渋谷・恵比寿の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地：本社（東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅：恵比寿駅）■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張：有（ベトナムやタイに行くの可能性あり）【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

■業務内容世界中の医療機器や精密分析装置、環境測定、美容福祉機器に使用されている「EMPポンプ」の開発設計をお任せします。特に試作品など少規模の開発も受注しており、顧客の要望をふまえた柔軟なカスタマイズ開発にこだわりを持って取り組んでいるため、国内外の大手メーカーをはじめ多くの企業の信頼を得ています。■具体的には【業務範囲】製品の開発、設計（機構、構造、部品設計）、試作、試験、量産化まで※製品開発における工程の一部分だけではなく、開発から量産移管までのすべての工程に携わります。【顧客例】オリンパス、HOYA、富士フイルム、シャープ、パナソニック、堀場製作所、島津製作所【活用例】内視鏡、胃カメラや大腸カメラの光源装置、排ガス測定装置、歯科医院での装置、手術用のマイクロスコープ、映画館の空気清浄装置、オゾン発生器　など。ここ最近はワクチン製造や生体検査装置にも使用されているため、需要が急上昇しています。■業務の進め方：・1案件を営業とともに担当し、プロジェクトにおいて技術開発の責任者として裁量をもって取り組んでいただきます。常時、既存の改修やリモデルも含めて20～30件のプロジェクトが走っており、各メンバーが必ず1件以上は新規開発のプロジェクトに携わることになっています。・週に一回、メンバー全員の業務進捗状況を必ず確認しているため、負担が偏ることがなく、残業はほとんど発生しません(多くても月10h以内)。　・業務の可視化/共有化を推進するため、週１回営業・技術・資材と全メンバーが集まり、個々の業務内容について報告、アドバイスを求めるミーティングを行っています。■社風：技術グループの最年長は48歳。社内の主なメンバーは40代後半～50代前半で社長も40代後半です。個性を尊重しながらも、業務への取り組み姿勢・協調性・仕事に対する努力や誠実さなども大事にする社風があります。■環境：恵比寿/代官山駅からいずれも徒歩５分ほど。有名建築家デザインの自社ビルです。技術フロアは南向きで大きな窓からは自然光が入る明るいフロアです。設計ツールは3DCAD。3Dプリンターを使用し、アイデアをすぐ形に出来るので試作もスムーズです。■求人の魅力・競合メーカーでは扱えない特殊なオーダーメイド品の開発も手掛けており、大手メーカーから求める高い要求水準に応えるため、高い技術レベルで業務に携わって頂けます。・製品の開発、設計（機構、構造、部品設計）、試作、試験、量産化まで製品開発における工程の一部分だけではなく、開発から量産移管までのすべての工程に携わることができ、キャリアアップが可能です。

■自社生産の医療用自動化装置のメンテナンス（保守・点検）作業、機械据付作業を病院や医療施設などで行って頂きます。・基本的にお客様先での対応となり、東京営業所出社か直行直帰の客先での対応勤務となる。・夜間対応あり。夜間対応の携帯電話を交替で持ち帰っていただき場合によっては現地に出向いての修理もあり。（別途手当支給）※社用車使用

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をご担当いただきます。【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・?書管理業務ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる【働き方】在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有

プライム案件を中心に精密機器・医療機器等の第三者検証サービスを提供し、豊富なテスト実績・業界1位のIVEC：LEVEL5認定者数を保有する当社にて、リーダー(PM候補者)としてテスト設計・案件の管理をお任せします各チームは3～5名程度となります。大規模案件の場合は10名程度のチームリーダーをお任せします。ゆくゆくはPMをお任せします。≪具体的な業務内容例≫■各種製品における評価/検証/品質管理■テスト計画策定や項目作成等のテスト設計（シナリオ・仕様書作成）　■テスト結果の確認、レビュー　■メンバーの教育/進捗確認/フォロー■テストシステムの開発　※フォロー制度が充実(eラーニング受講研修/階層別研修/面談制度など)■部署：検証サービス本部