製造業(メーカー)の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(7ページ目)

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

品質管理（ デバイス部門 ）をご担当頂きます。【職務内容】■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理■ QMSに基づく記録の作成、管理□ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠）【転勤】将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

【業務内容】～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン・　設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、　レイアウト設計・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計）・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善【背景】　今後成長領域である医薬品や医療機器の製造ラインの新設・更新、あるいは、新商品立上げなどを行うために、設備技術エンジニアのリソース強化を行う【配属先】技術部　設備技術課（機械系）

【業務内容】・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善【背景】　高い品質で製造される医薬品、医療機器のものづくりにおいて、新規設備の導入および生産性の向上に向けた設備改善のために、設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでの各経験のあるエンジニアを募集【仕事の魅力】～高品質な製品で医療を支える技術力～・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができる。・構想から立上げまでの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事。・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる。

医薬品包装材料や医療機器等に関する生産技術業務に従事いただきます。【具体的には】1) 工程設計：製品毎の製造指示書の作成2) 合理化/品質向上：自動化やシステム化（DX）による歩留や生産性向上、省人化の検討3) 生産設備導入：新規生産設備の設計、改造、工程の立上4) 新製品立上げ：安定生産に向けた製造条件の確立。5) 帳票類作成管理：生産技術に関する帳票類の作成、管理【配属先】三重事業所　技術課【転勤について】当面なし。※総合職採用になるため、将来的にはキャリアアップに向けた転勤を伴う異動、職種転換の可能性があります

【期待する役割】体外診断用医薬品製造管理者の業務と兼務し、品質保証課もしくは技術課の業務を兼務いただくことを想定しております。【職務内容】・品質保証課医薬品包装材料及び医療機器の品質保証業務全般、QMSの運用管理、出荷判定業務、試験成績書作成業務・技術課作業指示書および日報発行業務、製造工程の品質安定化及び合理化業務【配属】三重事業所転勤について当面なしとなりますが、総合職採用になるため、将来的にはキャリアアップに向けた転勤を伴う異動、職種転換の可能性があります

【期待する役割】医療施設での放射線エリア建築／電気／空調設備設計と工事管理を行い、北海道エリアのお客様へ担当セールス／サービスと連携しMRI／CTなどの大型機器導入に伴う最適な空間を提供します。【職務内容】■最適な機器設置レイアウト提案と現場に適した建築／電気／空調設備設計■大型機器導入に伴う工事の施工管理やスケジュール調整 【魅力】お客様や社内関係者よりMRI／CTなどの大型医療機器の導入に伴い建築／電気／空調設備設計と工事管理の立場から、当社機器の優位性を生み出す最適な医療空間（計画）の提供について様々な相談があり、やりがいが持てます。【その他】試用期間（本社研修）後、初任地は北海道ですが、キャリア形成のための全国転勤がございます。

【期待する役割】医療施設での放射線エリア建築／電気／空調設備設計と工事管理を行い、東北エリアのお客様へ担当セールス／サービスと連携しMRI／CTなどの大型機器導入に伴う最適な空間を提供します。【職務内容】■最適な機器設置レイアウト提案と現場に適した建築／電気／空調設備設計■大型機器導入に伴う工事の施工管理やスケジュール調整 【魅力】お客様や社内関係者よりMRI／CTなどの大型医療機器の導入に伴い建築／電気／空調設備設計と工事管理の立場から、当社機器の優位性を生み出す最適な医療空間（計画）の提供について様々な相談があり、やりがいが持てます。【その他】試用期間（本社研修）後、初任地は宮城県ですが、キャリア形成のための全国転勤がございます。

医療機器の生産技術業務をお任せします。・工程設計・工程検証・工程改善・設備導入・設備改善　など

世界15カ国に34のグループ会社を抱えるスミダコーポレーションおよび、事業会社であるスミダ電機等に関する下記の品質管理業務をお任せいたします。【組織ミッション】グローバル展開している同社製造拠点にて横ぐしを指す形で品質向上を図る【業務内容】■スミダの全製造・開発拠点を対象とした品質会議の主催■品質改善のためにスミダ全製造・開発拠点に導入されているソフトウエアのメンテナンス■特定の顧客に対しGlobal Quality Key Accountとして品質改善活動の報告会議主催■特定の顧客からの品質契約書の審査、対外折衝■特定の顧客からの品質契約書、品質文章の整理・社内配布【配属組織について】Global Quality Office　※本業務を担当されている方は管理職含め4名ほどです。【レポートライン】（本ポジション）→Asia Quality責任者→Global Quality責任者【就業環境】■在宅勤務：可　部署平均として週2～3日程度使用■主要拠点は宮城ですが、宮城以外に在住しつつの就業も可能です。※その場合 定期的な宮城出張が多数発生します。■出張頻度：年2.3回程度、2週間/回 程度の海外出張が予想されます。【スミダについて】当社のコイル部品・モジュール製品は、自動車や家電、太陽光発電や医療機器など幅広い用途に使われています。脱炭素のメガトレンドを捉えて事業は成長期にあり、2023年12月期には、2期連続での最高益を更新しました。当社は中途入社者の比率が高く、新卒と中途入社者の垣根がない社風です。所定労働時間が7.5時間で　有給消化率も高いためワークライフバランスを実現しやすく、長期就業に適した環境です。

■シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援■海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務■既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【配属予定】心臓血管カンパニー ME R&D部【背景】増員⇒体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する商品開発部門の体制強化のため【仕事の魅力】■マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務となります。■自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいのある仕事です。

【募集背景】　世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に　提供するために各国規格法規制への対応をしながら、　品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。【職務内容】■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務■内部監査の実施／外部監査の対応■各国薬事省令対応■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施【仕事の魅力】　テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで　社会に貢献しています。　医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら　強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に　提供するための基盤となる重要な役割です。　この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、　医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。【配属予定】MEセンター　信頼性保証部

【本ポジションについて】試験エンジニアとして、製品安全性試験及び評価報告書作成をお任せいたします。医療機器の国際規格に従って、適合性評価、電気的試験・機械的試験等、各種安全試験を実施していただきます。　【具体的な職務内容】・医療機器の新規開発製品および仕様変更品に関する安全性試験・試験所ISO/IEC17025に基づいた計測器及び設備の維持管理・試験データ管理【Excel等】　・評価報告書の作成（和文/英文）　等（例：漏れ電流試験、耐電圧試験、耐湿試験、アース導通試験、温度上昇試験、単一故障試験、構造評価試験、ドキュメントチェック、残留電圧試験等）【配属部門】安全性試験センター【働き方】時間外労働：有（月平均15時間程度（繁忙期は30時間））転勤：原則なし※柏駅、高柳駅から会社バスが出ています※マイカー通勤可【会社・仕事の特長・魅力】■同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。■開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。■医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。【生産拠点】「人にやさしい製品づくり」を行う千葉県と宮城県の２つの生産拠点。■白井事業所 （千葉県白井市）：白井事業所では、心電計をはじめ生体情報モニタや酸素濃縮機器等の主力製品を中心に生産を行っております。■同社ファインテック仙台（株）（宮城県黒川郡大和町）：ファインテック仙台では、主に心電図計測用電極とカテーテルの生産を行っております。

【募集背景】・カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。【職務内容】新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献【仕事の魅力】上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。・医療機器の試験に関する幅広い専門知識・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識・試験法開発のスキル・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）【組織構成】・心臓血管カンパニー TIS事業 R&D部：現在は少数だが、将来的に10名規模になる予定の組織です。※自動車業界出身者が多い工場です。【企業概要】・同社は、1921年に設立された日本の大手医療機器メーカーで、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げています。事業領域は心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療と３つに大きく分かれており、世界160以上の国と地域の医療に貢献しております。・医療機器の製造・販売: カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しております。・愛鷹工場は当社の代表製品であるカテーテル製品を生み出す当社のマザー工場です。身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。

【職務内容】画像診断装置や医用ワークステーションに搭載される製品ソフトウェアの開発キヤノンでは、CT、MRI、超音波、X線TV、X線アンギオグラフィなど様々な画像診断装置や、それらの装置で撮影された画像を分析するための医用ワークステーションを開発しています。私たちは、メディカル事業の強化に向け、これまでにキヤノンがイメージング事業、プリンティング事業、インダストリアル事業で培ってきた高度なソフトウェアエンジニアリング技術を駆使し、更なる競争力や品質の獲得に取り組んでいます。その一方、キヤノンが手掛ける画像診断装置、医用ワークステーション製品のソフトウェアはそれぞれが非常に大規模であり、一緒に取り組んでいただける高度なソフトウェア技術を持った技術者を求めています。メディカル事業は、将来のキヤノンを支える大きな柱となる事業というだけでなく、超高齢化、医療従事者の不足と言った、皆さんやご家族も現実的に関わる社会課題、その解決に貢献する事業でもあります。皆様がお持ちのソフトウェアエンジニアリングの技術で、私たちと一緒に未来の医療機器の世界を変えてみませんか？※担当していただく開発業務の一例・高品質と開発効率を実現するアーキテクチャ設計・各種製品の競争力となる新機能の開発・多種多様な製品群を効率的に開発するプロダクトライン開発・製品間で共通利用される共通コンポーネント群の開発【募集背景】キヤノンはメディカル事業の強化を進めており、それに向けて我々と一緒にメディカル向け製品ソフトウェア開発にチャレンジしてみたい技術者を求めております。【魅力ポイント】キヤノンはメディカル事業の強化を進めており、それに向けてメディカル向け製品ソフトウェア開発にチャレンジしていくことができます。また、キヤノンが既存分野(イメージング、プリンティング、インダストリアル）で培ってきた高度なソフトウェアエンジニアリング技術を持ったエンジニアと一緒に開発することができます。また、超高齢化、医療従事者の不足と言った、皆さんやご家族も現実的に関わる社会課題に取り組む事業でもあり、ご自身の技術で、将来の社会を変えていける醍醐味を持った事業領域でもあります。