研究職・開発職（メディカル）の年収900万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】※スタッフ～グループ長代理クラスまで検討いたします。X線CT装置の保守・メンテナンス業務・据え付け・保守点検の実施・修理対応の実施・保守契約営業活動の実施・支社間における作業支援■担当製品：CT装置、MRI装置、超音波診断装置、X線診断装置、検体検査装置、医療ITシステムなど。ご経験、ご希望を鑑みて決定いたします。【魅力】■画像診断機器の国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。【募集背景】■部署強化の為、募集【想定勤務地】下記いずれかを想定しています。ご希望があればお知らせください。■宮城サービスセンタ（宮城県仙台市青葉区南吉成２丁目１７番２号）■福島サービスセンタ（福島県郡山市中町１番２２号（大同生命郡山ビル））■山形サービスセンタ（山形県山形市十日町１丁目３番２９号（山形十日町ビル））■庄内サービスセンタ（山形県酒田市亀ヶ崎３丁目１０番１１号）■岩手サービスセンタ（岩手県盛岡市菜園１丁目１２番１８号（盛岡菜園センタービル））■秋田サービスセンタ（秋田県秋田市山王二丁目１番５３号（秋田山王２１ビル））■青森サービスセンタ（青森県青森市新町二丁目２番４号（青森新町二丁目ビルディング））■八戸サービスセンタ（青森県八戸市沼館４丁目２番１号（オフィス田吉））

【職務内容】※スタッフ～グループ長代理クラスまで検討いたします。・据え付け・保守点検の実施・修理対応の実施・保守契約営業活動の実施・支社間における作業支援【担当製品】CT装置、MRI装置、超音波診断装置、X線診断装置、検体検査装置、医療ITシステムなど。ご経験、ご希望を鑑みて決定いたします。【魅力】■画像診断機器の国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。。【募集背景】■部署強化の為、募集【想定勤務地】※下記いずれかを想定しています。ご希望があればお知らせください。■札幌サービスセンタ（北海道札幌市東区本町２条２丁目３番６号）■函館サービスセンタ（北海道函館市五稜郭町１番１４号■旭川サービスセンタ（北海道旭川市１条通９－５０－３）■北見サービスセンタ（北海道北見市高栄東町１丁目１１番３４号）■釧路サービスセンタ（北海道釧路市北大通６丁目２番１号）■帯広サービスセンタ（北海道帯広市西１６条南1丁目１８番５号（札幌のほかに、函館、旭川、北見、釧路、帯広にサービスセンタがございます。）

【職務内容】※スタッフ～主任クラスまで検討いたします。検体検査装置の保守・メンテナンス業務・据え付け・保守点検の実施・修理対応の実施・保守契約営業活動の実施・支社間における作業支援※担当製品：検体検査装置、超音波診断装置、X線診断装置など。　ご経験、ご希望を踏まえて決定します。【魅力】■画像診断機器の国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。【募集背景】■部署強化の為、募集【想定勤務地】※下記いずれかを想定しています。ご希望があればお知らせください。■埼玉サービスセンタ（埼玉県さいたま市北区土呂町１丁目４５番地１０）■栃木サービスセンタ（栃木県宇都宮市大通り１丁目４番２４号（MSCビル））■新潟サービスセンタ（新潟県新潟市中央区上大川前通一番町１５４番　（新潟白山公園ビル））■長岡サービスセンタ（新潟県長岡市今朝白１丁目８番１８号（長岡ＤＮビル））■茨城サービスセンタ（茨城県つくば市梅園２丁目２番２号）■群馬サービスセンタ（群馬県前橋市表町二丁目３０番８号（アクエル前橋））※※東京、神奈川、千葉、山梨での採用予定はございません。

【職務内容】※スタッフ～グループ長代理クラス（非管理職）まで検討いたします。放射線治療装置の保守・メンテナンス業務・据え付け・保守点検の実施・修理対応の実施・保守契約営業活動の実施・支社間における作業支援※担当製品：検体検査装置、超音波診断装置など。　ご経験、ご希望を鑑みて決定いたします。【魅力】■画像診断機器の国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。【募集背景】■部署強化の為、募集【想定勤務地】※下記いずれかを想定しています。ご希望があればお知らせください。■愛知サービスセンタ（愛知県名古屋市中区正木三丁目５番２７号（名鉄正木第三ビル））■三河サービスセンタ（愛知県岡崎市祐金町１２５（ジブラルタ生命岡崎ビル））■静岡サービスセンタ（静岡県静岡市葵区伝馬町２４番２号（相川伝馬町ビル））■浜松サービスセンタ（静岡県浜松市中区東伊場２丁目７番１号（浜松商工会議所会館））■沼津サービスセンタ（静岡県沼津市高島本町１６番１６号（高島本町ビル））■松本サービスセンタ（長野県松本市深志二丁目５番２６号（松本第一ビル））■長野サービスセンタ（長野県長野市大字高田２５９番地２（昭和ビル））■岐阜サービスセンタ（岐阜県岐阜市薮田南１丁目７番２２号（コーワビル））■三重サービスセンタ（三重県津市東丸之内３３番１号（津フェニックスビル））■金沢サービスセンタ（石川県金沢市南町５番２０号（中屋三井ビル））■福井サービスセンタ（福井県福井市問屋町４丁目６１３号）■富山サービスセンタ（富山県富山市桜橋通り１番１８号（北日本桜橋ビル））

【職務内容】※スタッフクラス～マネージャークラスまで幅広く検討いたします。放射線治療装置の保守・メンテナンス業務・据え付け・保守点検の実施・修理対応の実施・保守契約営業活動の実施・支社間における作業支援■担当製品：検体検査装置、超音波診断装置など。　ご経験、ご希望を鑑みて決定いたします。【魅力】■画像診断機器の国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。【募集背景】■部署強化の為、募集【想定勤務地】※下記いずれかを想定しています。ご希望があればお知らせください。■広島サービスセンタ（広島県広島市安佐南区長束１丁目２９番１９号）■福山サービスセンタ（広島県福山市紅葉町１番１号（福山ちゅうぎんビル））■岡山サービスセンタ（岡山県都窪郡早島町矢尾８４３（岡山県総合流通センタ－内））■山口サービスセンタ（山口県山口市小郡緑町５番２号）■松江サービスセンタ（島根県松江市朝日町４８４番地１６（甲南アセット松江ビル））■鳥取サービスセンタ（鳥取県鳥取市永楽温泉町２７１番地（朝日生命鳥取ビル））■香川サービスセンタ（香川県高松市朝日町二丁目２番２２号（高松ビルＡ棟））■愛媛サービスセンタ（愛媛県松山市三番町６丁目８番１号（太陽生命松山ビル））■新居浜サービスセンタ（愛媛県新居浜市宮西町５番７４号）■高知サービスセンタ（高知県高知市本町四丁目２番４０号（ニッセイ高知ビル））■徳島サービスセンタ（徳島県徳島市東船場町２丁目２１番地２（阿波銀住友生命ビル））

【職務内容】※第二新卒～主任クラスまで検討いたします。・据え付け・保守点検の実施・修理対応の実施・保守契約営業活動の実施・支社間における作業支援■担当製品：検体検査装置、超音波診断装置など。　ご経験、ご希望を鑑みて決定いたします。【魅力】■画像診断機器の国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。【募集背景】■部署強化の為、募集【想定勤務地】※九州エリア内のサービスセンタ配属となります。ご希望の勤務地があればお知らせください。■福岡サービスセンタ（福岡県春日市須玖北２丁目８番地）■北九州サービスセンタ（福岡県北九州市小倉北区紺屋町１２番４号(大樹生命北九州小倉ビル)）■熊本サービスセンタ（熊本県熊本市中央区新市街１１番１８号（熊本第一生命ビルディング））■長崎サービスセンタ（長崎県長崎市興善町２番２４号（長崎第一生命ビル））■鹿児島サービスセンタ（鹿児島県鹿児島市山之口町１番１０号(鹿児島中央ビルディング)）■宮崎サービスセンタ（宮崎県宮崎市広島一丁目１８番１３号（宮崎第一生命ビルディング新館））■大分サービスセンタ（大分県大分市都町１丁目１番２３号（ＴＫフロンティアビル））■中九州サービスセンタ（佐賀県鳥栖市本鳥栖町５３７－１（フレスポ鳥栖））

■応用研究・技術研究(博士号向け オープンポジション）ユーザーに求められる新製品の研究開発に関わる応用研究部にて勤務いただきます。新しいアイデアを創出し、基礎研究、試作検証、量産化技術を確立する一連の開発プロジェクトを自主的に進めて頂きます。

【期待する役割】・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。・市販製造に向けた技術開発。・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。【同社のライフイノベーション事業について】同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。【勤務地】神奈川県鎌倉市■医薬研究所の魅力：・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。

【職務内容】基礎研究センター(鎌倉）の医薬研究所において下記の業務をご担当頂きます。※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。・AI創薬技術開発及び本技術を活用した医薬品の探索研究　（プログラム開発、分子設計、データ解析など）・分子シミュレーションおよび計算化学的手法による分子設計・医薬医療および生体高分子関連テーマのオミクス解析・データ解析に基づいたメカニズム解明■医薬研究所の魅力：・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。◆同社について:◇売上高2.2兆円、世界29か国の国・地域で事業展開、海外売上比率56%の国内唯一の総合繊維メーカーです。衣料、家電、エレクトロニクス製品、自動車や航空機等に利用される、素材・部材、医薬品、水処理膜等を提供し、社会の多くの場面で人々の暮らしを支えています。◇鉄の10倍の強さを誇り、1/4の軽さを持つ炭素繊維は同社が50年以上にわたって研究開発、市場開発を行い、飛行機、自動車、自転車、釣り竿等幅広い用途で使用されており、現在世界トップシェアを誇ります。◇地球環境問題や資源・エネルギー問題 の解決に貢献するグリーンイノベーション(GR)事業、医療の充実と健康長寿、公衆衛生の 普及促進、人の安全に貢献するライフイノベーション(LI)事業の成長分野で事業拡大を図っております。

【概要】弊社は、21世紀最大の課題と言われている「水問題」を構造的に解決することを目指しているスタートアップ企業です。2050年には水ストレスに直面する人が人類の40%と言われており、先進国では上下水道の深刻な財政課題が顕在化する中で、水問題はますます深刻化してきています。我々はこのような水問題を「小規模分散型水循環システム（水の98%以上をその場で再生し、循環利用できる技術）」で解決すべく、商品開発に尽力しています。100年以上の歴史を持ちながらも方法論の変更が難しかった水処理の仕組みを小規模化し、製造業のコスト感覚と組み合わせ、センサーとクラウドサービスの連携でデジタル化し、次世代の水処理の仕組みを作り出します。「水処理 × デジタル × 製造業」をキーワードとしたプロダクトを足がかりに、世界の水問題にチャレンジしています。【プロダクト例】・ポータブル水再生処理プラント　・ポータブル手洗いスタンド　・その他プロジェクト：住宅向けの小規模分散型水循環■業務内容・顧客価値から要件定義まで対応・水処理プロセスの原理原則の理解・次期モデル商品に向けた技術開発および得られた知見を商品開発へフィードバック・現場技術トラブル対応■業務のやりがい・研究室やプラント設計で培った分離・分解・除去・精製といった技術を水処理分野で、幅広く活かすことができる・社会的に注目度が高い環境分野における、世界初の商品づくりに携われる・水処理 x デジタルｘ製造業の一流メンバーとのコミュニケーションを通じ、様々なテクノロジーの最新の知見を体得できる■想定業務例・顧客が安心して利用できる再生水の水質を定義し、水質基準を満たす水処理プロセスの開発・物理化学処理を低コスト化する実験検証・開発・生物処理を高速化する実験検証・開発・即日立ち上げできる生物処理シーディング剤の開発・水処理プロセスの性能評価方法の標準化・水処理プロセスを監視するセンサーの開発・遠隔で自律制御される水処理システムの設計・社外に設置した実証機のメンテナンス、水質分析、改善業務・分析室・実験室の企画・整備【同社の可能性】◇グローバル展開のリーダーシップ同社の製品は、災害対応やインフラ整備の遅れた地域に革命をもたらす技術として世界中から注目されています。COP28への参加や英王子が創設した史上最も名誉ある環境賞の受賞など海外市場でも評価が高く、持続可能な水循環モデルを世界中に普及させる可能性を秘めています。◇社会的意義のある技術水の循環を効率化し、廃棄水の削減を実現する技術は、気候変動や水資源問題を克服する重要な鍵となります。人々が「水の自由」を享受できる社会づくりを支援するという、非常に社会的意義のある事業に携わることができシリーズCから今後IPOを目指していく事業グロースフェーズのため今後も、やりがいや実感を持てる機会も多くあると自負しております。◇ひとりひとりが主体性を発揮できる組織体制製造業でありながらも、100人規模の異能が集まり本気の挑戦を通じて組織全体が進化する「百人経営」を組織思想として掲げ、本気の遊びを成立させるための「人材の高い純度」と、責任と成長の考えを土台にした「大胆に挑戦の奨励する環境」づくり、そして一律基準による人事評価だけでなく、人間愛をベースにした「一人ひとりの実存と向き合う人事」を大事に考えています。

現在、当社は「クリニカル・フローサイトメトリープロダクトマネージャー（日本担当）」 を募集しています。このポジションは、日本国内の市場戦略を構築・リードする責任を担い、東京を拠点としつつリモートワークで勤務していただきます。【職務内容】・日本市場における クリニカル・フローサイトメトリー製品のマーケティング戦略および施策の策定と実行を主導 し、市場シェア・売上・利益の拡大を実現する・新製品の迅速な売上拡大を目指したローンチプランを策定・実行 し、グローバルチームと連携して、グローバル戦略を国内市場に導入・展開。ローカルチームと顧客の支援体制も確保する・従来型およびデジタルマーケティング手法を用いてリードジェネレーションを最大化 し、製品の価値提案が明確に伝わる販促コンテンツを作成する（商業マーケティング部門と協力）・RA（薬事）チームと協力し、IVDおよび医療機器の国内登録申請業務をリードする・営業担当者向けに製品・アプリケーショントレーニングを最適化・実施し、営業活動に必要なスキルと知識を向上させる・国内の品質、供給、その他の製品関連の課題や問い合わせに対応し、グローバル・ローカルの関係者と連携して販売プロセスをサポート・クリニカル・フローサイトメトリー分野のKOL（キーオピニオンリーダー）ネットワークを構築・管理・営業、商業マーケティング、フィールドアプリケーション、サービス、QRA、物流、ビジネスユニット、グローバルマーケティング などの主要関係者と効果的に連携する

主には、労働安全衛生規則14条第１項および第15条第1項が規定する業務ならびにそれに付随する業務■各種健康診断の判定、事後措置■各種面談・面接業務、その措置　・メンタル不調者　・身体不調者　・海外赴任者・帰任者（駐在者）　・過重労働者・復職、休職者■ストレスチェック、高ストレス者への面接指導、その結果に基づく事後措置、ストレスチェック実施者■作業環境管理・作業管理■上記以外の健康管理■健康教育・健康相談・労働者の健康の保持増進措置■衛生教育■安全衛生委員会参加、その他関連する会議の参加■職場巡視■体調不良者の救急対応■労働者の健康障害の原因の調査、再発防？■健康経営施策の参画（主に助言・指導）【雇用形態】契約社員（週4勤務）【対象社員】約5,400名（産業医２名＋現在募集1名、産業保健師6名）【在宅勤務】有（週4勤務の内1～2回程度）

法人本部内の組織において■財務経理課■総務課■施設資材課■地域医療連携課■システム管理課 等の計 30 名のマネジメントして頂きます。

カイコを利用したタンパク質生産をコアテクノロジーとして動物用・ヒト用医薬品開発を行う当社にて、研究開発職をお任せします。プロダクトマネージャーとして、研究開発～製品企画～戦略・計画立案～事業化まで一貫して担って頂きます。【具体的には】■初期から早期臨床開発段階までの研究開発■各種動物実験受託機関の選定,評価分析,実施支援,施設モニタリング,監査・前臨床試験プロトコールの作成■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成【案件例】■ヒト用ノロウイルスワクチン（注射型・経口型）開発■動物（ブタ・養殖魚・愛玩動物）用ワクチン開発■サプリメント開発■創薬等を目的とした各種タンパク質開発 【部署構成】マネージャー5名‐メンバー6名（全員20～30代）※プロジェクトで動いていただきます。【募集背景】事業拡大にともなう人員補強になります。

【職務内容】■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発 ・目的物の分析方法の開発 ・目的物の品質を決定する検討 ・商用生産のためのスケールアップ技術検討 ■化合物の精製技術の開発大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します■化合物の分析、解析弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます【業務体制】研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます。設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。

目的は、カスタマーエリア(CA)戦略に沿ったPMA戦略を立案することであり、フロントラインでの乖離を埋めて、カスタマーエリア戦略を根付かせことです。【具体的には】・カスタマーエリア戦略立案のサポート・PMA戦略の立案・PMAのポートフォリオマネージメント・営業サポートとプライシング・販路の開発・問題解決と納期のコーディネーション・ KOLマネージメントとローンチアクティビティ・PMAの予算達成・アプリケーションサポート・顧客教育・営業・サービス・マーケティングの連携【担当製品】人工呼吸器

【期待する役割】◇化粧品の売上の更なる増加に向け、お客様のニーズを捉えた新商品の開発や、ブランディングのさらなる確立は急務となっており、スキンケアアイテムを中心に、企画開発業務を強力に主導いただける方と求めております。◇また、商品開発部門を支える幹部として、人財育成にも力を発揮していただくことを期待しております。＜具体的には＞・新規商品の企画立案・既存商品のリニューアル企画立案・研究部門、生産部門との連携・パッケージコンセプト設計・販促計画立案（マーケティング部門との連携）※拠点は東京を想定しておりますが、山田養蜂場本社（岡山県）との連携、調整業務もご担当いただきます（月1回程度の出張あり）

ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。■職務詳細・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり）・申請業務のプロセス改善の立案及び実行・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理■当社の魅力【成長を続けるペット医療市場】同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。

クオリティオペレーションディレクター（ディストリビューション）は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上、ならびに適用される世界的な規制や基準への準拠を維持し、クオリティカルチャーを浸透させることが含まれます。戦略的な計画を立て、推進し、品質の成果物を改善、標準化、最適化し、相模原にある主要ディストリビューションセンターにおける品質およびコンプライアンス目標の実行を強化し、日本の製造施設との統合を図りながら、グローバル戦略と整合性を保ちつつ、事業の成長をサポートします。常にインスペクションに対応できる状態を確保し、規制監査やインスペクションを管理・促進し、規制当局への約束の実行を指導し、品質および/またはコンプライアンスの問題が適時に是正されるようにします。ディレクターは、サプライチェーンオペレーション、サービス、リペア、営業、R&D/デザインアシュアランス、マーケットアシュアランス、レギュラトリーアフェアーズとの連携を図り、組織目標の達成を目指します。１．日本全体のディストリビューション活動を支援する品質のプロアクティブなリードを行い、地域のサードパーティーコントラクターの管理を含む業務を行い、オペレーションと協力し、初回からの品質の正確さと、すべての適用法および規制への準拠を確保する。中国地域に対するニーズの確認を開始する。２．有能なクオリティ組織を構築し、トレーニングし、維持する。value driven, results-orientedの文化を発展させ、部門、顧客、プロジェクト間でリソースを管理する。３．グローバルに調和されたプロセスに一致し、一貫性があり、コンプライアンスを満たし、効率的に実行される品質マネジメントシステムを導入、維持、継続的に改善する。４．品質およびコンプライアンスのリスクを予見し、特定し、積極的に対応を推進する。リスクに見合った緊急性を確保する。５．複雑なトピックに関してリーダーシップおよびクロスファンクションにアドバイスし、業務がコンプライアンスを守って実行されることを確保するために、品質の専門家としての役割を果たす。これには、日本の製造施設に統合されるディストリビューション要件の統合が含まれる。６．地域の年間品質計画、部門の目標、および個々のパフォーマンス目標をグローバル計画と一致させて策定し、実施する。７．コンプライアンスギャップを特定し、適時かつ効果的な対応を推進する。品質問題（不適合報告、顧客クレーム）の徹底的かつ迅速な調査と解決を確保し、再発を防ぐための効果的な措置（CAPA）を講ずる。複雑な調査をリードし、問題の原因を特定して患者の安全と事業の継続性を守る。８．監査および検査の準備を行い、成功を収めるようにする。指摘事項が適切に対処され、期限内に完了することを確認する。９．製品品質、コンプライアンス、および顧客満足度データを分析し、トレンドを特定し、サプライチェーン、製造品質、サービス＆リペア、およびその他の機能と連携して改善を推進する。１０．すべての分野のチームメンバーと前向きに関わり、共通の目標が達成されていることを確認し、品質文化の向上を目指した取り組みをリードし、患者および顧客を中心に据えた品質マインドセットを維持する。１１．その他、関連する業務の実施。【必須要件続き】■スキル:・品質とコンプライアンスに対して、スピード感のある環境でのイノベーションと適応に重点を置いたプロアクティブなアプローチを取ること。・製品のディストリビューションに関する国際的な品質要件（例: ISO 13485、EUMDR、FDA CFR 820 など）に重点を置きつつ、サプライチェーンの原則を理解していること。・DMAIC / ブラックベルト / シックスシグマのようなツールを使用して、根本原因を分析し、問題を解決するスキルがあること。（LEANメソッドの要素を含む。）

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する1. コンサルティング業務・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む）・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など・ 希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援2. プロジェクトリーダー・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、m3グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

■仕事の内容・核酸医薬デリバリーシステムのテーマへの実装・核酸医薬デリバリーシステムの開発・核酸医薬デリバリーシステムにおける他社技術の導入調査、評価・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス・in vitro 試験による合成サンプルの評価■採用背景・継続的に核酸医薬品を開発するため、核酸医薬デリバリーシステムの設計および合成、評価を担っていただきます。また、新規技術開発や他社技術導入検討も担当していただきます。■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市

【期待する役割】製品アイデアをカタチにし、開発～量産までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務をお任せします。入社後はご経験を活かせる分野から業務をお任せします。製品包装の設計、生産ラインの立ち上げ、製剤設計、医薬品・部外品・化粧品等許可品開発業務等々のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐにキャッチアップ可能です。【職務内容】■アイデア創出：マーケティングや研究担当と協力し新製品のコンセプトを立案■製剤設計：処方設計および製剤製法の検討■包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定■量産化検討：工場と連携し、量産化フローを検討・構築■コスト最適化：製品コストダウン案の検討・実施※対象製品例※OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品(歯磨き剤、歯間清掃具、入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等)、健康食品、化粧品【魅力】設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を得ることができます。また製品の原価を決定するため、会社の利益に直接貢献することができます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができます。【募集背景】【組織構成】

【期待する役割】家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における海外法規制および品質確認の体制強化のために以下業務をお任せします。主業務は開発中の製品が海外法規や規制の抵触有無の確認です。そのために海外事業所や海外のコンサル企業と連携を図り、各国の規制情報について検討します。【他予定職務内容】・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認・リスクアセスメントの確認・承認・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施【お任せしたい役割】・法規制の解釈や対応要否判断・開発した製品の適法性確認・製品事業を行う国地域の法規制適合確認の社内体制を強化整備・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進【魅力】・社内スペシャリストとして、周りに頼られる存在になる。・グローバルな視点で、規制情報への対応を捉えることができる。・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる。・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。【募集背景】増員【組織構成】グループ長、部員6名、スタッフ3名

【期待する役割】国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っています。国内QMSの経験を活かしていただき、当社の品質プロセス管理の方法の見直しや、規定整備統制・教育などの業務をお任せします。【職務内容】■品質プロセス管理■規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る■グローバル含めた小林製薬グループ全体のQMSの推進■経営層と品質管理部門の教育を中心に教育プランの設計【魅力】国内外の当社製品を品質向上に導く、仕組みの見直しや法規制を統括することで、当社の全ての製品を支える砦である誇りが持てる事が魅力です。【働き方】フレックス可、リモート可

【職務内容】化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認・リスクアセスメントの確認・承認・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施【期待する役割】・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進【魅力】・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。【募集背景】現在、社内では品質管理体制の強化を進めており、製品の品質管理、品質基準見直しなど品質改善活動に関する人材が必要のため【組織構成】グループ長＋部員７＋スタッフ３　計11名（平均年齢40歳前半程度）

【期待する役割】子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携わって頂きます)。現在、某社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。【具体的な職務内容】以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務・品質教育の実施・リスクマネジメントの運用管理・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理 等・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る・社外／顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う＜アピールポイント＞・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。・今までのご経験を最大限に活かして、同社のバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。＜入社後のキャリアパス＞・某社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。＜働き方について＞・業務は主に湘南iParkで行っていただくことになりますが、頻度は少ないですが川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。　※湘南iPark：〒215-8555　神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内　※川崎ライフイノベーションセンター詳細については勤務地欄参照・現場での品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はリモートワークをしている状況です（※繁忙によりますが、出社は週2～3日程度となります）・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度（※繁忙期は40～50時間/月程になることもあります）

【職務内容】自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント※臨床試験で使用実績のある核酸医薬品および核酸DDS技術※海外出張：月１回程度　アメリカ(サンディエゴ、ボストン)　滞在は１週間/回【入社後まずお任せしたい業務】・核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出活動（ビジネスデベロップメント）・研究開発部門と連動し、外部企業との共同開発・技術連携の企画・推進・交渉・上長の指示やサポートの下、主担当として責任と裁量をもった主体的な業務推進を期待しています。担当範囲は日本のみではなく、主に欧米の顧客をターゲットとしています【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞部門内での事業開発業務をリード＜5年後のイメージ＞部門内での事業開発組織を統括し、後進の育成を担う【魅力】・当社は核酸医薬品の自社創薬の開発力を有しており、欧米メガファーマへのパイプライン導出実績もあります。・自社創薬で培った臨床レベルのユニークなデリバリ―技術を有しており、Nittoグループの支援の下、その技術を用いた最先端の医薬品開発に携わる経験を積むことができます。・製薬業界の中心である米国を始め、日本に留まらずグローバルに活動を行うことができます。【募集背景】当開発本部はこれまで、①核酸を用いた自社創薬開発、②核酸デリバリー(DDS)技術のライセンス事業、の２つのビジネスモデルを進めてきた。①の創薬開発では、自社設計した核酸医薬品とDDSを組み合わせた製剤を開発、グローバルでの臨床試験を実施してきました。近年、mRNAや遺伝子編集技術などの進展に伴いデリバリー技術へのニーズが増加しており、②の事業に注力中。確立した自社核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出、および更なる技術強化に向けた外部との共同開発や技術連携が必要であり、今回募集する人材には導出活動の推進を担って頂きたいと考えています。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 企画部【所属組織のミッション】・当開発本部は全社R&D部門に属しており、今後の事業化の種を生み出す部門です。・これまで３つの自社創薬パイプラインを臨床試験まで進展させている、創薬パイプライン、およびデリバリー技術のライセンス契約を締結し、一部事業収入を得ています。・今後は核酸デリバリー技術のライセンス事業を強化する方針であり、特にmRNAや遺伝子編集など次世代医療向けのデリバリー技術の開発を行っています。・日本国内の創薬部、米国研究開発子会社であるNitto BioPharmaは同一方針・組織のもと密接に連携して研究開発を行っています。　※なお核酸医薬品の受託製造事業（CDMO事業）を担う他部門とは異なる組織です。・本ポジションは、自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント(BD)担当者。主に自社技術の導出を目的とし、日米の研究開発チーム、および米国のBD担当者とも共同して業務を進める。企画グループの職制のもとで活動するが、個人の責任・裁量が比較的大きい環境です。【雰囲気や仕事の進め方】・弊社はキャリア採用入社者が比較的多いです。当組織でも、国内では他の製薬企業等からの転職された方が数名おられますが、知識と経験を活かして即戦力として活躍されています。また米国研究開発子会社は、米国の人材環境から、ほぼ全ての方がキャリア採用です。・組織全体としては複数メンバーのチームで仕事を進めるのが基本スタイル。特に、小規模な組織であるため、国内で研究開発を担当する創薬部、米国研究開発子会社である米国のNitto BioPharma、企画部のメンバーが同一方針の基にクロスファンクショナルチームとして密接に連携・コミュニケーションを取りながら業務遂行している。日米の研究開発部隊が、上位下位の関係性ではなく、共同で情報交換しながら進めている。機能別・組織別での縦割りや壁を可能な限り排除するようマネジメント陣が心掛けています。

【職務内容】免疫科学研究をお任せいたします。当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。＜担当製品＞核酸医薬＜出張(国内/海外)＞海外出張：国外顧客先やCDMOへ1〜2回/年【入社後まずお任せしたい業務】細胞標的LNPは、LNPの表面にターゲティング抗体を正確に結合させた新しいModalityです。最初に開発した細胞標的LNPはT細胞へのデリバリーを可能にするもので、in vivo CAR-Tを含めた様々な応用を検討しています。本ポジションでは、ご自身の免疫科学のバックグラウンドを活かして、細胞標的LNPの応用研究を行って頂きます。＜期待役割＞・細胞標的LNP生物評価チームに所属して、薬効評価研究。・社外の様々なプロジェクトを評価し、細胞標的LNPとの適合性が高いものを選別・実証。・必要に応じて様々な薬理モデルの導入およびそれを用いた評価を実施。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞新規の薬効評価モデル開発/評価や新規の細胞標的LNPコンセプト立案において、主導的な立場として活躍される事を期待します。＜5年後のイメージ＞経験を基に、部署全体の研究方針への提言を行い、チームをリードする立場として活躍される事を期待します。【魅力】・世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。・また、当社での先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。【募集背景】・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、様々な応用研究の段階に入っています。・研究能力の拡充のため、主たる研究領域である免疫科学に専門性を持つ研究者を募集しています。このポジションは、科学的な好奇心を持ち、チャレンジングな環境で新たな医薬品の開発に貢献したい方に最適な機会です。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部　30名【所属事業部門の概要】全社技術部門には4つの本部(研究開発本部、新規事業本部、核酸医薬開発本部、技術知財戦略本部)があり、それぞれ異なる役割を担っています。全社技術部門と事業執行体R&Dが一体となって、既存事業分野の成長と未来価値の創出をめざして研究開発に取り組んでいます。【所属組織のミッション】当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

【職務内容】■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督■GMP文書等の作成・確認■指図記録書（製造・品質試験）の照査■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答■バリデーション資料の確認■社内教育訓練　他※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。【募集背景】・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。・本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。獣医師資格取得し、動物実験施設での管理業務経験をお持ちの方は特に歓迎いたします。・リーダーからスペシャリスト（部下無管理職）としての採用を想定しています。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部：約30人【所属組織のミッション】・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【職務内容】・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、当部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜対象製品＞核酸医薬当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。【入社後まずお任せしたい業務】・ 細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。・社外(国外)のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初に担当頂いたプロジェクトの経験を基に、後続の複数のプロジェクトをリードして頂きたく思います。また、CMCの経験を新たな細胞標的LNPの設計にフィードバック頂きたいと考えています。＜5年後のイメージ＞当社DDSの次世代について、経験を基に主体的に提言＆実行頂ける人財として活躍頂きたく思います。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います。【募集背景】・先進の細胞標的LNPを世界に先駆けて開発し、これをmRNA医薬品に無くてはならないDDSプラットフォームとしてライセンスするビジネスの立ち上げを行っています。・最初に開発に着手したT細胞向けLNPについては、初期の研究段階が完了し、ライセンス頂くお客様にご説明する段階となっています。チャレンジングな課題に対して、チームの一員として一緒に楽しんで取り組める方を求めます。組織強化の増員採用です。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部：約30人【所属組織のミッション】・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

【職務内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、同グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。■治験を実施する医療機関や医師の選定■治験の依頼・契約■治験薬の交付・回収■治験中のモニタリング　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認■症例報告書の回収同社は某社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤の中で新体制となりビジネスが好調に進行しております。日本においては京都大学医学部と戦略的業務提携や患者を中心と考える患者アドバイザーの会などCROにおいて先進的な取り組みを行っている企業です。社風は大手外資ながらも、落ち着いていて、日系のような穏やかさもあり、外資のビジネス感覚と日系の居心地の良さのバランスが良いと社員の方からも伺っております。【柔軟な働き方が可能】コアタイム無しのフルフレックス、在宅在宅勤務をメインとし、出社頻度を自由に設定できます。

【業務内容】同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。＜具体的には＞■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当　∟国内外問わず適切なルートの確保と拡大■医薬品の管理：医薬品の適切な管理体制の確立と維持。　　∟流通管理だけでなく、品質管理基準の設定や実施も含まれます。【ポジションの魅力】■新規顧客獲得、リテンション、サービス改善まで事業とサービスの仕組づくりを主導できる■オペレーション改善をし続け、事業数字改善にコミットできる■新規事業の立ち上げに携われて、中核メンバーとしてDMMに貢献できる■部署の立ち上げを経験できる

現在、当社は「クリニカル・フローサイトメトリープロダクトマネージャー（日本担当）」 を募集しています。このポジションは、日本国内の市場戦略を構築・リードする責任を担い、東京を拠点としつつリモートワークで勤務していただきます。【職務内容】・日本市場における クリニカル・フローサイトメトリー製品のマーケティング戦略および施策の策定と実行を主導 し、市場シェア・売上・利益の拡大を実現する・新製品の迅速な売上拡大を目指したローンチプランを策定・実行 し、グローバルチームと連携して、グローバル戦略を国内市場に導入・展開。ローカルチームと顧客の支援体制も確保する・従来型およびデジタルマーケティング手法を用いてリードジェネレーションを最大化 し、製品の価値提案が明確に伝わる販促コンテンツを作成する（商業マーケティング部門と協力）・RA（薬事）チームと協力し、IVDおよび医療機器の国内登録申請業務をリードする・営業担当者向けに製品・アプリケーショントレーニングを最適化・実施し、営業活動に必要なスキルと知識を向上させる・国内の品質、供給、その他の製品関連の課題や問い合わせに対応し、グローバル・ローカルの関係者と連携して販売プロセスをサポート・クリニカル・フローサイトメトリー分野のKOL（キーオピニオンリーダー）ネットワークを構築・管理・営業、商業マーケティング、フィールドアプリケーション、サービス、QRA、物流、ビジネスユニット、グローバルマーケティング などの主要関係者と効果的に連携する

【具体的な職務内容】主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援・承認申請資料（CTD）作成【組織について】薬事部　薬事コンサルテーション課薬事部には約45名ほどが在籍しており、薬事課、医療機器薬事課、薬事コンサルテーション課の3つの組織に分かれております。今回の配属先である薬事コンサルテーション課には約10名の方が在籍しております。【働き方】・残業時間：平均10時間/月程度・リモート制度：あり（原則、週1回の出社）・プロジェクト数：案件のフェーズ次第ですが、3～4件程掛け持ちで担当いただくことが多いです。【仕事の魅力】・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。