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協和キリン株式会社の中途採用・求人・転職情報

協和キリン株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「品質管理・保証」「製剤・CMC」「QC・DM・統計解析」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

協和キリン株式会社の求人・採用状況・特徴について

がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

協和キリン株式会社の求人一覧(26件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

仕事内容

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進をお任せします。
【具体的には】
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■所属:宇部工場 品質保証部
※宇部工場は、経口固形製剤の専用工場で、最新のエンジニアリング技術を導入した最先端の大量生産型自動化工場です。主な製造品目は、高血圧症・狭心症治療剤「コニールR」、アレルギー性疾患治療剤「アレロックODR」、消化管運動改善剤「ナウゼリンR」、経口黄体ホルモン製剤「ヒスロンR」などです。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

分析技術に係る移管・開発業務

仕事内容

■経口医薬品の分析技術の、当社研究部門からの移管(導入)、他社への導出
■試験法の開発
■バリデーションの計画・実施・報告
■所属:宇部工場 品質管理部


★東京からのアクセス★
羽田から山口宇部空港は1.5時間程度です。
単身赴任者は社宅の利用や別居手当の支給がございます。
また月2回往復の帰省手当もございます。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)

仕事内容

・SOPの管理(ICH-GCP、J-GCPなど各国の最新の規制に準拠したSOP、WIの作成、改訂。CAPAの反映)
・監査対応。各国当局対応。
・臨床からの質問に対する品質管理上のアドバイス
・各種社内委員会の事務局業務

【ミッション】
R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。

【所属】開発推進部 品質管理G

年収
450万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP) ★経営職

仕事内容

・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント
・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)
・SOPの管理、マネジメント

【ミッション】
R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。

【所属】開発推進部 品質管理G

年収
900万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

特許業務(経営職)

仕事内容

【具体的には】
■事業戦略と整合のとれた医薬の知的財産戦略の提案と戦略の実現
■知的財産戦略に基づく医薬の知的財産の形成、保護の立案、及び遂行管理
■事業推進に弊害となる第三者特許の調査及び評価の実施、並びに対応策の立案、及びその遂行管理
■社内関係者及び社外専門家との調整を行い、事業推進あるいはリスク最小化のための係争・訴訟対応方針の立案、及びその遂行管理
■導出入、共同研究契約案件の支援(契約書作成、Due Diligence実施、交渉支援等)
■知財要員の育成および組織体制の最適化

【魅力】グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、自社新薬を複数欧米で上市した同社は、グローバルレベルの知財マネジメント体制の構築を進めています。変革期において、特許係争を含みグローバルでの知財マネジメント構築に関わることができます。また将来的には継続的な知財人材の育成に関わることができることが魅力です。

年収
1100万円〜1400万円※経験に応ず
勤務地
東京都

購買部 間接資材購買部門

仕事内容

■国内外のグループ企業を統括する本社購買部門において、研究開発、生産、営業など企業活動に使用する間接資材(主に消耗品類)の戦略的な価格交渉、本社および事業場における購買活動の指導、支援など組織運営などをお任せします。

※本社勤務が主となりますが、国内事業場への出張が週1回程度発生します

【所属】購買部 間接資材購買部門

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして医療ニーズの高い医薬品を国内外へ安定供給するため、必要な資材を適正価格で迅速かつ安定的に調達できる購買体制の構築を進めています。その変革期を体験し、グループ企業含む購買体制を組織、牽引することは、バイヤーとしての幅広い実務経験に加え、マネジメントスキルを磨くキャリア形成にも大いにプラスになります。

年収
700万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
東京都

臨床開発モニター【CRA】

仕事内容

■臨床試験計画の立案・実行・評価
■海外臨床開発の支援
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■開発化合物の導入導出評価
■CROマネジメント
■臨床試験におけるモニタリング
■所属:研究開発本部 開発機能ユニット 臨床開発センター(本社)

※メイン業務は、あくまで臨床試験計画の立案や当局対応などです。付随してモニタリング業務も一部発生するという程度です。

年収
600万円〜900万円※経験に応ず
勤務地
東京都

PV職 Quality Managemtと監査対応

仕事内容

■ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
■海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
■国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
■所属:信頼性保証本部 PV推進部 PVプランニンググループ

年収
年収非公開
勤務地
東京都

医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)

仕事内容

■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告)
■安全性情報管理業務の外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理
■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)

【所属】信頼性保証本部

年収
510万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品の安全性管理業務

仕事内容

■市販薬および治験薬の安全性管理業務
(安全性評価、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
■規制当局との対応業務
(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
■アジア各国における新薬承認申請支援業務(安全性)
■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

※グローバル展開に伴うPV部門へのニーズが増えてきています

【所属】信頼性保証本部

年収
510万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
東京都

安全性データマネジメント担当者

仕事内容

■安全性データ、開発データを用いた集計表、ラインリスト等の帳票作成業務
■安全性情報管理システム連携帳票システムの運用管理業務(帳票テンプレート運用管理を含む)
■システム導入・バージョンアップにおけるバリデーション業務、プロジェクトマネジメント業務
■CROマネジメント業務、システムベンダーマネジメント業務

年収
510万円〜820万円※経験に応ず
勤務地
東京都

グローバル人事G マネジャー ★グループ長候補

仕事内容

◎グローバル人事としてマネジメントする業務範囲(採用、教育、評価、報酬など)を整理し、これを各現場で運用できるようブレイクダウンしていく。
経営戦略企画部門などと連携し、現場のグローバル化をHR視点から推進していく。

【ミッション】
同社のグローバルスペシャリティーファーマに向けたスピードが加速してきており、2019年4月にOne Kyowa Kirin体制として、グローバルマトリクス組織(Region×Function)がスタートした。同社人事部も2019年4月にグローバル人事Gを設置し、HRのグローバル化を推し進めているところです。
一方で、現有戦力では人事担当者として海外勤務経験者が少ないことから、グローバル人事Gを牽引してくれるような人材を期待している。

【所属】人事部 グローバル人事G マネジャー

年収
1080万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品製造工場でのシステム企画&開発保守業務

仕事内容

(1)製造を中心とした業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2)各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3)プロジェクト推進とマネジメント
(4)アプリケーションシステム構築と運用保守業務(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など)

【配属先】
高崎工場情報システム室

年収
440万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
東京都

グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

法務(非臨床部門に対する契約書の起案を含む)【静岡】

仕事内容

医薬品開発の非臨床部門に対する契約書の起案を含む法務支援業務をお任せします。

【具体的には】
■非臨床部門に対する法務支援(定型的な契約書の起案・法務的な確認)
■その他、非臨床委託試験に関連した業務における法務的確認のサポート

【所属】
研究開発本部 トランスレーショナルリサーチユニット TRマネジメントオフィス(富士リサーチパーク)

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

年収
580万円〜1030万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

低分子医薬品に関する分析研究【静岡】

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の分析技術業務をお任せします。

【具体的には】
■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成
■新規分析技術の構築
■所属:分析2G(約20名)

分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

年収
460万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

バイオ医薬品の品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■製造記録、試験記録の照査
■その他

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務【静岡】

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の品質管理業務をお任せします。

【具体的には】
■低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
■低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
■上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成
■品質管理一般業務(試験室管理等)、その他

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

年収
450万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

研究業務(抗体研究所 町田)

仕事内容

◎抗体医薬および抗体以外のタンパク質医薬の探索研究に従事し、アンメットメディカルニーズに応える新規技術の開発、並びに疾患治療分子の創出を行う。

【採用背景】
同研究所では、KKCがこれまでに蓄積してきた抗体バイオロジクスに関する技術基盤を維持・向上して創薬に貢献するとともに、アンメットメディカルニーズを充足する革新的な技術の開発が求められています。革新的な技術の創出と、画期的な治療薬の開発を、スピーディーに達成しうる組織体制への強化をより一層していきます。

【所属】東京リサーチパーク

年収
450万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

低分子医薬品に関する製剤研究【静岡】

仕事内容

低分子医薬品を中心とした製剤について、下記の製剤研究業務をお任せします。

【具体的には】
■経口剤の処方・製造法の開発
■生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
■国内外当局に対する申請資料の作成
■所属:CMC研究センター
※スキル・ご経験によっては経営職としてグループのマネジメントをお任せします

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

年収
460万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

会社概要

事業内容

■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

設立2008年10月
資本金26745百万円
従業員数-
売上高215154百万円
株式公開東証一部

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  • 機械・精密機器業界・法人営業(28歳・女性)

    業界を絞らず様々な会社を紹介いただき、選択肢があったのが良かったです。また、選考企業との折衝等もしていただき無事内定を得ることができたので非常に良かったです。ありがとうございました。

  • 医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

    希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

  • 医療機器業界・営業事務(26歳・女性)

    面接の前に、企業の担当者が事前オリエンテーションをしてくれたのがとてもよかったです。

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