化学・繊維・素材メーカー

医療機器（ディスポ・装置）の開発薬事戦略【東京】

【職務概要】
自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維持管理業務は含まない）。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。

【募集背景】
自社製造開発の新規医療機器（ディスポ・装置）や、他社（スタートアップを含む）からの導入品における新規国への展開拡大（日本、欧米、アジア）にともない開発薬事のプロフェッショナルが必要になっています。経験・知見を活かして、即戦力としてご活躍いただける方を募集します。

【職務詳細】
血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の薬事戦略の策定及び薬事申請（新規）業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容
　開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門（設計開発、マーケティング、品質関連など）と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
・新規医療機器の当局相談対応
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
＊テーマ例＊
・血液浄化関連製品（クラス３，装置、ディスポ）のインド、東南アジアへの展開
・米国スタートアップ製品（クラス３）の本邦導入
・集中治療領域の導入品（クラス１，２）の本邦導入

【仕事の魅力・やりがい】
新規医療機器の展開国拡大において、本邦及び海外に対する開発薬事業務を通じ、グローバルに活動していただきます。現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんに、新しい医療機器を届けることで、病気に苦しむ方々に貢献することができます。

【キャリアパスイメージ】
▼1～3年後
いままでのご経験を活かし、現在進めている薬事戦略・薬事申請業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
▼3～5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
（１）組織（チーム）をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
（２）専門性に特化して、より高次のレベルの薬事のエキスパートとしてご活躍いただく。

【取扱い商材】
血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）

【参考URL】
当社について：http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
導入予定の新製品について：https://www.asahikasei.com/jp/news/2021/me211221.html

週３回まで実施可能