十全化学株式会社

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【職務概要】 情報システム部の中核的リーダーとして、同社のIT環境の整備を行うとともに、ITを用いた付加価値向上を目指して、以下の業務を担当します。 ■社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、および保守 ■社内システムおよびサーバーの構築、運用、メンテナンス、およびアップデート ■セキュリティポリシーの策定と遵守 ■システムおよびネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化 ■ベンダーとの連携、契約管理、およびサプライヤーレリーションシップの確立 ■各部署からの課題解決および問い合わせ対応 ■導入するITプロジェクトの支援、および推進 【配属部署】 情報システム部　部長1名、課長1名、スタッフ1名 【募集背景】 製造業にとって、情報システム部の立ち位置はより「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。当社では現在、中期経営計画の実現に向けて全社的な取り組みを進めており、情報システム部門もその推進力として重要なポジションを担っています。このような変革期において、私たちとともに挑戦し、未来を切り拓いていける仲間を募集しています。 【仕事の魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。

■医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。 【具体的には】 ■GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など） ■GMP文書の作成 ■GMP関連手順書の作成 ■GMP書類の照査 ■関連する国内外当局査察対応のリード ■社内外との連携 ■医薬品製造業許可管理業務 【魅力】 ■品質管理の経験のみでも次世代を育成していきたいとのことで応募可能です！ ■大手に引けを取らない最新鋭の研究機器と試験機器を導入しています！ 【配属部署】 ■品質保証部 品質保証課　　 　10名　部長1名、課長2名、スタッフ7名　40代が占めている！ ※基本的に出社！ 【募集背景】 ■将来の管理職、GMP責任者育成を目的としています。

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ■業務内容（CMC系業務） ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最適化 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■業務内容（プロセス開発系業務） ・製造方法の確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法の検討と改善策を提案 開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 【配属先】 研究開発部　CMC開発グループ　課長代理1名（50代）、スタッフ1名（30代）

【業務内容】 医薬品原薬製造の中核として製造に従事いただくポジションです。メーカーにおける心臓機能である製造で経験を積んでいただき、リーダーやマネジメント層になっていただくことも期待しています。 【主な業務】 ・製造・オペレーション業務 　製品や中間体の充填、梱包、原材料の投入など　の業務や、三交替シフトでの製造プロセス操作などを担当します。 ・ 工場管理・運営業務 　工程管理や品質管理、生産管理、設備・施設管理、環境管理を含む工場全体の管理運営を行い、部門方針に基づいた施策の立案・実行・評価を担当します。 ・文書作成・計画業務 　手順書や計画書、報告書などの文書作成を行い、GMPやEHSに基づく年間業務計画の策定も担当します。 ・改善活動・プロジェクト推進業務 　工場内の業務改善活動を推進し、部門内や会社全体のプロジェクトにも参画します。 ・人材育成・指導業務 　スタッフの育成や指導を通じて、チームの成長をサポートします。 【募集背景】 ・業務拡大に伴う強化 　業務の拡大に伴い、製造部門の強化が必要となったため、即戦力となる中途採用を積極的に進めています。新しいプロジェクトや増加する需要に対応するため、経験豊富な人材をお迎えし、チームのさらなる成長を目指しています。 ・組織体制の強化 　今後の成長を見据え、組織の体制を強化するために、中途採用を実施しています。既存のメンバーとともに、これからの挑戦をリードしていく新しい力を歓迎します。 【仕事の魅力】 ・多様なスキルが身につく 　製造プロセス全体に関わるため、幅広い技術と　知識を習得できます。また、チームでの協力を通じて、達成感や成長を実感できます。 ・高い社会的意義 　医薬品製造は患者の治療や健康維持に貢献でき、社会的に必要不可欠な分野であることから、誇りを持って働けます。

【期待する役割】 品質管理業務において次代のリーダー候補として中枢を担っていただくことを期待したポジションです。 チームの生産性を保つよう業務を牽引していただく役割をお任せいたします。 【職務内容】 ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ・試験検査法に関する維持管理業務 【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 【魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・最新の試験機器や微生物限度試験設備を設置した万全の品質評価体制にて能力を発揮できる。 【組織構成】 品質管理部試験課　メンバーは計62名です。 ・課長クラス（男性3名、女性1名） ・スタッフ（女性43名、男性15名）

【期待する役割】 IT環境の整備やITを用いた付加価値向上に従事いただくポジションです。 情報システム部の中核的リーダーとして当社のIT全般の管理運営を担っていただきます。 【職務内容】 ■社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、及び保守 ■社内システム及びサーバーの構築、運用、メンテナンス、及びアップデート ■セキュリティポリシーの策定と遵守 ■システム及びネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化 ■ベンダーとの連携、契約管理、及びサプライヤーレリーションシップの確立 ■各部署からの課題解決及び問い合わせ対応 ■導入するITプロジェクトの支援、及び推進 【募集背景】 製造業にとって、情報システム部の立ち位置はより「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。当社では現在、中期経営計画の実現に向けて全社的な取り組みを進めており、情報システム部門もその推進力として重要なポジションを担っています。このような変革期において、私たちとともに挑戦し、未来を切り拓いていける仲間を募集しています。 【魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 【組織体制】 情報システム部：3名です（部長（男性）・課長（男性）・スタッフ（男性））

【期待する役割】 社内サポート、コンサルティング業務を中心にお任せいたします。 私たちと一緒に、経営企画リーダーとして事業の立ち上げ・成長・変革を加速させませんか？ 【職務内容】 ■法改正動向・市場調査・競合他社戦略の調査など、戦略立案に必要となる情報の収集・分析 ■中長期視点での事業環境変化予測や課題抽出 ■自社の経営戦略および事業戦略の一端を担う、社内コンサルティング業務 ■新規事業等のプロジェクト推進及び伴走支援 ■事業戦略立案・計画の立案及び推進、管理 ■各種重要会議体の設計及び運営 【魅力】 ■裁量を持って業務を進め、自らの手で事業を成長させられる ■外部環境の理解から事業推進までの幅広い業務経験を得ることができる ■戦略、戦術、施策、活動までの幅広い経験を得ることができる ■事業推進にあたっての定量と定性の両面思考を得ることができる 【募集背景】 当社は、製薬企業より原薬及び重要中間体の受託メーカー、すなわち“CDMO“として日本の製薬業界に貢献してきました。 製薬業界のグローバル化により、製薬企業は資源を集中すべく一部の業務をアウトソーシングする業界構造の変化が起こりつつあります。当社も製薬業界の変化に対応すべく、2024年末に中期経営計画を見直し、引き続き既存の製造・研究開発の委受託事業を中心としつつも、攻めの姿勢にも舵を切り、新規事業や海外展開などもスタートしております。 そのため新規事業の立ち上げ、事業構造変化に伴う組織対応力への推進など、多岐に渡り戦略の見直し、社内コンサルティングやサポートが必要となっております。 そこで経営企画リーダーを新たな仲間として迎え、事業の立ち上げや事業成長・構造変革を加速させたいと考えております。 【組織構成】 経営企画室：2名（部長1名、課長クラス1名）

【期待する役割】 医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。ご本人のキャッチアップ次第では、早期キャリアアップも目指せるポジションです。 【職務内容】 ■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定 ■分析法バリデーション ■申請用データ取得、申請資料作成 ■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行 ■開発段階の原薬・中間体の分析業務 ■顧客への上記業務の報告 ＜職場環境について＞ 経営層との距離が近く、自分の意見を積極的に発信できる風通しの良い職場です。やる気次第でプロジェクトにも参加でき、メンバー同士の話し合いも活発に行われております。組織全体でやりがいを持って働ける環境が魅力です！ ※時短勤務でのご入社も可能ですので、是非ご相談ください！ 【魅力】 ■新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できます！ ■少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができます！ ■医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！ ■自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができます！ 【組織構成】 品質管理部開発課：14名

【期待する役割】 IT環境の整備やITを用いた付加価値向上に従事いただくポジションです。情報システム部のメンバーとして当社のIT全般の管理運営を担っていただきます。 【職務内容】 ■社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、及び保守 ■社内システム及びサーバーの構築、運用、メンテナンス、及びアップデート ■セキュリティポリシーの策定と遵守 ■システム及びネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化 ■ベンダーとの連携、契約管理、及びサプライヤーレリーションシップの確立 ■各部署からの課題解決及び問い合わせ対応 ■導入するITプロジェクトの支援、及び推進 【魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 【募集背景】 製造業にとって、情報システム部の立ち位置はより「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。当社では現在、中期経営計画の実現に向けて全社的な取り組みを進めており、情報システム部門もその推進力として重要なポジションを担っています。このような変革期において、私たちとともに挑戦し、未来を切り拓いていける仲間を募集しています。 【組織構成】情報システム部：3名 （部長（男性1名）、課長（男性1名）、スタッフ（男性1名））