研究職・開発職（メディカル）の年収1000万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

富士フイルムの医療・医薬系ITソリューションにおけるソフトウェア開発を担当していただきます。具体的な製品例：・病院向け診療システム：画像ビューアやレポートシステム・薬局向け薬剤監査システム：一包化薬監査・持参薬鑑別システム・医療IoTソリューション：リモートメンテナンス・データ分析システム殆どの場合、上流から下流までの工程を担当します。製品仕様策定から設計・コーディング・検証・リリースが含まれます。小さいプロジェクトでは2～3名、大きいものでは10～20名程度の体制でチーム開発を行います。協力会社メンバーと協業する機会も多いです。【採用目的・背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療・医薬関連のITソリューション開発に力を入れています。病院・クリニックで使用される診断系システムや、薬局で薬剤監査を行うシステムなど、多くのIT製品を開発しています。これらの開発を推進して頂けるソフトウェア開発エンジニアを募集します。【入社後の就業イメージ・キャリアアップイメージ】入社後、現在お持ちのスキルや経験と将来のキャリアアップの方向性を考慮し、適切な開発プロジェクトに参画していただきます。キャリアアップについて上長と話し合う「+STORY面談」(年1回)があり、半年毎の目標設定や1on1ミーティング等を通して、経験学習サイクルを回すことで成長を促進していきます。システム/サブシステムの設計・ソースコードの品質に責任を持ち、数名の開発者を率いて開発をリードしていただきます。「サブリーダー」として参画された場合、その後のキャリアパスは「プロジェクトリーダー(PL)」「設計リーダー(DL)」の2に分かれます。PLがマネジメント系でプロジェクト全体のQCDに責任を持ちます。DLは技術系でプロジェクト全体の設計・ソースコードに責任を持ちます。技術の先端でキャリアアップできるDLのポジションは、他社ではあまり見られない同社の特色です。【魅力】プログラミング・設計・評価を行う、ソフトウェア開発のメインストリームです。基礎から応用まで幅広く学べる職種です。オブジェクト指向や拡張性・保守性の高いプログラム設計、医療システムで使用されるDICOM規格などを習得することができます。【技術環境】Windows, Microsoft AzureVisual Studio / Azure DevOpsC#, C++, JavaScript, TypeScriptSQLServer, Oracle【部署】ヘルスケアITソリューショングループ【部署紹介HP URL】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers/department/hs【所属グループの情報】平均年齢：40歳中途入社者：約36%【その他】・会社全体で実施する研修（リーダーシップ研修、プロジェクトマネジメント研修、コミュニケーション研修など様々）の他、勉強会も盛んです（モデリング、オブジェクト指向、クラウド、医用画像など）。上長と面談を行いながら、適宜研修受講や資格獲得を推進しています。【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。■医療・製薬業界へ向けたAI画像解析/診断技術トップクラス1936年のX線フィルム国産化から積み重ねてきた技術を活かし、医療業界や製薬業界へ技術支援を行っております。21年には富士フイルムグループへ日立製作所の画像診断関連事業の買収も行っており、医用画像情報システム(PACS)は世界シェアNo.1、メディカルシステムも国内シ

富士フイルムの医療・医薬系ITソリューションにおけるソフトウェア開発をプロジェクトリーダー/サブリーターとして担当していただきます。具体的な製品例：・病院向け診療システム：画像ビューアやレポートシステム・薬局向け薬剤監査システム：一包化薬監査・持参薬鑑別システム・医療IoTソリューション：リモートメンテナンス・データ分析システム殆どの場合、上流から下流までの工程を担当します。製品仕様策定から設計・コーディング・検証・リリースが含まれます。小さいプロジェクトでは2～3名、大きいものでは10～20名程度の体制でチーム開発を行います。協力会社メンバーと協業する機会も多いです。【採用目的・背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療・医薬関連のITソリューション開発に力を入れています。病院・クリニックで使用される診断系システムや、薬局で薬剤監査を行うシステムなど、多くのIT製品を開発しています。これらの開発を推進して頂けるソフトウェア開発エンジニアを募集します。【入社後の就業イメージ・キャリアアップイメージ】入社後、現在お持ちのスキルや経験と将来のキャリアアップの方向性を考慮し、適切な開発プロジェクトに参画していただきます。キャリアアップについて上長と話し合う「+STORY面談」(年1回)があり、半年毎の目標設定や1on1ミーティング等を通して、経験学習サイクルを回すことで成長を促進していきます。システム/サブシステムの設計・ソースコードの品質に責任を持ち、数名の開発者を率いて開発をリードしていただきます。「サブリーダー」として参画された場合、その後のキャリアパスは「プロジェクトリーダー(PL)」「設計リーダー(DL)」の2に分かれます。PLがマネジメント系でプロジェクト全体のQCDに責任を持ちます。DLは技術系でプロジェクト全体の設計・ソースコードに責任を持ちます。技術の先端でキャリアアップできるDLのポジションは、他社ではあまり見られない同社の特色です。【魅力】プログラミング・設計・評価を行う、ソフトウェア開発のメインストリームです。基礎から応用まで幅広く学べる職種です。オブジェクト指向や拡張性・保守性の高いプログラム設計、医療システムで使用されるDICOM規格などを習得することができます。【技術環境】Windows, Microsoft AzureVisual Studio / Azure DevOpsC#, C++, JavaScript, TypeScriptSQLServer, Oracle【部署】ヘルスケアITソリューショングループ【部署紹介HP URL】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers/department/hs【所属グループの情報】平均年齢：40歳中途入社者：約36%【その他】・会社全体で実施する研修（リーダーシップ研修、プロジェクトマネジメント研修、コミュニケーション研修など様々）の他、勉強会も盛んです（モデリング、オブジェクト指向、クラウド、医用画像など）。上長と面談を行いながら、適宜研修受講や資格獲得を推進しています。【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。

【募集背景】・弊社の事業拡大に伴い、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価やオミックス解析による機序解明のニーズが増えています。今回、研究開発体制の強化を目的として、新たに高次in vitro評価を担う専門職を募集します。【職務内容】・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。【担う役割】Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。【仕事の魅力】★医療機器を開発するテルモならではの新しい評価経験が得られます。★専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。★探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。★医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。【働き方】・フレックス制度：活用可能・リモートワーク：相談可能・平均残業時間：15時間前後

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【期待する役割】各拠点の経営責任者として、事業戦略、財務分析、営業などのマーケティング、人と組織の円滑なマネジメントなどを全般的に行う職務となります。【職務内容】・医療法人ごとの経営戦略、事業戦略策定・院長、看護師を含むスタッフマネジメント、医療機関介護施設などとの連携業務・クリニックの経営収支・財務諸表の確認、税理士との連携など【魅力】・事業継承後の患者さんたちへの最高のホスピタリティ、働くスタッフたちには働きやすさと十分な待遇が実現した職場環境、そして日本全国での医療介護サービスの持続性の３つを実現できる会社として大きく成長していくことを目指して経営をしております。【勤務地】東京都、神奈川県、その他全国各地などで運営している医療法人の中から、着任先を相談の上で決定。赴任ベース、出張ベースなど就業形態も応相談。出張の頻度や有無は、それぞれのメンバーの家庭背景、個人事情（介護の有無、パートナーや子供の有無やその年齢など）を鑑みて決定しています。一方的な配置決定や配置転換は行わないよう、一人一人のwell-beingを考慮しています。【募集背景】事業拡大に伴う増員【組織構成】赴任地により異なります。

■職務内容当社は抗体医薬品の基礎・探索研究から前臨床段階までを中心に事業展開しており、独自の抗体作製技術を活かした複数の創薬パイプラインを有しています。本ポジションでは、新規抗体創薬プロジェクトの立ち上げから推進まで、探索研究フェーズを中心に幅広くご担当いただきます。【具体的な業務内容】■新規創薬テーマの立案・推進■抗体創薬研究の推進■探索研究における仮説設計・検証■社内外関係者とのディスカッション・研究推進■プロジェクトマネジメント【開発パイプライン】現在はがん領域を中心に、導出済み2本、自社開発2本、その他複数の導出候補品・創薬プロジェクトが進行しています。当社は独自の抗体作製技術を活かし、複数技術を統合運用することで抗体取得成功確率を高め、更なる新規パイプライン創出に挑戦しています。【期待する役割】今後の新規創薬プロジェクト立ち上げにおいて、探索研究フェーズから主体的にプロジェクトを推進いただくプリンシパル研究者としての活躍を期待しています。仮説設計から関与できる裁量の大きいポジションです。■募集背景組織強化に伴う増員募集です。今後の創薬パイプライン拡充を見据え、新規創薬プロジェクトを牽引いただけるプリンシパル研究者を募集しています。■組織構成研究本部の創薬研究部配属・正社員7名・派遣社員2名プリンシパル研究者は3名（50代前後中心）在籍しており、アカデミア出身者も多く活躍しています。■魅力・新規創薬プロジェクト立ち上げから関与できる高い裁量権・探索研究フェーズに深く携われる環境・ご志向に応じて、事業開発や導出活動にも関与可能・残業時間も比較的少なく、ワークライフバランスを整えて研究に集中しやすい環境■独自の強み：抗体作製技術カイオム独自のモノクローナル抗体作製技術『ADLib?システム』は、日本・米国・欧州・中国で特許を取得しています。顧客ニーズに合わせた抗体作製プランの提案が可能であり、大手製薬企業をはじめとした創薬研究支援も行っています。

【ミッション】医療機関向けSaaS「medimo」は現在、クリニックへの導入が急速に急拡大に加え、病院への展開も加速させています。新たに看護向けのサービス開発も手掛けており、病院への導入に向けたプロダクト開発と、それらを市場へ届ける営業組織の構築・統括を一手に担っていただける事業部長を募集します。【主な業務内容】病院事業部のトップとして、以下の領域のマネジメントおよび戦略立案・実行を担当します。■事業戦略・PL管理 ・病院事業部における中長期的な事業計画の策定および予算管理（PL責任）・市場分析に基づく事業KPIの設計と進捗管理■組織マネジメント（営業・開発組織の管掌 ）・営業部長およびアプリ開発責任者のマネジメント・職種を跨いだ（ビジネス×エンジニアリング）円滑な連携体制の構築と文化醸成・組織拡大に伴う採用・育成戦略の立案■プロダクト・営業戦略の推進・看護向けアプリ等の新プロダクトにおけるPMFの実現に向けた意思決定・エンタープライズ病院向けの攻略戦略およびアライアンス構築のリード【組織構成】同社の営業組織はクリニック事業部と病院事業部があり、今回は病院事業部の責任者の採用です。現在4名のメンバーで、40代50代の方も在籍しています。【今後のビジョン】現在提供している「medimo」は医師のカルテ入力にかかる時間を短縮することに貢献しております。今後はAI音声認識による診断補助サービスを提供していきます。例えば、うつ病の患者様の声のトーンなどから、医師が気付けない部分の見落としを防ぐことができます。最終的にはサービスを通じて得たビックデータを製薬会社に向けて販売し、さらなる医療の発展に貢献することができます。現在はAIで残業時間を減らすサービスを行っておりますが、今年中にスピード感を持って、上記の診断補助、製薬会社へのビックデータの販売までこぎつけるべく、製薬会社との取引も同時並行で進めている状況です。

【ミッション】・プロダクトマネージャーとして国内市場における売上および収益拡大に向けた販売戦略の立案・実行をお任せします。【本ポジションの魅力】★血液ガス分析装置のグローバルシェアは世界3位（海外シェア20%）、血液凝固検査分野のグローバルシェアは世界２位を誇る業界大手企業です。★将来的にはキャリアパスとしてマネージャーマネージャーを目指せる可能性があるポジションです！【職務内容】■マーケティング戦略立案■資料および社内会議IVD / MD関連の展示会およびセミナーの開催・参加■SBU / HQが開催するトレーニングおよび会議への参加■KOLとの関係構築■製品の学術的な支援■本社とのやりとり（アメリカ開発・製造し、日本で販売）■広告、販売促進ツールの作成■IVD（体外診断用医薬品）市場調査と評価【募集背景】・リプレイスメント補充【組織構成】・マネージャー：１名・プロダクトマネージャー：１名【担当製品】・血液ガス分析装置【働き方】・リモートワーク制度有

【業務内容】１．国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ２．素材情報等の業界関連情報収集 ３．訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ４．有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ５．海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行

【本ポジションにおける魅力】★当社が扱う代表製品「Anatomage Table」はデジタル解剖学領域においてトップシェアを誇っております。日本では2024年から事業会社としての操業を開始しており、当社は更なる拡大を図っております。★日本市場においては2024年から動き出しておりますが、創業国であるアメリカでは盤石な経営基盤をもっております。支社はイタリアと韓国にもあり、グローバル規模からみても安定性がある企業です。★当社の製品は他社と並べても本物の検体をデジタル化している唯一の製品となるため、非常に高い評価を受けております。またニーズは教育機関から病院の幅広い診療科からいただいたおりますため、様々な方とコミュニケーション能力を取ることができるポジションです。【デジタル解剖学について】デジタル解剖学とは、人体を3Dデジタルデータとして再現し、コンピューター上で解剖学や医療教育を学べるようにした技術のことです。従来の解剖実習のように実体を扱う必要がなく以下のような特徴があります。・人体構造を360度から確認・臓器・筋肉・骨などを個別に表示・繰り返し学習やシミュレーションが可能医療教育、外科トレーニング、研究分野などで幅広く活用され、少子高齢化や医療現場の人手不足もあり現在日本ではニーズが高まっている市場となっております。【職務内容】製品導入後の施設のサポートおよび関連業務全般をご担当いただきます。定期的なトレーニングや事例紹介を通じ、カリキュラムの作成補助を含む製品の効果的な活用を促進します。年1回のアップデートに向け、お客様が円滑に最新バージョンを利用できるよう、リリース前から翻訳を含む製品準備を実施。不具合が発生した際は迅速に対応し、適切なサポートを提供します。 【働き方】・担当エリア：全国対象・導入直後は現地へ赴きサポートを実施しますが、その後は必要に応じて遠隔でサポートを行うため、訪問は週１～２回程度です。・出張頻度：１回/週【募集背景】・組織拡大を目的にした増員

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、安全管理部門の主査・課長クラスとして、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。■主な業務内容・市販後安全管理情報の収集・評価・市販後安全確保措置の立案・実施・治験薬安全管理業務・市販薬・治験薬に関する当局報告および各種折衝・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応・GVP/GPSP手順書の作成・整備・長期収載品の継承事業に伴う安全管理情報の移管業務・メンバーの指導・育成および組織マネジメント【入社後の業務】ご経験やスキルに応じて、市販後安全管理（PV）業務や長期収載品の継承事業に伴う安全管理情報の移管業務を担当いただきます。主査クラスではメンバーの指導・育成を中心に、課長クラスでは組織全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。【募集背景】長期収載品の継承事業が複数並行して進行していることから、安全管理情報の移管業務に対応できる経験者を増員募集しています。また、組織体制の強化およびマネジメント機能の充実を図るため、現在の課長職の兼務体制を解消し、管理体制の強化を目指しています。【募集人数】2名（主査1名・課長1名を想定）【組織構成】安全管理部門：6名・次長1名（40代後半／部長・課長兼務）・メンバー5名（25～40歳）

【職務について】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。★マネージャークラス（課長職）を募集します！★【職務内容】■ニトロソアミン標品合成■厚生労働省の自主点検通知対応■部下マネジメント、全体統括【募集背景】今後、当社としてニトロソアミン領域への対応をさらに強化していくための増員募集です。【組織構成】5名・管理職：1名・スタッフ：4名【求める人物像】ニトロソアミンに関する実務経験は必須ではありません。有機合成領域における専門知識・ご経験をお持ちで、メンバーから技術的な説明を受けながら内容を理解し、適切な判断・マネジメントができる方を求めています。また、本ポジションは課長職を想定しているため、部下育成や組織運営を含むマネジメント経験を重視しています。

【部署のミッション】三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。【本ポジションの位置づけ】当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO-9001、GMP）を入手・解析・提案・実行・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。【職務内容】（雇い入れ直後）・三沢工場の品質保証システムを理解いただくため、品質文書管理業務に従事・社内監査、顧客監査・当局査察に同行（一定期間経過後）・品質文書類の手続き業務・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務　等【魅力】自らが品質を保証した製品がお客様、消費者の役に立っていることに喜びを感じることが出来ます。また、一つの工場で、家庭用・防疫用殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬といった複数カテゴリの製品を扱うため、求められる規格・リスク・管理ポイントが多岐にわたります。幅広い領域で品質保証の経験を積めるため、専門性の深化と守備範囲の拡張を同時に実現できることが、この部署ならではの魅力です。【キャリアパス】入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。

【職務内容】医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。＜具体的な業務内容＞【製造管理者として】・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務の統括、品質システムの維持・運営・品質システムの運用状況の確認、責任役員への報告・品質不良等により製品品質への重大な影響が懸念される場合の改善措置・是正措置の指示、監督・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）への助言・品質意識向上に向けた取り組みの推進【管理職として】・品質保証部門のマネジメント・メンバーの人材育成【QAとして】入社後はまず、担当者・責任者として品質イベント等の品質保証業務全般に携わりながら、工場全体の業務を把握していただきます。将来的には、製造管理者として工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを期待しています。さらに、ご経験・適性に応じて、製造販売業における品質保証管理体制への関与も想定しています。【募集背景】品質保証体制のさらなる強化と次世代の組織運営を見据え、製造管理者の後継候補となる管理職人材を募集します。入社後は工場の品質保証業務全般を担っていただき、将来的には製造管理者として工場全体の品質保証体制を統括いただくことを期待しています。特に、製造管理者の後継者育成、管理職としての部門内人材の育成、固形製剤医薬品における品質保証体制の強化を目指しています。【組織構成】＜茨城工場＞10名（課長1名、メンバークラス9名）男性4名／女性6名＜つくば工場＞22名（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣社員2名）男性12名／女性10名医療用医薬品および体外診断用医薬品の品質を保証する中核部門です。GMP・QMSの適切な運用を通じて製品の品質確保と安定供給を支え、工場全体の品質保証体制の維持・向上を担っています。業務の性質上、若手職員は少数ですが、それぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いながら協力して業務を進めています。【配属先】茨城工場またはつくば工場※ご本人の希望・適性を考慮し、選考過程で決定いたします。【本ポジションの魅力・やりがい】製造管理者は、工場の品質保証体制を支える法定責任者として、品質に関する重要な判断や意思決定に携わるポジションです。製造販売業者との連携やGMP・QMSの運営を通じて、企業全体の品質保証活動に幅広く関与できます。また、将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です。

【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。【業務内容】◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携◎不具合・修理案件に関する管理・連携・自社製品に関する不具合・修理案件について、?社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした?一次受付・判断・連携・修理・対応結果のレビューおよび記録管理・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理?（修理記録は最長15年間の保存対象）◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する?業務フロー・ルール・レギュレーションの設計・ISO9001／ISO13485双方を前提とした?CS業務プロセスの標準化・文書化・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】CS部門は3名程の組織となります。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【職務内容】医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。＜具体的な業務内容＞【製造管理者として】・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務の統括、品質システムの維持・運営・品質システムの運用状況の確認、責任役員への報告・品質不良等により製品品質への重大な影響が懸念される場合の改善措置・是正措置の指示、監督・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）への助言・品質意識向上に向けた取り組みの推進【管理職として】・品質保証部門のマネジメント・メンバーの人材育成【QAとして】入社後はまず、担当者・責任者として品質イベント等の品質保証業務全般に携わりながら、工場全体の業務を把握していただきます。将来的には、製造管理者として工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを期待しています。さらに、ご経験・適性に応じて、製造販売業における品質保証管理体制への関与も想定しています。【募集背景】品質保証体制のさらなる強化と次世代の組織運営を見据え、製造管理者の後継候補となる管理職人材を募集します。入社後は工場の品質保証業務全般を担っていただき、将来的には製造管理者として工場全体の品質保証体制を統括いただくことを期待しています。特に、製造管理者の後継者育成、管理職としての部門内人材の育成、固形製剤医薬品における品質保証体制の強化を目指しています。【組織構成】＜茨城工場＞10名（課長1名、メンバークラス9名）男性4名／女性6名＜つくば工場＞22名（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣社員2名）男性12名／女性10名医療用医薬品および体外診断用医薬品の品質を保証する中核部門です。GMP・QMSの適切な運用を通じて製品の品質確保と安定供給を支え、工場全体の品質保証体制の維持・向上を担っています。業務の性質上、若手職員は少数ですが、それぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いながら協力して業務を進めています。【配属先】茨城工場またはつくば工場※ご本人の希望・適性を考慮し、選考過程で決定いたします。【本ポジションの魅力・やりがい】製造管理者は、工場の品質保証体制を支える法定責任者として、品質に関する重要な判断や意思決定に携わるポジションです。製造販売業者との連携やGMP・QMSの運営を通じて、企業全体の品質保証活動に幅広く関与できます。また、将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です。

■業務概要：お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。■業務詳細：まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。1）バリデーションマスタープランの作成2）リスクアセスメントの実施3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成4）FAT／SAT実施管理5）バリデーション進捗管理■当社の特徴：・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。■就業環境：◎再雇用制度あり基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。◎離職率5%程度創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。

AEの収集・検討評価を中心にファーマコビジランス業務全般を担当いただきます。課長職として入社いただき、数年後部長職（安全管理責任者）を目指していただけるポジションです。【具体的には】・有害事象（AE）の収集・検討・評価（シグナル検出とリスク評価）・行政機関への報告・安全性対策の立案と実施・文献・データベース調査・GVP（製造販売後安全管理の基準）の遵守【同社の魅力】同社は、研究開発、生産、医薬情報提供活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献しています。内科、産婦人科、泌尿器科の3領域に特化した競争力のあるスペシャリティーファーマです。今後も自社創薬と導入活動の推進により、開発パイプラインの拡充をはかっております。

【配属部署のミッション】医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開しています。本事業において薬事管理グループは、国内外の薬事規制への適切な対応を通じて、これらの事業の円滑な推進を支え、顧客の信頼確保に貢献する部署です。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、製造業許可に関する手続き、品質契約・MF利用契約等への対応、SDS等の製品安全関連文書の作成・管理を担います。社内関係部署や顧客と連携し、規制の変化や事業上のニーズに対応することで、新規製品の開発・上市と既存製品の安定した事業継続を支えます。【本ポジションに期待する役割】医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。【募集背景】同社ではADM部門を次期成長領域として位置づけており、国内外の薬事規制の変化や事業展開に対応し更に拡大させていくため、薬事管理体制の充実を図っています。申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集します。【職務内容】医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂【仕事のやりがい】・薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かし、医療の発展と国内外の患者様の健康に寄与し、次期成長領域に位置づけている医薬品原薬事業の円滑な推進・発展と顧客、患者様および社会の信頼確保に貢献できます。・国内外の規制対応や申請業務を通じて、薬事の専門性を深めるとともに、経験の幅を広げることができます。・社内関係部署や顧客と連携し、課題の解決や申請・手続きの円滑な進行につながる成果を実感できます。・これまでの経験を活かした対応方針の提案や業務改善に取り組み、薬事管理体制の充実に貢献できます。【キャリアパス】これまでの経験・専門知識を活かして担当業務に取り組み、薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。

【募集背景】事業拡大に伴う増員募集です。現在、ハイドロキシアパタイト製品は主に代理店経由で製薬メーカーへ販売されていますが、市場拡大に向けて新たな用途開発や販売チャネル強化が課題となっています。既存代理店への依存度が高い状況から、顧客との直接接点を強化し、事業成長を加速するための中核人材を募集します。【ミッション】ハイドロキシアパタイト製品の新たな用途探索、市場開拓、事業戦略立案を推進することがミッションです。バイオ医薬品、再生医療、バイオ素材領域における顧客課題を把握し、技術的知見を活かしながら事業化を推進していただきます。短期的には市場理解と顧客ネットワーク構築、中長期的には事業拡大を牽引する役割が期待されています。【主業務】バイオセラミックス（ハイドロキシアパタイト）製品の事業拡大に向け、新たな用途探索から市場開拓、事業戦略立案まで幅広くご担当いただきます。＜お任せしたい業務＞・ハイドロキシアパタイト製品の市場調査、および事業戦略の立案・バイオ医薬品、再生医療、バイオ素材領域を中心とした新規用途の探索・開発・顧客との技術的ディスカッションを通じたニーズの把握、および製品適用提案・顧客との共創による新たなアプリケーション・ソリューションの企画推進・国内外の市場トレンド、競合動向の分析・販売チャネルの検討・構築、およびパートナー企業との協業推進・代理店販売中心のビジネスモデルから直販モデルへの移行・強化施策の立案・社内の開発部門や製造部門と連携した事業化推進・展示会、学会等を活用したマーケティング活動および情報発信【製品について】同社の主力製品である**ハイドロキシアパタイト（HA）**は、骨の主成分に近いリン酸カルシウム系のバイオセラミックス素材であり、優れた「生体親和性」と「骨伝導性」を有することから、骨補填材や再生医療、バイオ素材分野など幅広い用途への展開が期待されています。 また、同社では整形外科領域で培った知見を活かし、医療現場のニーズに即した製品開発と新たなアプリケーション創出を推進しています。【組織体制】弊社事業開発部門（マーケティング組織は別にございます）事業開発部門：3名レポートライン：担当部長【働き方】?年間休日：125日/完全週休二日制（土日祝）?リモートワーク：週2日利用可能?学会等による休日出勤の可能性あり【キャリアパス】バイオ医薬品、再生医療、バイオ素材領域における事業開発経験を積むことができます。市場調査から事業戦略立案、顧客提案、用途開発まで幅広く経験できるため、技術知見と事業開発力の双方を高められる環境です。将来的な役割については要確認です。【この求人の魅力】・既存事業の拡販ではなく、新市場・新用途開発に深く関与できる・国内トップシェア製品を基盤としながら事業拡大フェーズを経験できる・バイオ医薬品や再生医療領域の専門知識を活かし、事業戦略にも関われる

【募集背景】大正製薬では、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上や新ブランドの育成に取り組んでいます。近年、生活者のニーズが「治療」から「予防・健康維持・増進」へと広がる中、医薬品開発で培った技術や品質管理のノウハウを活かし、健康食品・サプリメント領域の事業拡大を推進しています。今後、錠剤・カプセル等の健康食品・サプリメントの商品開発をさらに強化するため、食品・化粧品業界等で培った開発経験を活かし、製剤設計から商品上市までをリードいただける研究開発人材を募集しています。【職務内容】ヘルスケア・エイジングケア領域における健康食品・サプリメントの製剤設計および研究開発業務をお任せします。■具体的な業務内容・健康食品・サプリメントの処方設計、風味設計、安定性評価・社内生産部門、品質管理部門および外部製造先への製造法移管・OEM・ODMメーカーとの技術調整およびマネジメント・企画部門と連携した新商品企画・開発の推進・マーケティング部門と連携した商品価値情報・エビデンスの創出・食品関連法規やコスト構造を踏まえた製剤設計、商品開発プロジェクトの推進【ポジションの魅力】■事業拡大フェーズにおける研究開発今後さらなる拡大を目指す健康食品・サプリメント領域において、これまでの経験や専門性を活かし、幅広い商品開発に携わることができます。■医薬品メーカーならではの技術基盤医薬品開発で培われた製造技術や品質管理のノウハウを活用し、安全性・機能性を追求した商品開発に取り組めます。■企画から上市まで幅広く関与製剤設計にとどまらず、新商品のアイデア提案や既存商品の改良、商品価値の創出などにも携わる機会があります。【キャリアパス】ご本人の適性や希望に応じて、以下のようなキャリア形成が可能です。・製剤設計の専門性を高め、エキスパートや管理職を目指す・商品開発、薬制、臨床開発、生産などの関連部署で経験を広げる・本社の商品開発部門にて、商品企画や新商品開発プロジェクト全体のマネジメントを担う【求める人物像】■自ら課題を見つけ、主体的に考え行動できる方■新たな挑戦に前向きで、粘り強く取り組める方■社内外の関係者と円滑に連携し、商品開発をリードできる方

同社グループでは、ライフサイエンス事業の成長に向け、創薬支援領域の拡大を進めています。本領域では顧客ニーズの高度化に伴い、技術理解に基づく提案・顧客対応力の強化が求められており、それらを推進していただける方を募集しています。【担当職務】CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。1.技術営業　・国内外における技術営業2.営業戦略・計画立案　・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案　・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理3.受注業務フォロー・バックヤード連携　・案件受注後の社内連携（契約・サービス遂行）　・サービス提供に付随するサポート業務（納品管理、シッピング調整等）【仕事の魅力】・先進技術(ペプチド創薬プラットフォーム/iPS細胞/AI創薬等)を横断的に活用した提案ができる・初期検討から顧客に寄り添う伴走型モデルで、(一般的な受託と異なり)クライアントに深く関与できる・顧客の研究に継続的に関与し、成果創出に直接貢献できる・自社R&Dやグループ会社と連携し、組織横断で成果創出に取り組める・グローバルプロジェクトにおける多様な環境下での研究推進を経験できる・技術を価値として顧客提案力・課題設定力・対外コミュニケーション力を磨ける【組織構成】CRO事業推進室 7名（技術系4名、事務系3名）

プライム上場の同社にて、バイオ技術を活用した研究開発業務を担当いただきます。新規技術・製品開発に向け、研究テーマの推進から事業化検討まで幅広く携わっていただきます。【職務内容】・微生物・酵素・遺伝子を活用した研究開発および実験業務・バイオものづくりに関する培養・発酵・分析評価業務・新規研究テーマの企画立案および技術開発の推進・知的財産調査、技術情報収集および活用・国内外企業・大学・研究機関との共同研究、技術連携および技術交渉・研究成果の事業化検討および応用展開の推進・研究開発に関連する安全・CSR活動【組織の特徴】20代～50代の各年代がバランスよく在籍しており、グループ会社メンバーも含めた混成部門になります。バイオ技術分野は今後、当社において注力する領域であり、事業領域に関わらずバイオものづくりの研究開発から事業化に携わることができるためやりがいがある業務です。【組織構成】配属先：新井工場特徴：新井工場では従来の化学製品製造から事業転換を行い、新規分野に取り組み着実な成長、売上増強を遂げています。今後も新規分野に対する研究開発を続けていく必要があり、新しい取り組みに前向きな方を歓迎します。勤務地である新潟県妙高市は、妙高山やいもり池、苗名滝など、四季折々の自然に恵まれた地域です。都会の喧騒から離れ、探究心を保ちながら研究に集中できる環境が整っています。東京からは北陸新幹線で上越妙高駅まで約2時間、そこから車で約20分とアクセスも良好です。また、周辺にはスキーリゾートが多数あり、冬はスキー・スノーボード、夏はハイキングなど、自然を満喫できるアクティブなライフスタイルも実現可能です。研究と生活のバランスを大切にしたい方にとって、理想的な環境です。【数字で見る同社の魅力】■ 営業利益率（2024年）11.2% ■ 自己資本比率（2024年）42.8% です。 ■ 同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア ■ 成長率（2024年）売上高成長率3.7%■ 平均勤続年数（2023年）16.1年

プライム上場の同社にて、機能性食品素材の研究開発担当として、機能性・安全性評価の計画立案から試験実施、解析、エビデンス構築まで一貫して携わっていただきます。【職務内容】・新規機能性食品素材の機能性・安全性評価の計画立案、実施、解析・動物細胞を用いた試験の実施および評価・動物試験、ヒト試験の企画・管理・評価・遺伝子発現解析、タンパク質解析、代謝物分析等を活用した機能性評価・外部分析機関、大学、研究機関との共同研究推進・特許出願、論文投稿、学会発表・機能性表示食品の届出支援・営業・マーケティング部門への技術サポート・研究成果を活用した販促資料作成や技術情報発信将来的には、食品素材の機能性評価の中核人材として、マーケティング部門と連携した戦略立案にも携わっていただくことを期待しています。【組織の特徴】当部署は、ライフサイエンスSBU健康食品BUで、機能性食品素材の開発部門となります。営業部門や企画部門と一緒になって、どのような機能をもった食品素材が求められているかということを考え、その素材の機能性に関するエビデンスを取得、広めていくことで、社会実装していきます。今後は自社開発素材に加え、外部から導入した有望素材の開発も強化していく予定であり、新規テーマの立ち上げや機能性評価の高度化に主体的に関与できるフェーズにあります。事業拡大の中核を担うメンバーとして活躍できる環境です。開発メンバー全員が、自ら考え、実行する。そんな職場です。【組織構成】配属先：新井工場特徴：新井工場では従来の化学製品製造から事業転換を行い、新規分野に取り組み着実な成長、売上増強を遂げています。今後も新規分野に対する研究開発を続けていく必要があり、新しい取り組みに前向きな方を歓迎します。勤務地である新潟県妙高市は、妙高山やいもり池、苗名滝など、四季折々の自然に恵まれた地域です。都会の喧騒から離れ、探究心を保ちながら研究に集中できる環境が整っています。東京からは北陸新幹線で上越妙高駅まで約2時間、そこから車で約20分とアクセスも良好です。また、周辺にはスキーリゾートが多数あり、冬はスキー・スノーボード、夏はハイキングなど、自然を満喫できるアクティブなライフスタイルも実現可能です。研究と生活のバランスを大切にしたい方にとって、理想的な環境です。【数字で見る同社の魅力】■ 営業利益率（2024年）11.2% ■ 自己資本比率（2024年）42.8% です。 ■ 同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア ■ 成長率（2024年）売上高成長率3.7%■ 平均勤続年数（2023年）16.1年

■生命保険加入申込のお客様に対する診査■医務査定■産業医業務(職員の健康管理他)　等

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー の募集です。具体的には下記をお任せする予定です。【具体的な職務】■創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。■技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。なお勤務地は2023年1月以降から横浜市戸塚区での勤務を予定しております。【具体的な職務内容】■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における新規分析技術の確立

【仕事内容】・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。■各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案

貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【職務内容】事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％※担当プロジェクト数の目安：1～3件※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。【ミッション】■Chemistry部門代表者として、カスタマーフロントで仕事をしていただきます。■ADDP内のScreening、Pharmacology、ADMET部門の代表者との連携のハブとして活躍いただきます。■Chemistry内のメンバーの仕事を割り振り、効率的な推進の責任を担います。■（必要に応じて）社外の委託先(国内・国外)とのやり取りを担当いただきます。

新事業であるデータ利活用部門（EBM戦略部）のチームメンバーとして、コンサルタントと連携し、DPCデータを活用したデータエンジニアリング、分析、レポート・プロダクト構築をご担当いただきます。今までの病院経営コンサルを軸に蓄積されたデータ、それらを分析するためのノウハウを活かすために始めた新しい事業です。【募集背景】保有する急性期病院約1000病院超のDPCデータ等をもとに、企業ニーズに合わせて分析、時には病院へのヒアリング等の調査等も実施する、製薬企業等のヘルスケア企業へ向けたデータ利活用事業の立ち上げのため。

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【募集背景】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

【募集の背景】低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため【仕事内容】・有機合成研究・分子設計研究・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進・次世代創薬技術の開発研究【職種の魅力】革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

※本ポジションは、グループ会社へ出向となります。【職務内容】■「医療機関」の経営改善・組織改善・戦略立案プロジェクトにおけるマネジメント業務■部下（リサーチャー）のタスク管理、進捗/クオリティコントロール■医師/看護師/事務長等との折衝・合意形成■現場インタビュー等の情報収集・分析・解決策の立案及び提案→現場の推進担当としてディレクターの指示の下プロジェクトを推進（課題に対する進捗管理等）■現場（病院・クリニック）でのヒアリング・課題抽出■ワーキンググループにおけるファシリテーション■医療機関等を訪問し、プロジェクトの推進メンバーの中核として現場を牽引※プロジェクトの実績例※・医療機関の収支改善・医療機関向け経営戦略立案・診療報酬算定強化・病床再編・外来再編・人事制度構築・看護業務改善・材料費削減

【職務内容】化粧品・医薬部外品の開発業務（特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎）　●処方設計、保存安定性等評価　●生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管　●外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント　●企画部門と連動した新商品企画立案　●マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出【募集背景】「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。また、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。　近年は、化粧品や食品を今後継続的に拡大していくにあたって、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して開発をリードできる人材を求めています。【魅力】・当社にとって化粧品領域は未成熟かつ成長過程にあるため、自身のスキルや経験を活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。・新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進にも関わって頂くことが可能で、やりがいのある職種です。・医薬品製造のノウハウや品質管理、法規制に順じる体制が色濃くあるため、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅を広げることができます。【キャリアプラン】本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。・処方設計のエキスパートとして、専門性を高める・処方設計部署で専門性を高めながら管理職を目指す・関連部署（商品企画、基礎研究、生産技術、臨床研究、薬事など）に異動し、スキルアップを図りながら管理職を目指す