大阪府の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(3ページ目)

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

オープンポジションにてポジションをサーチいたします。

オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。

・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価・外部委託機関での試験進捗管理と調整・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成・外部専門家とのネットワーキング・関連業界・学術団体における活動出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１～2回／月 程度です。業務変更の範囲：総合職採用のため、会社内でのすべての業務に配置転換の可能性あり。【配属先情報】安全性科学部に配属予定■食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。■日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担って頂きます。安全性科学部：人数 6名＜勤務地＞大阪（本社）＜同社の強み＞創業110年の歴史に裏打ちされた経営と独自技術に基づいたトップシェア製品にとり、大手食品／飲料メーカーとのパイプは非常に強固で、安定経営を実現しております。新製品開発や積極的な海外展開の強化を図るなど、将来を見据えた投資もしっかりと行っており、長く安定してご活躍頂ける環境を提供できます。

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

【職務内容】課長として、課員や関係部署と連携しながら業務の運営や調整に携わり、円滑に業務を支える役割でやりがいのあるポジションです。■課内の運営■MRを中心に製品の問い合わせ業務■お客様相談室として医師・薬剤師・患者様からの問い合わせ対応、製品資材の作成■学会・研究会の準備、事務仕事■先生からの依頼を受けての資材作成■MR研修、資料作成 ■コーポレートサイトの更新 等【魅力】■東和薬品のグループ会社の一員としてグループならではの安定した事業基盤■代表との距離が近く、代表自身が従業員一人ひとりの声に耳を傾け、より働きやすい職場環境づくりに積極的に取り組んでいらっしゃいます！■新しいことにチャレンジできる環境■働きやすい環境・残業時間約10時間・長期休暇が取りやすい環境です！（全社平均70％）

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。

■業務内容：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っている同社にて、事業企画・経営企画をお任せいたします。■業務詳細：・訪問介護の事業運営の分析と課題抽出・事業の経営DATA分析と課題抽出・課題改善策やキャンペーン企画の立案と推進・マーケット・コンペティター分析・マーケティング部門や育成部門と連携したプロジェクト推進・効果検証・事業部会議への参加（情報共有）・スタッフのマネジメント■人を育てる研修が豊富：経営理念に掲げる「人を大事にし 人を育てる」を実践しておりご利用者様を大切にする事はもちろん、働くスタッフの為に年間600以上の講座の研修をご用意しております。職種・職位に合わせた研修や、技術研修、メンタルヘルスやキャリアデザイン等もありますので安心して働いていただけます。■当社について：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っています。全国に500以上の事業所を展開し、8000名を超える従業員が様々な現場で活躍中です。本社勤務は、現場スタッフが安心・安定して働ける就業環境を整えます。利用者の方へ直接サービスは行いませんが、心からの介護サービスを支える存在です。

【ミッション】フィールドサービスエンジニアは、弊社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。顧客に対しての連絡、技術および問題解決に向けたサービスの提供が役割となります。システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、決定し提供します。【職務内容】・弊社修理プロセスに従い、機器（粒度分布測定装置ほか）が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、動作テスト、キャリブレーションおよび不具合修正等を実施します。・ライフサイエンス機器の設置、修理（有償含む）、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。【働き方】・担当地域により、平均週2～3日程度の宿泊を伴う出張の可能性有。※担当地域は、大阪、兵庫を中心に岡山、広島あたりまでを想定・夜間・休日対応について：原則、夜間・休日対応は発生致しません。

薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 【組織構成】薬事品質保証グループの現メンバー(25歳女性、35歳女性2名、43歳男性1名、課長50歳、部長45歳)【本ポジションの魅力】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業 ◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【キャリアパス】家庭と両立ながらキャリアアップを実現できる環境です。 【働き方】・離職率が低く少数精鋭の企業。・最近は海外進出も積極的です。・残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）※当ポジションは繁忙期は10～20時間ほどとなります。・直行直帰OK！・家族手当・子ども手当有・業績の安定により福利厚生が充実※社員の声から実施された制度も有 【会社概要】創業以来90年以上にわたり、化粧品原料および機能性表示食品原料の専門商社として事業を展開。国内外の幅広いネットワークを活かし、原料の調達・販売に加え、お客様と連携したオリジナル原材料の開発・提案にも取り組んでいます。長年培ってきた技術力と提案力を強みに、化学・ヘルスケア分野の発展に貢献し、さらなる成長を目指しています。

【具体的には】■GMPまたはnonGMP下での製造工程（合成、精製、濃縮、凍結乾燥）の一連の作業の実施■製造工程の指揮監督を行い、受託製造を滞りなくすすめることで、計画通り顧客に原薬を提供■安全対策の実施【組織構成】健康・医療研究開発部　技術グループ　約20名【働き方】平均残業時間：月20～30時間程度

【職務内容】■グローバル開発プログラムにおける医学・科学的観点からの開発戦略立案■治験計画（プロトコル）の立案・レビュー、メディカルモニタリング■安全性評価（有害事象評価）および安全管理部門との連携■規制当局対応、承認申請資料・治験関連文書の作成支援■CROマネジメント、社内外KOL・専門家との連携■導入候補品評価、社内への医学的知見の提供・教育【募集背景】グローバルでの新薬開発を推進する中、開発戦略の立案や治験遂行において医学的専門性を担う体制強化のための募集です。医学的観点から開発プログラムへ戦略的に参画いただける医師を求めています。【魅力】■グローバル新薬開発の初期戦略から承認申請まで一貫して携われる■医学的観点から開発戦略や意思決定に関与できる■グローバルKOL・規制当局・海外開発チームと協働できる

【職務内容】■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き【募集背景】グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。【配属】東京または大阪※ご経験・スキルを踏まえて決定します。※勤務地はご希望に応じてご相談いただけます。【魅力】■グローバル薬事戦略の立案から各国規制当局対応まで一貫して携われる■グローバル開発チームの一員として海外メンバーと協働できる■日本だけでなくアジア地域の薬事戦略・申請業務にも携われる

【職務内容】■品質システムマネジメントグループにて、CSV（Computerized System Validation）品質保証業務を担当■社内外関係部署と連携し、GxPシステムにおけるCSV活動を推進■ベンダー監査の実施、QAシステムの管理・監督■海外子会社を含むGxPシステムの品質保証およびPQS（Pharmaceutical Quality System）の継続的改善■グローバルメンバーと連携した品質保証体制の構築・運営【募集の背景】STS2030に向けたグローバル品目の拡大や企業統合、システム改修の進展に伴い、CSV品質保証業務の重要性が高まっています。グローバル品質保証体制の強化に向け、CSV業務の専門性を有する即戦力人材を募集します。【組織構成】品質保証部 品質システムマネジメント業務グループ【魅力】■グローバル品質保証・CSVの専門性を高められる■海外子会社を含めたGxPシステムの品質保証に携われる■ベンダー監査や品質システム改善など幅広いCSV品質保証業務を経験できる

【職務内容】■グローバル開発品および商用品に関する品質保証業務■グローバル品質保証体制（ガバナンス）の構築・運営■品質課題の抽出・改善策の立案・推進■国内外関係部署と連携した品質保証業務■海外監査・品質マネジメント体制の推進【募集背景】STS2030の実現に向け、グローバル品目の拡大が進む中、グローバル品質保証体制を強化するための募集です。海外展開を見据えた品質ガバナンスを推進し、高品質な品質保証体制の構築を担っていただきます。【魅力】■グローバル品質保証・品質ガバナンスの専門性を高められる■海外監査やグローバル品質保証体制の構築に携われる■開発から商用品供給まで幅広い品質保証業務に携われる

【職務内容】■医療用医薬品の資材審査■講演会スライドレビュー■活動監督業務■各種レギュレーションに基づく審査業務【募集背景】販売品目の増加に伴い、資材審査・講演会スライドレビュー等の審査体制強化および信頼性確保のため増員募集。【配属部署】信頼性保証本部 医薬情報審査室

《リモート診査×医務査定／臨床経験を活かし保険医学の中核へ》【業務概要】■保険加入を希望されるお客さまの医的診査（往診・リモート）■保険契約の引受および保険金・給付金等の支払に際しての医学的知見に基づく判断（医務査定）業務、判断に際しての基準等の企画・立案業務■その他上記に付随する業務【業務内容】■保険加入申込時のお客さまの健康状態を往診もしくはリモートで確認（採血なし）■保険契約引受時の契約申込内容、および保険金・給付金等支払時の請求内容に対する医学的（引受査定および支払査定）な判断を伴う業務、およびそれらに関する基準等の企画・立案に係る業務■保険医学会への参加、医事研究業務、社内職員に対する医的指導・教育、産業医業務）【配属先】契約部　契約審査課【募集拠点】　大阪本社・東京本社※全国転勤あり（営業組織がある支社への転勤があります）

【具体的業務内容】■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※１）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※１）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。週1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）■ 石原産業のヘルスケア事業(★)とは★動物用医薬品　→ 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品★医薬関連（医薬中間体など）　→ 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬（作物保護剤）を中心とした事業　→ 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る※ヘルスケア事業は主に★の2つですが、上記3つの事業で石原産業社の2本柱の1つである「ライフサイエンス事業」と位置付けています【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学（酸化チタンなど）＝安定・ボリューム事業◆有機化学（ライフサイエンス事業）＝成長・高付加価値事業【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)（包装・表示・保管区分）や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務（主にCoA等から判定）・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。

【お任せしたい役割・業務内容】品質保証業務を中心に、品質管理業務まで幅広く担当していただきます。日々の業務では、お客様からのお問い合わせ対応や仕様書（規格書）の作成、工場監査対応など、社内外の関係者と連携しながら品質保証業務を推進していただきます。＜具体的には＞■品質保証業務（約9割）・食品メーカー、飲料メーカー、調味料メーカー等のお客様からの品質に関するお問い合わせ対応・製品仕様書（規格書）の作成・管理・お客様による工場監査への対応・品質に関するクレーム対応・営業部門や製造部門と連携した品質改善活動※お客様への回答にあたっては、営業担当や製造部門と連携し、製造工程や品質面を確認しながら対応していただきます。■品質管理業務（約1割）・理化学試験・微生物検査・官能検査※分析業務については入社後に丁寧に教育を行いますので、特殊な分析機器の使用経験は必須ではありません。【募集背景】当社では、食品メーカーや飲料メーカーをはじめとする多くのお客様へ、安全・安心な製品を安定して提供するため、品質保証体制の強化を進めています。現在、産前産後・育児休業による人員不足が見込まれることに加え、今後も品質保証体制を維持・強化していくため、新たなメンバーを募集します。入社後は品質保証業務を中心に経験を積んでいただき、将来的には品質保証部門の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。【配属部署名】品質管理部【求める人物】・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を進められる方・お客様の要望を正しく理解し、営業部門・製造部門と連携しながら課題解決に取り組める方・品質保証の専門性を高めたい方・主体的に考え、改善提案ができる方【本ポジションで得られる経験】■専門性の向上・食品メーカーの品質保証担当として、お客様対応から品質改善まで幅広い経験を積むことができます。・営業部門や製造部門と連携しながら品質保証業務を推進するため、調整力・折衝力も身に付きます。・食品安全・品質保証に関する専門知識を深め、将来的には品質保証部門の中核メンバー・管理職候補としてキャリアアップを目指せます。■資格取得支援・食品衛生責任者、食品表示検定、公害防止管理者など、業務に関連する資格取得を会社が支援します。

【職務について】2026年4月に新設された開発薬事部 戦略薬事課での募集です。新規GE医薬品の開発推進に向け、薬事戦略の立案からPMDA・国内諸官庁との折衝・調整まで幅広くご担当いただきます。新規品目開発を推進するための増員募集となり、ご経験を活かして早期からご活躍いただくことを期待しています。【職務内容】■PMDAおよび国内諸官庁との折衝・調整■PMDA相談対応■新規GE医薬品の承認申請業務■製品開発推進に関する社内関係部署との調整■開発薬事に関する各種薬事業務【組織構成】開発薬事部 戦略薬事課5名体制部長：50代前半主査（プロフェッショナル職）：50代メンバー：30代3名少数精鋭の組織で、経験を活かしながら主体的に業務を推進できる環境です。【働き方】在宅勤務・フレックス制度ともに活用している社員が多く、柔軟な働き方が可能です。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務　等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

【仕事内容】飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【資格】・食品製造および食品に関連した会社に5年以上従事された経験のある方・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方・コミュケーション力、バイタリティのある方・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

地域包括ケアの実現に欠かすことのできない訪問看護や居宅介護といった在宅サービス全般を支援しています。地域の病院との連携を強化することで、患者様一人ひとりに対して切れ目ない医療サービスの提供を可能にするとともに、業務の効率化やICT化の推進を進めることで、看護・介護従事者の労働環境の改善にも力を入れていきます。・グループ規模を活かした本部一括での採用代行・豊富な運営実績に基づくスキル向上支援や管理者向けの研修コンテンツの提供・採用管理システムや訪問看護業務ソフト等のIT導入、事務対応の効率化と一元化・市場分析に基づく新規事業の立地や器具選定及び運営・行政との連携・地域ニーズに基づく営業戦略の策定/実施、ブランディングの強化・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化【仕事内容】訪問看護事業を行うパートナー先にて事業推進の業務を担っていただきます。複数の在宅医療サービス企業に対して、機能別で経営支援を行っております。これまでのご経験、スキルに合わせて事業推進としての業務をお任せしていきたいと考えております。【具体的に】・パートナー先の在宅医療サービス提供企業の経営支援業務　経営企画、ミドルバックのディレクション、経営マネジメント全般業務・拠点開発／新規出店など含め事業推進の業務（※ご経験、スキルに応じて）【募集背景】パートナー企業の拡大に伴い増員【配属先】・配属先企業：株式会社CHCPホームナーシング　L従業員数：6名

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

クリニカルスペシャリストは、美容医療機器導入後の施術トレーニングやフォローを通じて、技術・臨床の観点から顧客成功を支える役割です。クリニックを「成功に導く」ために伴走し、長期的な信頼関係を築ける環境です。担当領域は皮膚科・美容皮膚科・形成外科など。ドクター/看護師/カウンセラーと直接かかわり、継続的な機器活用をサポートします。【ミッション】担当施設に対して、施術トレーニングや情報提供、および継続的なフォローを通じて信頼関係を構築します。その上で当社製品が「正しく」「安全」「効果的」「継続的」に活用される環境を整えることで、顧客満足度の向上・施設売り上げの増加Jeisys製品のプレゼンス向上を実現し、ひいては機器および消耗品の売り上げ拡大ン貢献することを目指します。こうした活動を通じて、『自分と同様、顧客と業界、さらには世界がより豊かで幸せになることに寄与する』というJeisys Medical Inc.のミッションを、美容医療の現場で具体的に体現していくことがクリニカルスペシャリストの役割です。【主な職務内容】・担当施設への施術トレーニングや勉強会を開催・継続的なフォローアップを通じて運用の定着を支援・現場状況に応じた新規提案により消耗品売上の拡大に貢献・症例や顧客の声を収集・分析し社内へフィードバック・有害事象発生時のサポート対応【研修・サポート体制】・入社後は、製品ごとの臨床知識・操作方法等を体系的に学ぶ初期研修を実施（期間：約1か月間、勤務地に応じてオンラインまたは対面実施）・先輩同行によるOJT・製品戦略チーム・韓国本社との連携による最新情報のアップデート医療現場の経験を活かしつつ、企業で専門性を伸ばしたい方に最適な環境です。病院・クリニック看護師からのキャリアチェンジで活躍する社員も多数。【備考】・大阪オフィス所属となり、西日本エリアを中心に担当。・１日の訪問件数は１～３施設程度で、移動距離などを考慮しながらご自身でスケジュールを組みます。・オフィスでの業務予定がない場合は、スケジュールに応じて直行直帰も可能。・学会に参加いただく場合があり、その際は土日出勤が発生します（振替休日を取得）。

【募集背景】欠員補充【業務内容】■医薬品製造管理者■製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理■各年の品質目標の策定■品質不良対応■品質マネジメントレビューの作成および報告■適合性調査および監査対応【役職】主任【組織構成】医薬分析センター　■大阪グループ　10名センター長1名、課長代理1名、主任3名★、一般社員2名、契約社員1名、派遣社員2名

【職務について】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。【職務内容】製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

化粧品ODM・OEMメーカーの当社にて、製品開発を担っていただきます。【職務内容】■ 基礎化粧品やシャンプー等、各種化粧品の処方開発■ 企画・開発から製品化までのプロジェクトマネジメント■ 社内外の関係者との調整（製造、営業、デザイン、外部パートナー）■ チームマネジメント【組織構成】研究開発本部第一製品開発部（イノベーション）統括部長1名　研究開発員20名①第一製品開発部　管理職1名（男性）　★配属予定②応用製品開発部　管理職8名【面接フロー】書類選考→適性検査（性格診断）→一次面接→最終面接【当ポジションの魅力】・様々なお客様の幅広い製品を取り扱うため、ご自身の処方構築、製剤研究能力・経験を最大限に発揮できるかつ、早いスピードで能力を高め、経験を積むことができます。・トップダウンではなく、自分の目標から担当する案件の量・内容を決めることができます。裁量をもち、自分のペースで業務に取り組むことができます。・営業と同行し顧客折衝・商品の企画提案を行うこともでき、顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションとりながら業務ができます。・潤沢な研究設備を完備しており、順番待ちによる非効率な時間の発生を抑え、自分のペースで研究に集中できる環境を用意しています。・OEM・ODMとして、ドラコスからデパコスブランドまで、色々なメーカーの幅広い開発に携わります。お店で自身が貢献した製品を目にした際に得られる達成感と喜びは、この仕事の大きな醍醐味です。

化粧品ODM・OEMメーカーの当社にて、製品開発を担っていただきます。【職務内容】■ 基礎化粧品やシャンプー等、各種化粧品の処方開発■ 企画・開発から製品化までのプロジェクトマネジメント■ 社内外の関係者との調整（製造、営業、デザイン、外部パートナー）【組織構成】研究開発本部第一製品開発部（イノベーション）統括部長1名　研究開発員20名①第一製品開発部　管理職1名（男性）②応用製品開発部　管理職8名【面接フロー】書類選考→適性検査（性格診断）→一次面接→最終面接【当ポジションの魅力】・様々なお客様の幅広い製品を取り扱うため、ご自身の処方構築、製剤研究能力・経験を最大限に発揮できるかつ、早いスピードで能力を高め、経験を積むことができます。・トップダウンではなく、自分の目標から担当する案件の量・内容を決めることができます。裁量をもち、自分のペースで業務に取り組むことができます。・営業と同行し顧客折衝・商品の企画提案を行うこともでき、顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションとりながら業務ができます。・潤沢な研究設備を完備しており、順番待ちによる非効率な時間の発生を抑え、自分のペースで研究に集中できる環境を用意しています。・OEM・ODMとして、ドラコスからデパコスブランドまで、色々なメーカーの幅広い開発に携わります。お店で自身が貢献した製品を目にした際に得られる達成感と喜びは、この仕事の大きな醍醐味です。

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務内容】ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し、承認取得までのプロセスを推進します。さらに、全国営業所における医薬品販売に必要な卸売販売業許可の取得・維持管理を支援します。■主な業務内容・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届の申請・届出業務・定期GMP適合性調査申請業務・PMDA相談対応業務（照会事項対応含む）・製造販売業・卸売販売業・店舗販売業・外国製造業者認定等の業態管理業務・マスターファイル（MF）の維持管理業務・承継手続きに関する業務

【職務内容】製品総合力No.1の実現に向け、新製品発売後も継続的に振り返りを行い、市場ニーズや新規技術、特許情報を活用しながら、東和品質を追求した製品の改良・改善を推進します。また、製品発売後の科学技術の進展や新たな治療選択肢の登場を踏まえ、製品ポートフォリオの観点から見直しを行い、役割を終えた製品については製造販売中止の提案も行います。■主な業務内容・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査・企画・推進業務・既存製品の改良および製品ライフサイクルマネジメント（LCM）に関する企画・推進業務・製品・疾患領域に関する市場調査・市場分析業務・顧客インサイトを踏まえたターゲットプロダクトプロファイル（TPP）の設定業務・社内ステークホルダーとの課題解決・調整業務・製品ポートフォリオ最適化および製造販売中止に関する検討・推進業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・プロジェクトマネジメント業務・TOWA INTとの開発の調整業務・PWAでの進捗管理・社内開発各部門との連携

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。【第二課】・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ・工業化検討・治験薬／申請検体製造・生産工場へのスケールアップ・生産工場への技術移管・PQの実施・CTD申請資料の作成、照会対応【第三課】・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理・治験薬製造指図書の作成・治験薬製造・副原料・資材の出納管理・治験薬GMP教育業務

【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得