研究職・開発職（メディカル）の年収900万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。【業務内容】◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携◎不具合・修理案件に関する管理・連携・自社製品に関する不具合・修理案件について、?社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした?一次受付・判断・連携・修理・対応結果のレビューおよび記録管理・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理?（修理記録は最長15年間の保存対象）◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する?業務フロー・ルール・レギュレーションの設計・ISO9001／ISO13485双方を前提とした?CS業務プロセスの標準化・文書化・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】CS部門は3名程の組織となります。

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。【募集背景】合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理3. 社内意思決定プロセス管理4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

【職務内容】研究開発部にて、ジェネリック医薬品を中心とした製剤開発業務をお任せいたします。処方設計からスケールアップ、申請対応まで一貫して携わることができ、開発全体を俯瞰しながら専門性を高めていただけるポジションです。具体的には：・製剤研究（処方設計、製造法の検討・設定）・スケールアップおよび製造移管対応・分析法開発（規格試験法の設定、分析法バリデーション、技術移転）・承認申請資料の作成および当局照会事項対応※ご経験に応じて、メンバーの業務管理や進捗管理などマネジメント業務もお任せいたします。【募集背景】ジェネリック医薬品開発を中心に事業を拡大する中で、業務効率化や組織体制強化が課題となっております。課長候補として、開発業務に加え、部長と連携しながら組織強化・マネジメントにも貢献いただける方を募集いたします。【組織構成】研究開発部：約15名（製剤研究・臨床開発グループで構成）※中途入社者も多く、馴染みやすい環境です【魅力】・外用剤ジェネリック領域で国内トップクラスの実績を持つ日系製薬メーカー・アステナホールディングス傘下の安定基盤・製剤開発～申請まで一貫して関与できるため、開発全体のスキルが身につく・ジェネリックに加え、新薬開発やアカデミア連携など新たな取り組みも推進中・事業変革期にあり、組織づくりにも関与できるフェーズ

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】◇評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。◇社長との1on1年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。また、部署異動や担当業務について、自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。【働き方】固定残業時間が50時間となっておりますが、実際の残業時間は15~30時間となります。※月により変動はあり【魅力】■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。

【募集背景】欠員補充となります。【会社概要】TXP Medicalは、「医療データで命を救う」というミッションの元、救急やオンコロジー領域における医療データプラットフォームを開発・提供しているヘルステックスタートアップです。私たちの最大の強みは、自社システムを通じて取得する「病院由来のリアルワールドデータ（RWD）」を保有している点です。従来のレセプトデータやDPCデータでは困難であった、網羅的な検査値、バイタルサイン、医師による詳細な臨床診断名、基礎疾患や常用薬情報など、臨床現場のリアルが詰まった高解像度なデータを扱えることが、競合優位なユニークポイントです。【事業内容】本事業は2022年に開始した新規事業ですが、すでに40社を超える製薬・関連企業との取引実績があり、億円単位のプロジェクトも複数受注しています。今年度は前年比3倍の売上成長を見込んでおり、RWD領域における業界リーダーを目指し、事業拡大を本格化させています。【業務内容】本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。社内のBizDev担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。・プロジェクトの実行計画の立案・研究デザイン・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進・データ解析・取りまとめ1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。【働き方】働き方は基本リモートですが、必要に応じて出社や出張対応が発生します。（月４～５回、PJ立ち上げが重なると出張増えたりもする）病院訪問なども発生するため、抵抗感がない方が前提となります。【メンバー構成】メンバーの一部をご紹介します。・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM・大手CROでのCRA経験者・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名・医療機器メーカーにおける臨床開発業務、メディカルアフェアーズ業務経験者【本ポジションの特徴】①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。②急成長中の新規事業RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。③組織強化への貢献様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと共に、これまでのご経験を最大限に活かした業務手順の構築や改善、既存メンバーへの教育や研修を行う等の機会があります。指示を待つのではなく、自身で考え、率先して行動を起こすのが好きな方には、様々な業務にチャレンジする機会が与えられます。

■薬事業務・管理者業務をお任せします。※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています＜具体的業務＞・体外診断薬の薬事承認申請　・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝　・関係法令の遵守監督・製造所管理【配属先情】ニットーボーメディカル出向 薬事部【当社について】メディカル事業本部は、第二の柱となる事業に成長させるべく、積極的に投資。福島（郡山）や米国に新建屋を建設し、開発・生産体制を増強。アメリカでの販売強化や研究開発の強化を目的とした株式強化にも取り組んでいます。 ◎入社年次/昇進に応じた研修の実施やスキルアップ支援、次世代リーダーやグローバル人材の育成など、一人ひとりに合わせた丁寧な人財育成に注力しています。社員一人ひとりがチャレンジしながら力を発揮でき、社員同士が協調することでチームワークを発揮できる環境を整備しています。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

【本ポジションの魅力】★免疫領域の事業拡大フェーズに携われる環境現状、免疫領域における市場シェアは高い状況ではありませんが、その分これから本格的に事業を立ち上げ・拡大していくフェーズにあります。既存事業の運用ではなく、「どのようにシェアを伸ばしていくか」を主体的に考え、実行していく経験を積むことができます。★当社米国に本社を置き、世界各国でビジネスを展開するグローバルカンパニーです。臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★ダナハーGo制度を使うことでダナハーグループ内での異動が可能です。形骸化した仕組みではなく、ご自身のキャリアを柔軟に作り上げることが可能です。【ミッション】・ベックマン・コールター診断学部門の免疫製品マーケティング担当者は、ベックマン・コールターが有する免疫・生化学事業に関連する製品担当として、製品の国内導入と製品変更の管理、また販売戦略の策定から実践までを担当していただきます。全国に展開するアカウントセールスと連携し、策定されたプロダクト戦略を実行することで販売目標の達成が求められます。本ポジションは、免疫・生化学事業部 / 学術&マーケティング部に所属し、東京を拠点とします。まずは２名のメンバーの方のリーダー的立ち回りをしていただき、将来的にマネージャーとしてご活躍いただくことを期待します。【職務内容】・新製品の導入、製品変更の管理・マーケティングプランの作成と実行・活動結果の分析とレビュー・プロモーション資材の作成と展開・顧客、営業担当者からの問合せ対応・学術サポート・学術エビデンスの提供（学術的プロモーション資材の作成と啓発）・受託研究の実施・グローバルコミニケーション（米国製品担当者等との交渉、情報共有）・全国学会、展示会、セミナー等の企画運営・顧客の苦情、満足情報の収集【募集背景】・本事業部において直近で2名の退職が発生（2025年10月・2026年2月）・引き継ぎがない状態のため、組織強化および体制立て直しを目的とした採用・将来的にマネージャーを担う人材の確保を目的としたポジション【組織構成】・該当事業部全体：4名体制・現状マネージャー不在（事業部長が兼務中）※30~40代の方が多い組織です。【働き方】・週2~3回リモートワーク可能

【募集背景】・当社の主力製品である自動分注機「Biomek」シリーズに対する顧客ニーズは、単なる装置間連携から、基幹システムやAIとの双方向データ連携へと急速に高度化しています。これまで開発を担ってきた米国チームでは、日本顧客特有の細かな要求への迅速な対応に限界があり、また国内メーカー製の開発途中装置を国外に持ち出すことも困難になっています。こうした背景から、日本初のソフトウェア開発チームを新設し、国内で開発を完結できる体制を構築することが急務となっており募集を開始します。【ミッション】・日本初のソフトウェア開発チームの1人目メンバーとして、開発業務にとどまらず、バリデーション手法や外部機器の入手プロセスを含む開発体制そのものをゼロから構築することがミッションです。米国グローバルチームと連携しながら、装置ドライバーや各種ソフトウェアソリューションの開発を推進するとともに、億単位の大型システム案件における要件定義・導入後の連携確認など、プリセールスからアフターセールスにわたり顧客と直接向き合う役割も担っていただきます。【組織構成】・現時点では本ポジションが日本におけるソフトウェア開発チームの第1号メンバーとなります。・インディアナポリス(インディアナ州)にあるR&Dソフトウェアチームとのコードレビューやトレーニングを業務中におこないます。【職務内容】・問題解決や複雑な課題を論理的・批判的に分析し、適切な技術判断を行う・研究機器向けソフトウェアの設計、実装、テスト、保守を担当する・実際のハードウェアを扱い、デバイス制御、デバッグ、システム統合を実行する・グローバルR&Dと連携しながらソフトウェアを制作し、成果物に主体的に責任を持つ・日本で設定された役割の暫定として、自律的に課題を発見・解決し、役割の範囲や働き方、影響力を自主的に定義していく【メイン使用言語】・Python※オブジェクト指向のある方であれば本言語経験は必須ではありません。【英語使用頻度】・日常的なチャットやコードレビュー・週1回程度のグローバル開発チームとの定例会議【本ポジションの魅力】★臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★日本初の開発チームを創る経験既存の組織に入るのではなく、プロセス・体制・チームをゼロから設計する、スタートアップに近い環境です。グローバル企業のリソースを背景に持ちながら、創業期ならではの裁量と挑戦が両立します。★エンジニアリングを超えたビジネスインパクト顧客現場での要件定義から導入後フォローまで関与できるため、コードを書くだけでは得られない「事業貢献の実感」を得られます。技術力をビジネス価値に直結させたいエンジニアに最適な環境です。【働き方】・原則はオンサイト勤務※個人や業務の状況に応じて柔軟な運用は可能【その他補足】自動分注ワークステーション Biomek i Series は、「人が手でピペット操作していた“液体の移し替え作業”を、プログラム通りに正確かつ大量に自動実行する産業用ロボット」です。試薬やサンプルを「どこからどこへ、どれだけ移すか」を、GUIで定義したワークフロー（＝コード）に従って、高精度・再現性高く、人手なしで実行するハードウェアです。例えるなら、クラウド上でバッチ処理を自動化するのと同じことを、実験室の物理世界でやっている装置です。

法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。■各種国内、海外関連契約審査■国内、海外訴訟対応■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり部門残業時間：10時間程度【配属部門】法務部【募集背景】法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。■研修制度新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり■自己啓発支援制度各種通信講座、資格取得支援あり■福利厚生財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

■業務概要：同社の主力製品「SwiftMR」を日本の医療機関に安定稼働させるため、技術面から導入・運用をリードするテクニカル・カスタマー・サクセス・マネージャーの募集です。病院の情報システム部門やベンダーと連携し、ネットワーク／サーバ設定、MRI・PACSとの連携構築、運用中の技術サポートを担当いただきます。自らの技術とコミュニケーション力で医療現場の負荷軽減と患者様の検査体験向上に貢献できるポジションであり、フルリモート環境でグローバルメンバーと協働しながら、医療AIスタートアップの成長を間近で感じられます。■職務詳細：・SwiftMR導入時のネットワーク／サーバ設定、ゲートウェイPC構築支援・MRI／PACSとの接続設定（DICOM設定、通信テスト、ベンダー調整）・運用中の技術問い合わせ対応、トラブルの原因切り分けと遠隔サポート・顧客環境に応じた最適なシステム構成・運用方法の提案・助言・導入手順やトラブルシュートマニュアルの整備、グローバルCSとの情報共有■組織体制配属はカスタマーサクセス部門となりCSリーダーのもと国内外のクリニカルCSMやエンジニアと連携して業務を進めます。立ち上げフェーズの為、単なるサポートにとどまらず運用フローやサポート体制の構築にも意見を出し、形にしていける環境です。業務はフルリモートが基本で、導入時の立ち会いなど必要に応じた国内出張が発生します。■導入事例：https://airsmed.com/jp/case-studies/■当社について当社は2018年に韓国ソウルで設立された医療AIスタートアップです。MRI画像の質を高めながら撮像時間を短縮するAIソリューションを開発・提供しており、現在は韓国・アメリカ・ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本はMRI台数が世界2位で約8,000台が稼働する重要市場であり、今後の拡大余地も大きいことから、日本での導入・定着をリードするポジションとして事業成長を間近で感じられる環境です。日本・アメリカ・ドイツにも拠点を持ち、「予防医療の向上」と「医療現場の効率化」を通じて「病気のない世界」を目指しています。【当社について】韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。【主力製品：SwiftMR】当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。【グローバルな実績と評価】私たちの技術力は世界的に認められており、急速な成長を遂げています。導入実績: 世界40カ国以上、1,400以上の医療機関で導入されています。受賞歴: 2023年 Frost & Sullivanにて「Technology Innovation Leadership Award」受賞2019年・2020年 fastMRI Challenge（Facebook AI ResearchおよびNYU Langone Health主催）にて連続優勝グローバル展開: 韓国を拠点に、米国、欧州、日本に法人を設立し、グローバル市場で事業を拡大しています。

【職務内容】品質保証／品質管理（GMP）の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管理全般の管理をお任せします。＜業務補足＞・2～3年に一度、米国FDA（食品医薬品局）の査察対応あり※通訳がおりますので、英語でのコミュケーションは必須ではございません。・出張は基本的にございません。・製造は日勤のみで行っており、夜間の対応はございません。（2024年11月現在）■組織体制貝塚事業所13名（製造7名，品質保証6名）将来的には貝塚事業所GMP組織の品質管理責任者を担っていただくことを期待しております。■同社の強み：新材料事業部では微粒子の結合技術を生かして、半導体製造装置向けの静電チャックと化粧品酸化亜鉛、衛生材料の3つの事業を行っています。今回の化粧品酸化亜鉛は主に大手化粧品メーカーの日焼け止めに使用されています。20年以上前から参画しており、安全性が重視されることから参入障壁も高く、安定的な売上がございます。今後は南米・東南アジア等、日焼け止めの需要が高まる国々からの受注拡大が見込まれるなど、ポテンシャルの大きな製品です。

【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。【期待する役割】国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。【職務内容】◎自社製品の薬事申請業務◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務【働き方】・リモートワーク利用可（特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております）・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎【魅力】◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。【組織構成】薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。

【職務内容】皮膚科領域におけるジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードいただきます。開発計画の立案から承認申請・当局対応まで、一連のプロセスを主体的にご担当いただきます。具体的には：・生物学的同等性試験／臨床学的同等性試験の企画・推進・PMDA相談を踏まえたプロトコール作成・試験実施施設の選定およびCROマネジメント・承認申請資料の作成、照会事項対応また、ジェネリック医薬品に加え、新薬開発や臨床研究（MA）領域へのチャレンジ機会もあり、幅広いキャリア形成が可能です。【募集背景】岩城製薬株式会社は、ステロイド外用薬や抗真菌外用薬など皮膚科領域に強みを持つ製薬メーカーとして、医療課題の解決に取り組んでいます。事業拡大および新薬開発の本格化に伴い、臨床開発機能の強化を目的とした増員募集です。後発品に加え新薬パイプラインの評価・推進にも関与いただき、今後の開発体制を支える中核人材を求めています。【魅力】・皮膚科外用剤領域で国内トップクラスの実績・アステナホールディングス傘下の安定基盤・ジェネリックに加え新薬開発にも積極投資中・事業開発・アライアンス強化により成長フェーズ・臨床開発～MAまでキャリアの幅を広げられる環境【組織構成】研究開発部：約15名（製剤研究・臨床開発グループで構成）【職位】・課長級（管理職）を想定※ご経験に応じて管理職候補としての採用可能性あり

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

【ポジション概要】当社は歯科医療分野のグローバルカンパニーです。本ポジションでは、医療・デジタル・マーケティングの知見を活かし、日本市場の製品戦略および事業成長をリードしていただきます。グローバルとの協働やプロジェクト推進など、専門性と裁量を発揮できる環境です。【職務内容】1.マーケティング／Ivoclar Academy 活動による事業成長推進・デジタル製品のマーケティング・セールス戦略の企画・実行・売上目標達成、市場シェア拡大のリード・技術知識を活かしたプリセールス対応・営業支援2. ブランド価値向上・製品・企業ブランド向上のための施策企画とコミュニケーション推進3. 社内外との協働による価値創出・営業、CS、ロジスティックス、RA/QA など主要部門との密接な連携・部門横断プロジェクトの推進4. マネジメントサポート・育成。部署の意思決定サポート。後輩の育成■関係者社内： 営業、ロジスティックス、RA/QA、グローバルチーム社外： OL、歯科医師、歯科技工士、歯科衛生士、歯科助手など

【ミッション】医療機関向けSaaS「medimo」は現在、クリニックへの導入が急速に急拡大に加え、病院への展開も加速させています。新たに看護向けのサービス開発も手掛けており、病院への導入に向けたプロダクト開発と、それらを市場へ届ける営業組織の構築・統括を一手に担っていただける事業部長を募集します。【主な業務内容】病院事業部のトップとして、以下の領域のマネジメントおよび戦略立案・実行を担当します。■事業戦略・PL管理 ・病院事業部における中長期的な事業計画の策定および予算管理（PL責任）・市場分析に基づく事業KPIの設計と進捗管理■組織マネジメント（営業・開発組織の管掌 ）・営業部長およびアプリ開発責任者のマネジメント・職種を跨いだ（ビジネス×エンジニアリング）円滑な連携体制の構築と文化醸成・組織拡大に伴う採用・育成戦略の立案■プロダクト・営業戦略の推進・看護向けアプリ等の新プロダクトにおけるPMFの実現に向けた意思決定・エンタープライズ病院向けの攻略戦略およびアライアンス構築のリード【組織構成】同社の営業組織はクリニック事業部と病院事業部があり、今回は病院事業部の責任者の採用です。現在4名のメンバーで、40代50代の方も在籍しています。【今後のビジョン】現在提供している「medimo」は医師のカルテ入力にかかる時間を短縮することに貢献しております。今後はAI音声認識による診断補助サービスを提供していきます。例えば、うつ病の患者様の声のトーンなどから、医師が気付けない部分の見落としを防ぐことができます。最終的にはサービスを通じて得たビックデータを製薬会社に向けて販売し、さらなる医療の発展に貢献することができます。現在はAIで残業時間を減らすサービスを行っておりますが、今年中にスピード感を持って、上記の診断補助、製薬会社へのビックデータの販売までこぎつけるべく、製薬会社との取引も同時並行で進めている状況です。

【職務内容】メドエルジャパンのカスタマーサービス部を統括し、医療機器修理・技術サポート・品質管理・顧客満足を包括的にリードする役割を期待します。本社（オーストリア）基準の品質・コンプライアンスを遵守しつつ、日本市場における安全性・修理品質・CS効率の最大化を実現する責任を持っていただきます。■修理オペレーション管理（Repair Operations Management） ◇修理プロセス全体（受付→データ照合→技術診断→修理→品質チェック）の統括 ◇代替機の最適配置・在庫管理等■コンプライアンス・リスク管理◇トレーサビリティ完全管理（シリアル・修理履歴・マッピング履歴の照合100%） ◇PMDA報告対象事象の管理・本社報告 ◇保証判定の誤判定ゼロの実現 ◇文書管理・データ保持基準（薬機法）の遵守■経営指標管理◇NPS、顧客満足度スコアの改善管理 ◇修理コスト／台、在庫回転率、保証修理率の最適化 ◇苦情転換率（1%未満）、修理後不具合再発率（2%未満）の管理 ◇年間損失（再修理コスト）削減プロジェクトの実行■グローバル連携◇本社・APACとの定例会議、KPI報告の実施 ◇HQ KPIパッケージの提出（Repair Volume, MTTR, CAPA Statusなど） ◇グローバル基準の国内運用とローカライズの推進■チームマネジメント◇CS部（修理受付・技術サービス・品質管理）の統括 ◇技術者評価制度（KPI連動型）の運用 ◇部門予算管理・採用・育成・コーチング

国内最大規模の損害保険会社グループである同社において、ヘルスケアの領域における新規事業開発の企画立案・事業運営までをご担当頂きます。ご入社後は予防・未病領域における新規事業の企画推進、行動科学・データマネジメントを活用したサービスの仮説検証および施策提案を担っていただきます！※前段階であるPoCによる検証やアプリ開発など、サービス実現に向けた第一階層をメインに担っていただきたいと考えております。■募集背景：早期検知（健康診断）→分析→改善プログラムを通して、『未病の世界をどう作るか』といった社会課題を本気で解決するために、CEO直下組織で、増員募集です！今後の主軸事業にしようと考えています！（健康力の低下をどう防ぐのか、改善のプログラムを作成したい）例1:その人の思考や生活習慣に合ったにプログラムをつくりたい例2:健康診断でみつかりにくい病気をいかに早く検知して、予防するか⇒健康診断情報をプライバシーに細心の注意を払いながら、からだ・こころ・女性・企業への統合レポートといったサービス展開を考えております。＜具体的な業務＞　ヘルスケア領域のサービス開発部門にて開発責任者の側近として、新規事業開発の企画立案、サービス開発および組織をリードしていただきます。＜具体的な業務＞　※ご経験に応じて異なります① ヘルスケア領域の専門性を活用した新規事業開発と事業の推進、リード② 未病・予防領域における組織・個人の健康度を改善するサービスの開発および組織リード（検証からプロダクトデザイン、サービスデザインのリードなど）③ サービス開発に伴う業務オペレーション案の策定④ 実証実験のリード⑤ 組織運営および新規事業開発人材の育成【新会社概要】■構成人数：29名ほど（HD業務の兼務含む）、男女比＝6:4、平均年齢４０前後（約4割が40代、2割が30代）経営企画部、ビジネスデザイン部、サービスデザイン部、IT企画部の４つのセクションから構成されます！☆求人の魅力■目的：お金ありきではない、社会課題の解決を本気で目指せます■日本医師会と厚生労働省との連携あり：（厚生労働省への双方出向もあり）→積み上げた実績や信頼がある■働く環境：在宅勤務等も柔軟に相談可能

【本ポジションの魅力】★サービスオペレーションとサービスセールスの両方に関わるチャレンジングなポジションです。オペレーション改善だけでなく、サービスビジネスの視点も求められるため、幅広いマネジメント経験を積むことができます。★裁量を持って業務改善に取り組める環境です。外資系企業ではありますが、日本法人としての裁量もあり、柔軟な発想で業務改善に取り組むことが可能です。★世界４大顕微鏡メーカーの１つにある当社は特に手術顕微鏡は競合他社と比較しても高い評価を受けております。AR技術も活用することで手術中に肉眼＋情報を表示することでミスを予防し、適切な手術を行うことに大きく寄与しています。米国大手のダナハーグループに参加したことで、経営手法や資金規模の拡大を図ることで、グローバル企業として更に拡大を遂げました。日本市場においても更に拡大を続けるグローバル企業です。【募集背景】現在、本ポジションは前任者が退職したことにより、サービス部部長が兼務しております。そのため、サービス部門の運営体制を強化し、アフターサービス領域におけるオペレーション改善およびサービスビジネスの強化を目的として、新たに責任者クラスの人材を募集しています。本ポジションでは、現場のサービス体制を把握したうえで、業務プロセスの改善やサービスオペレーションの最適化を推進できる方を求めています。また、アフターサービス領域においてサービスセールスの視点も持ちながら組織をリードできる方を期待しています。【ミッション】・Service Operations Managerは、顧客満足度向上およびサービス事業の成長を担うマネジメントポジションです。技術サポート・フィールドサービス・営業部門と連携しながら、サービス運用最適化、アフターマーケットビジネス拡大、契約ビジネス強化、収益性改善をリードします。またグローバル本社との連携も多く、本社の方針を理解しながら日本側のオペレーションに最適化していく役割が求められます。【職務内容】① 組織マネジメント直属メンバーの指導・育成・評価Technical Supportチームの組織開発エンゲージメント向上施策の推進② サービスオペレーション改善日常オペレーションKPIの策定・管理業務効率化および改善施策の推進コスト最適化と品質向上の両立チェンジマネジメントの推進③ サービスビジネス拡大保守契約ビジネスの成長戦略立案アップグレード・部品販売等Aftermarket拡販契約更新率向上Upselling / Cross-selling推進サービス関連売上・利益・バックログ管理④戦略・分析業務年次目標と実績の比較分析組織能力分析に基づく改善施策立案サービスビジネス改善プロジェクト推進【組織構成】アフターセールス：2名テクニカルサービス：2名バックオフィス：5名※バックオフィスでは、主に以下業務を担当しています。1次受付の電話対応、フィールドエンジニア関連の書類作成、サービス業務の事務サポート

【業務内容】CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます1.担当品目業務　・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示　・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務3.製剤のGMP生産における品質保証業務4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応

【業務内容】1.社内の開発・設計・生産部門をリードし、新製品開発プロジェクトの進行管理を行う2.開発途中のトラブルや遅延に対し、リカバリー策の起案・調整・実行を行う3.社外?ODM?と共同開発を行い、窓口として技術調整・仕様決定・スケジュール管理をリードする4.新製品原価およびブランド原価率を管理し、適正コストとなるよう製品設計を行う5.法規制や原材料調達リスクの変化に応じ、処方・パッケージの改訂や代替提案を行う6.マーケティング部門と連携し、グローバル展開に向けた開発仕様・規格の最適化を推進する7.中期計画に基づき、新製品開発計画の立案および開発ロードマップを策定する8.プロジェクト全体の開発プロセス改善、効率化の推進

【募集背景】当社はコエンザイムQ10を始めとするサプリメント事業や発酵・油脂加工など多彩な技術を有した食品事業を展開し、それらの技術を融合した機能性食品の商品企画・開発を推進しております。当事業の推進を加速するため、ヘルスケア領域での関連法規対応・知財戦略を中心に幅広い知識と経験を有する人材の募集を開始致します。【職務内容】■機能性表示食品の届け出対応■学術対応（商談等における当社商材の化学的エビデンス説明、広告、プレスリリース等のファクトチェック）■新規機能性素材の研究企画（臨床試験等）■機能性表示食品の商品企画および戦略立案＜商材特長＞世界トップシェアを誇る「還元型コエンザイムQ10（Kaneka QH）」を独自技術で開発・製造。高吸収・高安定性・優れた抗酸化作用が特長。グローバル市場で幅広く採用。【魅力】機能性表示食品制度に関する行政・業界動向に関する情報収集等を行いつつ、タイムリーな機能性表示食品の開発および届出業務を推進します。また、取引先（OEM先、メーカー、医師等）に対する学術的サポートにより当社商材の魅力を伝え、採用促進を通じて事業拡大に貢献するポジションです。新規事業を推進する部署として、画期的な機能性表示食品の開発・届出（新規成分、新規ヘルスクレーム等）や学術対応に携わることができ、幅広い経験の獲得、スキルアップが可能です。【キャリアパス】当面は機能性表示食品制度対応（届出資料作成、省庁対応、ヘルスクレーム考案など）や学術対応を中心に業務に携わっていただきます。本人の希望・能力に応じて、臨床試験の企画・実施や商品のブランディング、戦略立案にも携わることが可能です。【勤務地】・東京本社（東京都港区）・大阪本社（大阪府大阪市）※ご希望の勤務地をお申し付けください。※大阪本社の場合は初め業務になれるまで数か月出張ベースで東京本社にお越しいただくことになります【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【業務内容】ファイントゥデイインダストリーズにおける品質管理部門のマネジメント業務・原料受け入れ検査、バルク製品の検査、微生物検査、機器分析検査に対する管理全般（試験責任者）・グループメンバー（現24名）の業績目標設定、評価・工場内の品質安定化を図るための施策立案、実行【働き方】・フレックス勤務可能(基本就業時間：8時10分～16時55分)・自動車通勤可能※当ポジションは、管理監督者のため、労働基準法で定められた労働時間、休憩、休日の制限を受けません【同社について】 ■同社ブランドにて国内トップシェアの TSUBAKIやfino、unoをはじめとした高品質なパーソナルケア製品を展開。年商も1000億円を超え、営業利益率は10％超であり、既に日用品メーカーでは国内売上規模トップ企業です。■ネットワーク 日本だけでなく中国、台湾、韓国、タイ、ベトナム、シンガポールなど、 国内8拠点、海外10拠点にて事業を展開しており、海外売上比率は50％以上。 「日本発アジアのグローカル企業」としてのロールモデルを築き、パーソナルケア領域においてアジアNo.1 のパーソナルケアカンパニーを目指しています。

■マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化■顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計■機械設計および試作品の評価（シミュレーション、実機試験）■薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施■ISO13485に従った設計開発書類の作成■営業同行による顧客（医師）ニーズ具現化のためのヒアリング■設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ

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・一般検査、特殊検査等の検査業務・分析工程、検査工程の改善・効率化・検査技術開発部門との連携業務

【職務内容】医薬品製造工場の製剤技術職として、製剤設計をサポートする技術部門の責任者を募集しています。医薬品ごとの担当技術者が製剤設計された製品に対し、試作・検討を行うのが主な仕事です。また、導入機器や製造方法についての相談対応や、工程の進捗、スケジュール管理も担当していただきます。■医薬品製造に必要な設備と製造方法の検討と提案■製剤設計された製品の試作・検討■新規品目の開発における試作・検討と他部門との連携■製造工程の進捗管理とスケジュール管理■製造移管案件における製造方法の検討と承認書の確認　※業務の都合上、2ヵ月に1回ほど沖縄工場への出張が予定される場合がございます。＜案件例＞■他社からの製造移管既存のシステムで移管品目が製造できるかを検討。必要に応じて新設備の導入を提案します。移管元の製造方法や承認書を確認、製造可能かを判断。製造が難しい場合は、製造設計を変更する必要があり、移管元の担当者とすり合わせ可能になれば承認書に沿って製造工程を進めていきます。■新規品目の開発他部門からと協力し試作・検討を行います。製造移管と同様の流れで進めますが、グループ企業の開発部門とも連携を取りながら製剤の安定性や剤型の検討などもお任せします。【組織構成】■技術部　14名・技術課　4名　・包装設計課　１名　・開発課　８名　※20~30代の方が多くご活躍されております！【魅力】■東和薬品のグループ会社の一員としてグループならではの安定した事業基盤■代表との距離が近く、代表自身が従業員一人ひとりの声に耳を傾け、より働きやすい職場環境づくりに積極的に取り組んでいらっしゃいます！■新しいことにチャレンジできる環境■働きやすい環境・残業時間約5時間・長期休暇が取りやすい環境です！（全社平均70％）

【募集背景】・マーケティング担当者の配置転換により欠員が発生しました。前任者は営業畑出身で製品知識は豊富だったものの、マーケティング経験が薄かったため、今年予定されている新製品ローンチに向けて、本格的なプロダクトマーケティング経験者を採用することで組織強化を図ることを目的に募集を開始します。【職務内容】・日本市場の製品戦略立案・実行、売上および利益の最大化・市場分析、競合分析、顧客インサイト分析にもとづく製品改善・新規ビジネス立案・歯科技工所・ディーラーとの関係構築、販売機会の拡大・国内クロスファンクショナル・グローバルとの連携・チームメンバーの育成および部署運営のサポート【ポジションの魅力】★1923年創業、スイス発祥のイボクラール社は、世界130カ国以上で展開する歯科材料・機器の総合メーカーです。オールセラミックス「IPS e.max」など、革新的かつ高品質な製品を通じて、世界中の歯科医療に貢献しています。★材料から機器、デジタル技術まで一貫した製品と、世界71拠点で展開するIvoclar Academy（研修制度）によって、歯科医師・技工士の診療・製作業務を多角的に支援しています。★日本法人では、保険診療対応製品や国内独自ニーズに応えたマーケティングを推進しています。アットホームかつ専門性の高いチームで、成長中の日本市場に密着した働き方が可能です。【英語使用場面】・海外本社とのコミュニケーション、グローバルMTG-製品の詳細情報や仕様について海外本社に問い合わせ・確認-技術的な内容の理解と情報収集【組織構成】・マーケティング本部：計５名【リモートワーク】・週１～２回使用可能

【業務内容】・食品添加物、香粧品類生産における品質管理業務（製品検査、原材料受入検査、トラブル・クレーム対応等）・試験担当者への分析技術の教育、指導・ISO9001、FSSC22000等の認証審査、顧客監査対応＜入社1か月後の業務イメージ＞・職場研修（業務概要、基本的な業務運用ルール、安全・環境関連教育）・担当業務の職場内資格認定教育（分析、点検等）※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1～3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています

【具体的業務内容】医薬品原薬の販路拡大や新規製品の医療機器の事業化業務に携わります。・医薬品原薬の製造・販売計画の統括・販売会社との販売・薬事・技術等に関する渉外業務・原料購買の渉外業務　・医療機器の事業化の推進【部門の役割・ミッション】ライフサイエンス事業全体の企画・推進を担う部門です。■ 医薬品原薬（セビメリン塩酸塩）の製造・販売計画の立案・推進■ 原料購買の渉外業務および社内関係部署との調整■ 化学物質の開発・製造管理業務■ 医療機器の市場調査と事業化戦略の立案・推進※ゆくゆく海外顧客ともやり取りがありますが、英語力は必須ではございません。※ご経験や適性に応じて、ゆくゆくは海外出張もお任せいたします。【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学（酸化チタンなど）＝安定・ボリューム事業◆有機化学（ライフサイエンス事業）＝成長・高付加価値事業■ 現在の石原産業のライフサイエンス事業とは・医薬関連（医薬中間体など）　→ 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬（作物保護剤）を中心とした事業　→ 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る・動物用医薬品　→ 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い【募集背景】事業拡大のための増員【組織構成】８人　※うち3人滋賀（男性：６人女性：２人）　年齢層：30代～60代まで【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

【求める役割】当社製品（医薬品・農薬）の専門知識を活かし、得意先・市町村向けの勉強会実施（営業同行出張含む）、製品問い合わせ対応、サンプル管理、販促物の文言チェック等を通じて、営業活動と顧客サポートを担っていただきます。 【業務内容】・得意先への勉強会実施（営業と同行の出張含む）・市町村からの勉強会依頼対応・製品に関する問い合わせ対応・医薬品・農薬サンプル管理・販促物の文言チェックなど 【組織構成】営業本部　アカウント営業一部　営業管理課　兼　関東第一エリア支店　営業管理課に配属となります。※支店薬剤師は、上記2支店を兼任する管理薬剤師となります。営業管理課の所属となりますが、各課において専任の管理薬剤師は配置されておりません。営業管理課は、主に各支店の営業活動をサポートする「営業事務部隊」としての役割を担っています。【営業管理課（アカウント営業一部側）】課長：1名（男性）・課長補佐：1名（男性）・係長：1名（女性）・係：2名（男性・女性 ※女性は育休中）・契約社員：1名（女性）【営業管理課（関東第一エリア支店側）】課長：1名（男性）・課長補佐：1名（男性）・係長：2名（男性）・係：3名（女性）・契約社員：1名（男性）当該ポジションは、「係～係長候補」としての採用ポジションとなります。【募集背景】欠員補充（産休につき） 【働き方】在宅勤務、時差出勤（6:30～11:00）、ノー残業デーの導入 【会社概要】アース製薬株式会社は、害虫駆除剤や園芸用品、日用品などの分野で高い知名度を誇る企業です。1892年の創業以来、「人々の暮らしを快適にする」という理念のもと、安全性と効果を両立した製品の開発に取り組んできました。特に家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを持ち、安定した経営基盤を築いています。近年では国内市場にとどまらず、アジアを中心とした海外展開も積極的に推進。研究開発力を強みに、新たな価値創出に挑戦し続けています。また、環境への配慮や社会貢献活動にも注力し、持続可能な社会の実現にも貢献しています。社員一人ひとりの成長を重視する風土があり、研修制度やキャリア支援も充実。挑戦を歓迎する企業文化のもとで、自ら考え行動できる人材が活躍できる環境が整っています。

【業務内容】同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。■クライアントとの連携・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。・顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー【働き方補足】ご入社後、業務内容をキャッチアップ頂いたのち、シフト勤務の発生する場合があります。シフト例（二交代制)（1）08：00～16：15（休憩1時間）（2）16：00～翌08：30（休憩1時間、別途仮眠時間あり）※詳細につきましては別途選考時に口頭でお伝えいたします。【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

【業務内容】世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただく【管理薬剤師】を募集しております。【具体的な業務内容】■下記品質保証（QA）業務を担当いただくことを想定しております。・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）【クライアントとの連携とサポート】■国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。■顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）をいたします。【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【業務内容】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。【具体的に】■プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施■分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）■生産におけるトラブル・変更に対する技術支援■お取引先との技術的な協議・提案■実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

【期待する役割】Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。【職務内容】・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【期待する役割】■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。【職務内容】■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。■メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。【魅力】★当課は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！【募集背景】■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。【組織構成】■品質システム部薬事推進課：10名規模※本社RAは窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り 欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。【働き方】■原則出社（リモートワークの制度あり）■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど

【ミッション】・プロダクトの責任者として、一つの製品ラインのマーケティング・プランを立案・実行をしていただきます。各フェーズの問題解決を行い、定量・定性情報を元に継続的にPDCAを回し、プロダクト価値の最大化と市場への浸透の最大化を図る仕事です。【業務内容】・多項目同時測定遺伝子検査装置/微生物同定・感受性検査装置並びに試薬・消耗品などのプロダクトの年間マーケティング・プラン（販売戦略など）の立案と実行する・営業本部との協業体制の下で年間のプランを実行、PDCA管理する・部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的/横断的活動プランを計画する・販売予測、販売実績管理、経費の管理・KOLマネジメント・グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う・新製品のLaunch、営業部へのトレーニング【働き方】・ハイブリッド勤務可能 (最低週3日オフィス出社)・フレックス制度導入：有