スマートフォン版はこちら
更新日:2025.09.11

医療機器メーカー
QAスペシャリスト※未経験歓迎※

  • 英語
  • 年収非公開
  • 東京都
  • 【医療機器】品質管理・保証
  • -
Job No.81200746
  • 仕事内容

  • 募集要項

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

日本市場でのニーズ増加に伴い、信頼性保証部のQAスペシャリストの人員を強化したく、人材募集をしております。

【業務内容】
・QMS、GVP関係の手順書の作成、改訂、廃止および保管
・QMS、GVP関係の記録の作成及び保管
・安全管理情報(ユーザーからの苦情、海外文献、学会報告、海外保健当局等)の収集及び分析
・安全確保措置(改修、添付文書改訂、医療関係者への調査報告書作成等)
・サプライヤー管理
・是正措置、予防措置の実施
・内部監査および自己点検の実施
・販促物等の薬機法に準じた査読
・医療機器添付文書の作成及び改訂
・PMDA、労働省並びに都庁を中心とした規制当局への報告とコミュニケーション
・QMS適合性調査対応
・韓国本社の担当部署への報告とコミュニケーション
・第三者認証機関とのコミュニケーション及びマネージメント
・自社製造販売業、製造業、販売業及び修理業の業態及び変更管理
・社内、韓国本社への薬機法コンプライアンス向上のための教育訓練用資料作成及び教育訓練実施

【業務をお任せするまでの流れ】
まずは文書管理や品質保証にまつわる文書作成からお任せします。
ゆくゆくは薬機法など専門知識が求められる仕事も丁寧に教えながらお任せしていく予定です。
将来的には三役と呼ばれる重要な役割の一角である、品質保証責任者または安全管理責任者を目指せるポジションです。

【組織構成】
信頼性保証部5人(うちRA1名、QA4名)
穏やかなメンバーがそろっており、分からないことも気兼ねなく聞きやすい環境です。

【働く環境】
・月平均残業時間20時間未満
・年間休日120日以上
・大型連休に近い日程での有給取得など、有給休暇は取得しやすい環境です。

役職

-

予定年収

年収非公開

勤務地

東京都

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

年収800万円以上、年収アップ率61.7%

求人探しは、パソナキャリアの転職コンサルタントへお任せください。

極秘プロジェクトにかかわる求人や、事業立ち上げ、IPOなど、サイト上では公開されない、他の転職サイトでは見られない「非公開求人」の中から、ご経験にマッチした求人をお探しします。