研究職・開発職（メディカル）の年収300万円以上の転職・求人情報(6ページ目)

・製品ライフサイクル全体にわたる安全性関連業務、成果物および文書の統括・ファーマコビジランスのシステムおよびプロセスの維持・継続的改善、ならびに必要に応じた製造販売業者（MAH）の責務支援・日本のGVP／GPSP要件、その他の適用法規・ガイドラインに基づく業務の実行および維持・RMP、PMS計画書・報告書、集積安全性報告書、定期報告書、SOP、安全性報告計画等の作成・レビュー・維持の主導または支援・グローバル臨床開発プログラムに関する安全性活動、安全性報告遵守および部門横断的な試験支援・市販後ファーマコビジランス上の義務および規制当局へのコミットメントの監督・安全性業務を委託するベンダーおよびCROの品質、コンプライアンス、パフォーマンス、適時性の管理・監査、査察、CAPA、逸脱管理および品質改善活動を通じた査察対応体制の維持・強化・薬事、臨床開発、データマネジメント、品質保証、メディカルアフェアーズ等との連携・グローバルな安全性プロセス、手順、システムおよび研修プログラムの策定・整合化・改善・グローバルおよび国内チームへのリーダーシップ、指導およびメンタリング

【配属部署のミッション】医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開しています。本事業において薬事管理グループは、国内外の薬事規制への適切な対応を通じて、これらの事業の円滑な推進を支え、顧客の信頼確保に貢献する部署です。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、製造業許可に関する手続き、品質契約・MF利用契約等への対応、SDS等の製品安全関連文書の作成・管理を担います。社内関係部署や顧客と連携し、規制の変化や事業上のニーズに対応することで、新規製品の開発・上市と既存製品の安定した事業継続を支えます。【本ポジションに期待する役割】医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。【募集背景】同社ではADM部門を次期成長領域として位置づけており、国内外の薬事規制の変化や事業展開に対応し更に拡大させていくため、薬事管理体制の充実を図っています。申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集します。【職務内容】医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂【仕事のやりがい】・薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かし、医療の発展と国内外の患者様の健康に寄与し、次期成長領域に位置づけている医薬品原薬事業の円滑な推進・発展と顧客、患者様および社会の信頼確保に貢献できます。・国内外の規制対応や申請業務を通じて、薬事の専門性を深めるとともに、経験の幅を広げることができます。・社内関係部署や顧客と連携し、課題の解決や申請・手続きの円滑な進行につながる成果を実感できます。・これまでの経験を活かした対応方針の提案や業務改善に取り組み、薬事管理体制の充実に貢献できます。【キャリアパス】これまでの経験・専門知識を活かして担当業務に取り組み、薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。

【仕事内容】ヘルス＆ビューティケア領域（ケア・雑貨）における商品開発業務全体のマネジメントを担っていただきます。?商品開発案件の全体進行管理（企画～発売までのスケジュール管理）?開発・品質・生産・購買・物流・営業との横断的な調整・意思決定?トラブル発生時の初動判断および対応方針の決定・指示?品質・供給・コストに関するリスクマネジメント?開発案件の優先順位付けとリソース配分?チームメンバーのマネジメントおよび育成?現場（工場・売場）で発生している課題の把握と改善推進

抗体バイオ医薬品・バイオシミラーの適正使用の推進、製品価値最大化に貢献いただきます。【具体的には】・レギュラトリー資材の作成・学術コールセンターの管理と2 次対応・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供・グローバルメディカル関連部署とのコミュニケーション・KOLマネジメントとアドバイザリーボードの立案・実行・パブリケーション戦略の推進、メディカルエデュケーション企画実施■募集背景：欠員補充

医療分野向け遺伝子検査技術を中心としたライフサイエンス領域の調査研究、製品・サービスの企画開発、事業化検討などの業務を担当していただきます。【具体的な業務】・遺伝子検査に関わる新しい技術の調査研究・核酸抽出・精製、遺伝子増幅・検出・解析技術の開発・大学・医療機関等との共同研究の推進・遺伝子増幅・検出・解析技術を用いた検査プロトコールの設計・最適化・検査試薬、受託検査サービスの運用設計・SOP、試験計画書、報告書等資料の作成・事業部門への技術移管■業務範囲：技術・市場調査 → 研究企画 → 検査原理・プロトコール設計 → 試薬・条件最適化 → 性能評価 → 実検体での実証検証 → SOP・品質管理基準整備 → 技術移管 → サービス立上げ・運用フォローまで、事業部門と連携して推進します。必要に応じて大学・医療機関やパートナー企業との社外連携にも取り組みます。基盤技術グループは研究開発を、応用開発グループは事業化・外部連携を重点的に担当します。■扱う製品：※直近の対象案件研究向けの核酸抽出試薬・装置（QuickGene）、遺伝子検査試薬、受託サービスの開発に実績があります。現在、がんや感染症等の医療分野向け遺伝子検査に関わる核酸抽出・精製技術、遺伝子増幅・検出・解析技術、検査試薬、受託検査サービスの開発に取り組んでいます。■部署：技術研究所　基盤技術グループ　生命科学チーム　　　　　　　　　　応用開発グループ　ライフサイエンス事業開発　のいずれか※配属部署は、候補者の専門性やマネジメント経験などを踏まえて決定します。■転勤：当面なし■組織　技術研究所-基盤技術グループ　　　生命科学チーム　主任研究員１名、研究員4名-応用開発グループ　　ライフサイエンス事業開発　シニア主任研究員1名-60代1名、50代3名、40代1名、30代1名■求人の背景ライフサイエンス領域の担当者1名の退職に伴う欠員補充に加え、今後の医療分野における遺伝子検査技術の研究開発・事業化を担う中核人材を確保するための募集です。現在、環境メカトロニクス事業部と連携して、医療分野向けの遺伝子検査技術・サービスの事業化に取り組んでいます。大学・医療機関等との共同研究、検査技術の確立、性能評価、事業部門への技術移管を進めています。これらの業務を継続・発展させるため、専門性とテーマ推進力を備えた経験者を採用致します。■課題と今後の展望既存テーマ、共同研究および社外連携を停滞させず継続することが直近の課題です。同時に、医療分野での研究開発経験者を増強し研究開発対応力を向上させていくとともに、30～40代の次世代リーダー層の増強を図ります。■臨床検査分野の事業展開・全社的な位置づけ当社では、ライフサイエンス・テクノロジーを今後の注力事業の一つとして位置づけ、事業拡大を進めています。臨床検査・遺伝子検査分野も、これまで培ってきた遺伝子関連技術を活かし、今後の成長が期待される領域です。今回の採用では、技術開発から将来の事業化・事業拡大までを担う中核人材としての活躍を期待しています。■出張：月1回程度を想定。（共同研究先の大学・医療機関、協業先、学会・展示会参加等）■休日出勤：基本的になし。（共同研究、学会参加等により発生する場合は振替休日等で対応。）■残業：月5～15時間程度を想定。テーマの進捗、共同研究の状況により変動。

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。品質管理（QA）、品質保証（QC）全般業務をご経験いただき、将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

MR認定センターの部長級職は部下を持たず、下記の職務内容をメインに他の職員の協力を得ながら推進していただきます。【職務内容】下記の企画部の職務内容を主幹業務として推進、および定款に基づく理事会、評議員会への報告及び決議に必要な書類の作成等を他の職員の協力を得ながら実行していただきます。【企画部】?調査・研究業務の企画、実施?広報・イベント業務の企画、運営?教材・出版物（MRテキスト等）の制作、改訂、販売管理?関係部門との調整・連携業務?事業運営に関する企画立案・改善提案?会議資料作成、説明資料作成等の運営業務?外部関係者との連絡・調整業務・入職後は、理事長付として一定期間、組織全体の業務理解・適性確認を行ったうえで、企画部門の管理職として上記業務を担っていただきます。さらに企画部門の管理職での適性・経験を踏まえ、将来的に事務局長職を担っていただくことを想定しています。※センター全体で8名と少数の組織の為、ご自身で手を動かしながら、メイン業務以外にも他のメンバーと補い合いながら業務に取り組んでいただきます。【社風】■公平性・公正性・公益性を重視しながら、MRの資質向上という目的に向けて事業運営を行っています。一方で、前例や慣習を尊重しつつも、それらを形式的に踏襲するだけではなく、社会や業界環境の変化を踏まえ、目的や実態に応じて柔軟に考え行動する姿勢を大切にしています。■小規模組織のため、担当領域を限定せず、幅広い業務に関わりながら事業を推進しています。自ら主体的に手を動かすことに加え、部門や立場を越えて互いに連携・協力しながら業務を進めることが求められます。■また、完成された組織を維持するのではなく、法人ガバナンスの強化に伴い、運営体制そのものを整備・改善している途中段階にあります。そのため、現場実務だけでなく、組織運営や業務整理にも主体的に関わることが期待されます。■多様な関係者が存在する中では、必ずしも全員の合意が得られない場面もあります。そのような状況においても、相手や現場への配慮を持ちながら、組織として最適な判断を考え、責任を持って実行していく姿勢を重視しています。一方で、指示待ち型の働き方を希望される方や、役職・権限のみを重視される方、対話や調整よりも強いトップダウン型の組織運営を好まれる方にとっては、難しさを感じる環境かもしれません。【離職率・中途採用者割合】職員全員が中途採用者です。【平均勤続年数】正職員の勤続年数：平均13.6年 【求めるスキル・人物像】■MRの資質向上という目的を理解し、自ら課題を設定しながら、関係者を巻き込んで業務を推進できる方?相手や現場を尊重しながらも、必要な整理や調整を進められる方?正論のみで押し切るのではなく、対話を重ねながら合意形成や意思決定につなげられる方?前例や慣習を踏まえつつ、目的や実態に応じて柔軟に改善提案・調整ができる方?立場や感情に配慮しながらも、判断軸を持って行動できる方?「誰が決めるか」「何を相談すべきか」を整理しながら業務を進められる方?多様な関係者が存在する中で、必ずしも全員の合意が得られない場合でも、責任を持って判断・実行できる方?組織や業務を属人的な運営ではなく、継続可能な仕組みとして整えていくことに関心のある方?社内外の関係者と信頼関係を築きながら、必要な場面では率直に意見を伝えられる方?状況変化や未整理な課題に対し、柔軟に対応できる方?小規模組織特有の変化や曖昧さに対応できる方?感情的な側面への配慮と、実務上の判断を整理して考えられる方

マーケティング・コミュニケーション部に所属し、顧客理解を深めるための調査・分析・提案を担当していただきます。【主な業務】■コンシューマーインサイト分析・消費者行動・心理分析・顧客インサイトの抽出・定性・定量データを統合した分析・ペルソナ・カスタマージャーニー設計・ブランド・コミュニケーション戦略への提言■データ分析・SQL等を活用したデータ抽出・集計・顧客行動・購買データ分析・セグメンテーション設計・行動パターン分析・データからの仮説構築・検証■顧客調査・定量調査（アンケート）の設計・実施・定性調査（インタビュー）の企画・実施・調査会社とのディレクション・FGI（グループインタビュー）の企画・運営・NPS・顧客満足度調査■事業への提言・調査・分析結果のレポーティング・マーケティング施策への提言・プロダクト改善へのフィードバック・関係部署との連携・プロジェクト推進【この仕事の魅力 】★顧客理解が、事業を動かす★データを分析するだけではありません。「なぜその行動が起きるのか」という顧客心理を深く理解し、事業戦略やマーケティング施策へ反映していくポジションです。★戦略に近い立場で活躍できる★分析結果をレポートするだけではなく、マーケティング・プロダクト・営業などの関係部署と連携しながら、事業の意思決定に関わることができます。★データと定性、両方を活かせる★SQLによるデータ分析だけでなく、インタビューやアンケートを通じた定性的な理解も重視しています。数字だけでは見えない顧客の本音を見つけ出し、新たな価値創出につなげることができます。★AI×医療という成長市場★社会的意義の大きい医療領域で、顧客理解を起点とした事業づくりに携われます。【製品について】患者と医師の会話（音声）から、AIがわずか5秒でカルテを自動生成するサービスです。診察後に手動でカルテを入力する手間を省き、医師の「カルテ残業」をなくすことを目的に開発されています。☆一般的な音声認識では難しい「専門的な病名」や「医薬品名」を正確に認識できるよう、独自開発されたAIエンジンを搭載☆☆セキュリティ基準が厳しい800床以上の基幹病院を含む、全国900件以上の医療機関で導入実績☆

同社が研究・開発・製造する最先端製品（HAL装着型サイボーグ、HAL周辺装置、清掃・搬送ロボット等）の組立・修理・清掃業務および拠点管理、製造管理業務を担っていただきます。医療機器製造業責任技術者として、業務に携わって頂きます。【業務内容】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など）【拠点紹介】次世代型多目的ロボット化の生産拠点として2016年に立ち上げられた、比較的新しい拠点です。同施設は、単に自動化された FA 工場ではなく、サイバニクス技術を駆使して、熟練者の技能が組み込まれたロボットと働く人とが協調しながらロボットや機器を生産するという次世代の生産拠点形成を目指して開設されています。2020年には医療機器製造業として県からの承認を受けています。

法人本部内の組織において■財務経理課■総務課■施設資材課■地域医療連携課■システム管理課 等の計 30 名のマネジメントして頂きます。

【職務内容】■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発 ・目的物の分析方法の開発 ・目的物の品質を決定する検討 ・商用生産のためのスケールアップ技術検討 ■化合物の精製技術の開発大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します■化合物の分析、解析弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます【業務体制】研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます。設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。

【概要】ネスレ ピュリナの科学・栄養学に基づいた知見を動物病院に提供し、獣医師との信頼関係を構築する学術営業ポジションです。マーケティング・営業部門と連携しながら、動物病院への情報提供を通じて事業成長に貢献していただきます。【業務内容】学術営業として、以下を担います。・動物病院への自社製品・サービスに関する情報提供/症例収集・院内セミナーの企画・実施・動物病院への定期訪問（単独・提携会社との同行）・提携会社営業担当への製品研修・競合情報の収集・製品の定着化および顧客価値向上を目的とした運用支援・改善提案※直行直帰型の勤務形態【募集背景】事業拡大に伴う組織体制の強化のため【部署紹介】ネスレ ピュリナ ペットケアは、ペットの健康と栄養の向上に加え、人とペットのより良い共生社会の実現を目指しています。本ポジションでは、療法食・サプリメントブランド「ピュリナ プロプラン ベテリナリーダイエット」を中心に、製品の価値や科学的根拠を動物病院へ提供し、適切な栄養指導の支援を行います。グローバル規模で蓄積された最先端の研究・知見を活用できる環境であり、海外チームとの連携機会もあります。また、ペットの健康維持や社会貢献（保護猫支援など）に関われる点も大きな魅力です。【ポジションの魅力】・エビデンスに基づく情報提供を通じて獣医師との信頼関係を構築できる・グローバルのKOL(Key Opinion Leader)ネットワークを通じた最新知見を現場に届けられる・科学的価値提供を通じてブランドおよび事業成長に直接貢献できる【求める人物像】・動物病院への情報提供を通じて獣医療の発展に貢献したい方・新しい知識/スキルの習得や情報収集に積極的な方・自ら考え行動し、目標達成できる方・柔軟かつ冷静に物事へ対応できる方

【株式会社アイコーメディカルについて】当社は1989年病院給食の受託業務からスタートし、2001年4月に幼児給食の提供を開始。以来20年余りにわたり幼稚園・保育園・こども園の給食業務受託を通じてこどもたちの成長に関わってまいりました。常にこどもたちの目線に寄り添って、美味しく温かく見た目にもきれいな給食のご提供。離乳食・幼児食には健全な成長をするための充分な栄養があることはもちろんのこと、こどもたちが食べやすい、食べたくなるよう形状や色彩も大切にしています。また、こどもたちが生涯にわたって健全な食生活をお送り頂ける基礎作りのお手伝いを行う給食会社であり続ける事を何よりも大切に思っております。この目標実現の為に社を挙げて食材及びメニュー開発はもとより、給食提供システムの改善に日々努めています。今後も、「私たちにしかできないオンリーワン給食を全国に」の実現を目指し、こどもたちに美味しくて温かく安心安全な給食のご提供と、お客様に満足いただける食文化の形成に貢献してまいります。■仕事内容当社は、保育園・幼稚園・福祉施設向けに給食サービスを展開しております。本ポジションでは、各施設に合わせた献立運用や食材発注業務、施設との調整業務などをお任せします。具体的には、・各園ごとの献立内容の確認、調整、展開・保育園・幼稚園とのやり取り、問い合わせ対応・食材の発注、在庫管理・各種データ入力、資料作成・社内関連部署との連携など、栄養士業務だけでなく、事務業務や調整業務も含めたポジションとなります。現場で調理を行うというよりは、デスクワーク中心に各施設を支える役割となるため、コミュニケーション力や丁寧な事務対応力を活かしてご活躍いただけます。■求める人物像・周囲と連携しながら業務を進められる方・丁寧かつ正確に業務へ取り組める方・食や子どもの成長を支える仕事に興味をお持ちの方■ポジションの魅力・栄養士資格が必須ではなく、事務経験や調整力を活かせるポジションです。・保育園や幼稚園を支える社会貢献性の高い仕事です。・安定した環境で、長期的に腰を据えて働くことができます。

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。【業務内容】■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジン「KIBIT」をベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。■当社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、当社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

海外事業の拡大に向け、案件発掘やM&A実行・事業管理に携わっていただきます。【具体的には】■事業開発・・・天然ガス関連事業（製造、供給、販売等）、再生可能エネルギー事業、カーボンニュートラル関連事業等の海外事業案件を発掘およびその事業性や投資性の評価、事業の関与方法についての方針立案・実行推進等■事業管理・・・開発案件毎の事業管理、特別目的子会社における経営業務、投資先企業に対する株主としての対応等【募集背景】　事業領域拡大の一つの方向性として、2018年4月より事業開発の専門部署を立ち上げ、海外事業の拡大を推進しています。海外事業の更なる開発を推し進めるための要員増を狙いとし、募集していたします。 【勤務地について】まずは上記勤務地での就業を想定していますが、適性や経験、ご本人さまの意向などを踏まえ、海外で勤務いただく可能性もあります。また、キャリアアップの一環で海外事業以外の領域にもジョブローテーションしていきます。

【募集背景】【職務内容】大手製薬会社中外製薬の中外ライフサイエンスパーク横浜に常駐し、研究所向けに下記業務をお任せ致します。 ・ラボオートメーション機器の修理一次対応・ラボオートメーション機器の消耗部品交換・ラボオートメーション機器の定期点検業務・OQ／PQ／Validationを含む点検スケジュール管理・スクリーニング・オートメーションシステムのサポート・機器アラート対応（1日1~2件）・メーカーおよびベンダーへの修理依頼、見積取得、日程調整・故障内容の切り分けおよび関係者との調整業務・月次点検時のメーカー・ベンダー対応、アテンド業務【組織構成】4名（全体統括1名、サイトリーダー1名常駐メンバー3名体制）・主要関係者：中外製薬研究者、協力会社、機器メーカー【働き方】・休日出勤や緊急対応、夜勤は発生しません。ワークライフバランス◎・残業少なめ◎エンジニアとしての点検作業や部品交換、修理対応においても勤務時間内に対応することを基本（~17：00）としており、フィールドエンジニア職とはいえ残業は基本的に多くはありません。（１０時間未満）・中外製薬の中外ライフサイエンスパーク横浜に常駐の為、遠方への出張等も発生いたしません。【キャリアパス】ライフサイエンス研究を支える設備運営・アセットマネジメントの専門性を習得できます。将来的にはエンジニアチームリーダー、サイトマネージャー、部門長などのキャリア形成も期待されています。研究設備保守だけでなく、顧客・ベンダー・メーカーを巻き込む調整力も身につく環境です。【魅力】★生命科学・ライフサイエンス業界で人の健康に携われる社会貢献性の高さが魅力です★転勤やエリア外の出張は当面予定しておらず、休日出勤や緊急対応、夜勤は発生しません。★2025年に創業94年を迎えました★売上671億で安定成長している会社です★理化学機器・試薬の売上・シェア共に日本トップクラスです（全国科学機器ディ―ラーマーケットシェアNO.1）【変更の範囲】会社の定める業務

【募集背景】ベネッセグループでは、30年以上にわたり、入居・在宅介護事業、保育・学童事業を通して、「その方らしさに深く寄りそい」お一人おひとりの「よく生きる」の実現に取り組んでまいりました。 2025年1月にはベネッセスタイルケアグループを設立し、介護・保育領域を横断するホールディングス体制のもと、以下子会社の各事業の成長を最速で最大化するべく動いています。・入居介護事業：ベネッセスタイルケア、ベネッセヒューマンサポート・介護食事業：ベネッセパレット・介護HR事業：ベネッセキャリオス・介護相談サービス事業：ベネッセシニアサポート■事業領域：入居介護事業、在宅介護事業、保育事業、学童事業、介護食事業、介護HR事業、介護相談サービス事業 これまではベネッセスタイルケアが担う施設介護・保育・学童事業を事業のコアとしておりましたが、近年は介護HR・介護食といった周辺事業への拡大が目覚ましく、利用者様・事業所運営・介護士の方向けの課題・困りごとにパートナーとして解決を行い、介護領域の発展を支援することをパーパスとして事業運営を行っています。介護施設や病院現場では、人手不足・人件費高騰などの課題が急速に拡大しており、食事・厨房の改革が多くの施設・病院や給食会社で求められています。本求人元となるベネッセパレットは、ベネッセスタイルケアグループの一員として、長年、施設での厨房改革・運営を行ってきた知見を活かし、高品質な完全調理品による介護食・普通食の拡大を進めています。2025年度の1年間で、1日あたりの提供食事数が7倍以上になるなど、事業は急拡大しています。その成長スピードをさらに加速させ、より強固な事業基盤を築くため、普通食献立の拡充と、軟菜食・トレイ式商品のさらなる品質向上を加速させる、栄養・給食現場の知見を持つ開発担当者を採用します。【業務内容】・常食・軟菜食等の献立および商品の企画・開発・栄養基準、原価、調理工程、量産性を踏まえたレシピ設計・試作、官能評価、改善、規格書・表示等の整備・製造、品質、調達、営業、CS等との調整・顧客・現場の声を反映した商品改善・OEM先を含む外部パートナーとの開発推進【ポジションの魅力】「介護食の未来を作る側」へキャリアの幅を広げることができる「1施設の食事を支える仕事」から、「全国の介護・医療現場の食事課題を解決する仕事」へ挑戦できる【求める人物像】・利用者のおいしさと食べやすさ、現場運用、事業性をバランスよく考えられる方・試作と検証を粘り強く繰り返し、商品として形にできる方・食を通じて高齢化・介護などの社会課題の解決に貢献したい方・顧客や関係部門と誠実に対話し、周囲を巻き込みながら仕事を進められる方・変化を前向きに捉え、仮説検証と改善をスピード感を持って実行できる方・担当領域を限定せず、事業成果に向けて主体的に行動できる方

■日本市場マーケティング戦略の策定・実行市場/顧客/競合分析に基づき、年度計画（AOP）と中期戦略を設計し、実行を通じて成長を達成する。■売上・利益目標の達成に向けた需要創出（Demand Generation）統括セグメント別（例：急性期・手術室・感染対策・物流/材料管理など）に、キャンペーン、デジタル、イベント、KOL/教育プログラムを組み合わせ、商談創出と採用拡大を実現する。■価格・ディスカウント・リベート等の方針設計（商業条件の最適化）Sales/Financeと連携し、価格戦略、条件設計、収益性（GM）を両立させる。必要に応じて標準化と例外管理を整備する。■マーケティング予算管理とパフォーマンス報告予算策定、運用、ROI評価、差異分析、見込み更新を行い、意思決定の透明性とスピードを高める。■市場調査・インサイト・マーケットインテリジェンスの高度化VOC（顧客の声）、購買データ、営業現場情報を統合し、打ち手の優先順位を明確化。仮説→実行→学習の循環を回す。■Sales/部門横断の連携推進（マトリクス環境での推進力）Sales、Clinical、Education、RAQA、SCM、Customer Service等と連携し、提案価値・導入プロセス・現場運用まで一気通貫で整える。■グローバル/リージョナルとの連携とBest Practice導入グローバル資産（ブランド、製品知見、コンテンツ、成功事例）を日本向けに最適化し、逆に日本の学びを発信する。■組織・人材育成（マーケチームの強化）目標設定、評価、育成、採用、チームビルディングを通じて、成果の再現性を高める。■コンプライアンスとブランドガバナンス医療業界としての規制・社内規程を遵守し、誠実で信頼されるコミュニケーションを担保する。【魅力】★国内マーケ責任者として事業成長をリード★国内マーケティング組織の責任者として、グローバルチームと連携しながら日本市場の戦略立案・実行をリードし、事業成長にダイレクトに貢献いただけるポジションです。★病院全体にインパクトを与える幅広い製品群★手術用手袋・ガウン・ドレープ・キット製品に加え、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンターなど、手術室・中央材料室・カテ室・病棟・外来までをカバーする幅広いラインナップを有し、病院全体のオペレーションに影響を与えられます。★医療安全から病院経営・業務効率まで貢献★感染対策・医療安全の向上にとどまらず、手術キットをコアとしたソリューションを通じて、病院経営の効率化や医療スタッフの業務負荷軽減にも貢献できる点が特徴です。★国内での継続的な積極投資フェーズ★国内では、新物流センター・新キット工場の建設・増築や営業スタッフの増員など、積極的な投資を継続しており、拡大フェーズの中で裁量を持ってチャレンジいただける環境です。【組織構成】プロダクトマーケティング部　15名【募集背景】欠員補充

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的な職務内容】・製剤化検討（処方設計など）・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応■研究所https://www.taiho.co.jp/company/offices/laboratory/【配属】製剤研究部　バイオプロセス開発課　製剤（DP）チーム：3名製剤（DP）では、原薬の処方設計、原薬のフィルターろ過と容器充填を担っています。

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、m3グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

【期待する役割】メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。【職務内容】能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品■設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認（品質マニュアルに則っているかの確認）■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。■監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）【担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン【働き方】在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】◎日本企業の世界進出支援に関わることができます◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年１回海外研修へ参加していただきます。・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。【組織構成】MHS事業本部 AMP部MHS事業部全体で71名の中で能動医療器部は10名になります。※年齢層は30代～50代

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【職務概要】研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。【具体的な職務内容】・既存原薬の商用生産に関する技術支援変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討連続晶析による粒度・物性制御インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析・若手メンバーへの技術指導原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

同社の正社員として製薬企業へ外部就業し、Study Managerとして試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。【職務詳細】・試験全体に関するマネジメント業務・依頼者側の立場での業務推進・契約関連業務やSOPの作成など幅広い業務領域への対応・開発企画段階からの参画（案件による）・就業先での人脈形成およびキャリア開発【その他・魅力】・外部就業CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択した場合、年収1，000万円を超えることも可能です。・製薬企業への直接雇用の実績もあり、メーカーへの転職を希望される方にも適した環境です（2024年度実績：4名）。・Lead CRA、Project Management、CRO管理といった上位職案件が多数ございます。

【職務概要】埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】・原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

【職務内容】・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定・ニトロソアミン類混入の原因究明

【企業の魅力】★グローバル規模で見た際には当社は2024年時点で医療機器業界の売り上げ市場市シェア率世界TOP３に入る位置づけであり、大型診断機器を武器に高いブランド力を誇っております。★世界180カ国以上で直接拠点を持ち、アフターサービス体制も整っております。ブランド力とサービス網の充実を武器にお客様からは高い満足度を受けております。★住宅手当や家族手当、営業手当、社内公募制などなどその方のご状況次第にはよりますが外資系の中でも福利厚生が非常に整った企業様です。実績を大事にしつつも、社員の権利は守られており当社は内資と外資双方の良い点が感じられる企業様です。【職務内容】・客観的な情報に基づいて情報分析をして、情緒の指示のもと目標達成可能なマーケティングプラン(Base, Upside, Downside)を立案する。Base Planのアサンプションを定義し、ロジックを用いて説明する・担当製品について、上長の指示のもと市場調査・把握をして、カスタマーセグメンテーションの設定（座標軸の設定）を実施する。同様にセグメンテーション別に、Value Pricing戦略を立案する・他部門との連携をとり、プロジェクトを遂行する。タスクマネジメントとタイムラインを守った進捗管理を実施する・新製品の市場、競合情報の分析を実施する。分析情報を整理し、上長の指示のもと的確な新製品上市プランの立案をする。市場価格、競合価格に基づく製品価格の設定の立案を行う。上長と相談しプロモーション戦略の策定を行う・新製品Launch/製品改良/品質改善/品繰り等に関する製造元とのコミュニケーション を通して上長と相談の上実行する（英語力/異文化理解力/コミュニケーション/交渉能力）・KOLとの関係を構築し、自製品の評価や競争力を強化し、販促プロモーションにつなげる・営業との協働活動、重要顧客への営業同行で、製品価値を顧客に理解させ、商談を進捗させる・セミナー等の企画、実施、各種プロモーションの提案をし、上長と相談の上説明会等を実施する・計画された予算で効率的・効果的なプロモーションを上長に提案し、実施する

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般をお任せいたします。具体的には・・・〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

プライム上場の同社にて、医療機器品質保証業務の推進（QMS）をお任せいたします。【職務内容】●海外の医療機器法規制に適合するQMSへの改訂及び改訂後の運営●ダイセルインジェクターP1SCのQMSの運営に係る業務《ダイセルインジェクターについて》ダイセルインジェクターは、自動車エアバッグ用インフレータで培った高圧ガス発生技術を応用した「針なし注射器」です。針を使わずに高圧ジェットで薬剤・ワクチンを皮下へ投与できる次世代のドラッグデリバリーデバイスで、患者負担の軽減や医療従事者の針刺し事故防止に貢献します。ダイセル独自の「ONE TIME ENERGY?」技術を活かした新規事業として、医療分野での事業拡大が期待されています。【組織の特徴】・仕組みは、組織の根幹です。これの構築に携わると組織全体の強み、弱みを把握できるので、問題発掘→課題設定→改善のサイクルを素早く回すことができます。・経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。【数字で見るダイセルの魅力】■売上高：5,865億円■営業利益率：10.4%■PBR：約1倍■ROE：13.2%■自己資本比率：44.23%■連結従業員数：11,178名■平均年齢：42.2歳■平均年収：859万円■平均勤続年数：15.9年■同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア

同社グループでは、ライフサイエンス事業の成長に向け、創薬支援領域の拡大を進めています。本領域では顧客ニーズの高度化に伴い、技術理解に基づく提案・顧客対応力の強化が求められており、それらを推進していただける方を募集しています。【担当職務】CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。1.技術営業　・国内外における技術営業2.営業戦略・計画立案　・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案　・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理3.受注業務フォロー・バックヤード連携　・案件受注後の社内連携（契約・サービス遂行）　・サービス提供に付随するサポート業務（納品管理、シッピング調整等）【仕事の魅力】・先進技術(ペプチド創薬プラットフォーム/iPS細胞/AI創薬等)を横断的に活用した提案ができる・初期検討から顧客に寄り添う伴走型モデルで、(一般的な受託と異なり)クライアントに深く関与できる・顧客の研究に継続的に関与し、成果創出に直接貢献できる・自社R&Dやグループ会社と連携し、組織横断で成果創出に取り組める・グローバルプロジェクトにおける多様な環境下での研究推進を経験できる・技術を価値として顧客提案力・課題設定力・対外コミュニケーション力を磨ける【組織構成】CRO事業推進室 7名（技術系4名、事務系3名）

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

【本ポジションの魅力】★圧倒的な製品力と汎用性の高さ扱っていただく「Biomek（バイオメック）シリーズ」は、業界内でも高い信頼と実績を誇るハイスペックな自動分注装置です。汎用性が高く、多様な実験系に応用できる強みがあります。★大手製薬・先端研究機関との直接的なパートナーシップ顧客の約7割が大手製薬メーカー、残る3割が大学・官公庁・科捜研などの最先端研究機関です。研究室の責任者だけでなく、現場で実際に手を動かす研究者・実験担当者と直接対話し、プロトコル理解から自動化プログラムの実装・運用改善まで深く伴走できます。★柔軟で自律的なワークスタイル直行直帰やリモートワークを柔軟に活用でき、個人の裁量を持ってスケジュールを調整しながら働ける環境です。【ミッション】フィールドアプリケーションスペシャリストは、顧客ニーズに応じた自動化システムの構築・提案、製品説明やデモ、問い合わせ対応を通じて、顧客課題の解決と安定運用を支援する業務です。また、社内外との連携、資料作成、営業支援、市場情報の収集を行い、事業拡大に貢献して頂きます。【職務内容】・自動化プログラムの作成、最適化を通じ、販売した自動化システムのサポート行うと共に、顧客の声を事業のあらゆる部門に継続的に反映させ、顧客満足度の向上に継続的に努めます。・営業担当者と同行し、技術情報を説明すると共に、顧客ニーズを把握し、システム/ワークフローの提案を行うと共に、製品のデモンストレーションおよびプレゼンテーションを行います。・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明を実施し、顧客、代理店、当社営業からの問い合わせ対応を行います。・顧客からの要望・不具合等をQAに報告し、必要に応じてグローバルテクニカルサポートと問題解決に取組みます。・SFDC（セールスフォース）やTeamsなどを使用し、顧客対応状況を部内/部門内で共有すると共に各種営業資料、アプリケーションノート、簡易マニュアルの作成を行って頂きます。【募集背景】人員補充のための募集です。これまで2名体制で対応していたポジションですが、1名が他部署へ異動したことに伴い、現在はマネージャーが業務を兼任している状況です。顧客対応のさらなる質向上とスムーズなサポート体制の確立を目指し、新たに専任のアプリケーションサポートメンバーをお迎えすることになりました。入社後はマネージャーと同行しながら業務を覚えていただける環境です。【働き方】・勤務スタイル： 通常はリモートワーク＋直行直帰が基本です。・有明オフィスへの出社は月2～3回程度（社内会議や顧客向けデモ対応時など、週1回あるかないかレベル）となります。・担当エリア： 都内・北関東（千葉、茨城、埼玉、群馬等）が中心ですが、東北・北海道・九州・沖縄までカバーいただくことがあります。・宿泊を伴う出張： 月2～3回程度・移動手段： 公共交通機関が中心（訪問先によってはレンタカーやカーシェアを利用する場合もあります）。【組織構成】部署体制： マネージャー1名 ＋ メンバー6名（計7名）エリア分担： エリア制を導入（東日本 4名／西日本 2名）【英語使用頻度】・口頭での英会話機会はほぼありませんが、製品マニュアルや仕様書等は基本的に英語表記のため、英語の文章読解力（読みに抵抗がないレベル）が求められます。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

ラインマネージャーとして勤務いただきます。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3～5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。【臨床開発本部】143名(2014年12月現在)※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。

＜職務概要＞開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。＜具体的な職務内容＞・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い（外部製造所含む）・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）・後進の育成・技術指導※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割＜組織＞製薬技術本部　製剤生産技術部

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

【職務概要】医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。【具体的な職務内容】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動【勤務地】徳島工場（徳島県徳島市）埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）本社（東京都千代田区）※勤務地は相談に応じます。

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

収納用品・インテリアの企画・開発をご担当頂きます。【業務詳細】・新商品の企画・開発・市場分析/消費者ニーズ分析・販売促進の仕掛け（販促物製作・考案）・店頭販売企画立案（消費者キャンペーン等）・商談応援（企画書・仕様書作成）【開発可能性のある製品例】木製家具収納用品（プラスチック、木、金属）インテリア（テーブル、ラック、テレビ台など））★募集している人材のイメージ・自分のアイデアを具現化したい方・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方・量産品に携わることに喜びを感じられる方（多くの人に使われるものを作ること）

PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案・試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。【具体的な業務】●試験の戦略的立案・推進：治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導●治験責任医師とのディスカッション：医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う※深い信頼関係を構築●チームの統括・管理：治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育●申請・報告業務：治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成●グローバル対応：グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携、海外子会社・提携会社との連携【業務割合】開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築