バイオ・ゲノム関連

【福岡】製造ライン責任者

【募集背景】
新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択され、新たに福岡に治験用ワクチンの製造拠点を立ち上げたことに伴う新規募集です

【具体的な職務内容】
現在、治験用ワクチンの製造拠点立ち上げに伴い、製造検討等の準備を進めており、2025年４月から本格稼働を予定しております。製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しているうち、製造ラインにて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。

■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
■治験薬GMPに準拠した実製造
■逸脱、変更管理に伴う業務
■GMP文書管理、教育管理

【組織構成】
製造/品質分析ラインの2ライン合わせて約10名在籍しています。（男女比4：6）製造ライン責任者として入社いただいた後は、数名のスタッフの上に立って、手を動かしていただきながらマネジメントをお任せします。

【同社について】
当社は2020年、米国某社の100%子会社（当時）として設立されました。2024年現在、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）、AMED先進的研究開発戦略センター（SCARDA）及び厚生労働省の支援により、国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。
また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外向けの作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。

【VLP ワクチンについて】
同社は、某博士が発明した、より安全で効果のある VLP ワクチン及びレプリコン（次世代mRNA）ワクチンを開発し、マラリア、デング熱、新型コロナウイルス、季節性インフルエンザなどの感染症や、がんなど人類の敵である病気の根絶を目指しています。