研究職・開発職（メディカル）の年収300万円以上の転職・求人情報(9ページ目)

【募集背景】増員募集です。HPLC領域に強みのある方を募集しております。【職務内容】大手製薬会社アステラス製薬のつくば技術センターに常駐し、研究所向けに下記業務をお任せ致します。 ■汎用機器、理化学機器等の修理一次対応■研究機器・検査機器の定期点検（OQ/PQ,Validation含む）スケージュール管理■汎用機器、理化学機器（HPLC）の修理一次対応、消耗部品交換■スクリーニング・オートメーション・システムのサポート■研究所・検査センターの固定資産管理■ベンダーへの修理見積手配と日程調整【組織構成】① アステラス製薬株式会社つくば研究センター（御幸が丘）に6～8名常駐想定② アステラス製薬株式会社つくばバイオ研究センター/技術センター（東光台）に4～5名常駐想定【働き方】・休日出勤や緊急対応、夜勤は発生しません。ワークライフバランス◎・残業少なめ◎エンジニアとしての点検作業や部品交換、修理対応においても勤務時間内に対応することを基本としており、フィールドエンジニア職とはいえ残業は基本的に多くはありません。（１０時間未満）・アステラス製薬のつくば技術センターに常駐の為、遠方への出張等も発生いたしません。【魅力】★生命科学・ライフサイエンス業界で人の健康に携われる社会貢献性の高さが魅力です★転勤やエリア外の出張は当面予定しておらず、休日出勤や緊急対応、夜勤は発生しません。★2021年に創業90年を迎えました★売上671億で安定成長している会社です★理化学機器・試薬の売上・シェア共に日本トップクラスです（全国科学機器ディ―ラーマーケットシェアNO.1）

■業務内容：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っている同社にて、事業企画・経営企画をお任せいたします。■業務詳細：・訪問介護の事業運営の分析と課題抽出・事業の経営DATA分析と課題抽出・課題改善策やキャンペーン企画の立案と推進・マーケット・コンペティター分析・マーケティング部門や育成部門と連携したプロジェクト推進・効果検証・事業部会議への参加（情報共有）・スタッフのマネジメント■人を育てる研修が豊富：経営理念に掲げる「人を大事にし 人を育てる」を実践しておりご利用者様を大切にする事はもちろん、働くスタッフの為に年間600以上の講座の研修をご用意しております。職種・職位に合わせた研修や、技術研修、メンタルヘルスやキャリアデザイン等もありますので安心して働いていただけます。■当社について：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っています。全国に500以上の事業所を展開し、8000名を超える従業員が様々な現場で活躍中です。本社勤務は、現場スタッフが安心・安定して働ける就業環境を整えます。利用者の方へ直接サービスは行いませんが、心からの介護サービスを支える存在です。

【職務内容】世界中の原薬製造所および保管倉庫において、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく品質管理体制が適切に運用されているかを確認・評価する業務をご担当いただきます。国内外の原薬製造所に対するGMP監査を通じて、品質保証体制の維持・強化を担っていただきます。・国内外の原薬製造所におけるGMP監査計画の立案・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査の実施・第三者監査および書面監査の内容レビュー、監査報告書の作成

プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務（薬事申請・薬価戦略）をお任せいたします。【募集背景】再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC（間葉系間質細胞）は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進いただける方を募集します。《カネカの再生細胞医療事業について》カネカは、再生・細胞医療分野を成長領域の一つと位置付け、細胞加工技術や細胞濃縮・洗浄システムの開発、細胞加工受託（CDMO）、幹細胞・iPS細胞関連技術の研究開発などを通じて、再生医療の社会実装を支える事業を展開しています。医療機器・バイオ・材料技術を融合した独自の強みを活かし、今後もさらなる事業拡大が期待される分野です。【職務内容】■薬事業務全般羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。■社内外関係者との調整・コミュニケーション 社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。 ■信頼性保証体制の維持・運用各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。■製造・品質管理業務の支援 再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。【やりがい】国内でも事例の限られる再生医療等製品の承認申請業務に携わり、PMDA対応から承認取得まで一貫して経験することができます。最先端の再生医療の社会実装に貢献するとともに、事業化・製品化を牽引する中核人材として成長できるポジションです。【キャリアパス】当社における再生医療等製品の薬事機能を牽引する中核人材として活躍いただき、将来的には薬事領域のリーダーとして組織をけん引いただくことを期待しています。【同社の中期経営計画方針】＜ライフサイエンス領域への重点シフト＞医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり（Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援）で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。＜Green Planet 社会実装の本格化へ＞原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。＜Solution Unit 施策＞(1)Material：地球環境保護と快適な暮らしに貢献(2)Quority of Life：省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応　(3)Health Care：高齢化社会・医療高度化社会に貢献…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など(4)Nutrition：健康と豊かな「食」に貢献…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

海外親会社と直接連携し、当社が製造している医薬品・健康食品用カプセルの工場品質を横断的に統括するポジション。薬剤師資格・GMP経験を基盤に、品質管理部部長として長期的に役割を維持しながら活躍できる環境です。【募集背景】現在は薬事課の課長が部長を兼任しているため、入社後は即戦力としてこれまでの経験を活かし、マネジメントいただけることを期待しています。【具体的には】■品質・製品安全・カプセルの製造品質および製品安全性の統括・品質認証の維持および監査対応■品質マネジメント・QMS運用全体の統括（監査／CAPA／逸脱管理）・顧客対応および品質改善の推進■規制対応・品質文化・GMPおよび各国規制への準拠責任・当局対応・査察対応の統括・全社品質文化の推進■組織マネジメント・QA/QC組織の統括・育成■パフォーマンス・グローバル連携・品質KPI管理および改善推進・グローバル品質方針の実行【ミッション】フランス本社と日本法人をつなぐ品質保証責任者として、親会社の品質戦略・品質基準を日本組織へ展開し、グローバル品質マネジメントの定着を推進していただきます。日本独自の運営や従来型のマネジメントを見直し、迅速な意思決定と世界基準の品質保証体制を構築することが本ポジションの重要な役割です。【組織構成】・品質保証部（カプセル）約20名体制　- QA課：6名／QC課：約14名／薬事課：1名（いずれも課長含む）・3つの各機能に課長がおり、現在薬事課の課長が部長を兼任しています。・レポートライン：日本QA部門（課長→部長）→フランス親会社QA責任者【ポジションの魅力】・安定した品質基盤のもと、是正対応に追われず中長期の品質戦略に注力可能・国内トップクラスのシェアを背景に、継続的な需要が見込まれる領域・健康食品領域への展開余地を有し、新たな品質基準構築にも関与可能【同社について】業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカー。

グローバルで開発された質量分析システム、および一部関連する免疫検査領域の製品群について、日本国内における市場戦略の立案から、上市（ローンチ）、ライフサイクルマネジメントの責任を負い、ビジネスの最大化を図ります。【業務内容】◎製品戦略の立案と実行（Go-To-Market戦略）・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定・製品ライフサイクル（導入から安定稼働、生産終了・終売まで）を通じたプロダクトケアと収益性の最適化◎クロスファンクショナルな連携と課題解決・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声（VOC）を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉◎社内外への技術・価値の伝承（イネーブルメント）・海外（グローバル）での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修（英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む）◎収益・コストマネジメント・適切な製品マネジメント（在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など）を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献【期待する役割】・グローバルとローカルの架け橋：グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。・サポート・エスカレーション体制の早期確立：国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。・ビジネスへの貢献：サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。（質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む） 【魅力】■体外診断薬業界のリーディングカンパニーとして高いシェアを有しております。■福利厚生が手厚く、入社後のハンデや年功序列などもないため、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス）を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■グローバル本社とのつながりもあり、希望される方には社内留学制度などグローバルなキャリアをサポートする体制が整備されています。

【業務内容】・中味技術グループ担当者としてラボ試験にてバルクの量産化工程の設計開発を行い、実機製造にて品質の安定化および高い生産性を実現する。・新規技術開発を企画/推進し、工場の収益性向上に貢献する。・バルク製造トラブルおよびクレーム対応と是正予防措置を行う。・原料コスト/製造加工費低減施策を推進する。【同社について】 ■同社ブランドにて国内トップシェアの TSUBAKIやfino、unoをはじめとした高品質なパーソナルケア製品を展開。年商も1000億円を超え、営業利益率は10％超であり、既に日用品メーカーでは国内売上規模トップ企業です。■日本だけでなく中国、台湾、韓国、タイ、ベトナム、シンガポールなど、 国内8拠点、海外10拠点にて事業を展開しており、海外売上比率は50％以上。「日本発アジアのグローバル企業」としてのロールモデルを築き、パーソナルケア領域においてアジアNo.1 のパーソナルケアカンパニーを目指しています。

【期待する役割】産業保健スタッフ（産業医/保健師/公認心理師）、健康管理センタースタッフ、人事部門スタッフと連携し、医療スタッフとして社員の健康管理実務を支える役割を担っていただきます。【主な業務内容】■健康データ（健康診断，ストレスチェック，面談記録）の管理■従業員の健康相談対応（面談対応）■休職/復職支援対応（面談対応、産業医との連携）■健診事後措置対応（産業医への判定依頼～対象者への再検査フォロー）■産業保健スタッフと連携して健康課題を整理し、課題点・改善策の提言を実施【募集背景】体制強化で人員を募集致します。【組織構成】健康管理センター　5名程度 在籍顧問1名 (元専務) ― 課長1名 ー 担当課長1名 ― 一般社員2名＋★産業保健師 (今回募集ポジション)【働き方】■フレックス：あり■リモートワーク：試用期間（3ヵ月）終了後、週2～3回程度利用可能【同社について】■車載通信機器や回路検査用コネクタ、無線通信・半導体関連製品など、独自の高い技術力を強みにグローバルに事業を展開するプライム上場電子部品メーカーです。■特に、自動車の通信・接続領域や半導体検査領域など、高い信頼性と技術力が求められる市場で存在感を発揮しています。■国内外の大手自動車・電子機器メーカーをはじめとする幅広い顧客基盤を持ち、CASEや自動運転、半導体需要の拡大などを背景にさらなる成長が期待されています。■グローバルに事業を展開する企業だからこそ、購買領域においても単なるコスト削減にとどまらず、サステナビリティや業務改革を含めた戦略的な取り組みが求められています。

【お任せしたい役割・業務内容】品質管理から品質保証業務まで幅広く担当していただきます。日々の業務では、お客様からのお問い合わせ対応や仕様書（規格書）の作成、工場監査対応、分析業務など、社内外の関係者と連携しながら品質管理及び品質保証業務を推進していただきます。＜具体的には＞■品質保証業務（約5割）・食品メーカー、飲料メーカー、調味料メーカー等のお客様からの品質に関するお問い合わせ対応・製品仕様書（規格書）の作成・管理・お客様による工場監査への対応・品質に関するクレーム対応・営業部門や製造部門と連携した品質改善活動※お客様への回答にあたっては、営業担当や製造部門と連携し、製造工程や品質面を確認しながら対応していただきます。■品質管理業務（約5割）・理化学試験・微生物検査・官能検査・分析結果の管理※分析業務については入社後に丁寧に教育を行いますので、特殊な分析機器の使用経験は必須ではありません。【募集背景】当社では、食品メーカーや飲料メーカーをはじめとする多くのお客様へ、安全・安心な製品を安定して提供するため、品質保証体制の強化を進めています。現在、産前産後・育児休業による人員不足が見込まれることに加え、今後も品質保証体制を維持・強化していくため、新たなメンバーを募集します。入社後は品質保証業務を中心に経験を積んでいただき、将来的には品質保証部門の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。【配属部署名】品質管理部（９名）【求める人物】・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を進められる方・お客様の要望を正しく理解し、営業部門・製造部門と連携しながら課題解決に取り組める方・品質保証の専門性を高めたい方・主体的に考え、改善提案ができる方【本ポジションで得られる経験】■専門性の向上・食品メーカーの品質管理・品質保証担当として、お客様対応から品質改善まで幅広い経験を積むことができます。・営業部門や製造部門と連携しながら品質保証業務を推進するため、調整力・折衝力も身に付きます。・食品安全・品質保証に関する専門知識を深め、将来的には品質保証部門の中核メンバー・管理職候補としてキャリアアップを目指せます。■資格取得支援・食品衛生責任者、食品表示検定、公害防止管理者など、業務に関連する資格取得を会社が支援します。

■薬事業務・管理者業務をお任せします。※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています＜具体的業務＞・体外診断薬の薬事承認申請　・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝　・関係法令の遵守監督・製造所管理【配属先情】ニットーボーメディカル出向 薬事部【当社について】メディカル事業本部は、第二の柱となる事業に成長させるべく、積極的に投資。福島（郡山）や米国に新建屋を建設し、開発・生産体制を増強。アメリカでの販売強化や研究開発の強化を目的とした株式強化にも取り組んでいます。 ◎入社年次/昇進に応じた研修の実施やスキルアップ支援、次世代リーダーやグローバル人材の育成など、一人ひとりに合わせた丁寧な人財育成に注力しています。社員一人ひとりがチャレンジしながら力を発揮でき、社員同士が協調することでチームワークを発揮できる環境を整備しています。

【業務内容】CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます1.担当品目業務　・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示　・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務3.製剤のGMP生産における品質保証業務4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応

【職務内容】当社製品（骨密度測定装置、マンモグラフィ等）の設置、点検及び修理・顧客への保守契約情報の説明・新規・継続保守契約の提案および締結交渉・製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得・全国出張対応あり【本企業の魅力】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業「Hologic, Inc.」の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2025年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【圧倒的な製品ポートフォリオ】■マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）について乳がん検診に用いられるマンモグラフィ装置の提供を通じて、早期発見・早期治療に貢献しています。大学病院やがん診療連携拠点病院などをメインターゲットにしハイエンドに属するブランドになっております。■骨密度測定装置について骨密度測定器は、骨粗しょう症の診断や骨折リスク評価に用いられる検査機器です。当社の装置は、高精度な測定と短時間での検査を実現し、患者様の負担を抑えながら、診療の質向上に寄与しています。クリニックや病院など幅広く実績がある製品【募集背景】・組織強化に伴う増員 【組織構成】・計11名（全国：骨密度測定装置担当） 【宿泊を伴う出張頻度】月に5日間程度（入社直後はOJTの為、他エリアへの出張含めもう少し発生する可能性が高くなります。） 【緊急・深夜対応について】・深夜帯での呼び出しはほぼありません。・週末の緊急呼び出しは、月1回程度です。土曜電話当番をローテーションで回しているので、一次対応は当番メンバーが担当します。土曜電話当番は月1回程度です。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【募集背景】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

【職務内容】化粧品・医薬部外品の開発業務（特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎）　●処方設計、保存安定性等評価　●生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管　●外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント　●企画部門と連動した新商品企画立案　●マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出【募集背景】「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。また、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。　近年は、化粧品や食品を今後継続的に拡大していくにあたって、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して開発をリードできる人材を求めています。【魅力】・当社にとって化粧品領域は未成熟かつ成長過程にあるため、自身のスキルや経験を活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。・新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進にも関わって頂くことが可能で、やりがいのある職種です。・医薬品製造のノウハウや品質管理、法規制に順じる体制が色濃くあるため、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅を広げることができます。【キャリアプラン】本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。・処方設計のエキスパートとして、専門性を高める・処方設計部署で専門性を高めながら管理職を目指す・関連部署（商品企画、基礎研究、生産技術、臨床研究、薬事など）に異動し、スキルアップを図りながら管理職を目指す

※本ポジションは、グループ会社へ出向となります。【職務内容】■「医療機関」の経営改善・組織改善・戦略立案プロジェクトにおけるマネジメント業務■部下（リサーチャー）のタスク管理、進捗/クオリティコントロール■医師/看護師/事務長等との折衝・合意形成■現場インタビュー等の情報収集・分析・解決策の立案及び提案→現場の推進担当としてディレクターの指示の下プロジェクトを推進（課題に対する進捗管理等）■現場（病院・クリニック）でのヒアリング・課題抽出■ワーキンググループにおけるファシリテーション■医療機関等を訪問し、プロジェクトの推進メンバーの中核として現場を牽引※プロジェクトの実績例※・医療機関の収支改善・医療機関向け経営戦略立案・診療報酬算定強化・病床再編・外来再編・人事制度構築・看護業務改善・材料費削減

【期待する役割】■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。【職務内容】■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。■メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。【魅力】★当課は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！【募集背景】■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。【組織構成】■品質システム部薬事推進課：10名規模※本社RAは窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り 欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。【働き方】■原則出社（リモートワークの制度あり）■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。【組織構成】・アオルティック事業　R&D部：開発担当約10名（日本国内）【当事業部について】https://www.terumo.co.jp/business/aortic【英語使用頻度】・メールや会議（週1回程度）がメイン会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められこともあります。【働き方】・平均残業時間：20~40時間／月程度・フレックス制度：有・リモートワーク：相談可・海外出張：年1回程度

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品同社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）▼英語のメールの読み書きができる

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【期待する役割】既に整備されているISO等の品質マネジメントシステムを、維持・管理しながら継続的に改善し、社内外の監査対応を中心に品質保証業務をリードしていただきます。【職務内容】・QMS体制（ISO13485）の維持、改善・薬事関連業務（新規、変更の申請等）・国内品質業務運営責任者（品責）・検査業務管理、出荷判定業務・品質問題のとりまとめ、報告・顧客クレーム対応※入社後1年を目途に品質保証部長に昇進していただく事を想定しています【製品】■歯科矯正製品（クリスタブレース7、ニューSTロック、タイニロイワイヤーFX）【組織構成】品質保証部5名（部長/50代、課長代理/40代、メンバー3名）

【募集の背景】製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応するため、IT基盤の信頼性確保が急務となっており、特にGxP部門横断ITシステムの信頼性を保証するComputerized System Validation（以下CSV）活動は、事業継続の根幹をなす重要な業務となる。そのため、CSV活動をさらに強化し、より堅牢な信頼性保証体制を構築するため、専門的な知識と経験を持つ人財をキャリア採用したい。【具体的な職務内容】下記業務の一部を担う。・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課題解決の支援・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進・CSVに関するSOP（標準作業手順書）や各種手順書の作成、改訂、管理【職種の魅力】ITシステムやCSVのスペシャリストとして専門性を高めた先には、信頼性保証部門全体のIT戦略立案をリードするキャリアパスを描くことができます。また、海外パートナーと連携する場面もあり、グローバルな環境で活躍できる可能性が広がります。社内外の多様なステークホルダーと協働し、患者さんへ安全な製品を届けるための基盤を支える、やりがいと達成感のある仕事です。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

【職務内容】グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

＜仕事内容＞抗体等バイオ医薬品の製剤研究担当として、外部研究機関や企業とも連携しながら、製剤開発を幅広く推進していただきます。■抗体等バイオ医薬品の評価手法の確立■注射製剤（高濃度製剤を含む）の処方開発■溶液製剤・凍結乾燥製剤の製法検討、スケールアップ■製造所への技術移転■承認申請資料の作成■投与デバイスの開発・導入品評価■新規製剤技術の調査・導入ご経験やスキルに応じて、将来的にはCMCリーダーとしてプロジェクトを牽引いただくことも期待しています。【組織体制】CMC研究・製剤研究は同一部署に所属し、それぞれのグループに分かれています。各グループ約10名で構成されており、中途入社者も多く活躍しています。＜このポジションの魅力＞■抗体医薬品の製剤開発に専門性を活かせる今後研究開発を強化していく抗体医薬品について、処方・製法検討からスケールアップ、技術移転、申請関連業務まで幅広く携わることができます。■抗体医薬品研究の拡大フェーズに参画これまで低分子医薬品を主軸としてきた大正製薬が、現在は抗体医薬品への投資・研究開発を積極的に強化。これまでのバイオ医薬品の製剤研究経験を活かし、今後の研究開発基盤づくりに携われます。■外部連携・新規技術にも携われる外部研究機関や企業との協業、新規製剤技術の調査・導入などを通じて、新たな技術を取り入れながら製剤開発を推進できる環境です。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

＜募集背景＞当社では、次世代抗体VHHを活用した抗体医薬品の研究開発を強化しています。創薬パイプラインの拡充に伴い、薬効薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進いただける研究者を募集します。＜仕事内容＞次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創薬研究をお任せします。自己免疫疾患をはじめ、呼吸器疾患・皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域を対象に、薬効評価・作用機序解析から創薬テーマの立案・プロジェクト推進まで幅広く携わっていただきます。■細胞薬理研究培養細胞・初代細胞・オルガノイド等を用いた薬効評価系の構築・最適化スクリーニング、作用機序解析■動物薬理研究病態モデル動物を用いた薬効評価系の構築実験動物を用いた有効性評価・差別化検証■創薬プロジェクト推進創薬テーマの提案・研究企画の立案医療ニーズ・市場動向等の情報収集プロジェクトメンバーと連携した研究推進経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わり、非臨床から開発まで幅広いフェーズでご活躍いただきます。【組織体制】約15名の組織で、新卒入社2～3年目の若手からベテランまで幅広い層が在籍しています。若手研究員が研究実務を担う一方、経験豊富な研究員は創薬テーマの立案などにも携わっています。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

【職務内容】医療用医薬品の創薬から開発に至る薬物動態研究および申請関連業務を担当いただきます。薬物動態の専門家として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/Pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測）の計画・遂行を担当します。また、承認申請に向けた各種動態試験の実施・委託モニタリング、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応などにも携わり、幅広い創薬・開発プロジェクトの薬物動態研究を牽引いただきます。今後研究開発を強化していく抗体医薬品の薬物動態研究にも携わっていただくことが可能です。抗体医薬品の経験に限定せず、これまでの薬物動態研究の専門性を活かして活躍いただけます。【期待する役割】これまでの薬物動態研究の経験・専門性を活かし、創薬から開発・申請まで幅広いステージの研究を主体的に推進いただくことを期待しています。【募集背景】医療用医薬品の研究開発において、薬物動態研究者が携わるステージは創薬から開発・申請まで多岐にわたります。持続的な成長に向けた研究開発体制の強化に加え、今後注力する抗体医薬品を含む新たな研究開発を推進するため、薬物動態研究者を募集します。【組織体制】20名弱の組織で、若手からベテランまで幅広い層の研究員が在籍しています。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【職務内容】医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務（バリデーションに関する事前検証や、資料作成業務）に従事して頂きます。【具体的には】・検査装置内のアプリケーション機能開発・受注設計・製造で検査する前の検証計画【同社の魅力】同社は、軽量、包装、検査、表示の分野で国内随一のシェアを誇る機器メーカーです。BtoBビジネスのため日常生活で名前を聞いたことがない方も多いと思いますが、スーパーに並ぶ生鮮品や惣菜、袋菓子など、同社の製品で計量された食品を見ない日はないほど実は普及しています。当社の高い技術を支える「花形部署」といえば製品開発や研究に注目が集まりますが、実は営業技術は「もうひとつの花形部署」です。なぜなら、幅広い提案を得意とし、お客様の想像以上を提供できるためです。お客様のニーズを先読みし「スナック菓子を箱詰めするだけでなく、平らにならしたり、商品の表裏が揃うようなライン設計をしよう」といった会話が社内でなされ、単にお客様と技術職のつなぎ役にならずに「こうすれば便利になる」「自分ならこう工夫する」とお客様ごとに最適なラインを構築・実現していきます。今後も小高齢化により「労働力不足」という社会課題に向き合ううえで、これまでに無い発想も求められます。せっかくならゼロからすべてに携わりたいとお考えの方に、面白味を感じていただけると思います。

[業務内容]輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）＿医療機器規制の把握と社内への展開＿製品登録・変更・更新手続き＿QMS適合性調査など、品質保証業務の支援【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり【配属部門】品質保証本部・定年：60歳・退職金制度・厚生年金基金・財形貯蓄、社員持株会、企業年金・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり・Jリーグ・野球観戦チケット（抽選）

【事業ミッション】「Empower the Patients」（患者が、自ら情報を得て、自ら行動して、自ら判断することを支援する）に共感し、「新しいことに挑戦したい」、「自分自身をスキルアップさせ、成長したい」という社員が多く在籍し、Well-beingを大切に情熱・想いを持って仕事に取り組んでいます。【業務概要】B2B事業成長をメディカル視点でリード・支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRやPHRデータ活用について企画・提案・推進する。加えて、社内関連メンバーや協業パートナーとの連携を通じて臨床研究・治験プロジェクトをリード・支援し、それら試験の成功に寄与する。また、試験結果から効果的なエビデンスの創出に繋げるとともに、学会・イベント等への出展・登壇等の科学的活動を通じたPHR普及にも貢献する。【具体的職務】●製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援●主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決 と 上位職との関係強化・構築●主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化●部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援●社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション【募集背景】超高齢社会を迎え社会保障財政がひっ迫する日本において、疾患啓発・受診勧奨の重要性が増すとともに疾患の治療支援や重症化予防、そして予後・QOL向上の観点から、製薬企業のみならず保険会社や様々な企業が今後の個別化医療や患者中心医療に向け、患者・生活者向けの新たなデジタルヘルス戦略を重要視しており、PHRサービスの必要性や事業ポテンシャルが高くなっている。そのような状況下、B2B事業成長をメディカル視点でリードし、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHR活用を企画・提案・推進できるメディカルエキスパートを増強することを検討しています。【事業ミッション】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と自部署の定量・定性目標達成という重要なミッションを担う。顧客やアライアンスパートナーに対しては、部門責任者として事業を取り巻くすべての事象に対して社内外への調整・交渉・折衝・連携・コラボレーション・関係強化を主体的・能動的かつ中心的に担って頂く。加えて、所属部員の育成・支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただく重要なポジション。【本ポジションの重要性】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と定量・定性目標達成に向けたメディカル視点の企画・提案・推進・支援というミッションを担う。臨床研究・治験に関する顧客やアライアンスパートナーとの調整・交渉・連携・関係強化に対しては、メディカルエキスパートとして主体的・能動的かつ中心的に活動頂く。加えて、部署メンバーの支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただくポジション。【やりがい／身に着けられるスキル】◆やりがい：日本が抱える医療・ヘルスケア領域の社会課題解決への貢献や患者中心医療の実現への貢献をPHRサービスやデジタル技術を駆使してリード・体感できる。そして、自身の仕事が経営に繋がる結果として見えることや上場企業の経営ノウハウや最新のデジタルヘルス戦略を体感・実践できる。◆身に着けられるスキル・知識：・医療ヘルスケア領域におけるB2B事業スキル・知識・キャリアを積むことが出来る。・IT・デジタル軸で医療、医薬、治療、患者サポートなどの社会貢献が出来る。・ベンチャー気質の高い組織にてアライアンス連携等を通じた事業企画・推進に関するノウハウ・経験を取得することが出来る。◆働きやすさ・原則、週4日オフィス出勤とリモート勤務のハイブリッド勤務を前提に自身の働き方が実践できる。・経営メンバーとの密な連携・協議・ディスカッションができ、経営との一体感がある。・部署内においては、少人数・フラットな組織による協調、会話による心理的安全性がある。

【概要/期待する役割】テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。【職務内容】機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客）・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア設計）・試験プランの作成、レビュー・ドイツ人エンジニアを含む、日本人顧客とのミーティング(逐次通訳等）の司会・機械安全、機能安全に関するセミナー、個別トレーニング【例】入社後は座学、ＯＪＴ基礎研修を受講いただきながら、ハードウェア・ソフトウェア・クオリティーマネジメントにおけるご自身の得意分野を掘り下げていき、資格認定に努めていただきます。実際の業務では、メーカー顧客先に行き、製品の機能安全に関する審査・試験や、製品の製造・開発を監査をします。繁忙期には月の内の半分くらい出張いただくこともございます。終了後は、レポート作成して、ドイツへ報告、認証を受けるというのが業務の流れになります。入社２，３年後にはエキスパートして独り立ちして複数案件を担当いただきます。【魅力】・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できる。・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できる。・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。・客先への出張以外は、在宅勤務を活用でき、柔軟な働き方ができます。【組織構成】MO＆RI事業本部 FSエンジニアリング部事業部全体は22名おり、所属部門には8名在籍

【具体的業務内容】下記業務を行いながら当社の業務を覚えていただきつつ、学術分野のリーダーとしての活躍を期待しています。■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）【ヘルスケア事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく3本柱◆ヘルスケア事業(医薬品・医療機器・動物用医薬品)＝高付加価値・成長戦略事業◆無機化学事業（酸化チタン・機能性材料）＝安定・ボリューム事業◆バイオサイエンス事業（農薬）■ 石原産業社のヘルスケア事業とは・長期経営ビジョン「Vision2030」において、【高付加価値事業として成長・拡大を目指す重点事業】・石原産業の3つの事業の一つであるヘルスケア事業を担う事業本部・ヘルスケア事業では医薬品・医療機器・動物用医薬品の研究・開発・製造・販売を展開・「人々の健康」と「アニマルヘルス」の両分野を通じて、ライフサイエンス領域で新たな価値創出に取り組んでいます。【ヘルスケア事業の魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い・高付加価値で利益率が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

化粧品、主スキンケア製品(洗浄剤、基礎化粧品（化粧水、乳液、クリーム等）、UV製品)の研究開発業務に携わっていただきます。主に、素材開発や処方検討を通じて、新製品開発や既存製品の改良を担当していただきます。【主な業務内容】■スキンケア製品、医薬部外品の処方開発■新規技術(浸透、乳化など)や新規素材の開発■ヒト肌測定（機器測定、画像解析、被験者対応など）■共同研究(大学、企業など)の推進■他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携による研究開発業務の推進

【業務内容】・グローバル治験プロジェクトの企画・立案・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成・グローバルCROの選定およびCROの業務のオーバーサイト・グローバル試験のオペレーション全般・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議【採用背景】臨床試験をグローバル展開してゆくために、米国及び欧州における規制要件を熟知し、Key Opinion Leaders（KOLs）等との連携により臨床試験を立案し、CROと連携を取りながら治験を推進して行く知識と能力を持つ人材を求めています。【配属先情報】開発統括部 臨床開発部（京都） 開発統括部 NS Pharma（米国：ニュージャージー州）【求める人物像】 ・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。 ・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。 ・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。■配属先情報・研究開発本部 研開企画部

クライアント製薬企業でのMA（Medical Affairs）業務になります。■メディカル戦略に沿った企画立案をする。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■社内ステークホルダーとの協働■社内タスクの実行と管理＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

■仕事の内容・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する・合成関連業務 ・知財関連業務 ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス ■採用背景キャリア採用を強化し、即戦力と若手育成の両輪で組織強化していきたいため■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市■求める人物像創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。

当社のメディカル事業本部 サービスダイレクトコール部門にてオンラインエンジニアとして下記業務をお任せします。【業務内容】・AIを活用したコールセンターのDX化の改善、取り組み・コールセンターで全国の病院等からの問い合わせ対応(1000件/週程度、MAX：20件/日)　→その場で解決できるものは手順書から回答し、回答が難しい場合はフィールドサービスに連携し、対応を引き継ぐ。・全国の支社店所のフィールドサービスエンジニアが使用するツールの作業手順書の作成および改善（ナレッジの蓄積～手順書作成）・F＆Qサイトの運営【対象製品】人工透析装置人工すい臓装置　など【キャリアパス】サービスエンジニアなど他職種へのキャリアパスもございます。【働き方について】シフト制の勤務形態で出張なし。月曜日～土曜日：6:00～23:00日曜日　　　　：8:30～17:00※お盆期間や年末年始もシフト制で勤務※以下、シフト勤務6:00～14:40（休憩50分）7:00～15:40（休憩50分）8:30～17:10（休憩50分）13:00～21:40（休憩50分）14:30～23:10（休憩50分）【入社後の研修について】・OJTにて社内研修を実施いたします

【職務内容】■OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、　ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計・微生物取扱い技術全般、無菌操作など・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識・微生物学・衛生学の知識【募集背景】事業拡大に伴い、社内に不足する微生物試験業務の経験・スキル（品質評価、製品開発、製造管理等）保有者を充足したい。【メッセージ】当社ではOTC医薬品・部外品・化粧品・食品領域で、さまざまな商品群の開発に取り組むことができ、生活者に安心して使用頂くための安全性と信頼性確保に貢献していく職種です。化粧品業界や食品業界では風土・文化にも多少違いがあるかと思いますが、違いを前向きに受け止められる方、様々な関連部署と積極的にコミュニケーションをとりながら実務を進めていける方を求めています。

【職務内容】研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。　OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務　　・処方、風味設計、安定性評価　　・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模）　　・自社及び他社製造所のマネジメント　　・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請　　・特許対応　　・発売準備・発売後のフォローアップ（商品の特長となる情報の創出と提供など）【募集背景】「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と生活者ニーズに応えるための新商品開発に取り組んでいます。　昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。【魅力】・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。【キャリアプラン】本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。　・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す　・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す　・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする

【業務内容】健康補助食品に関して品質保証体制の構築・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善・品質保証マネジメントシステムの整備・運用・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理健康補助食品に関して法令・規制対応・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応・監査（行政、顧客、認証機関等）対応・製品表示・広告の適正確認（薬機法視点含む）品質リスクマネジメント・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止・ＣＡＰＡ（是正措置）の推進・サプライヤー監査。委託先監査組織マネジメント・品質保証部門の統括（人員管理・育成・評価）・製造・生産管理・営業各部門との連携強化・品質文化の醸成（教育・啓発） 【組織構成】ヘルスケア本部品質保証部 【働き方】・在宅勤務可能・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。【求める人物像】・品質と事業のバランスを取れる方（守りだけでなく、攻めの品質）・現場に入り込める実行力のある方・経営層、上司と現場の橋渡しができる方・問題解決志向・論理的思考ができる方