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協和発酵キリン株式会社の中途採用・求人・転職情報

協和発酵キリン株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「設備保全」「エンジニアリング」「品質管理・保証」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

協和発酵キリン株式会社の求人・採用状況・特徴について

がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

協和発酵キリン株式会社の求人一覧(14件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

仕事内容

■医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
■医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
■医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
■医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
■上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
■品質管理一般業務(試験室管理など)、その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

仕事内容

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進をお任せします。
【具体的には】
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■所属:宇部工場 品質保証部
※宇部工場は、経口固形製剤の専用工場で、最新のエンジニアリング技術を導入した最先端の大量生産型自動化工場です。主な製造品目は、高血圧症・狭心症治療剤「コニールR」、アレルギー性疾患治療剤「アレロックODR」、消化管運動改善剤「ナウゼリンR」、経口黄体ホルモン製剤「ヒスロンR」などです。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

ファーマコビジランス(PV) グローバル契約業務

仕事内容

海外提携企業とのPV Agreement(PVA)交渉、締結業務をお任せします。

【具体的には】
■導入・導出案件、新規規制要件に対するPVA条件の立案
■PVAドラフト作成
■海外現法、海外提携会社とのPVA交渉(TC・Eメール)
■海外当局、海外現法、提携会社からのPV監査対応
■所属:信頼性保証本部 PV推進部 PVプランニンググループ

年収
年収非公開
勤務地
東京都

開発薬事

仕事内容

■治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
■新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
■欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定
■最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
■所属:薬事部 薬事1グループ(開発薬事)

年収
440万円〜1030万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品開発の統計解析業務

仕事内容

■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属:研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 統計解析グループ

年収
645万円〜1040万円※経験に応ず
勤務地
東京都

臨床試験データマネジメント

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。

【具体的には】
■EDCの構築
■データクリーニング、コーディング
■帳票作成
■CROマネジメント
■RBM推進など
■所属:バイオメトリックス部データマネジメントグループ

年収
年収非公開
勤務地
東京都

品質保証

仕事内容

★同社として初めての品質保証部での中途採用です★

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進をお任せします。
【具体的には】
■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■変更管理
■製造所等へのGMP監査
■文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他
■信頼性保証本部 品質保証部

年収
年収非公開
勤務地
東京都

臨床開発モニター【CRA】

仕事内容

■臨床試験計画の立案・実行・評価
■海外臨床開発の支援
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■開発化合物の導入導出評価
■CROマネジメント
■臨床試験におけるモニタリング
■所属:研究開発本部 開発機能ユニット 臨床開発センター(本社)

※メイン業務は、あくまで臨床試験計画の立案や当局対応などです。付随してモニタリング業務も一部発生するという程度です。

年収
567万円〜779万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品製造に関する分析用検体の管理業務

仕事内容

■医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
■医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
■上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
■上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
■理化学分析などの結果報告書等の文書作成
■品質管理一般業務(試験室管理など)、
■その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

バイオ医薬品の品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■製造記録、試験記録の照査
■その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

医薬品の製造業務

仕事内容

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務をお任せします。

■医薬品、治験薬等の製造作業
■上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
■製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
■その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

医薬品製造に関する製品等の分析および分析用検体の管理業務

仕事内容

■医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
■医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
■上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
■上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
■理化学分析などの定常的分析業務、結果報告書等の文書作成
■品質管理一般業務(試験室管理など)、その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

低分子医薬品に関する分析研究【静岡】

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の分析技術業務をお任せします。

【具体的には】
■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成
■新規分析技術の構築
■所属:分析2G(約20名)

分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。

年収
460万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

会社概要

事業内容

■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和発酵バイオ(株)・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

設立2008年10月
資本金26745百万円
従業員数-
売上高353380百万円
株式公開東証一部

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    他の転職サービスを利用したことが無いのですが、とにかく細かく親身になってサポートしてくださったので、とても心強かったです。質問や心配事に対してもすぐにご対応してくださりとても嬉しかったです。

  • パルプ・製紙業界・ルート営業・渉外・外商(28歳・女性)

    髪の毛を黒く染めたほうが良いとか面接の基本的なことから、自分の市場価値を客観的に教えてもらえたことがよかった。

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