武田薬品工業株式会社

原薬工程試験グループ 試験担当者（契約社員）【光工場】

【職務内容】
■原薬製造に伴う工程中間体の規格/試験法に基づいた理化学試験
■試験実務に伴う文書作成作業
■逸脱、OOT/OOSの調査（試験者全員ではない、指示された場合）
■変更管理事案の起案・処理（試験者全員ではない、指示された場合）
■廃棄物の提出、廃棄依頼作成
■職場の改善・5S、安全衛生に関する活動への参画

【募集部門の紹介】
募集部門：品質管理室　原薬工程試験グループ
光工場における原薬製造部門にて日々製造される各品目の工程（例として反応・抽出・精製・晶出・乾燥・洗浄）から提出される工程ステップごとの中間品について、定められた試験法に従ってタイムリーに理化学的試験機器を使用した品質試験を行い、適否を判定する重要な業務です。最終製品の有効成分として製造に使用される原薬の品質を作りこむための品質部門における作業となります。
この業務を行うことにより、理化学試験全般の操作/品質確認の技能、ＧＭＰ管理に関する知識が深まり、変更に関する起案や逸脱の調査に関する基礎的な考え方を学ぶことが出来ますので、同じ品質部門内の製品試験部門、品質保証部門、試験記録の確認業務、試験機器の管理・導入、試験法引き継ぎや申請を行う分析技術部門など、多くの製薬に関する品質確保に関わる仕事へのキャリア構築が可能になります。

【その他】
製薬工程はメンテナンスの時期（夏季/年末年始のシャットダウン）や生産品目切り替えタイミングを除き土日祝日も稼働するため、これに合わせて当試験グループも定常的に平日に休日を振り替える変形勤務運用にて、休日数をカレンダー通り確保して１か月の勤務計画を立てる。夜間勤務はなく当日の試験検体の提出時間に合わせて7:00-21:00の間で7時間45分勤務を標準としている。

★創業1781年の老舗メーカーであり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業です。
★大型のM&Aも含めて事業拡大を進めており、2019年にアイルランドの製薬会社・シャイアーを買収したことでグローバルランキングでも日本企業で唯一トップ10に入っています。
★グローバルに自社販売網を持ち、約80の国と地域にグローバル拠点があります。
★タケダは多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
★国内最高級の研究開発費（約4500億）を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築しています。
★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献しています。グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。
★創業時から変わらないタケダイズムという「誠実」「公正」「正直」「不屈」をモットーに、患者さん第一で事業を展開しています。