医療機器メーカーの英語のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

【募集背景】・体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する商品開発部門の体制を強化します。電気設計の経験を有し、プロジェクト進捗管理と業務遂行を担えるリーダーを募集します。【職務内容】・シングルユースの医療機器と組み合わせて使用される生命維持・モニタリング用医用電子機器の商品企画、設計開発、量産化支援までを一貫して担当します。・要素技術、開発技術者の力量や、プロジェクトの開発期間、予算、リソースを算出し、商品化までの開発プロジェクトの設定と運営を行います。・関連部門との業務調整・連携・折衝を行い、プロジェクトが確実に進むよう管理します。・システム設計経験者として、技術者間の調整をしながら、システム視点を持つ技術者を育成します。・リスクマネジメントや規格適合などの製品要求をリードし、技術者の育成を行います。【担う役割】・生命維持装置の商品開発を主とした部署において、社内開発設計を主としたチームへの配属を想定しています。外部協力先を活用する場合でも技術のブラックボックス化を防ぎ、チーム内の設計開発力の強化することを牽引するマネージャーを担っていただきます。【仕事の魅力】★マーケティング部門と連携した商品企画から、機能実現のための要素技術開発、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化までを実施する幅広い業務に携わります。自分たちの手で商品を世の中に届け、商品が患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、非常にやりがいのある仕事です。

【職務内容】■企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援■製品供給契約、代理店契約、業務委託契約等の契約審査を中心とする契約リスク管理■国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応■グループ内の訴訟・紛争のモニタリング■独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス【担う役割】多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。【仕事の魅力】・法律の知識及び英語力を生かすことができます。・海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを実感できます【背景】欠員補充の為【職位】専門管理職【働き方】・フレックスタイム制、リモートワーク可能・残業時間：20～40時間／月 程度

【募集背景】当社は来年度に新たな5ヵ年成長戦略（GS31）を公表予定です。成長戦略の策定に向けては、事業ポートフォリオの変革が特に重要な課題であるため、今後は各事業の戦略の見直しと、メリハリをつけた経営資源の配分を実行していきます。社内的な影響が大きい取り組みであり、経営幹部メンバーや海外を含む各事業とのコミュニケーションを通して、変革を牽引できる人財を募集します。【職務内容】主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。■事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成■各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）■経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開（成果物の言語は基本的に英語）■経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）■新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など【担う役割】来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。【仕事の魅力】・CEOやCFO、CTOなどの経営幹部メンバーと日常的に関わるため、経営の視点を学ぶことができます。・事業をはじめ、様々な部門と連携を行うため、幅広い知見を身に付けることができます。・海外に本部機能を持つ事業も複数あり、海外事業のマネジメントを通じてグローバル経営の実務を学ぶことができます。・100以上の国/地域でビジネスを行っており、海外メンバーとのコミュニケーションを通じて多様な文化的視点を学ぶことができます。【配属先】経営企画室 企画チーム専門管理職（2名程度の部下を想定しています）【働き方】・リモートワーク可能・平均残業時間：20~40時間／月程度・海外とのミーティングは週3～4回、夜間・早朝なども発生

【職務内容】■各事業部門と連携した重要戦略プロジェクトの推進■戦略テーマにおける本質的な論点の洗い出し・構造化■仮説立案、打ち手の設計および選択肢の整理■意思決定プロセスの設計および意思決定支援■プロジェクト全体の進捗・課題管理、関係者の巻き込み■必要に応じた経営層向け資料の作成および説明※単なるPMO業務に留まらず、戦略の中核を担う役割です。【担う役割】・短期的には特定の戦略プロジェクトに責任者または中核メンバーとして参画し、推進をリードする・中長期的には注力すべき戦略プロジェクトのポートフォリオマネジメント　戦略推進チーム全体のリード・マネジメント・将来的には事業戦略部門の中核人材としての活躍を期待【仕事の魅力】テルモは、国内にとどまらずグローバルで事業を展開する医療機器メーカーです。メディカルケアソリューションズカンパニーも、これまでの国内中心のビジネスから脱却して海外展開を加速させており、グローバルレベルでの戦略検討やプロジェクト推進に関わる機会が増えています。本ポジションが属する事業戦略部門は、事業プレジデント（常務経営役員）に直接レポートする組織であり、プレジデントの右腕として事業の意思決定に深く関与します。現在のカンパニーは、重要戦略プロジェクトの成否が事業成長を左右するフェーズにあり、本ポジションは非常に重要かつ注目度の高い役割を担います。また、社内のコア部門として多くの関係者と密に連携するため、社内ネットワークを広げやすく、長期的なキャリア形成という観点でも魅力的なポジションです。【募集背景】メディカルケアソリューションズカンパニーでは、国内外における事業成長および収益性の向上に向け、今後、戦略的に重要なプロジェクトが多数控えています。一方で、現在の組織は既存ビジネスの安定運営を担うメンバーが中心であり、複雑かつ横断的な戦略プロジェクトを主体的に推進する機能が十分には整っていない状況です。そこで今回、各事業部門のメンバーを巻き込みながら、重要戦略の企画・論点設計から意思決定、実行までを一気通貫で推進できる人財を新たに募集します。

【職務内容】■海外子会社の法務・コンプライアンス部門に、コンプライアンス活動計画やリスク管理計画の作成を依頼し、受領後にレビューしてフィードバックします。さらに、その実施状況を定期的にモニタリングします。■法務コンプライアンス部が主管する重要なグループポリシーについて、グループ共通の研修教材を定期的に作成してグループ全社に配信し、研修の実施状況をモニタリングや見直し、必要な制改定を行います。■本社CEOのコンプライアンスメッセージを定期的に立案し、グループ全社に配信します。■グループ共通のヘルプラインの運用状況について、定期的にモニタリングします。■グループ全社の法務・コンプライアンス部門の連携を強化する活動（例：グローバル会議や地域会議の企画・準備・実施）を行います。■医療従事者に対する業務委託や寄付の提供（海外が関連するもの）に関する審査を行います。上記の職務遂行のため、海外子会社の法務・コンプライアンス部門と定期的および必要に応じて連絡します（メール、チャット、オンライン会議）。【担う役割】上司の概括的な指示のもとで、状況に応じて適切な判断を行いながら、担当領域における企画・管理・運用業務全般を自律的に遂行していただくことを期待します。ただし、ご経験やスキルによって、担当する業務は柔軟に検討します。また、海外子会社の法務・コンプライアンス部門との連携強化の取組みに進んで参加し、できる範囲で貢献していただくことを期待しています。【募集背景】テルモは、約100社の子会社を持ち、160か国以上の国や地域の医療現場や患者さんに向けて製品やサービスを提供しています。海外からの売上収益は全体の約80%に達しており、本社から価値観と方針をグループ全社に浸透させ、グループ全体として、法令遵守はもちろんのこと、倫理的に正しく事業を運営することが、持続的な成長に欠かせません。そのための体制のさらなる強化に向けた実務担当者を募集します。【仕事の魅力】■テルモが真のグローバルトップリーグ企業となるために、欠かせない「正しい事業の運営」の実現に直接貢献することができます。■日本のグローバル企業に求められるコンプライアンスやグループガバナンスの体制整備と実務に深く関与することができます。■海外各地域における法令の動向、法務・コンプライアンスリスクに関する幅広い知見を身に着けることができます。■海外子会社の法務・コンプライアンス部門との頻繁な交流を通じて、英語をブラッシュアップする機会、多様な考え方に触れる機会が豊富にあり、自らを成長させることができます。【配属先】法務コンプライアンス部 CLO室

【職務内容】・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス【担う役割】多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。【仕事の魅力】・法律の知識及び英語力を生かすことができる。・海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを実感できる。【背景】欠員補充の為【働き方】・フレックスタイム制・残業時間：20～40時間／月　程度

【募集背景】拡大する事業を支える特許業務を任せることのできる人財を募集します。【職務内容】■特許業務全般（発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス）■その他知的財産全般に関わる業務【担う役割】担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。【仕事の魅力】医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許１件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。【配属先】配属部署：知的財産部職位：主任クラス

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【募集背景】・当社のコーティング技術はカテーテルやガイトワイヤーといった主力製品に必ず使われており、当社の成長には欠かせない技術です。現在コーティングチームは当社の発展に伴いグローバル規模で技術の共有をしている状況ですが、日本の中でマテリアルインフォマティクスの知見をもっている方が不足している状況です。上記の状況に対応するため、マテリアルインフォマティクスの専門性に長けた方の募集を開始します。【本ポジションにおける魅力】★当社ではまだマテリアルインフォマティクスが浸透している状況ではなく、今後さらに活用していくフェーズにあります。今回ご入社いただく方はマテリアルインフォマティクスの第一人者としてコーティングチームをリードし、当社の発展に寄与することが可能です。★当社はゼネラリストとスペシャリストでの採用に分かれており、本ポジションではスペシャリストとしてご入社いただきます。キャリアパスとして研究職一本で進むことはもちろんですが、ゼネラリストに移り研究開発職部門を束ね、部長相当の職位へキャリアアップできる可能性もあるポジションです。【職務内容】　・マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発をリードしていただきます。・マテリアルインフォマティクスの知見を活かし、データの分析を行う。【組織構成】・コーポレートR&D コーティングチーム：15名前後-潤滑コーティング担当-抗血栓コーティング担当-ポリマーサイエンス担当-ポリマーグラフティング担当など※化学品材料メーカーなど、異業種からの入社実績もございます。【働き方】・リモートワーク：相談可・平均残業時間：５時間前後・新幹線通勤：お住まいによって検討可能・転居、単身赴任：お住まいによって検討可能【入社時想定職位】・スペシャリスト枠：専門管理職

【背景】・医薬品、アライアンス事業の事業拡大に伴い、新製品開発・改良、レギュレーション対応などの業務を担う技術者を拡充し、中長期的な容器・医療機器開発体制を強化するするために募集を開始します。【業務内容】・医薬品容器、及び医療機器開発（プラスチック部品の設計、製造工程設定）・製造工程設定（製造フロー設定、設備検討、バリデーション）・工程改善（コスト、品質、安全、安定供給）【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【仕事の魅力】★医薬品、医療機器の量産に携わることで、社会貢献性の高い製品づくりに貢献できます。自らの技術が医療現場で役立つという実感を得られやりがいのある仕事です。★ライフサイクルが長い医薬品、医療機器は設備の使用期間も長く、専門的なスペシャリストの技能や技術で、24時間稼働の生産工場における日々の安定生産を支える重要な仕事です。【働き方】・平均残業時間：月25時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

【募集背景】・成長する医薬品、ファーマシューティカル事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト・新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者を強化するため。【職務内容】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務【仕事の魅力】★医薬品の製造：製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、トータル的な知識とスキルが得られるところが魅力です【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【働き方】・平均残業時間：月25時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

【募集背景】・ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため。【職務内容】・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定・製品の無菌性保証に関する微生物試験・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定・外部監査対応業務・関連会社の滅菌業務サポート・委託滅菌会社の管理・監査・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務【担う役割】・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。【仕事の魅力】・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。

【職務内容】ダウンストリームマーケティングをお任せします。■脳血管疾患関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、販売計画達成を目指します。■国内導入予定の商品を担当いただき、米国 Terumo Neuro本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。　【魅力】■脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結し、我々の提供するデバイスによって患者さんの不安の解消やQOL向上に大きく貢献できます。また、技術や製品の進歩も目覚ましい領域のため医療従者の方のパートナーとして医療に関わることができます。■グローバル、また、日本国内においても脳血管内治療の領域は成長を続けており、競合他社の参入も激しいが、常に知識とやり方をアップデートしながらダイナミックな仕事に取り組むことができます。■プロダクトマネージャーとしてマーケティングスキル全般の習得はもちろん、米国本社との連携も多くありグローバルリーダーシップを養うことができます。【募集背景】ニューロ事業マーケティング部門強化のため募集いたします。

商品のグローバルプロダクトマネージャーをお任せいたします。【具体的な業務内容】■新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務■国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション■新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討【担当領域（領域毎のチーム体制となります）】①放射線科（インターベンショナルラジオロジー）領域・今後更なる事業拡大が見込まれるIO事業の中のマイクロカテーテルや塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを扱う②ペリフェラル領域・売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれる・ペリフェラル事業の下肢動脈インターベンションに使用されるデバイスを扱う【背景】インターベンショナルシステムズ事業 グローバルHQ強化のための人員拡大のため【仕事の魅力】世界中の患者さんのQOL向上に貢献できる仕事です。欧米中を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。【配属先】心臓血管カンパニー TIS事業 グローバルマーケティング部門商品領域ごとにチームに分かれています。今回は①Interventional Oncologyチーム、もしくは、②Peripheralチームでの配属予定ご経験によりますが、だいたい2~4製品ほどを担当いただく想定です。そのほか、商品担当ではなく、マーケティングの中の機能部門（トレーニング・デジタル・ブランドなど）のチームが別であります。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェア！同社の主力事業であるデンタル事業部における営業並びに付随業務をお任せ■代理店/特約店（担当制）/ユーザーへ訪問し、製品の拡販デモ、納品説明などを行う■顧客（ユーザー）の苦情対応（クレームに対し開発部門や品質保証部門と連携して　対応）など。■客先(特約ディーラー、代理店、エンドユーザーなど)と本社工場・営業拠点との　連絡仲介など。■展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。■高い品質と技術力：当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。

【業務内容】■新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務■国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション■新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討【担当領域】①放射線科（インターベンショナルラジオロジー）領域今後更なる事業拡大が見込まれるIO事業の中のマイクロカテーテルや塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを扱うプロダクトマネージャー②ペリフェラル領域売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれます。ペリフェラル事業の下肢動脈インターベンションに使用されるデバイスを扱うプロダクトマネージャー※配属は上記2チームのいずれかを想定しています。【背景】インターベンショナルシステムズ事業 グローバルHQ強化のための人員拡大のため【仕事の魅力】世界中の患者さんのQOL向上、そしてそれを治療する医師に貢献できる仕事です。欧米中を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。【配属先】心臓血管カンパニー インターベンショナルシステムズ事業グローバルマーケティング部①Interventional Oncologyチーム、②Peripheralチームのいずれかに配属予定マーケティング部全体で約40人程商品領域ごとに5チームに分かれています。（4~8人ずつ）そのほか、商品担当ではなく、マーケティングの中の機能部門（トレーニング・デジタル・ブランドなど）のチームが別であります。ご経験によりますが、だいたい2~4製品ほどを担当いただく想定です。

【期待する役割】■直接材ソーシング部門の機能を強化し調達活動の集約化・一元化によりソーシング活動を高度化させ、全社的なコストや契約取引条件の最適化へ貢献することを目的としています。【職務内容】■社内ニーズと外部シーズのマッチング（外部環境を調査し社内に企画提案）■外部シーズの探索、最適取引先選定、取引条件交渉、契約交渉■工場内の関連部門と連携しニーズを把握■対象商材：樹脂、原薬（甲府工場が主に取り扱う原材料）【魅力】★当社TMCS事業の主要製品の製造を担う主力工場で働くことで原材料の安定調達、収益改善を通じて社会貢献性が実感できます。★当社は日本発のグローバル企業として海外サプライヤーや海外製造拠点（関連子会社）とのやり取りを通じて多様な人たちとのつながりを持つことができます。★これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできる仕事です。【募集背景】■前任者の離職に伴い、内部からの補充に加え、外部から優秀な人材を募り、ソーシング活動の高度化を図るため募集いたします。【組織構成】■直接材ソーシンググループ 15名程度・素材チーム 5名程度、・甲府工場窓口担当 2名【求める人物像】■企画立案、交渉、遂行ができる方。

【募集背景】昨今、サイバー攻撃による社会的に影響を与えるインシデントが多発しています。グループ全体で情報セキュリティ対策を強化するため、グローバルで体制を見直し、強化を図るために募集します。【職務内容】日本およびアジア地区のアプリケーションセキュリティ運用機能を担い、以下の業務を実施していただきます。■アプリケーションセキュリティリスクの分析と低減■アプリケーション脆弱性管理■アプリケーションセキュリティテストの推進■脅威のモデリングとセキュリティ設計レビュー■APIセキュリティの確保■アプリケーションペネトレーションテストの管理■インシデント対応の実施【仕事の魅力】・日本、アジア地域が対象になるため、広範囲で活躍することが可能です。・会社のリスクに対して対策を行う非常に重要な仕事です。・欧米にも同じ機能の組織が存在するため、交流を通じて幅広い専門知識を得ることができます。【配属予定先】■情報戦略部 インフラチーム■働き方出社頻度：週1回程度（チームMTGのため）フレックスも業務に合わせて柔軟に活用海外MTG：週1回程度（基本勤務時間内）

【募集背景】当社のグローバルな事業活動を支援するため、人財、法務、マーケティングなど、ITによる支援が必要となっています。そのため、業務システムの導入や運用維持を担当していただくメンバーを募集します。【職務内容】外のITメンバーと連携し、利用部門をリードして業務プロセスの分析から業務設計、システムの導入を行っていただきます。また、導入後もシステムを効率よく維持・運用し、システム面からビジネスへの貢献をお願いします。・業務範囲：全般（特定の領域はありません）・使用システム：特に指定はありません・システム利用範囲：グローバル【仕事の魅力】ビジネスとシステムの両面で理解を深めることができ、ITによる効果を実感できます。海外子会社との連携が多く、広範囲での活躍が可能です。【配属予定】情報戦略部

【募集背景】製造拠点における情報セキュリティおよび物理セキュリティの強化は、重要な経営課題として位置づけています。近年、製造業を標的としたサイバー攻撃やOT（Operational Technology）環境への侵入リスクが高まっており、工場におけるセキュリティ対策の高度化が急務となっているため、体制強化を図るために募集します。【職務内容】日本およびアジア地域にある製造拠点を対象に、以下の業務を担当していただきます。■工場設備へのセキュリティ制御の実装・管理（ネットワークの設計・実装、持込デバイスの検出など）■OT環境のモニタリング■現場従業員への教育・啓発活動■インシデント対応■訓練の実施【仕事の魅力】・日本、アジア地域の工場への対策を担うため、広範囲で活躍することが可能です。・欧米にも同じ機能の組織が存在するため、交流を通じてグローバルな専門知識を得ることができます。【配属予定】■情報戦略部　インフラチーム■働き方出社：週1回程度フレックスも業務に合わせて柔軟に活用出張：国内年5回程度（日帰り）　　　海外年1～2回程度（期間：1週間程度）※希望があれば国内工場への転勤や、海外駐在のチャンスもあり

【期待する役割】これまでの実務経験や専門性を活かし、部門長や課長を補佐しながら、担当業務における実務を主導的に推進していただきます。【職務内容】■決算の開示とその準備作業（業績の分析、経理部門との交渉・連携）■国内外投資家（機関投資家）を対象としたＩＲ面談の実施■ＩＲイベントの企画や運営、事業説明会などを都度開催、経営軍(社長等)と投資家によるセッション、アナリストの対話会※ルーチンワークに留まらない■統合報告書の作成【魅力】■グローバルに事業を展開する医療機器メーカーの本社において、グループ全体のIRを担います。■新たな中長期戦略の発表に伴い、株式市場からの期待も注がれる中でIRを充実させること、さらに市場と経営・マネジメントをつなぐ役割を担うことがやりがいです。■IR面談実績ではおよそ4割が海外投資家が占めており、社内の海外拠点とのコミュニケーションも含めて、英語力を磨き上げることが可能です。【配属先】経営管理部 IR室【募集背景】業務拡大に伴う増員募集です。【働き方】平均残業時間：20～30時間程度/月

【期待する役割】・物流業務等の業務プロセスの内部統制に関わるドキュメンテーションの新規作成・J-SOXの評価範囲について業務プロセスの内部統制に関わる既存ドキュメントの維持更新・業務プロセスの内部統制評価 【職務内容】■内部統制質問リストや統制文書（3点文書など）を作成し内部統制監査を支える基礎作りを担う■文書に基づき内部統制監査を実施し、本社部門や海外グループ子会社の内部統制の強化を支援する。■財務報告にかかる内部統制に関する報告制度への法定対応（J-SOX） 【募集背景】グローバルでビジネスが成長しており、内部統制の体制強化が必要となったため。【配属予定】J-SOX室【働き方】平均残業時間：10～20時間／月程度在宅勤務やフレックスが取りやすい組織です。

医療機器をはじめとしたマーケティングを行っていただきます【主な業務内容】◇販売促進業務 (仕組みやツールの企画から管理)◇各種学会・展示会の企画～運営 ※海外出張あり◇国内外の市場調査、マーケティング戦略立案◇顧客とのコミュニケーション、信頼関係の構築◇社内会議への参加と実績の報告・社内関係部署との連携や協働※チームメンバーと協働しながら「タスクのマーケ」を一緒に作っていってくれる人※チームのマネージャーとしっかりと目線合わせをしながら、会社の成長や変化に合わせて柔軟にマーケティング業務を楽しみ、成長していってくれる人※医療機器を通して社会貢献できる仕事です。誰かのために頑張りたい、という気持ちを持った方にご応募いただきたいと思います。【求人背景】◇マーケティング体制強化に向けた増員です。◇明るい雰囲気のチームで、多様なメンバーがお互いの強みを生かし合いながら働いています。 ぜひ、あなたの強みを生かしてください!少数精鋭の営業チームですので、積極的に手を挙げ、チャレンジ精神を持ってくださる方をお待ちしています。◇年齢や性別に関係なく仕事をお任せします。一方で十分なサポートや指導体制もありますので、ご安心ください。◇上司との面談で能力開発目標を設定し、会社のサポートも得ながらスキルアップできます。【魅力】◇医療機器を生産するための許認可が下り、製品が完成するまでは数年かかりますが、長い時間がかかる分、大きな達成感を感じることができます。◇同社はすべて自社で開発、製造まで一貫して行い、ISO13485を取得している国内・海外でも高く評価される技術力を持った国内有数の生検針・特殊針メーカーです。◇海外大手製薬会社の査察にも合格した自社クリーンルームにて部品成形を含む製造作業を全て行っています。◇高い技術が要される「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 ◇海外売上比率が80%以上のグローバルメーカーです。◇中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社されています。

【職務内容】・大規模案件におけるソーシング業務　最適取引先選定、新規取引先開拓、取引契約への条件反映・営業、本社関連部門、各事業所部門との連携による各商材取引条件の最適化・社内調達業務（プロセス・仕組み）における品質向上、効率化等の改善、啓蒙活動＜対象商材＞・全社共通：旅費、車両、人事系/総務広報系サービス、不動産賃貸、オフィス用品等・プロフェショナル系：IT、物流、コンサルタント、保険、業務委託、採用、派遣、請負、広報等【魅力】　これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、　常に新しいことにチャレンジできる仕事です。【募集背景】　間接材ソーシング部門のSGAカテゴリー機能を強化し、　調達活動の集約化・一元化によりソーシング活動を高度化させ、　全社的なコストや契約取引条件の最適化へ貢献することを目的とします

★高品質製品を手がける医療機器メーカーにおいて薬事・品質保証業務を担当いただきます。＜募集背景＞同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集をおこなっております。＜具体的な職務＞・医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外）・製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー・薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など）・海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用＜主要顧客＞テルモ株式会社、二プロ株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、Medtronic、Boston?Scientific?Corporation?他＜同社の魅力＞医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れております。安定基盤のもとで、グローバルな成長を目指す企業です。「腰を据えて働きたい」「将来的には海外展開にも関わりたい」そんな志向を持つ方にぴったりの職場です。また世界の大手メーカーに製品供給しており、国内外で高い品質の製品を提供しています。

【期待する役割】グローバル医療機器メーカーの日本法人において、Accountantとして財務会計業務をお任せします。【職務内容】※英文を和訳しておりますので、原文をご覧になりたい方はアドバイザーまでご連絡ください■月末仕訳の入力（給与、現金、インターカンパニー、クリアリングなど）■通常業務外のプロセスを支援するための買掛金・売掛金の請求書記録■貸借対照表勘定の調整表の作成■月次決算のための各種レポートの作成および分析■各種法定監査、米国会計基準（US GAAP）、税務監査のためのデータ提供とサポート■その他の臨時業務■特別プロジェクトへの参加（事業統合やシステム導入などの大規模・複雑な案件）■会計プロセスの効率性と有効性を高めるための最適化・変革の機会の特定■営業オペレーション、サプライチェーン、IT、人事、法務、マスターデータ、薬事などの部門との連携■グローバル会計チームとの協働【魅力】■世界No1メーカーである某社と同等の福利厚生が整っています■大手メーカーから事業を引継ぎながらも、事業管理体制の構築から携わることができます。【働き方】・フルフレックス・リモート週3日まで（火曜、木曜出社日）・残業時間　20時間程度【組織構成】Japan Accounting Team マネージャー以下3名【募集背景】分社化に伴う体制構築にあたって、経理部門の強化のための募集となります。【定年】65歳

【期待する役割】製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。【職務内容】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等）■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）【組織体制】★製品開発本部・薬事申請部の組織体制：6名【働き方】・平均残業時間～20h/月・完全週休2日制(土日祝)【OJT体制】■座学研修制度あり（2週間）■OJT研修（6週間）※循環器領域経験者の場合はOJTはありません。

■担当製品の中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー（製品製造所）のマネジメント■経費・予算管理■支店長・関連部署・シニアリーダーとの交渉・調整（短期・中長期戦略の実行に必要なリソースを確保する等）■部下のマネジメント・採用■プロジェクト管理■業務効率化/勤怠管理■市場動向の情報収集と活用（営業・製造所・他部門・USなど）■社外活動（顧客訪問・商談）

世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。■新しい医療機器システムの開発■既存商品の仕様追加■試薬の処方検討・評価■診断薬の企画■新しい反応原理の研究開発及び起案■新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画【組織構成】・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています。・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています。

【ミッション】・プロダクトの責任者として、一つの製品ラインのマーケティング・プランを立案・実行をしていただきます。各フェーズの問題解決を行い、定量・定性情報を元に継続的にPDCAを回し、プロダクト価値の最大化と市場への浸透の最大化を図る仕事です。【業務内容】・多項目同時測定遺伝子検査装置/微生物同定・感受性検査装置並びに試薬・消耗品などのプロダクトの年間マーケティング・プラン（販売戦略など）の立案と実行する・営業本部との協業体制の下で年間のプランを実行、PDCA管理する・部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的/横断的活動プランを計画する・販売予測、販売実績管理、経費の管理・KOLマネジメント・グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う・新製品のLaunch、営業部へのトレーニング【働き方】・ハイブリッド勤務可能 (最低週3日オフィス出社)・フレックス制度導入：有

【配属組織】広島営業所∟組織構成：4名（所長1名、メンバー3名）【募集背景】メンバー1名が定年予定の為、募集を検討しております。【業務内容】・取引先の課題、ニーズなどのヒアリング・解決策の提案・眼科医やコンタクトレンズ販売店責任者との商談・新規取引先の開拓・販売店、眼科向けの製品案内・説明会 など【担当エリア】広島県、山口県、島根県西部のエリアを想定しております。・社用車貸与有、契約駐車場費用も会社負担です。【働き方】・基本的には直行直帰での働き方になります。・ご入社後は、本社での座学研修（眼科や製品について）、工場見学、営業同行も実施予定となっており、教育体制も十分に整っておりますのでご安心ください。【その他】 ・給与改定年1回・賞与年2回（7月・12月）・社会保険完備・慶弔金・総合福利厚生サービス・自社製品社員価格購入可・財形貯蓄・社員持株会・退職金制度・資格取得奨励・通信教育奨励金・eラーニング受講・オンライン英会話レッスン・学位取得支援

■担当製品の中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー（製品製造所）のマネジメント■経費・予算管理■支店長・関連部署・シニアリーダーとの交渉・調整（短期・中長期戦略の実行に必要なリソースを確保する等）■部下のマネジメント・採用■プロジェクト管理■業務効率化/勤怠管理■市場動向の情報収集と活用（営業・製造所・他部門・USなど）■社外活動（顧客訪問・商談）

手術支援ロボットの海外展開を推進する営業ポジションです。新規代理店の開拓や販売体制の構築、既存代理店との関係強化を担っていただきます。現地の医療機関や代理店と連携しながら、市場拡大を主体的にリードしていただく役割です。＜主な業務内容＞・新規代理店候補のリサーチおよび開拓・契約交渉、取引条件の調整・販売体制の立ち上げ支援・市場ニーズの調査およびマーケット分析・製品説明、営業資料の提供、デモ支援・学会・展示会における製品紹介・受注後の出荷・輸出に関する社内外調整・各国規制・手続きに関する確認・対応・販売に伴う各種書類作成・管理■出張について・海外出張あり（目安：2か月に1回程度）代理店訪問、展示会参加、現地打合せ等

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

【職務内容】・製薬の微生物・菌検査機器および試薬の販売・KOLとの関係構築・マーケットの情報収集及び新規顧客開拓・代理店の販売管理・営業数字目標、進捗管理【取扱製品】・医薬品および製造環境モニタリング検査用機器・試薬・微生物検査における検体前処理装置 ・微生物同定機器・試薬【働き方】・製品を単体で売るのではなく、顧客のニーズにあったソリューションの提供をお願いしたいと思っています。部内全員がイニシアティブをとって、活動していただきます。 【キャリアプラン】・顧客のニーズに適した改善策を提案するなどコンサルティング営業スキル、学術面での知識を身につけることができます。取り扱い製品の市場について、国内はもとより海外動向についても知識を得ることができます【組織構成】・製薬企業向け検査機器担当-セールス：３名-プロダクトマネージャー:1名【募集背景】・増員

【医療機関・検査機関に向けて製造される専業機器メーカーの営業部門で、海外営業を担当して頂きます】＜具体的には＞■海外代理店のフォロー・受発注・貿易事務・交渉業務・直販全般（貿易事務：輸出入事務手続き・処理全般）（1人当たりの代理店数については、今後の展開次第）■会議時、海外からの問い合わせ時の通訳■海外出張における一連の業務（商品説明、交渉等）■国際的な展示会等へ出展し、販路拡大を行っています。●部門人数：13名（20代1名、30代3名、40代7名、50代2名）

【おすすめポイント】★当社のマーケティング部はチームワークに非常に優れており、他プロタクトマネージャーとの円滑なコミュニケーションが取りやすい環境です。またお子様がいる社員様もおり、フレックス制度も柔軟に活用することが可能なポジション求人です。★キャリアパスとしては将来的にプロダクトマーケティングやマネージャーへの昇格、またダナハーグループの制度を活かし社内公募制を活用した幅広いキャリアパスがございます。★当社は血液ガス分析装置のシェア率国内NO.1を誇っており、業界では名前の知らない方はいないニッチシェアを誇っております。またダナハーグループに入ったことでさらに安定性が高い企業に進化しております。【ミッション】プロダクトマネージャーとして当社の特定の製品群を担当していただきます。 担当製品に係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定等を担当していただきます。 担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も一部実施いただきます。【職務内容】・ 短期・中期的な事業拡大のための戦略的販促計画の策定と展開・マーケティングリードジェネレーション、プロモーションの展開・セールストレーニングの計画、コンテンツ設計と実施 ・ 日本市場のニーズを製品開発に反映させるアップストリーム志向の開発元との協働 ・ 新製品や新サービスの日本市場への導入準備 ・ QAチームと連携した製品品質管理業務を含む製品ライフサイクルマネージメント ・ 関連領域での臨床研究の計画及び学術チームとの協働による実施 ・ 関連領域のキーエキスパートネットワークの構築と維持 ・ 事業戦略策定のための競合他社分析と市場分析【組織構成】・マーケティングチーム：計５名-マーケティングダイレクター１名　-プロダクトマーケティング担当２名-マーケティングコミュニケーション担当１名-派遣１名※担当する製品群などは候補者様のご経験に応じて決定します。※平均年齢30~40歳、プロダクトマーケティング未経験からの入社実績あり【働き方】・現職出社、フルフレックス制度・平均残業時間：平常時約10時間、繁忙期約30時間・展示会・学会時の土日勤務（代休取得可）：春と秋がピーク時期、当番制・リモートワーク：原則出社ですがその方の状況の応じて相談可能【英語使用頻度】・メール8割、会話2割程度※まずはメールがつかれば問題ございません。【募集背景】・リプレイスメント

【本ポジションの魅力】★サービスオペレーションとサービスセールスの両方に関わるチャレンジングなポジションです。オペレーション改善だけでなく、サービスビジネスの視点も求められるため、幅広いマネジメント経験を積むことができます。★裁量を持って業務改善に取り組める環境です。外資系企業ではありますが、日本法人としての裁量もあり、柔軟な発想で業務改善に取り組むことが可能です。★世界４大顕微鏡メーカーの１つにある当社は特に手術顕微鏡は競合他社と比較しても高い評価を受けております。AR技術も活用することで手術中に肉眼＋情報を表示することでミスを予防し、適切な手術を行うことに大きく寄与しています。米国大手のダナハーグループに参加したことで、経営手法や資金規模の拡大を図ることで、グローバル企業として更に拡大を遂げました。日本市場においても更に拡大を続けるグローバル企業です。【募集背景】現在、本ポジションは前任者が退職したことにより、サービス部部長が兼務しております。そのため、サービス部門の運営体制を強化し、アフターサービス領域におけるオペレーション改善およびサービスビジネスの強化を目的として、新たに責任者クラスの人材を募集しています。本ポジションでは、現場のサービス体制を把握したうえで、業務プロセスの改善やサービスオペレーションの最適化を推進できる方を求めています。また、アフターサービス領域においてサービスセールスの視点も持ちながら組織をリードできる方を期待しています。【ミッション】・Service Operations Managerは、顧客満足度向上およびサービス事業の成長を担うマネジメントポジションです。技術サポート・フィールドサービス・営業部門と連携しながら、サービス運用最適化、アフターマーケットビジネス拡大、契約ビジネス強化、収益性改善をリードします。またグローバル本社との連携も多く、本社の方針を理解しながら日本側のオペレーションに最適化していく役割が求められます。【職務内容】① 組織マネジメント直属メンバーの指導・育成・評価Technical Supportチームの組織開発エンゲージメント向上施策の推進② サービスオペレーション改善日常オペレーションKPIの策定・管理業務効率化および改善施策の推進コスト最適化と品質向上の両立チェンジマネジメントの推進③ サービスビジネス拡大保守契約ビジネスの成長戦略立案アップグレード・部品販売等Aftermarket拡販契約更新率向上Upselling / Cross-selling推進サービス関連売上・利益・バックログ管理④戦略・分析業務年次目標と実績の比較分析組織能力分析に基づく改善施策立案サービスビジネス改善プロジェクト推進【組織構成】アフターセールス：2名テクニカルサービス：2名バックオフィス：5名※バックオフィスでは、主に以下業務を担当しています。1次受付の電話対応、フィールドエンジニア関連の書類作成、サービス業務の事務サポート

【職務内容】・特許業務全般（発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス）・その他知的財産全般に関わる業務【担う役割】・担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。【仕事の魅力】★医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許１件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができます。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。【担当製品】・血糖測定器、ポンプ、腹膜透析機器、体温計、血圧計など【働き方】・フレックス制度：有・リモートワーク：制度有、週１～２回・平均残業時間：20時間前後・出張頻度：月１回程度【組織構成】・湘南センター知財担当：約30名前後

【募集背景】・手術支援ロボット業界は当社を含む多くの新規参入企業により市場が活性化しており、また今後、遠隔手術あるいはAI技術といった先進的な技術の取り組みも進められる中で、安全使用の重要性も増大しています。国内においては、国産ロボットとして一番のシェアを有し、さらにAP地域や欧州などグローバル展開の本格化により、市販後監視活動等の安全管理業務についても新たに構築する国や地域が増大すると予想されるため、本ポジションにおいても募集を開始します。【職務内容】・国内外の安全管理業務・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施・有害事象等の調査、ヒアリング・社内外の医療機器の安全管理教育・社内安全管理委員会資料作成及び説明・海外Repとのコミュニケーション・社内関係部門との連携・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携・リスクマネジメントに関する業務協力【組織体制】-部?（管掌役員が兼務）-課?（30代後半）-基幹職2名（50代後半、40代前半）【キャリアパス】・ご自身の活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。また、医療機器業界における先進的な遠隔やAI技術に触れ知識の向上が可能であり、様々なポジション(薬事、臨床開発、クリニカルコーディネーター、マーケティング等)に挑戦することも可能です。

【業務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）・ISO13485及びQMS省令に関連する業務・市場への出荷判定およびその記録の管理・最終製品の保管場所の管理・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新・不適合品の取り扱い全般、回収対応・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）・SOPその他文書・記録の管理と維持・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）・ラベリングのデータ管理とチェック・返品の再出荷判定・製品廃止手続き・同梱資材の調達管理・海外との品質に関する窓口業務・業許可の管理（海外及び国内）・業界及び行政からの調査対応・法定ラベルのデータ管理・SDSの作成、管理・毒劇物取扱責任者・品質管理に関する教育訓練・海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）・その他状況に応じて上記に付随する業務

【仕事内容】リサーチのアプリケーションを中心に、お客さまの課題や要望を解決するチームのプレイングマネージャー。以下のような主な業務を通じて、実験計画の議論や提案を行うなど、研究のコンサルテーションに尽力していただきます。今まで培ってこられた高い専門的知識を活かして活躍していただきます。■自社製品のデモンストレーションやお客さまの操作などの技術サポートを指導取り扱う機器については入社後トレーニングを実施■学会や顧客訪問し、製品およびアプリケーションに関するプレゼンテーションの実施■業務形態：オフィス勤務をメインに、必要に応じて顧客訪問（内勤のため直行直帰なし）■その他：年 2-3 回、研修や会議のためのドイツ本社または他地域への海外出張あり【仕事のやりがい】■ドイツ本国やアジア各国の支社と蜜に連携をとるため、国内だけでなくグローバルでの市場を俯瞰する経験を積むことができます。【企業からのメッセージ】※がん免疫分野にて新解析ソリューションを掲げ、イメージング・空間生物学市場に参入※同社は、細胞分離技術を中心に、がん免疫や再生医療分野における基礎から臨床研究の発展をトータルでサポートする会社です。当社は「自動化・ワークフローソリューション」を軸に、研究製品を提供するだけでなく、サンプル調製から解析・品質管理までの一連の流れをお客さまに提供することをモットーとしています。さらに、現状の製品技術にとどまらず、革新的な技術を自社で開発し続けています。当社は、磁気細胞分離（MACS）技術を中心に、業界初の自動組織分散装置 gentleMACSTMDissociators、デスクトップフローサイトメーターMACSQuantR Analyzer、マイクロ流路チップベースのセルソーターMACSQuantR TytoR Cell sorter を発売し、従来困難であったことに対して新しいワークフローソリューションを提供してまいりました。2018 年には、がん免疫分野における新しい解析ソリューションとしてイメージング市場に参入しました。2019 年には、ユーザビリティに優れた光シート蛍光顕微鏡 UltraMicroscopeTM Blaze を上市し、透明化試料専用のイメージング製品として広く受け入れられています。次いで、マルチプレックス蛍光イメージング装置 MACSimaTM System を上市し、全自動・簡単なハンドリング・フレキシブルに運用できる単一細胞レベルでのプロテオーム解析ツールとして空間生物学分野に参入しました。当社の特徴は、これらの機器を販売するだけでなく、機器運用に必要な検出試薬、上流のサンプル調製、そして下流の解析ソリューションも併せてお客さまに提供している点です。また、お客さまの課題を解決するため、機器・試薬の販売に加えて高品質の技術サポートも提供しており、技術サポートや面談を通じて、お客様の課題解決に必要な提案を行うことに努めています。社内では、各部門が密にコミュニケーションを取り、オープンに意見を交わすことでお客さまの課題解決に努めています。また、日本支社内だけでなく、本社や他の支社とも定期的に意見交換を行い、互いのスキル向上を図っています。

【ミッション】・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affairs） は、IVD（体外診断用医薬品）クラスⅡ・Ⅲおよび医療機器クラスⅠ・Ⅱを対象に、厚生労働省（MHLW）および医薬品医療機器総合機構（PMDA）との直接的かつ実務的なコミュニケーションを通じて、新製品および既存製品が適時に薬事承認を取得できるよう責任を担います。また、本ポジションはGVP（製造販売後安全管理）もゆくゆく担当し、製品品質に関連する社内外の事象を適切にモニタリングするとともに、国内法規、業界基準およびオペレーティングカンパニー（OpCo）の基準を遵守し、必要な安全性関連報告（ファーマコビジランス報告）を当局へ提出する責任を負います。【職務内容】・IVDおよび医療機器の双方において、MAH（製造販売業者）としてのGVP責任者を務め、国内法規への適合および製品ライフサイクル管理を確実に行う・BU（ビジネスユニット）およびSU（サポートユニット）の関係者と連携し、回収（リコール）などのフィールドアクションや苦情処理報告を含む品質問題の管理を行う・法規制の改正に応じてGVP関連文書を維持・更新し、各種許認可（IVD／医療機器のMAH、毒物・劇物輸入、医療機器修理業等）をサポートする・IVDおよび医療機器のSTED資料作成を主導し、PMDA相談資料の作成および照会事項への対応を行う・必要に応じて社内GVP会議を企画・主導し、チーム間の連携を図るとともに、薬事要件を適時に共有する※薬事業務とGVP業務の比率は明確な数値はないものの、現時点では薬事申請業務が約7割、GVP関連が約3割のイメージです。【組織構成】・品質・薬事部門全体は16名体制、そのうち薬事チームは7名です。・Danaherグループ内の複数事業会社（5社）が関与しており、各社から代表者が参加する混成チームとなっています。・ライカ・バイオシステムズにはRAが2名、QAが1名在籍しており、薬事申請業務はRA2名で分担します。・製販三役（GVP等）に関わる業務は、既存メンバーを含む複数名で分担する体制です。【キャリアパス】・ダナハーグループのキャリアパス制度、「ダナハーGo」を活用することでグループ間での異動ができる環境です。自身のキャリアを自身で築くことができます。・将来的には製販三役（安全管理責任者等）の経験を積み、総括責任者へのステップも想定されており、長期的なキャリア形成が可能です。【本ポジションの魅力】★当社は医療用と研究用双方において製品を提供する顕微鏡メーカートップシェア企業です。顧客から高い評価を受けており、ブランド力もあることから安定性に優れた企業です。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。【募集背景】・前任者の離職に伴う欠員補充（RAポジションの補充）となります。

【おすすめポイント】★当社のマーケティング部はチームワークに非常に優れており、他プロタクトマネージャーとの円滑なコミュニケーションが取りやすい環境です。またお子様がいる社員様もおり、フレックス制度も柔軟に活用することが可能なポジション求人です。★キャリアパスとしては将来的にプロダクトマーケティングやマネージャーへの昇格、またダナハーグループの制度を活かし社内公募制を活用した幅広いキャリアパスがございます。★当社は血液ガス分析装置のシェア率国内NO.1を誇っており、業界では名前の知らない方はいないニッチシェアを誇っております。またダナハーグループに入ったことでさらに安定性が高い企業に進化しております。【ミッション】プロダクトマネージャーとして当社の特定の製品群を担当していただきます。 担当製品に係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定等を担当していただきます。 担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も一部実施いただきます。【職務内容】・ 短期・中期的な事業拡大のための戦略的販促計画の策定と展開・マーケティングリードジェネレーション、プロモーションの展開・セールストレーニングの計画、コンテンツ設計と実施 ・ 日本市場のニーズを製品開発に反映させるアップストリーム志向の開発元との協働 ・ 新製品や新サービスの日本市場への導入準備 ・ QAチームと連携した製品品質管理業務を含む製品ライフサイクルマネージメント ・ 関連領域での臨床研究の計画及び学術チームとの協働による実施 ・ 関連領域のキーエキスパートネットワークの構築と維持 ・ 事業戦略策定のための競合他社分析と市場分析【組織構成】・マーケティングチーム：計５名-マーケティングダイレクター１名　-プロダクトマーケティング担当２名-マーケティングコミュニケーション担当１名-派遣１名※担当する製品群などは候補者様のご経験に応じて決定します。※平均年齢30~40歳、プロダクトマーケティング未経験からの入社実績あり【働き方】・現職出社、フルフレックス制度・平均残業時間：平常時約10時間、繁忙期約30時間・展示会・学会時の土日勤務（代休取得可）：春と秋がピーク時期、当番制・リモートワーク：原則出社ですがその方の状況の応じて相談可能【英語使用頻度】・メール8割、会話2割程度※まずはメールがつかれば問題ございません。【募集背景】・リプレイスメント

【業務内容】国内生産工場の増設に伴う生産量および物流キャパシティの向上や、さらなる海外ビジネスの強化のため、SCMの最適化を進めています。SCM全体を俯瞰してとらえ、コントロールタワーとしてサプライチェーンネットワーク（主に、海外拠点のPSI・国際物流領域）の改善・強化を推進していただける方を募集いたします。【業務詳細】・輸出入での国際輸送業者（フォワーダー）選定と評価・国際輸送費（AIR/SEA）および海外拠点物流費の可視化と削減施策の策定・海外拠点のPSIおよび倉庫拠点・物流業者管理・工場との海外輸出品の生産計画・出荷計画の優先順位の調整・関係部門・ステークホルダーと円滑なコミュニケーションをとることができる、リード役・プロジェクトマネジメント・メンバーのマネジメントと建設的なフィードバック　など

・法務・コンプライアンス部の統括支援・各種契約書の作成、審査、交渉・各種提携、M&A案件に対する法的サポート・各種訴訟・紛争案件への対応・事業部門からの各種法律相談への対応・関連メンバーのマネジメント業務

■担当製品の短期的戦略実施■中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー（製品製造所）のマネジメント■プロモーションツール作成■市場動向の情報収集と活用（営業・製造所・他部門・USなど）■社外活動（顧客訪問・商談）

【業務詳細】? 製薬業界においての微生物試験関連製品などのプロダクトの年間マーケティング・プランの立案と実行? 営業本部と四半期毎のプランを実行、PDCA管理? 部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的活動計画を開発する? 販売予測、販売実績、経費の管理? KOLマネジメント? グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う【働き方】プロダクト責任者として、販売戦略から販売まで営業と密にコミュニケーションを取りながらイニシアティブをとって活動していただきます

【背景】AIなどのデジタル技術の進展に伴って、当社においても自社の強みを活かしたデジタル技術の研究開発に注力しております。先端のデジタル技術を医療現場へ届けるため、医療機器の組み込み技術開発体制の強化を図りたいと考えています。【業務内容】カテーテル診断・治療に関する製品を提供するTIS事業のR&D部門において、下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。社内関連部署（R&D、IT、薬事、マーケティング、営業等）や医療従事者、パートナー企業と連携して開発を進めることが求められます。・医療用ソフトウェアの開発マネジメント・医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価【仕事の魅力】・カテーテル治療を支援する革新的な医療機器の研究開発に取り組むことができます。・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。・スキル向上のために充実した研修機会が与えられます。【職場の雰囲気】　オープンで積極的な提案や意見を歓迎する雰囲気があります。

【職務内容】・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション　他【魅力】★1922年の創立以来、数々の日本初製品を生み出した歯科材料企業となっております。★当社はグローバル規模で各国に進出しており、年々堅調な売り上げ推移を誇っております。★全社平均残業時間が10時間前後と非常に働きやすい環境が整っております【募集背景】■増員【組織構成】■技術部薬事室

■現場訪問や社内訪問、派遣中にサービスと顧客サポートを提供する■現場でのすべての設置、修理、メンテナンス、契約、テストタスクを管理■エラーや技術的な問題を診断し、適切な解決策を決定する■タイムリーで詳細なサービスレポートを作成する■技術チームと協力し、組織全体で情報を共有する■顧客の要件を理解し、適切な提案や説明を行う■顧客ファイルの処理について顧客に連絡する