大阪市の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(2ページ目)

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

【具体的業務内容】医薬品原薬の販路拡大や新規製品の医療機器の事業化業務に携わります。・医薬品原薬の製造・販売計画の統括・販売会社との販売・薬事・技術等に関する渉外業務・原料購買の渉外業務　・医療機器の事業化の推進【部門の役割・ミッション】ライフサイエンス事業全体の企画・推進を担う部門です。■ 医薬品原薬（セビメリン塩酸塩）の製造・販売計画の立案・推進■ 原料購買の渉外業務および社内関係部署との調整■ 化学物質の開発・製造管理業務■ 医療機器の市場調査と事業化戦略の立案・推進※ゆくゆく海外顧客ともやり取りがありますが、英語力は必須ではございません。※ご経験や適性に応じて、ゆくゆくは海外出張もお任せいたします。【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学（酸化チタンなど）＝安定・ボリューム事業◆有機化学（ライフサイエンス事業）＝成長・高付加価値事業■ 現在の石原産業のライフサイエンス事業とは・医薬関連（医薬中間体など）　→ 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬（作物保護剤）を中心とした事業　→ 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る・動物用医薬品　→ 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い【募集背景】事業拡大のための増員【組織構成】８人　※うち3人滋賀（男性：６人女性：２人）　年齢層：30代～60代まで【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認された同社製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。【主な業務内容】■承認された同社白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。■承認された同社医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。■医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。■各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネジャーに明確で正確な報告を行う。■全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。■未承認使用に関しては問い合わせを行う。■術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。■器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。■器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。■製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。■SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、同社医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。■CAS マネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。■SOP ごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名（派遣含む）ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)（包装・表示・保管区分）や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務（主にCoA等から判定）・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。

【募集背景】当社はコエンザイムQ10を始めとするサプリメント事業や発酵・油脂加工など多彩な技術を有した食品事業を展開し、それらの技術を融合した機能性食品の商品企画・開発を推進しております。当事業の推進を加速するため、ヘルスケア領域での関連法規対応・知財戦略を中心に幅広い知識と経験を有する人材の募集を開始致します。【職務内容】■機能性表示食品の届け出対応■学術対応（商談等における当社商材の化学的エビデンス説明、広告、プレスリリース等のファクトチェック）■新規機能性素材の研究企画（臨床試験等）■機能性表示食品の商品企画および戦略立案＜商材特長＞世界トップシェアを誇る「還元型コエンザイムQ10（Kaneka QH）」を独自技術で開発・製造。高吸収・高安定性・優れた抗酸化作用が特長。グローバル市場で幅広く採用。【魅力】機能性表示食品制度に関する行政・業界動向に関する情報収集等を行いつつ、タイムリーな機能性表示食品の開発および届出業務を推進します。また、取引先（OEM先、メーカー、医師等）に対する学術的サポートにより当社商材の魅力を伝え、採用促進を通じて事業拡大に貢献するポジションです。新規事業を推進する部署として、画期的な機能性表示食品の開発・届出（新規成分、新規ヘルスクレーム等）や学術対応に携わることができ、幅広い経験の獲得、スキルアップが可能です。【キャリアパス】当面は機能性表示食品制度対応（届出資料作成、省庁対応、ヘルスクレーム考案など）や学術対応を中心に業務に携わっていただきます。本人の希望・能力に応じて、臨床試験の企画・実施や商品のブランディング、戦略立案にも携わることが可能です。【勤務地】・東京本社（東京都港区）・大阪本社（大阪府大阪市）※ご希望の勤務地をお申し付けください。※大阪本社の場合は初め業務になれるまで数か月出張ベースで東京本社にお越しいただくことになります【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【具体的業務内容】■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※１）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※１）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。週1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）■ 石原産業のヘルスケア事業(★)とは★動物用医薬品　→ 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品★医薬関連（医薬中間体など）　→ 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬（作物保護剤）を中心とした事業　→ 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る※ヘルスケア事業は主に★の2つですが、上記3つの事業で石原産業社の2本柱の1つである「ライフサイエンス事業」と位置付けています【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学（酸化チタンなど）＝安定・ボリューム事業◆有機化学（ライフサイエンス事業）＝成長・高付加価値事業【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

【募集背景】欠員補充【業務内容】■医薬品製造管理者■製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理■各年の品質目標の策定■品質不良対応■品質マネジメントレビューの作成および報告■適合性調査および監査対応【役職】主任【組織構成】医薬分析センター　■大阪グループ　10名センター長1名、課長代理1名、主任3名★、一般社員2名、契約社員1名、派遣社員2名

【期待する役割】薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【職務内容】■品質標準書等GQP文書の作成・維持■市場への出荷の管理■市場からの品質情報への対応■研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)■製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認(変更管理/逸脱管理等)■メンバーへの指導等

【職務内容】医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名（派遣含む）ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

各ブランドのマーケティングスタッフ（製品企画担当）が起案した製品コンセプトを、実製品の形へと具現化する部門におけるプラスチック容器技術担当です。※製品企画担当やパッケージデザイナーではありません。■包装容器（パッケージ、ボトル等）の設計、資材の調達、コスト交渉■製品上市スケジュールの立案、マーケティング担当との調整ならびにコントロール■生産担当等への新製品情報のレビュー■成型方法の適性や設備の能力、対応レベルなどに関して仕入先を指導■成型品の不具合種類に知見を活かして不具合の予防措置、不具合時の改善指導■成型金型の技術＆原価知識をもって、仕入先を技術面・原価面で指導■その他、上記業務に付随する雑務　等

大阪を中心に、担当エリアのお客様を担当いただきます。管轄エリアを対象にCAD/CAM機器製品の営業担当職です。各拠点を中心に、歯科医師のニーズを把握した上で経営を手助けする提案を行う営業です。ルーティンで行う営業ではありません。主に代理店経由での紹介に対応する形での新規顧客(90％)に向けた営業活動がメインです。・販売代理店と関係を構築し、セレック（歯科用CAD/CAMシステム）に興味・関心をもつ歯科医院あるいは歯科技工所に対して、経営を手助けする提案を行い、経営をより良いものにしてゆくサポートを行う。・高額医療機器（450万～1500万円）の提案・販売を行う　・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する・お客様向けのセミナーを企画、実施する※取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器ですセラミック治療を即日で提供できる機器です口腔内の様子を３D画像化できます３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。

【期待する役割】企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※【具体的には…】・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など【補足】・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。・一人当たり1～2PT、4～5施設を担当いただく予定です。【求める人物像】■初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方■コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方■リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎

【バイオハザード・モンスターハンターなど人気コンテンツ多数保有のゲームソフトウェアメーカー／やりがい×働きやすさが叶う／有休消化50％以上／完全土日祝休み／実働7.5ｈ／転勤無し】■募集背景：従業員の健康管理、および安全衛生に関する業務、健康管理業務全般及び、産業保健に関わる範囲での労務対応業務も担って頂きます。■業務概要：業務内容は、従業員との面談や産業医との連携、健康診断の管理、ストレスチェックの運用、長時間労働へのフォロー、安全衛生委員会への参加、健康教育や啓蒙活動など多岐にわたります。これにより全社的な健康環境の向上を目指す重要な役割を担っていただきます。■職務詳細：・従業員との面談（復職支援、メンタルヘルス対応、保健指導、健康相談）・産業医への連携、面談調整、アシスタント業務、産業医面談の同席・健康診断に関する業務（受診推奨、健康診断受診後の事後対応、二次検査の受診勧奨、健康相談、保健指導、データ入力・分析など）・ストレスチェックの運用（委託先との連携、社内準備、実施者として事後措置、面談等）・社員に対しての救急対応・長時間労働へのフォロー（アンケート、面談等）・安全衛生委員会参加（資料作成、発表等）・健康教育、啓蒙活動（健康講話、社内報などの教育資料・動画の作成）・事務処理全般（健診結果や面談カルテ保管、整理等）・ハラスメント相談における健康面での対応業務・労務面での対応における健康面での対応業務■企業の特徴／魅力：エンターテイメントを通じて「遊文化」をクリエイトし、感動を提供することを理念としています。1983年の創業以来、数多くの人気作品を世界に送り出してきました。キャラクターやストーリー、世界観、音楽など、多彩な要素の一つひとつがクリエイティビティの高い芸術作品であるゲームコンテンツは、多彩なメディアに活用され、心豊かな社会づくりを支援しています。さらに、社員の働きやすさを重視し、「カプコン塾」などのサポート制度を整えています。育休取得者は42名おり、復職率100％と、仕事と育児の両立がしやすい環境が魅力です。また、年間休日数も多く、ワークライフバランスも充実しています。

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の開発業務を担当頂きます。【具体的には】■基礎化粧品やシャンプー等、各種化粧品の処方開発、製品開発に携わって頂きます。　基礎研究から生産までの機能を有しており、一連の流れを理解できます。■様々なお客様の幅広い製品を取り扱うため、ご自身の処方構築、製剤研究能力・経験を最大限に発揮できるかつ、　早いスピードで能力を高め、経験を積むことができます。■トップダウンではなく、自分の目標から担当する案件の量・内容を決めることができます。　裁量をもち、自分のペースで業務に取り組むことができます。■営業と同行し顧客折衝・商品の企画提案を行うこともでき、　顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションとりながら業務ができます。■潤沢な研究設備を完備しており、順番待ちによる非効率な時間の発生を抑え、　自分のペースで研究に集中できる環境を用意しています。■OEM・ODMとして、ドラコスからデパコスブランドまで、色々なメーカーの幅広い開発に携わります。 市場で自身が貢献した製品を目にした際に得られる達成感と喜びは、この仕事の大きな醍醐味です【募集背景】製品開発グループを強化する為の増員採用です。【残業について】月平均20時間程度

■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC 他

【職務内容】医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。【部署について】配属部署：営業本部　営業統括部　営業企画グループグループの所属社員：7名

【職務内容】医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。※ご年齢によっては契約社員としてご入社いただく可能性がございます。※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）。【魅力】・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っています。・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わる可能性がございます。

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。具体的には、医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価規格及び試験方法の作成生物学的同等性試験・溶出試験承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応をお任せします。短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【仕事内容】〈Regulatory Intelligence活動〉・関連法令（GxP、QMS等）の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。〈KPI管理及びデータ解析〉・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。〈教育実施体制の構築と運営〉・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。〈品質に関する業務の効率化〉・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。【組織構成】品質企画室内には2つのチームがあり、それぞれにリーダーが1名配置されています。組織全体の人数は20名弱で、神田・徳島・大阪の各拠点をベースに活動しています。男女比はおおよそ同程度で、チームリーダーはいずれも女性です。なお、本ポジションは非管理職（メンバークラス）を想定しています。【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務　等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

【仕事内容】飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【資格】・食品製造および食品に関連した会社に5年以上従事された経験のある方・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方・コミュケーション力、バイタリティのある方・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

◆品質保証は、グループの中でも顧客の信頼獲得、グループの地位の向上のためにも非常に重要な役割です。当社の品質保証部は、製品の設計検証（デザインレビュー）から、市場での安定供給、市販後対応までの幅広い範囲で製品・サービスのライフサイクルを通じた品質保証業を担っております。 【職務内容】 ■具体的な仕事内容苦情・クレームに関する業務（原因調査、再発防止）、リコール対応変更管理（工程監査含む）環境影響物質の調査対応外注先管理（監査、品質改善等）デザインレビュー品質保証契約書締結推進（未締結先）、契約書レビューの実施仕入先との品質改善会議（定期）、仕入先監査　など■ 期待する役割関係する仕入先・取引先・営業担当とのコミュニケーションをとりながら、上記の業務のスぺシャリストとしての活躍を期待しています。（業務ローテーションあり） 【組織構成】大阪・東京10名（40代2名、30代2名、20代2名）【募集背景】品質保証部方針に基づく専門家育成へ向けたチーム体制の構築のため《求める人物像》・改善意識が高く、論理的志向ができる方・コンプライアンス感覚と不測の事態における臨機応変さを持っておられる方・相手の立場に立って物事を考えることができる方・自ら積極的に活動することができる方【当社にとっての品質保証業務】品質保証は、グループの中でも顧客の信頼獲得、グループの地位の向上のためにも非常に重要な役割です。

地域包括ケアの実現に欠かすことのできない訪問看護や居宅介護といった在宅サービス全般を支援しています。地域の病院との連携を強化することで、患者様一人ひとりに対して切れ目ない医療サービスの提供を可能にするとともに、業務の効率化やICT化の推進を進めることで、看護・介護従事者の労働環境の改善にも力を入れていきます。・グループ規模を活かした本部一括での採用代行・豊富な運営実績に基づくスキル向上支援や管理者向けの研修コンテンツの提供・採用管理システムや訪問看護業務ソフト等のIT導入、事務対応の効率化と一元化・市場分析に基づく新規事業の立地や器具選定及び運営・行政との連携・地域ニーズに基づく営業戦略の策定/実施、ブランディングの強化・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化【仕事内容】訪問看護事業を行うパートナー先にて事業推進の業務を担っていただきます。複数の在宅医療サービス企業に対して、機能別で経営支援を行っております。これまでのご経験、スキルに合わせて事業推進としての業務をお任せしていきたいと考えております。【具体的に】・パートナー先の在宅医療サービス提供企業の経営支援業務　経営企画、ミドルバックのディレクション、経営マネジメント全般業務・拠点開発／新規出店など含め事業推進の業務（※ご経験、スキルに応じて）【募集背景】パートナー企業の拡大に伴い増員【配属先】・配属先企業：株式会社CHCPホームナーシング　L従業員数：6名

【職務概要】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントをお任せします。WATCHMANの利点を訴求し、臨床使用に繋げられるよう、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行います。また社内連携を通してながら活動を行い、担当エリアの売上向上を目指すポジションです。【具体的な職務内容】・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施・症例成功のためのHCPへのコンサルテーション・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築・あらゆるHCP　病院関係者に対する製品の情報提供・社内外教育に関わる資料の作成・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施※関西エリアを想定しております。希望勤務地についてはご本人様の希望に合わせて決定します。【製品について】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」とは非弁膜症性心房細動から引き起こされる脳卒中を予防する製品です。薬を用いた予防が一般的だった中で革新的な予防法となっており、ドクターからの注目も強い製品です。【OJT体制】入社後座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きますので業界未経験であってもご安心ください。【75％以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。【福利厚生充実で長期就業しやすい環境】・キャリア開発支援に力を入れており、厚労省主催「グッドキャリア企業アワード２０２０」を医療機器・器具製造業の企業として初めて受賞しています。

同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。業務内容（1）臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）（2）治験実施計画書や手順書等の文書作成業務（3）臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務（4）社内各部門との連携・調整業務（5）規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営（6）その他国内外の臨床試験の推進に関する業務上記の業務を行っていただきます。入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

クリニカルスペシャリストは、美容医療機器導入後の施術トレーニングやフォローを通じて、技術・臨床の観点から顧客成功を支える役割です。クリニックを「成功に導く」ために伴走し、長期的な信頼関係を築ける環境です。担当領域は皮膚科・美容皮膚科・形成外科など。ドクター/看護師/カウンセラーと直接かかわり、継続的な機器活用をサポートします。【ミッション】担当施設に対して、施術トレーニングや情報提供、および継続的なフォローを通じて信頼関係を構築します。その上で当社製品が「正しく」「安全」「効果的」「継続的」に活用される環境を整えることで、顧客満足度の向上・施設売り上げの増加Jeisys製品のプレゼンス向上を実現し、ひいては機器および消耗品の売り上げ拡大ン貢献することを目指します。こうした活動を通じて、『自分と同様、顧客と業界、さらには世界がより豊かで幸せになることに寄与する』というJeisys Medical Inc.のミッションを、美容医療の現場で具体的に体現していくことがクリニカルスペシャリストの役割です。【主な職務内容】・担当施設への施術トレーニングや勉強会を開催・継続的なフォローアップを通じて運用の定着を支援・現場状況に応じた新規提案により消耗品売上の拡大に貢献・症例や顧客の声を収集・分析し社内へフィードバック・有害事象発生時のサポート対応【研修・サポート体制】・入社後は、製品ごとの臨床知識・操作方法等を体系的に学ぶ初期研修を実施（期間：約1か月間、勤務地に応じてオンラインまたは対面実施）・先輩同行によるOJT・製品戦略チーム・韓国本社との連携による最新情報のアップデート医療現場の経験を活かしつつ、企業で専門性を伸ばしたい方に最適な環境です。病院・クリニック看護師からのキャリアチェンジで活躍する社員も多数。【備考】・大阪オフィス所属となり、西日本エリアを中心に担当。・１日の訪問件数は１～３施設程度で、移動距離などを考慮しながらご自身でスケジュールを組みます。・オフィスでの業務予定がない場合は、スケジュールに応じて直行直帰も可能。・学会に参加いただく場合があり、その際は土日出勤が発生します（振替休日を取得）。