人員数】6名【平均年齢】40歳

【募集背景】　グループ内の各業態の店舗数の増加や事業拡大、さらには海外事業の拡大に伴い、商品開発課の業務量も増加しております。このような状況の中、今後さらに拡大が見込まれる各業態の商品開発に積極的に対応していくため、人員強化を目的とした採用活動を実施いたします。【業務内容】・販促キャンペーン向け期間限定寿司の企画・開発・季節や販促テーマに沿った商品アイデアの立案・ブレスト・関係部署との調整および試作・レシピ開発の推進・グランドメニュー改定に伴う定番商品の刷新・新商品開発・商品部との連携やサプライヤーとの商談、食材選定、加工調整国内「あきんどスシロー」における寿司商品の企画・開発をご担当いただきます。販促キャンペーン向けの期間限定商品を中心に、商品企画から試作・開発、社内プレゼンまで一貫して携わるポジションです。季節性や販促テーマに合わせて、部門内で商品アイデアのブレストを実施し、企画案を立案。関係部署との確認・調整を行ったうえで、担当商品を振り分け、試作およびレシピ開発を進めていただきます。また、年に数回実施されるグランドメニュー改定にも参加し、定番商品のブラッシュアップや新商品の開発にも携わっていただきます。開発業務は本社キッチンでの試作が中心となりますが、使用商材の選定や加工方法の検討にあたり、商品部との連携に加え、サプライヤーとの商談・折衝・調整を行っていただく場合もあります。その点はご経験やスキルに応じてお任せしていく予定です。商品開発は、最短でキャンペーン開始の約3か月前からスタートするため、スピード感を持って企画・開発を推進できる力が求められます。完成した商品は、まず商品本部内でプレゼンを実施し、その後、経営陣へのプレゼンテーションを経て承認されます。その後、全国店舗で提供される新商品としてリリースされます。【やりがい・このポジションの魅力】　自身が企画・開発した商品を、全国の「あきんどスシロー」店舗で展開できる点が、このポジション最大の魅力です。企画立案だけでなく、試作・レシピ開発・関係部署との調整・プレゼンまで一貫して携わることができるため、商品開発者として幅広い経験とスキルを身につけることができます。また、販促キャンペーン商品だけでなく、定番商品の刷新や新商品の開発にも関わるため、スシローのブランドづくりに直接貢献できる大きなやりがいがあります。一方で、商品開発には創作性だけでなく、原価を踏まえたコスト意識や、全国の店舗で安定して提供できるオペレーション面への配慮も求められます。スピード感のある環境の中で、さまざまな制約条件を踏まえながら商品を形にしていく難しさがありますが、その分、多くのお客様に支持される商品を生み出せた時の達成感は非常に大きく、この仕事ならではの魅力となっています。

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

【募集背景・ミッション】・市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する・研究開発部　製剤開発Gのチームビルディングならびに部下の日々のCoachingと人事管理を行い、ETVOS商品開発において他部署間の連携においてもリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する。・絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する【業務内容】・（マネージャーの場合）研究開発部　製剤開発G（部下）の業務管理・指導・育成・（リーダーの場合）マネージャーへのキャリアアップのために指導の元、タスクとなる場合を想定する。スタッフレベルへのテクニカルなCoachingは随時行う。・スキンケア、ベースメイク製品等の自社処方開発および製造プロセス開発（カラーメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可）・ODMへの製造移管業務・OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む）：主にカラーメイク品・試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む）・製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む）・お客様（カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ）への技術的な商品説明、助言およびサポート・広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲・展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集・学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集・特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請・海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等）【求める人物像】・性格温厚、人間関係が良好で、チームワークを得意とする・創造性、積極性があり、新しいことに絶えず挑戦する気概がある・高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方・自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方・化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

【ミッション】ETVOSのビジネス戦略を起点としたメイクアップの中期戦略を理解し、その戦略に基づきETVOSだから実現できる付加価値の高い新製品・既存品強化の企画・開発業務を担当いただきます。【組織について】商品戦略本部　商品戦略部　商品企画G（大阪）勤務を想定しております。商品戦略本部は総勢20名ほどが在籍しており、「商品戦略部」の他に「研究開発部」があります。それぞれの組織の機能は以下の通りです。商品戦略部　・・・　商品企画研究開発部　・・・　製剤開発、パッケージ開発、サイエンスリサーチ【役割・業務内容】・商品企画立案：化粧品のマーケット分析や顧客アンケート等に基づくクリエィティブなアイディア創出・新商品の企画立案を行う。・情報開発：お客様の視点にたった魅力的な商品情報を競合他社分析を踏まえた上で情報開発を行う。既存商品のコンテンツ見直しや、活性化のための戦略をうみだす。・コミュニケーション：部門内のグループメンバー及び関連部署との連携を基本とし、ポジティブな関係を構築できる。開発のプロセスを理解し、自ら工夫して複数の関連部門を動かして目標を達成する。・プレゼンテーション：社内外への商品のプレゼンテーションに際し、ブランド/カテゴリー戦略及び市場環境を踏まえ、ビジネス視点をベースに、自身の企画をよりわかりやすく伝える。【求める人物像】・何ごともオーナーシップを持ち、セルフスターターとして周囲を巻き込みながら業務を推進できる方・発想力、創造性、積極性のある方・失敗を恐れずに新しいことに絶えず挑戦する意欲がある方・周囲と円滑にコミュニケーションをとり、プロジェクトを遂行できる方・ブランドへの愛着：自社の製品を自ら使い込み、その魅力を自分の言葉で語れる方・化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

歯科用精密機器世界シェアNO1の同社における学術業務を担当【業務内容】・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施・歯科大学の臨床支援（製品の貸出し、製品情報提供など）・歯科大学の研究支援（共同研究などの窓口）・歯科大学の教育支援（実習機材の貸出し、人的サポートなど）・KOLの発掘と関係強化（パイプ作り）・各学会での情報収集と開発へのフィードバック【募集部署】国内デンタル部（学術担当）※勤務地：大阪もしくは福岡、初任地をお聞かせください（どちらでも可能です）

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

◆製薬会社向けBPOについて製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。◆仕事内容：安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。【チームリーダー】・PV業務のオペレーション・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理）・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語）・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール【プロジェクトリーダー】製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。【PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）】PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。【具体的には】▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。【キャリア】M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。【階層別研修】・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等・4 年次フォローアップ研修・5 年次フォローアップ研修・7 年次フォローアップ研修・プロジェクトリーダー研修・部門長研修【スキルアップ研修】・グローバル研修・英語会議研修・英語の報告書記載トレーニング・医学・薬学の基礎研修・Oncology ExpertCRA 研修・GCP 研修・薬機法研修・プレゼン研修 等【全社研修】・コンプライアンス研修・個人情報保護研修・メンタルヘルス研修・人事考課者研修 等・プロジェクト内研修（外部研修含む※）　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認【自己啓発支援制度】・TOEIC 受験料を年2 回まで補助・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

【ミッション】がん領域において、エムスリーのケイパビリティを活用した新たな製薬情報提供スキームを確立し、クライアントの営業マーケティングの変革を最前線で支援する【具体的な業務内容】2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10（将来的には10⇒100）を推進していただきます■提案推進エムスリーの既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する■サービス企画進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する（仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む）

オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。

■当社の健康食品や植物用商品の基礎研究や応用研究を担当していただきます。東京もしくは大阪の当社オフィスにて共同研究の案件を複数担当することを主業務として、1ヶ月に数日当社広島本社の研究所へ出張していただき研究のサポートや広島勤務の社員と進捗状況などを協議していただきます。将来的には、研究領域のチームマネジメントもお願いしたいと考えています。■以下に記載したような方を求めております。・自身の専門分野以外にも幅広く興味を持ち、能動的に成長することができる方。・社外の大学や他企業などの年上の方や分野、価値観が異なる研究者とコミュニケーションが取れる。・十分なリソースがない条件下でも、取りうる選択肢や議論を前向きに考えることができる。

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。【具体的な業務内容】 　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂　・製造記録・試験記録のレビュー　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応　・GMP監査の実施、GMP監査への対応　・GMP教育訓練の実施　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務【キャリアパス】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。【やりがい】 企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。【組織】画像解析事業部第2部　セラノスティクスG【背景】充当のため【勤務地】マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社

ライフサイエンス分野全般の学術研究機関、民間企業の顧客が抱える課題や市場ニーズに対して、最先端ICT技術や計算科学技術を活用して顧客の課題解決や新規事業開発ができる人材を募集します。 【具体的な業務内容】・ライフサイエンス系システム開発（プロジェクトマネジメント、要件定義、設計、製造、保守運用）・DNA配列・アミノ酸配列解析、タンパク質立体構造予測、タンパク質ーリガンド間ドッキングシミュレーションの実施・機械学習モデルの構築及び学習データの作成、各種統計解析【プロジェクト例】・創薬/コホート研究等における機械学習アルゴリズムの実装、評価・研究支援のためのWebアプリケーション開発、データベース構築【成長できる点／ポジションの魅力】・国内トップクラスの研究者と最先端領域でのPJ遂行や学会等での成果発表の機会があり、最先端の知識を獲得しながら技術者として成長できます。・市場潜在ニーズを捉えた新規ソリューション開発、提供により、自身の技術が世の中の役に立つ/認知されることを実感しながら成長できます。【三井情報社の安定基盤／企業の魅力まとめ】■プラチナくるみん取得・長期的にワークライフバランスを整えられる就業環境■所定労働時間が7時間15分のため、よりホワイトにご活躍可能■業界網羅的なSI事業+尖った独占領域（バイオ、ヘルスケア）■内販：外販＝2：8と技術力の高さからグループ外からも引き合いが多数■インフラ・アプリ・自社製品等々幅広いソリューションを完備■ICT最先端技術を備える先端技術センターを自前で保有（攻めのIT投資・経営基盤）【働き方】従業員に高いパフォーマンスを発揮するために、次の制度を取り入れています。フレックスタイム制・時差出勤・在宅勤務・サテライトオフィス・育児、介護と仕事の両立支援・年次有給休暇取得奨励 ★平均勤続13年以上、有給休暇取得率73.7％（2024年度）★2024年度の男性社員の育児休業取得率は100％（配偶者出産休暇も含む）★平均残業時間：24.0時間/月（※法定労働時間外換算で9.95時間相当。実働７時間１５分のため）

【配属部門】営業推進グループ【業務内容】営業グループから営業支援の依頼を受け、商談の背景や状況を踏まえた資料作成やデモンストレーション用の機材の準備を行います。その後、営業グループと共に直接現地へ同行し、病院の放射線技師や医師、販売会社等のお客様に対して、自社製品のデモンストレーションやプレゼンテーションを行います。お客様が抱えている課題に対して、自社製品を活用した解決方法を考え、お客様に最適な提案を行います。また、お客様からの声を集約し、自社製品のブラッシュアップにも携わって頂きます。【部門の役割】医療システムに係るコンピュータプログラム、ソフトウェアの開発及び販売等を行う当社にて、自社システム・サービスの販売サポートを行う。【部門概要】営業部は、営業グループ、営業推進グループ、アシスタントグループ3グループにて組織されています。営業推進グループは、現在7名で構成されており、自社製品・サービスのデモンストレーションやプレゼンテーション、新製品・新機能の企画、営業戦略の立案、BtoB等、多岐に渡る役割を担っています。※月に2回程度出張があります。（業務スケジュールにより増減あり）※入社1カ月程度は基礎研修を実施し、そこから1年間OJTにて業務を習得。

医療システムに係るコンピュータプログラム、ソフトウェアの開発及び販売等を行う当社にて、自社システム（医用画像ビューア・読影レポートシステム・放射線情報管理システム）の導入・保守・運用サポートを行なっていただきます。■システム構築・アプリケーションのインストール・他システムとの連携確認・アプリケーションの動作検証・お客様への操作説明■導入後のサポート・稼働後のサポートは病院訪問以外に、通信回線によるリモート保守、電話によるトラブルコールの受付も行います・定期的な点検を行い、システムが問題なく稼働しているか確認します■配属部署：カスタマーサービス部

社員がイキイキ働く環境を作るため、企業内カウンセラーを増員募集いたします。【業務内容】・社員のカウンセリング（メンタルフォロー・キャリア支援など）・メンタルヘルス研修（不調の予防と対策）・社内へ健康に関する情報発信・休職者の復職支援・職場環境改善・健康経営への取り組みなど【採用背景】社員数増加に伴い、カウンセラー増員採用となります。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

【業務内容】■「どうとんぼり神座」の商品開発■商品にかかわるプロジェクトの管理/推進※上記を担う商品開発部門にて、部長としてご活躍いただくことを想定しています。【どうとんぼり神座】主力事業である、“再現不可能な唯一無二のスープ”が強みのラーメンレストランチェーン「どうとんぼり神座」25年度から本格的なマーケティング展開により、売上は前年比140％を超え、年商200億円超え、国内120店舗え超の見込み。直近3年間でおおよそ3倍の成長を実現しています。創業以来黒字続きで、厳しい業界の中でも屈指の利益率の高さを誇る。2034年までに全国700店舗、売上1000億円達成を目指します。【メッセージ】同社は、業界No.1の成長率を誇る企業です。今後はそして「世界一のラーメン・コングロマリット企業」を目指し、業界の常識を覆す規模で事業を推進していきます。

サービスエンジニアとして、クリニックへ医療用画像診断機器の設置、取扱説明、修理、定期点検等に従事していただきます。■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明）■保守（保守契約・点検契約）■整備（保守に含まない部品等の交換）■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧）【製品】MRI装置、CT装置、X線撮影装置、超音波診断装置、骨密度測定装置等【研修体制】千葉県柏市にある研修施設でサービスエンジニアとしての研修実施の場合があります。また、ビジネス基礎力向上のため同社グループの学び支援を利用したEラーニング受講が可能です。その他、状況に応じて各種研修もございます。

人工透析装置の据付、試運転、メンテナンス、トラブル対応、人工透析装置の使用説明などを行って頂きます。上記業務以外にも、保守契約や消耗品(洗浄剤等)の営業的活動、見積書作成などの事務処理なども実施頂きます。【対象製品】透析装置（メンテナンス以外にもアプリケーションの使い方も説明する）、透析通信システム 他【働き方について】・大阪、奈良、兵庫、滋賀、京都、三重の一部のエリアの中から、最初は大阪エリアをお任せする予定です。・シフト勤務のため土日対応あり（月の半分以上※時期による）、土日対応があった場合は代休取得が可能です。・透析治療終了後や休日に修理メンテナンス、保守点検、消耗部品交換、透析装置据付け作業を実施。・夜間の問い合わせ、トラブルなどについては365日対応のコールセンターにて対応を実施。　なお、トラブル内容によってでコールセンターが対処できない場合は、輪番で回ってくる電話対応当番に連絡がありますが、緊急出動は現状年に1回あるかないか程度です。・フレックス制度の導入：月間で何時間働いたかを見て調整しています・テレワーク一部導入（地方拠点など）・支店や担当エリアによるが、出社するケース、直行直帰するケースなど、その時々の状況に応じて臨機応変に対応しております【日機装のサービスの強み】他社にないコールセンターの体制(24H対応、深夜帯は協力会社に委託)サービス員が全国で120名程度と他社よりも多い【部署の風土、業務のやりがい】・透析治療に係わることができるやりがいのある仕事です。また会社としても日機装の透析装置のシェア拡大やリピートしてもらうにはサービスエンジニアの役割が重要となっております。・各々の距離感が近く、ヘルプ体制もある為、一人ができない仕事を他メンバーで補完しあう関係性があり、チームワークを大事にしています。・やりたいことを自由にできる環境、発信すれば社内に声が通る、上下関係の距離が近い＝部活動のようなイメージです。【入社後の教育に関して】東京にて透析、生体、メカニックの基本を勉強（座学で3~4日）その後静岡事業所（静岡県牧之原市静谷498-1）で2~3カ月くらい作業の練習※住居につきましてはマンスリーマンションやホテルを企業にて用意します。【キャリアパス】サービスエンジニアからサービス企画や営業、マーケティング、マネジメントのキャリアがございます。【残業時間】月30H－40H

【職務について】ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。【職務内容】・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応・審査経験の振り返りによる開発の支援・審査経験の社内共有・薬事的な規制解釈・業界活動・T-Jetの参加

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

【仕事についての詳細】 シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。【職務内容】＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・日本における臨床データパッケージの提案・日本における適切なRegulatory pathwayの提案2．PMDA相談・PMDA相談業務リード・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認・PMDA相談への出席 【募集背景】依頼案件好調に伴う増員【求める人物像】・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークも可能、業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

【仕事についての詳細】 同社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。【職務内容】＜共通＞CTD（CMCパート）および承認申請書の作成CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション＜領域別＞１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティングPMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成CTD（CMCパート）／承認申請書の作成【募集背景】依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークを中心に、業務状況や対応事項に応じて、対面での打ち合わせや、出社対応していただきます。【必須要件】＜領域別＞以下「１」または「２」に記載の要件のうち、少なくとも１つを満たしている方。１．低分子・バイオ（以下2点のうち1点を満たしている方）・申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験・低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験２．再生医療等製品（以下3点のうち1点を満たしている方）・生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識・PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験・再生医療等製品の開発経験【歓迎要件】＜共通＞・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル・AI／VBAなどの情報処理技術・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験【求める人物像】・クライアント企業との窓口として、専門性を活かした業務の推進や、コンサルティングを行いたい方

【仕事についての詳細】 同社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。【職務内容】医薬・再生医療コンサルティング部 開発薬事の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）【Regulatory 関係文書作成者】・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）【募集背景】依頼案件が好調のため【配属部署について】・グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています・20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます・クライアントの約8割が海外企業・社内に通訳完備【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。・フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業・リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】◎日本企業の世界進出支援に関わることができます◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年１回海外研修へ参加していただきます。・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。【組織構成】MHS事業本部 AMP部MHS事業部全体で71名の中で能動医療器部は10名になります。※年齢層は30代～50代

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。■開発業務の具体的内容〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント■組織構成：各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。■求める人物像：化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。■当社の特徴：独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期以上連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。■当社の魅力：◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております

■職務内容と特色：・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間～1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100～200の試作品を開発することになります。開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「○○さんはシャンプーが得意なので依頼してみよう！」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの２つあります。また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。・年に１回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も！→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。■当社の魅力：◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております。

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【職務内容】・QMS の運営（変更管理、異常・苦情などの対応）、品質保証・体制の構築および 適切な 運営、自社、 サプライヤーや 業務委託先監査 および 指導・医薬品製造管理者（合否判定、指導業務含む）【企業の魅力】■1918年創業、100年以上の歴史があります。原料処理から製造まで一貫生産できる体制で高品質を提供し、ゼラチン国内シェア6割と長年トップを維持しております。■リモートワークやフレックス制度を活用でき、柔軟な働き方が可能です。■本社には社員食堂もあり、福利厚生が充実しております。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

【職務内容】全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い当社を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。【具体的な業務内容】・全社QMS体制の再構築と定着化推進（国内・国外）・実効性のあるQMSプロセス監査体制の確立と実施（計画・実行・改善、※適合性と有効性）・品質教育体制の構築および全社員への浸透活動（意識改革含む）・海外拠点（タイ、中国、米国）や関連会社に対するQMS運用支援と監査・現場部門（製造、開発、営業など）と連携した組織横断的な課題解決・品質リスクマネジメント（品質リスク特定・評価・対策の立案）の実施・品質マネジメントレビューの主催・管理業務■任せたい役割・期待したいこと入社直後は、ご自身の強みを活かして進行中の文書体系整備や監査実務に入り込み、現場課題の特定と解決をリードしていただきます。中長期的には、QMS推進グループの次世代リーダーとして、組織のマネジメントや経営層への提言など、全社的な品質ガバナンスの強化を牽引することを期待しています。「やらされ仕事」ではなく、全社員が「自分ごと」として品質向上に取り組めるような風土醸成の役割も担います。規則で縛るだけでなく、全社員が自律的に品質維持行動をとれるような品質文化の醸成こそが、あなたに担っていただきたい最大のミッションです。【魅力】 ■経営直結の変革フェーズ全社的な信頼回復と成長のために不可欠な「QMS再構築」という、経営重要度の高いプロジェクトの中核メンバーとして参画できます。社会からの期待に応える強固な品質基盤を、自らの手で築き上げる社会貢献性の高い仕事です。■グローバルな活躍国内だけでなく、海外拠点を含むグループ全体の品質ガバナンスに関与するため、グローバルな視点でのキャリア形成が可能です。■裁量の大きさ決まったレールを走るのではなく、新しいプロセスや監査の仕組みをゼロベースで企画・構築できる裁量があります。■組織風土「自律と協働」を掲げ、挑戦による失敗を許容し称賛する、心理的安全性の高い環境作りを目指しています。前例のない課題に対しても、チームで解決策を模索する風土があります。

【職務内容】課長として、課員や関係部署と連携しながら業務の運営や調整に携わり、円滑に業務を支える役割でやりがいのあるポジションです。■課内の運営■MRを中心に製品の問い合わせ業務■お客様相談室として医師・薬剤師・患者様からの問い合わせ対応、製品資材の作成■学会・研究会の準備、事務仕事■先生からの依頼を受けての資材作成■MR研修、資料作成 ■コーポレートサイトの更新 等【魅力】■東和薬品のグループ会社の一員としてグループならではの安定した事業基盤■代表との距離が近く、代表自身が従業員一人ひとりの声に耳を傾け、より働きやすい職場環境づくりに積極的に取り組んでいらっしゃいます！■新しいことにチャレンジできる環境■働きやすい環境・残業時間約10時間・長期休暇が取りやすい環境です！（全社平均70％）

オープンポジションにてポジションをサーチいたします。

オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

【職務内容】当社製品（骨密度測定装置、マンモグラフィ等）の設置、点検及び修理・顧客への保守契約情報の説明・新規・継続保守契約の提案および締結交渉・製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得・全国出張対応あり【本企業の魅力】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業「Hologic, Inc.」の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2025年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【圧倒的な製品ポートフォリオ】■マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）について乳がん検診に用いられるマンモグラフィ装置の提供を通じて、早期発見・早期治療に貢献しています。大学病院やがん診療連携拠点病院などをメインターゲットにしハイエンドに属するブランドになっております。■骨密度測定装置について骨密度測定器は、骨粗しょう症の診断や骨折リスク評価に用いられる検査機器です。当社の装置は、高精度な測定と短時間での検査を実現し、患者様の負担を抑えながら、診療の質向上に寄与しています。クリニックや病院など幅広く実績がある製品【募集背景】・組織強化に伴う増員 【組織構成】・計11名（全国：骨密度測定装置担当） 【宿泊を伴う出張頻度】月に5日間程度（入社直後はOJTの為、他エリアへの出張含めもう少し発生する可能性が高くなります。） 【緊急・深夜対応について】・深夜帯での呼び出しはほぼありません。・週末の緊急呼び出しは、月1回程度です。土曜電話当番をローテーションで回しているので、一次対応は当番メンバーが担当します。土曜電話当番は月1回程度です。

・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価・外部委託機関での試験進捗管理と調整・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成・外部専門家とのネットワーキング・関連業界・学術団体における活動出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１～2回／月 程度です。業務変更の範囲：総合職採用のため、会社内でのすべての業務に配置転換の可能性あり。【配属先情報】安全性科学部に配属予定■食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。■日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担って頂きます。安全性科学部：人数 6名＜勤務地＞大阪（本社）＜同社の強み＞創業110年の歴史に裏打ちされた経営と独自技術に基づいたトップシェア製品にとり、大手食品／飲料メーカーとのパイプは非常に強固で、安定経営を実現しております。新製品開発や積極的な海外展開の強化を図るなど、将来を見据えた投資もしっかりと行っており、長く安定してご活躍頂ける環境を提供できます。